Ронколейкин — инструкция по применению для людей и для животных

Ронколейкин® (Roncoleukinum ® )

П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин ® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин ® . Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин ® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин ® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин ® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин ® : 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата Ронколейкин ® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения препаратом Ронколейкин ® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

– однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;

– в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.

У детей Ронколейкин ® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

– с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;

– от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;

– от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;

– старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;

– старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и подкожного введения. В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1000000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250000 ME) 3 или 5 амп. в пачке.

Производитель

Адрес фирмы ООО «НПК «БИОТЕХ» и принятия претензий: 198516, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. город Петергоф, пр-т Санкт-Петербургский, 60, литера А, помещ. 5-н, ком. 23.

Тел./факс +7 (812) 331-43-91.

e-mail: biotech@biotech.spb.ru

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Стратегия». 197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Б. Пушкарская, 20, литера А, оф. 5-311.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре 2–8 °C Допускается транспортировка при температуре 9–25 °C в течение 10 сут.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Ронколейкин® (1,0 мг/мл (1000000 МЕ))

активное вещество – рекомбинантный интерлейкин-2 человека 0,25 мг (250 000 МЕ); 0,5 мг (500 000 МЕ) или 1,0 мг (1 000 000 МЕ).

вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, дитиотреитол, аммония гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2 до 8 оС возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерлейкины.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении наблюдается быстрое возрастание концентрации интерлейкина-2 (ИЛ-2) в плазме крови, период его полураспада в сыворотке равен 5-7 мин. При подкожном введении препарата время полураспада увеличивается в три раза. Выведение ИЛ-2 осуществляется через почки с расщеплением до отдельных аминокислот.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы интерлейкина-2.

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых

обычный вариабельный иммунодефицит

другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции

инфицированные термические и химические ожоги

диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

В комплексной терапии у детей с 0 лет

обычный вариабельный иммунодефицит

бактериальный сепсис новорожденных

другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции

Способ применения и дозы

Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) капельно по 0,5 – 1,0 мг с интервалами 1 – 3 дня, на курс – 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Подкожно Ронколейкин® следует вводить без разведения в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения абсолютная и/или относительная лимфопения.

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких – 3 в/в инфузии Ронколейкина® по 0,5 мг 1 раз в сутки с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:

при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг 1 раз в сутки с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 – 10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.

Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространен­ных форм почечноклеточного рака включает:

– однократное п/к или в/в капельное введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;

– в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в капельно через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 – 2 мес.

У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависят от возраста:

– от 0 до 1 мес. – 0,1 мг в 30-50 мл раствора;

– от 1 мес. до 1 года – 0,125 мг в 100 мл раствора;

– от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;

– старше 7 лет – 0,5 мг в 200 мл раствора;

старше 14 лет – 0,5 мг в 400 мл раствора.

Побочные действия

-повышение температуры тела до 37,5-39,0 ºС

Эти реакции наблюдаются в отдельных случаях (7-10% пациентов), купируются обычными терапевтическими средствами и не являются основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.

При подкожном введении препарата отмечались местные реакции

– покраснение или отек в месте инъекции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе

– аллергия к дрожжам

– сердечная недостаточность III ст

– легочно-сердечная недостаточность III ст

– метастатическое поражение головного мозга

– терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов и препаратами, угнетающими иммунную систему, активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Особые указания

Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага. При использовании методов эфферентной терапии Ронколейкин® рекомендуется вводить после указанных процедур.

Ронколейкин® для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний или осложнений применяется в комплексе с адекватной антибактериальной, дезинтоксикационной и симптоматической терапией.

Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Быстрое внутривенное введение препарата, сопровождаемое одномоментным созданием высокой концентрации в системном кровотоке, может сопровождаться явлениями сердечно-сосудистой недостаточности.

Читайте также:  Смесь Симилак: состав детского питания от 0 до 6 месяцев, виды

Применение совместимо с кормлением новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.

Лечение: данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME) по 5 ампул помещают в полимерный вкладыш из пленки поливинилхлоридной в пачку из картона коробочного, в которую вложена инструкция по применению и ампульный нож или скарификатор. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в холодильнике, в защищенном от света месте. Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта в картонных коробках при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортировка при температуре от 9 °С до 25 °С в течение 10 суток.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПК «БИОТЕХ», Российская Федерация, 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, литер А.,

тел./факс +7 (812) 331-43-91, e-mail: biotech@biotech.spb.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «СТРАТЕГИЯ», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Ронколейкин раствор : инструкция по применению

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 2,5 мг/5 мг / 10 мг; маннитол – 12,5 мг /25 мг / 50 мг; дитиотреитол – 0,08 мг; аммония гидрокарбонат – 0,79 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2 °С до 8 °С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.

Характеристика

Активный компонент препарата – рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae: представлен восстановленной формой молекулы.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерлейкины. Код АТХ L03AC

комбинированный иммунодефицит;

острый перитонит;

острый панкреатит;

остеомиелит;

тяжелая пневмония;

бактериальный сепсис новорожденных;

сепсис;

другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., легочно-сердечная недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной и декомпенсированной печеночной недостаточности.

Меры предосторожности

При хронической почечной применять под контролем уровня креатинина. Назначение Ронколейкина® нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %. Иммунотерапию Ронколейкином® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

Способ применения и режим дозирования

Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 – 1,0 мг с интервалами 1 – 3 дня, на курс – 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включении.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина®. Курс

включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых:

обычный вариабельный иммунодефицит;

другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;

инфицированные термические и химические ожоги;

диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

у детей с 0 лет:

обычные вариабельный иммунодефицит;

третьего курсов Ронколейкина® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких – 3 в/в инфузии Ронколейкина® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:

при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 – 10 дней до оперативного вмешательства. Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.

Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;

в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 – 2 мес.

У детей Ронколейкин® применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

от 0 до 1 мес. – 0,1 мг в 30-50 мл раствора;

от 1 мес. до 1 года – 0,125 мг в 100 мл раствора;

от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;

старше 7 лет – 0,5 мг в 200 мл раствора;

старше 14 лет – 0,5 мг в 400 мл раствора.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Возможные побочные действия

В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции – болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME) по 5 ампул в пачке, в которую вложена Инструкция по применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Ронколейкин

Ронколейкин

Фото препарата

  • Латинское название: Roncoleukinum
  • Код АТХ: L03AC
  • Действующее вещество: Интерлейкин-2 человека рекомбинантный (Interleukin-2 human recombinant)
  • Производитель: ООО «НПК «БИОТЕХ» (Россия)

Состав

Раствор содержит 100000, 2500000, 500000 и 1000000 МЕ человеческого рекомбинантного интерлейкина-2.

Вспомогательные ингредиенты соответственно содержанию активного вещества:

  • 1 мг/2,5 мг/5 мг/10 мг —натрия лаурилсульфата;
  • 5 мг/12 мг/25 мг/50 мг — маннитола;
  • 0,79 мг — гидрокарбоната аммония;
  • 0,08 мг — дитиотреитола;
  • до 1 мл — воды для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для подкожных и внутривенных инъекций.

Одна упаковка содержит 3 или 5 ампул раствора по 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ронколейкин является иммуностимулятором и обладает противогрибковой, противоопухолевой, противовирусной и противобактериальной активностью.

Интерлейкин-2 активно влияет на процесс запуска и дальнейшего формирования иммунного ответа, проявляет множественное воздействие на разные звенья и компоненты иммунной системы человека.

Активизирует пролиферацию T-лимфоцитов, что приводит к их цитотоксичному действию в качестве киллерных клеток, спектр лизирующих эффектов при этом расширяется до возможности эффективного противодействия различным патогенным микроорганизмам и малигнизированным клеткам.

Также стимулирует выработку B-лимфоцитами иммуноглобулина, увеличивает функциональность тканевых макрофагов и моноцитов.

Показания к применению

Лекарственное средство Ронколейкин применяют в комплексной терапии у пациентов взрослого возраста:

  • при комбинированном иммунодефиците;
  • при обычном вариабельном иммунодефиците;
  • при остром перитоните;
  • при остеомиелите;
  • при остром панкреатите;
  • при эндометрите;
  • при сепсисе;
  • при туберкулезе легких;
  • при тяжелой пневмонии;
  • при послеродовом сепсисе;
  • при инфицированных термических и химических ожогах;
  • при других генерализованных и выраженных локализованных инфекциях;
  • при местнораспространенных и диссеминированных формах почечно-клеточного рака.

В детском возрасте, начиная с 0 месяцев, препарат показан:

  • при комбинированном иммунодефиците;
  • при обычном вариабельном иммунодефиците;
  • при остром перитоните;
  • при остеомиелите;
  • при остром панкреатите;
  • при тяжелых пневмониях;
  • при сепсисе;
  • при бактериальном сепсисе новорожденных;
  • при прочих генерализованных и выраженных локализованных инфекциях.
Читайте также:  Чем сбить температуру у кормящей матери, безопасное лечение для матери и ребенка

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ингредиентам Ронколейкина, в том числе в анамнезе;
  • период беременности;
  • диагностированная аллергия к дрожжам;
  • аутоиммунные патологии;
  • сердечная недостаточность (3 степень);
  • метастатическое поражение головного мозга;
  • легочно-сердечная недостаточность (3 степень);
  • почечно-клеточный рак в терминальной стадии.

С особой осторожностью следует назначать при хронической почечной и декомпенсированной печеночной недостаточности.

Побочные действия

В редких случаях, после процедуры введения препарата Ронколейкин наблюдали кратковременный озноб и повышенную температуру тела. Данные реакции не являются показанием для отмены введения Ронколейкина, а также прекращения терапии и купируются простыми терапевтическими средствами.

При проведении подкожных инъекций были отмечены местные реакции – покраснения, уплотнения и болезненность в месте введения.

Инструкция по применению Ронколейкина (Способ и дозировка)

Инструкция на Ронколейкин рекомендует разовое подкожное или внутривенное (в виде инфузий) введение препарата в дозе 0,5 мг — 1 мг с перерывами от 24 часов до 3-х суток. Курс терапии, как правило, состоит из 1-го-3-х введений.

Для внутривенных вливаний содержимое одной ампулы препарата растворяют в 400 мл инъекционного изотонического раствора хлорида натрия. Инфузию проводят на протяжении 4-6 часов. Раствор лекарственного средства должен быть бесцветным и прозрачным без каких-либо посторонних включений.

Иммунотерапия с применением препарата Ронколейкин показана после проведения неотложных, сложных хирургических операций, которые направлены на устранение негативных последствий заболевания или травмы, угрожающих жизни пациента; санации, а также дренирования очага инфекции.

При терапии тяжелого сепсиса назначают от 1-го до 3-х курсов лечения препаратом Ронколейкин. В проводимый курс входят 2 внутривенные инфузии лекарственного средства в дозе 0,5 мг через сутки. Показанием для назначения дальнейших курсов терапии является лимфопения, сохраняющаяся в ходе проведения лечения.

При впервые диагностированном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких назначают проведение 3-х внутривенных вливаний в виде инфузии в дозе 0,5 мг с перерывом в двое суток, на фоне специальной полихимиотерапии.

При проведении предоперационной подготовки пациента, страдающего прогрессирующим ФКТ (фиброзно-кавернозный туберкулез) легких, при условии прохождения специфической полихимиотерапии рекомендуют проведение 3-х внутривенных инфузий в дозе 1 мг, с перерывом 48 часов.

В случае распространенного ФКТ легких с очаговой диссеминацией двухстороннего характера назначают 7 внутривенных инфузий в дозе 1 мг, с проведением первых 3-х из них на протяжении первой недели, с перерывом 48 часов. Последующие вливания проводят в той же дозе 2 раза в неделю на протяжении 14 суток. Курс иммунотерапии необходимо завершить за 7-10 суток до операции.

Применение Ронколейкина при заболевании туберкулез легких с дефицитом массы тела пациента более 30 % нецелесообразно.

Курс терапии местнораспространенных и диссеминированных форм почечно-клеточного рака проводят за 24 часа до оперативного вмешательства, с применением однократного подкожного или внутривенного введения Ронколейкина в дозе 0,5 мг.

При проведении 8-недельного курса иммунохимиотерапии рекомендуют внутривенное вливание препарата на протяжении первых 4-х недель лечения в дозе 2,0 мг через сутки. Повторные курсы терапии проводят через 1-2 месяца.

Пациентам детского возраста назначают Ронколейкин в виде внутривенных инфузий с сохранением схем лечения для взрослых пациентов и с разовыми дозами, зависящими от возраста:

  • в возрасте от 0 месяцев до 1-го месяца в дозе 0,1 мг препарата, разведенной в 30-50 мл 9% инъекционного раствора хлорида натрия;
  • в возрасте от 1 месяца до 12 месяцев в дозе 0,125 мг, разведенной в 100 мл раствора;
  • в возрасте от года до 7 лет в дозировке 0,25 мг, разведенной в растворе 200 мл;
  • в возрасте старше 7 лет в дозировке 0,5 мг, разведенной в растворе 200 мл;
  • в возрасте старше 14 лет в дозировке 0,5 мг, разведенной в растворе 400 мл.

Параллельно с препаратом Ронколейкин для человека, фармакологическая промышленность выпускает лекарственное средство для применения в ветеринарии, в частности для лечения домашних животных.

Ронколейкин для кошек и для собак применяют для лечения различных заболеваний, начиная от инфекционных и заканчивая онкологическими.

Дозировку и метод применения препарата Ронколейкин для кошек, собак и других домашних животных подбирает ветеринар исходя из сведений о весе, возрасте животного и диагностированного заболевания.

Передозировка

После введения разовой дозы препарата Ронколейкин более 7 мг наблюдались симптомы в виде нарушений ритма сердца, лихорадки, дерматологических аллергических проявлений, гипотонии.

Данные симптомы исчезают самостоятельно после отмены инъекционного введения, при необходимости назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Терапия с применением Ронколейкина может быть проведена в сочетании с прочими лекарственными препаратами.

При прохождении пациентом длительного курса терапии с использованием глюкокортикостероидов активность Ронколейкина может снижаться.

Не допускается смешивание в одном флаконе или шприце Ронколейкина и других инъекционных препаратов.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 2-8 °C (в холодильнике).

Срок годности

Особые указания

При хранении Ронколейкина при температуре от 2 до 8° С (в холодильнике) возможно формирование кристаллов натрия лаурилсульфата. При комнатной температуре кристаллы должны растворяться в растворе на протяжении получаса. Для ускорения данного процесса можно наклонить ампулу препарата, избегая резкого сбалтывания раствора и пенообразования.

Аналоги

Аналоги препарата Ронколейкин представлены двумя препаратами в виде лиофилизата для п/к и в/в введения Беталейкин и Пролейкин.

Детям

Назначается пациентам детского возраста с рождения, с учетом рекомендованных разовых доз.

При беременности и лактации

Лекарственное средство Ронколейкин противопоказано в период беременности.

Отзывы на Ронколейкин

Отзывы на Ронколейкин при терапии различных патологий у людей довольно малочисленные, но в основном положительные. Выделяют быстрое действие препарата, сокращение времени течения заболевания, практическое отсутствие побочных эффектов. В связи с малым количеством отзывов можно сделать вывод о том, что лечение людей с использованием Ронколейкина находится в процессе «проб и ошибок», в свою очередь, не мешая данному лекарственному средству показывать хорошие результаты.

Применение Ронколейкина для профилактики и лечения домашних животных, в частности для кошек и для собак, судя по отзывам их владельцев, получает исключительно положительную оценку. Иногда упоминают некоторые побочные явления местного характера в области введения препарата, что не как не отражается на его общей эффективности.

Цена Ронколейкина, где купить

Цена Ронколейкина для человека в аптечных сетях России очень разнится в зависимости от региона и массовой части действующего вещества.

Купить Ронколейкин в Москве Вы сможете по примерной цене 3500 рублей за 250000 МЕ №5.

Лекарственное средство Ронколейкин по 500000 МЕ №5 можно купить в СПб примерно за 45000 рублей.

РОНКОЛЕЙКИН 500000МЕ N3 АМП Р-Р

Купить РОНКОЛЕЙКИН 500000МЕ N3 АМП Р-Р цена

В составе комплексной терапии у взрослых: • обычный вариабельный иммунодефицит; • комбинированный иммунодефицит; • острый перитонит; • острый панкреатит; • остеомиелит; • эндометрит; • тяжелая пневмония; • сепсис; • послеродовый сепсис; • туберкулез легких; • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции; • инфицированные термические и химические ожоги; • диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака. у детей с 0 лет: • обычный вариабельный иммунодефицит; • комбинированный иммунодефицит; • острый перитонит; • острый панкреатит; • остеомиелит; • тяжелая пневмония; • бактериальный сепсис новорожденных; • сепсис; • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Раствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 0,5 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 3 ампулы в пачке, в которую вложена инструкция по применению.

Лекарственная форма

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2°С до 8°С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.

Состав

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 5 мг ; маннитол – 25 мг ; дитиотреитол – 0,08 мг; аммония гидрокарбонат – 0,79 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы.

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., легочно-сердечная недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы

Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 – 1,0 мг с интервалами 1 – 3 дня, на курс – 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию Ронколейкином® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

Читайте также:  Шалфей и мята народный рецепт настой

При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких – 3 в/в инфузии Ронколейкина® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 – 10 дней до оперативного вмешательства.

Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

– в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 – 2 мес.

У детей Ронколейкин® применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

Побочные действия

В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции – болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Передозировка

Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина® на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Особые условия

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Температура хранения

Особые условия хранения

Препарат хранят при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре от 9°С до 25°С в течение 10 суток.

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Ронколейкин

Ронколейкин раствор для инфузий и подкожного введения 500 000 МЕ (0,5мг) 1 мл ампулы 3 шт.

Основное действующее вещество в препарате − рекомбинантный интерлейкин-2 человека. Это аналог по строению и функциональным свойствам эндогенного интерлейкина-2, который получен из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae стараниями генной инженерии. Ронколейкин купить не представляет сложности. Он продается в сетях любых аптек, интернет-магазинах. При необходимости осуществляется доставка лекарства в любой регион.

Форма выпуска, состав и упаковка

Иммуностимулятор поступает в продажу в виде бесцветной прозрачной жидкости. Также допускается легкий желтоватый оттенок. Если препарат предназначен для животных, то обычно это раствор для инъекций. Подробная инструкция по применению Ронколейкина входит в комплект препарата при его покупке. Выпускается в флаконах по 10 мл и ампулах по 1 мл. Рекомбинантный интерлейкин-2 в ампулах по 10 мл выпускается следующей биологической активности: • 50 000 МЕ; • 100 000 МЕ; • 250 000 МЕ. В каждой упаковке включено по три флакона с соответствующей дозировкой Ронколейкина: • 2 000 000 МЕ; • 5 000 000 МЕ; • 10 000 000 МЕ. Флаконы расфасовывают по одному. Важно! Дозировку Ронколейкина определяет врач с учетом различных дополнительных факторов и ее следует придерживаться до завершения курса терапии.

Показания

Иммуномодулятор назначают с профилактической целью либо с терапевтической − в структуре комплексного лечения. Ронколейкин показан при следующих патологиях: • респираторные заболевания; • комбинированные состояния иммунодефицита; • онкологические недуги; • заболевания с образованием гноя, сопровождающиеся воспалением; • острый перитонит; • поражение палочкой Коха; • деструктивные нарушения костей инфекционного характера; • пиометра, гемометра; • дерматологические заболевания; • патология органов зрения; • болезни рта; • ожоги химической либо термической этиологии; • нарушение мочевыводящей функции; • патологические изменения генетической этиологии (поликистоз почек); • профилактика осложнений после оперативного вмешательства. Ронколейкин рекомендуется использовать вместе с вакциной для стимулирования иммунного ответа и благополучного действия вакцины. Препарат может назначаться для улучшения состояния ослабленных болезнью и старых животных. Ветврачи назначают это средство для стимуляции врожденного иммунитета у котят и щенков. Применение лекарства способствует нормализации функций внутренних органов и улучшению биохимических показателей крови, при этом восстанавливается работа почек и поджелудочной железы, и как следствие, миокарда и печени.

Противопоказания

Как любой лекарственный препарат, Ронколейкин можно назначать не всем. Иммуномодулятор противопоказан к применению: • аллергикам (чувствительность к дрожжам); • людям с индивидуальной непереносимостью к компонентам; • беременным; • пациентам с сердечной недостаточностью 3 степени; • при диагностировании аутоиммунных патологий; • больным раком клеток печени (терминальная стадия); • при раковых образованиях в мозге головы. Установлением диагноза и назначением курса адекватного лечения должен заниматься лечащий врач. При почечной и печеночной недостаточности в хронической форме препарат применяют осторожно и под наблюдением врача. Иммуномодулятор с осторожностью допускается для лечения крупного рогатого скота и лошадей с дисфункцией проводящей системы и клапанов сердечной мышцы. Нельзя использовать действующее вещество животным, перенесшим инфаркт. Препарат можно вводить лошадям лишь в спокойном состоянии. Недопустимы инъекции людям до физической нагрузки и сразу же после нее. При онкологических заболеваниях средство назначают с осторожностью и под контролем ветеринарного специалиста.

Дозировка

Преимущественно лечение иммуномодулятором назначают после сложных операций. Врач применяет внутривенное капельное введение либо под кожу в дозе 0,5-1 мг. Такую манипуляцию проводят 1 раз в 3 дня. Если речь идет о сепсисе, то может быть целесообразно назначение нескольких курсов терапии препаратом. Через день вводится лекарство внутривенно по 0,5 мг. При диагнозе деструктивный туберкулез легочных тканей делают 3 инъекции внутривенно с интервалом 48 часов в составе комплексной терапии с полихимиотерапией. При почечноклеточном раке может быть назначено подкожное либо внутривенное введение за сутки до операции или курс терапии в 4 недели по 2 мг внутривенно через день. Существуют различные методы введения иммуностимулятора животным. Определяющее значение имеют в таком случае: возраст, вид, габариты, диагноз. Как именно будет поступать в организм средство, определяет ветврач. Это может быть: 1. Подкожное введение. 2. Внутривенная инъекция. 3. Интраназальное впрыскивание. 4. Интерцистиальное либо внутрипузырное введение. 5. Пероральное применение. 6. Аэрозольный метод. 7. Дозировку определяет ветврач. Отзывы о лекарстве подтверждают его лечебные качества.

Побочные действия

Стоит заметить, что подкожное введение инъекции – болезненная манипуляция. Побочные эффекты от Ронколейкина проявляются жжением и кратковременной болью (около 1 минуты). Чтобы сгладить неприятные ощущения, препарат необходимо разводить водой для инъекций.

Передозировка

При введении разовой дозы более 7 мг возможны проявления признаков передозировки Ронколейкином. При этом симптоматика наблюдается следующая: • гипертермия; • лихорадка; • аритмия сердца; • гипотония; • дерматологические проявления аллергии. Любые изменения в состоянии пациента будут поводом прервать лечение и обратиться за помощью к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат сочетаем с многими лекарствами, но существуют некоторые правила, которые не следует игнорировать: • препарат не вводят в растворах, содержащих глюкозу, так как понижается интенсивность действия активного вещества; • исключается применение лекарства с кортикостероидами местного и системного применения; • недопустимо смешивание нескольких препаратов в одном шприце, даже если средства гармонично сочетаемы, за исключением вакцинации птиц (ветеринария).

Особые указания

Так как препарат не до конца исследован, поэтому нет четких научных подтверждений, что активное вещество негативно влияет на концентрацию внимания и зрительную функцию человека. Нельзя утверждать, что пациент не в состоянии управлять транспортом либо работать на оборудовании высокой сложности. В случае каких-либо отклонений в состоянии здоровья рекомендуется воздержаться от управления автомобилем. Хранение Ронколейкина после вскрытия ампулы не целесообразно, так как в открытом состоянии его эффективность понижается, и препарат может навредить. Только неповрежденные ампулы при условии хранения при температуре от + 20С до + 80С можно использовать его в течение 2-х лет. Чтобы не столкнуться с недобросовестными продавцами и мошенниками, лекарственные препараты стоит приобретать в проверенных пунктах.

Беременность и лактация

Препарат не назначают женщинам в период вынашивания плода и при лактации.

Применение в детском возрасте

Детям лекарственный препарат вводят только внутривеннокапельно. Доза рассчитывается с учетом возраста ребенка: • до 1 месяца – 0,1 мг на 50 мл; • с 1 месяца до 12 месяцев – 0,125 мг на 100 мл; • с года до 7 лет – 0,25 мг на 200 мл; • от 7 до 14 – 0,5 мг на 200 мл; • от 14 и старше – 0,5 мг на 400 мл. Иммуностимуляторы назначает только лечащий врач с учетом сопутствующих заболеваний и общего состояния ребенка.

При нарушениях функции почек

Хроническая почечная недостаточность требует осторожного применения препарата. Врач должен тщательно взвесить всю информацию о пациенте и принять правильно решение.

При нарушениях функции печени

При декомпенсированной печеночной недостаточности терапию проводят с осторожностью. Принимают препарат согласно рекомендациям врача. Перед использованием средства иммуностимулирующего действия инструкцию по применению Ронколейкина следует изучить тщательно, обращая внимание на описание побочных эффектов и противопоказания.

Ссылка на основную публикацию