Виктоза — инструкция по применению

Противопоказания

  • сахарный диабет 1 типа;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • беременностьи кормление грудью;
  • кетоацидоз;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • колиты;
  • возраст до 18 лет;
  • парез желудка.

инфекции дыхательных путей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: бесцветный или почти бесцветный (по 3 мл* в стеклянных картриджах, которые запаяны в одноразовую пластиковую шприц-ручку для многократных инъекций, в картонной пачке 1, 2 или 3 шприц-ручки).

* В 1 шприц-ручке (3 мл) содержится 10 доз по 1,8 мг, 15 доз по 1,2 мг или 30 доз по 0,6 мг.

Активное вещество: лираглутид, в 1 мл – 6 мг.

Вспомогательные компоненты: кислота хлористоводородная/натрия гидроксид q.s., натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Эффект лираглутида основан на взаимодействии со специфическими рецепторами ГПП-1, в результате чего увеличивается уровень цАМФ циклического аденозинмонофосфата.

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – лираглутид 6 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, кислота хлороводородная (2М раствор)/натрия гидроксид (2М раствор), вода для инъекций.

Пациенты с легкой печеночной недостаточностью по классификации Child Pugh тяжесть заболевания 5 – 6 баллов и тяжёлой печёночной недостаточностью по классификации Child Pugh тяжесть заболевания 9 баллов были включены в исследования.

Дозировка и передозировка

«Виктоза» продаётся в виде предварительно заполненного шприца-ручки раствором 3 мл для инъекций, содержащим в общей сложности 18 мг лираглутида. Препарат одобрен в России для комбинированного лечения диабета типа 2, если пероральное лечение метформином, сульфонилмочевиной и глитазоном недостаточно.

Лираглутид вводится подкожно один раз в день в любое время; доза составляет 0,6 мг/сут в первую неделю и 1,2 мг/день со второй недели. Дозу нельзя резко увеличивать, поскольку возрастает риск развития побочных и опасных эффектов.

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или комбинированной терапии для лечения сахарного диабета.

Виктоза или Саксенда – что выбрать?

Лираглутид изначально создавалось как вещество для лечения сахарного диабета. В дальнейшем, производители поняли, что его можно использовать в качестве препарата для снижения веса. Ведь людей, страдающих ожирением очень много, гораздо больше, чем диабетиков. Поэтому Минздрав США (FDA) провел на этот счет ряд исследований и разрешил использовать лираглутид как препарат для снижения веса. При этом выпускается он под торговой маркой Саксенда.

Поэтому Виктоза и Саксенда – это препарат с одним и тем же действующим веществом, но названия они имеют разные. Лираглутид можно использовать людям с ИМТ 30 кг/м2 и более 27-30 кг/м2, если у них имеются нарушения метаболических процессов, гипертония, нарушение толерантности к глюкозе или преддиабет. Таким людям рекомендовано на протяжении первой недели вводить по 0,6 мг препарата в сутки. Затем каждые 7 дней дозу повышают на 0,6 мг. Нужно довести ее до 3,0 мг в сутки. В то время как пациентам с сахарным диабетом показано не более 1,8 мг лираглутида в сутки.

Побочные эффекты у препаратов Саксенда и Виктоза схожи. Однако у людей, которые используют препарат для снижения веса, они могут проявляться гораздо интенсивнее, так как суточная доза препарата у них выше. Им нужно внимательно относиться к своему здоровью, так как имеется риск развития панкреатита. Приобрести препарат Саксенда сложнее, чем препарат Виктоза.

Им нужно внимательно относиться к своему здоровью, так как имеется риск развития панкреатита.

Противопоказания

— сахарный диабет 1 типа;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется применять препарат при:

— тяжелых нарушениях функции почек;

— нарушениях функции печени;

— сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA;

— воспалительных заболеваниях кишечника;

— у детей младше 18 лет.

В связи с ограниченным опытом применения рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью I и II функционального класса по классификации NYHA; нарушениями функции почек средней степени тяжести; в возрасте 75 лет и старше.

сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA;.

Показания к применению

Препарат показан у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля в качестве:

– комбинированной терапии с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами (с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами) у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на предшествующей терапии;

– комбинированной терапии с базальным инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом и метформином.

Раствор для п к введения.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту. Не рекомендовано самолечение без консультации врача, так как у некоторых людей, бесконтрольно использующих препарат, зафиксированы случаи развития панкреатита. Диетологи не советуют использование Victoza® людям, не имеющим СД, с целью похудения. Активный компонент препарата активирует обменные процессы в организме, потому известно, к чему это приведет.

Читайте также:  Полезные свойства орешника в народной медицине

Не допускается замораживание лекарственного средства, а также его хранение при температуре выше указанного диапазона.

Со стороны мочевыделительной системы

  • сбои в работе почек;
  • обострение почечной недостаточности.

Использование лекарства не предполагает отмену сахаропонижающих средств.

О лекарственных комбинациях

Виктоза снижает эффективность Дигоксина пи одномоментном приеме этих двух препаратов. Аналогичный эффект наблюдается в комбинации с Лизиноприлом.

Препарат можно смело сочетать с гипотензивными препаратами, гормональными противозачаточными таблетками.

Виктоза для похудения, согласно отзывам врачей, должна принимать с особой осторожностью и не дополняться другими препаратами, которые могут повлиять на уровень глюкозы в организме.

Манипуляция обязательна, поскольку позволяет быстро эвакуировать скопившиеся пузырьки воздуха в растворе.

Виктоза: инструкция по применению

Схема лечения препаратом заключается во введении раствора один раз в сутки подкожно в область живота, плеча или бедра. Время проведения инъекций выбирается без учета графика питания. Особое внимание обращается на то, что уколы нужно делать всегда в одно и то же время. Препарат не предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

  • В первые дни лечения суточная дозировка назначается в количестве не более 0,6 мг. В дальнейшем ее повышают до 1,2 мг.
  • При возникновении такой необходимости в течение следующей недели дозировку доводят до 1,8 мг.
  • Ни при каких условиях нельзя превышать максимально допустимую суточную дозу, которая для этого лекарства составляет 1,8 мг.

Для обеспечения наилучшего эффекта рекомендуется при проведении инъекций раствором Виктоза использовать метаморфин. Также вместо последнего препарата разрешается применять тиазолидиндион. При необходимости дозировка указанных препаратов может меняться в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Препарат можно сочетать с производными сульфонилмочевины и использоваться в составе комплексного лечения вместе с метформином и сульфонилмочевиной. В последнем случае рекомендуется понизить концентрацию производных сульфонилмочевины во избежание возникновения нежелательной гипогликемии.

В общем случае нет необходимости в индивидуальном порядке рассчитывать дозировку для больного с учетом его возраста. С большим вниманием необходимо подходить к назначению препарата больным старше 75 лет.

Лицам с выявленной почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести можно назначать препарат без изменения суточной дозировки. В случае выявления у больных тяжелых заболеваний функции почек назначать для лечения препарат запрещено. Помимо этого, противопоказанием к применению этого лекарства являются заболевания почек различной степени тяжести.

Также вместо последнего препарата разрешается применять тиазолидиндион.

Лекарства аналогичного действия

Стопроцентные аналоги на рынке фармакологии отсутствуют.

Список препаратов с аналогичным действием на организм:

  1. Новонорм. Препарат сахаропонижающего действия. Производитель – Германия. Главный активнодействующий компонент – Репаглинид. Доступен каждому благодаря бюджетной стоимости от 170 до 230 руб.
  2. Баета. Препарат для инсулинозависимых больных. Выпускается в виде раствора для п/к инъекций. Активнодействующмй компонент – Эксенадит. Средняя цена составляет 4000 руб.
  3. Луксумия. Используется по решению врача. Оказывает эффективное действие при условии строгого соблюдении рекомендаций.

Николай, Москва, 40 лет.

ВИКТОЗА

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Виктоза – гипогликемическое лекарственное средство.
Лираглутид представляет собой аналог человеческого ГПП-1, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека. Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 — эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетический и фармакодинамический профили лираглутида позволяют вводить его пациентам 1 раз в сутки.
Профиль длительного действия лираглутида при п/к инъекции обеспечивается тремя механизмами: самоассоциацией, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата; связыванием с альбумином и более высоким уровнем ферментативной стабильности по отношению к ДПП-4 и ферменту нейтральной эндопептидазы (НЭП), за счет чего обеспечивается длительный T1/2 препарата из плазмы. Действие лираглутида осуществляется за счет взаимодействия со специфическими рецепторами ГПП-1, в результате чего повышается уровень цАМФ. Под действием лираглутида происходит глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина и улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы. В то же время, под действием лираглутида происходит глюкозозависимое подавление излишне высокой секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. С другой стороны, во время гипогликемии лираглутид снижает секрецию инсулина, но не подавляет секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка. Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую ткань при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии.
ГПП-1 является физиологическим регулятором аппетита и потребления калорий, а рецепторы ГПП-1 расположены в нескольких областях головного мозга, участвующих в процессах регуляции аппетита.
В исследованиях на животных периферическое введение лираглутида приводило к захвату препарата в специфических областях головного мозга, включая гипоталамус, где лираглутид посредством специфической активации рецепторов ГПП-1 усиливал сигналы насыщения и ослаблял сигналы голода, тем самым приводя к уменьшению массы тела.
Исследования на экспериментальных животных моделях с предиабетом показали, что лираглутид замедляет развитие сахарного диабета.

Читайте также:  Как выходят камни из почек

Диагностика in vitro показала, что лираглутид является мощным фактором специфической стимуляции пролиферации бета-клеток поджелудочной железы и предупреждает гибель бета-клеток (апоптоз), индуцируемую цитокинами и свободными жирными кислотами. In vivo лираглутид повышает биосинтез инсулина и увеличивает массу бета-клеток у экспериментальных животных моделей с сахарным диабетом. Когда концентрация глюкозы нормализуется, лираглутид перестает увеличивать массу бета-клеток поджелудочной железы.
Препарат Виктоза обладает длительным 24-часовым действием и улучшает гликемический контроль путем снижения концентрации глюкозы крови натощак и после еды у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

В исследованиях на животных периферическое введение лираглутида приводило к захвату препарата в специфических областях головного мозга, включая гипоталамус, где лираглутид посредством специфической активации рецепторов ГПП-1 усиливал сигналы насыщения и ослаблял сигналы голода, тем самым приводя к уменьшению массы тела.

Инструкция по применению Виктоза: дозировки и правила приема

Начальная доза — 0,6 мг в сутки. Через 1 неделю дозу следует повысить до 1,2 мг. У некоторых пациентов ожидается улучшение после увеличения дозы с 1,2 мг до 1,8 мг и, основываясь на ответы на лечение, для дальнейшего улучшения контроля гликемии через как минимум 1 нед лечения дозу можно повысить до 1,8 мг.

Суточная доза выше 1,8 мг не рекомендуется.

Препарат Виктоза можно применять дополнительно к имеющейся терапии сульфонилмочевины или комбинации метформина и сульфонилмочевины. При одновременном применении Виктозы и сульфонилмочевины дозу последней следует уменьшить для того, чтобы снизить риск развития гипогликемии.

Для подбора дозы Виктозы самомониторинг уровня глюкозы в крови не нужен. Однако в начале лечения в сочетании с сульфонилмочевины для корректировки дозы последней может потребоваться проведение самомониторинга глюкозы крови.

Препарат Виктоза можно применять дополнительно к имеющейся терапии метформином или комбинации метформина и Тиазолидиндионы. При этом дозы метформина и Тиазолидиндионы, применяемых могут оставаться неизменными.

Суточная доза выше 1,8 мг не рекомендуется.

Виктоза инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарат
Виктоза

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения

Состав
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: лираглутид 6 мг (в одной предварительно заполненной шприц-ручке объемом 3 мл содержится 18 мг лираглутида);
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, кислота хлористоводородная/натрия гидроксид, вода для инъекций.;

Упаковка
По 1, 2 или 3 пластиковых одноразовых шприц-ручки для многократных инъекций вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакологическое действие
Виктоза – гипогликемический препарат. Лираглутид представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека. Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 – эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетический и фармакодинамический профили лираглутида позволяют вводить его пациентам ежедневно 1 раз/сут.

Виктоза, показания к применению
Препарат Виктоза показан в качестве вспомогательного средства на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат Виктоза показан в составе комбинированной терапии для достижения гликемического контроля с метформином или производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимые дозы метформина или производных сульфонилмочевины в монотерапии метформином и производными сульфонилмочевины, или метформином и тиазолидиндионами у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на комбинированную терапию двумя препаратами.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Препарат не следует использовать у пациентов с сахарным диабетом 1 типа; при диабетическом кетоацидозе. Не рекомендуется применять у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек; нарушениями функции печени; сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)); воспалительными заболеваниями кишечника; парезом желудка; у детей младше 18 лет.
С осторожностью В связи с ограниченным опытом применения рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью I-II функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA); нарушениями функции почек средней степени тяжести; в возрасте 75 лет и старше.

Способ применения и дозы
Препарат Виктоза используют один раз в сутки в любое время, независимо от приёма пищи, его можно вводить в виде подкожной инъекции в живот, бедро или плечо. Место и время инъекции могут изменяться без коррекции дозы. Однако предпочтительнее вводить препарат приблизительно в одно и то же время суток, в наиболее удобное для пациента время. Препарат Виктоза нельзя использовать для внутривенного и внутримышечного введения.
Дозы
Начальная доза препарата составляет 0,6 мг лираглутида в день. После применения препарата в течение минимум одной недели дозу следует увеличить до 1,2 мг. Есть данные о том, что у некоторых пациентов эффективность лечения возрастает при увеличении дозы препарата с 1,2 мг до 1,8 мг. С целью достижения наилучшего гликемического контроля у больного и с учётом клинической эффективности дозу препарата Виктоза можно увеличить до 1,8 мг после применения его в дозе 1,2 мг в течение минимум одной недели. Применение препарата в ежедневной дозе выше 1,8 мг не рекомендуется. Препарат Виктоза рекомендуется применять дополнительно к существующей терапии метформином или комбинированной терапии метформином с тиазолидиндионом. Терапию метформином и тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах. Препарат Виктоза рекомендуется добавлять к проводимой терапии производными сульфонилмочевины или к комбинированной терапии метформином с производными сульфонилмочевины. При добавлении препарата Виктоза к терапии производными сульфонилмочевины следует учитывать снижение дозы производных сульфонилмочевины с целью минимизации риска возникновения нежелательных гипогликемии.
Для коррекции дозы препарата Виктоза не требуется проведения самоконтроля глюкозы крови. Однако, в начале терапии препаратом Виктоза в комбинации с производными сульфонилмочевины, такой самоконтроль глюкозы крови может потребоваться для коррекции дозы производных сульфонилмочевины.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст (>65лет): Не требуется подбора дозы в зависимости от возраста. Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше.
Пациенты с почечной недостаточностью Не требуется подбора дозы для пациентов, страдающих почечной недостаточностью лёгкой формы. Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов с умеренной почечной недостаточностью. В настоящее время применение препарата Виктоза у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, в том числе у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, противопоказано.
Пациенты с печёночной недостаточностью
В настоящее время имеется ограниченный опыт применения препарата Виктоза у пациентов с печёночной недостаточностью, поэтому противопоказано использовать его у пациентов, страдающих печёночной недостаточностью лёгкой, умеренной или тяжёлой степени.
Дети и подростки
Отсутствие данных по применению препарата Виктоза у пациентов, не достигших 18-летнего возраста, не позволяет рекомендовать его для лечения больных данной группы.

Читайте также:  Лимфоцитарный гастрит: симптомы, диагностика и лечение

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Адекватные данные по применению препарата Виктоза у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Препарат Виктоза нельзя использовать во время беременности, вместо него рекомендуется проводить лечение инсулином. Если пациентка готовится к беременности, либо беременность уже наступила, терапию препаратом Виктоза® необходимо немедленно прекратить.
Период кормления грудью
Неизвестно, выделяется ли лираглутид с грудным молоком женщин. Исследования на животных показали, что проникновение лираглутида и метаболитов близкой структурной связи в грудное молоко является низким. Опыт применения препарата Виктоза® у кормящих женщин отсутствует; применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия
Препарат Виктоза не следует использовать у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
В настоящее время имеется ограниченный опыт применения препарата Виктоза у пациентов с сердечной недостаточностью I-II функциональных классов в соответствии с функциональной классификацией хронической сердечной недостаточности NYHA. Отсутствует опыт применения препарата Виктоза у пациентов с сердечной недостаточностью III- IV функциональных классов в соответствии с классификацией хронической сердечной недостаточности NYHA. Отсутствуют данные по применению препарата Виктоза у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и диабетическим парезом желудка; использование препарата Виктоза в данных группах больных противопоказано. Применение препарата Виктоза ассоциируется с развитием кратковременных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и диарея. Использование других агонистов ГПП-1 ассоциировалось с риском развития панкреатита. Сообщалось о нескольких случаях появления острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах развития острого панкреатита: персистирующей сильной боли в области живота. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Виктоза и другими потенциально подозреваемыми лекарственными средствами должна быть немедленно прекращена. В ходе проведения клинических исследований препарата Виктоза сообщалось о побочных явлениях со стороны щитовидной железы, в том числе о повышенном уровне кальцитонина в сыворотке крови, зобе и новообразованиях щитовидной железы, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями щитовидной железы. Пациенты, получающие препарат Виктоза в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. Риск возникновения гипогликемии может быть снижен путём сокращения дозы производных сульфонилмочевины.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике). Не замораживать.

Срок годности
30 месяцев.

Фармакологическое действие Виктоза – гипогликемический препарат.

Добавить комментарий