Тебантин – инструкция по применению, дозы, показания
Фармакологическое действие
Действие Габапентина на детей до 3-х лет, а также на пациентов до 12-ти лет в качестве монотерапии, не изучалось.
Противопоказания
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит) в острой форме;
- лактация (период грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (все виды терапии);
- детский возраст 3–12 лет (монотерапия);
- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гиперчувствительность к габапентину и вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции почек.
При беременности Тебантин применяют только в случае превышения предполагаемой пользы для матери над возможным риском для плода.
лактация период грудного вскармливания ;.
Режим подбора дозировок
Таблетки необходимо принимать перорально, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Режим подбора дозировки определяется показаниями, возрастом и массой тела пациента. Расчет стандартной дозировки:
- При парциальных судорогах в возрасте старше 12 лет: суточная доза – от 900 до 1200 миллиграммов. Используется схема постепенного увеличения дозировки с 300 до 900-1200 миллиграммов. Количество медикамента разделяется на три равных приема в сутки.
Для снятия нейропатического болевого синдрома применяется следующая схема приема лекарственного средства:
- в первый день: три раза в сутки по капсуле на 100 мг или единовременный прием капсулы на 300 мг;
- второй: две капсулы по 300 миллиграммов или три приема по две капсулы на 200 мг;
- третий: три капсулы по 300 мг в сутки.
Альтернативная схема (при сильном болевом синдроме) предполагает ежедневный прием по 900 миллиграммов лекарства, разделенного на три применения. Максимальная доза – 1800 мг при применении в течение недели. Важное условие – постепенное увеличение дозы и постепенное уменьшение.
Для достижения максимального терапевтического и анальгетического эффекта допускается увеличение дозы до 3600 миллиграммов по рекомендации лечащего врача. В таких ситуациях суточное количество препарата также разделяют на три применения. Однако ослабленным пациентам после оперативного вмешательства, а также людям с выраженным дефицитом массы тела не рекомендуется принимать более 100 миллиграммов Тебантина в день.
Режим приема пищи не влияет на всасывание компонентов состава.
Возможен индивидуальный подбор дозировок по ограничениям и противопоказаниям. В частности, такой подход требуется при почечной и печеночной недостаточности и в возрасте старше 50 лет. Прием также осуществляется перорально трижды в сутки.
третий три капсулы по 300 мг в сутки.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты. Противоэпилептические препараты другие. Габапентин
Код АТХ N03AX12
Суточная доза должна быть разделена на равные части прием 3 раза в сутки ; максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов.
Форма выпуска и состав
Тебантин выпускается в форме твердых желатиновых капсул:
- капсулы 100 мг: размер №3, корпус белый, крышечка розовато-коричневая; содержимое – белый или почти белый порошок кристаллической структуры (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 5 или 10 блистеров);
- капсулы 300 мг: размер №1, корпус светло-желтый, крышечка розовато-коричневая; белый или почти белый порошок кристаллической структуры (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 5 или 10 блистеров);
- капсулы 400 мг: размер №0, корпус желтовато-оранжевый, крышечка розовато-коричневая; содержимое – белый или почти белый порошок кристаллической структуры (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 5 или 10 блистеров).
Состав 1 капсулы:
- действующее вещество: габапентин – 100, 300 или 400 мг;
- вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный;
- желатиновая капсула: титана диоксид, желатин, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
вторично-генерализованные парциальные судороги или парциальные судороги без вторичной генерализации у детей старше 12 лет и взрослых пациентов в качестве дополнительной терапии или монотерапии ;.
Лекарственное взаимодействие
Габапентин не влияет на эффективность пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и/или норэтистерон. Однако при применении Тебантина сочетанно с другими противоэпилептическими средствами возможно снижение и даже ликвидация контрацептивного эффекта.
Магний- и алюминийсодержащие средства, нейтрализующие кислотность желудка, на 24% уменьшают биодоступность габапентина. По этой причине принимать Тебантин следует через 2 ч после приема антацидов.
Циметидин немного уменьшает выведение габапентин почками, однако клинического значения, предположительно, это не имеет.
Этанол и препараты, влияющие на центральную нервную систему (ЦНС), могут усиливать побочные эффекты Тебантина на ЦНС (к примеру, атаксию и сонливость).
Морфин, принятый в виде капсул с контролируемым высвобождением в дозе 60 мг за 2 часа до приема габапентина, способствует увеличению суммарной концентрации последнего на 44% (по сравнению с монотерапией только габапентином), что сопровождается повышением болевого порога (холодовой прессорный тест). Клиническое значение подобного изменения не установлено. При приеме габапентина через 2 часа после введения морфина изменения фармакокинетических параметров не наблюдались. Побочные эффекты морфина при применении совместно с габапентином не отличались от нежелательных реакций, наблюдаемых при его приеме с плацебо.
При применении Тебантина одновременно с другими препаратами противосудорожного действия возможно получение ложноположительных результатов при определении общего белка в моче с помощью полуколичественных тестов. В этом случае рекомендуется использовать более специфичный метод преципитации сульфосалициловой кислотой или биуретовую пробу.
Взаимодействие между габапентином и вальпроевой кислотой, карбамазепином, фенобарбиталом и фенитоином не отмечено.
Сроки и условия хранения.
Показания к применению
- парциальные судороги (в том числе с вторичной генерализацией): у подростков от 12 лет и взрослых – в качестве монопрепарата или дополнительной терапии, у детей 3–12 лет – в комплексной терапии;
- нейропатическая боль у пациентов от 18 лет.
Относительные почечная недостаточность, беременность.
Аналоги
Самыми известными аналогами Тебантина являются:
- Вимпат;
- Конвульсан;
- Кеппра;
- Ламиктал;
- Лирика;
- Сейзар;
- Ламотрикс;
- Прегабалин;
- Эпимакс и т.д.
Прием суточной дозы препарата разбивают на три раза.
Общая суточная доза, мг
Эффективную дозу определяют в течение 3 дней так: в 1-й день назначают 10 мг габапентина на 1 кг массы тела, на 2-й — 20 мг/кг/сут и на 3-й — 30 мг/кг/сут (табл. 2). Далее в случае необходимости суточная доза может быть повышена до 35–40 мг/кг в зависимости от возраста. В клинических исследованиях больные удовлетворительно переносили продолжительное лечение в дозе 40–50 мг/кг/сут.
Таблица 2
Начальные дозы габапентина для детей в возрасте 3–12 лет
Затем суточная доза может быть повышена до 1200 мг.
Фармакологическое действие Тебантин
Тебантин оказывает противосудорожное действие.
Со стороны крови лейкопения.
Особые указания
В случае необходимости снижать дозу, отменять препарат или заменять его на альтернативное ЛС следует постепенно, в течение минимум 1 нед. Резкое прекращение терапии противоэпилептическими ЛС у больных эпилепсией может спровоцировать эпилептический статус.
Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептических припадков.
Во время беременности применяется только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода (возможно замедление роста плода при превышении терапевтической дозы 3600 мг в пересчете на мг/кв.м).
Выводится с грудным молоком. Влияние препарата на новорожденных, вскармливаемых грудью, неизвестно, поэтому применять у кормящих женщин следует только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск.
Безопасность и эффективность назначения детям в возрасте до 3 лет в качестве дополнительной терапии эпилепсии и у детей в возрасте до 12 лет в качестве монотерапии не установлены. Безопасность и эффективность лечения невропатии у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
В случае появления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, прибавки массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение препаратом и проконсультироваться с врачом.
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае появления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и или рвоты, прибавки массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение препаратом и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие препарата с другими лекарствами
При назначении капсул Тебантин одновременно с противозачаточными таблетками снижается эффективность последних, о чем следует предупреждать пациенток, использующих данных вид предохранения от нежелательной беременности и рекомендовать им применение барьерных средств контрацепции на период терапии.
Капсулы препарата нельзя назначать пациенту одновременно с антацидными средствами, энтеросорбентами и препаратами, нейтрализующими повышенную кислотность желудка, так как данное лекарственное взаимодействие приводит к уменьшению терапевтического эффекта противосудорожного средства.
При одновременном назначении пациенту капсул Тебантин с другими препаратами, воздействующими на ЦНС или лекарствами, в состав которых входит этанол, наблюдается увеличение риска развития побочных эффектов Габапентина на нервную систему.
При одновременном назначении пациенту капсул Тебантин с другими препаратами, воздействующими на ЦНС или лекарствами, в состав которых входит этанол, наблюдается увеличение риска развития побочных эффектов Габапентина на нервную систему.
Передозировка
Применение слишком высоких дозировок Тебантина может спровоцировать интоксикацию, которая проявляется:
- Диплопией
- Сонливостью
- Нарушениями речевого аппарата
- Жидким стулом, легкой формой поноса.
Как правило, передозировка хорошо поддается симптоматической и поддерживающей терапии. Активное вещество хорошо поддается выводу с помощью гемодиализа. Его назначают, если у пациента имеется соответствующая симптоматика или при выраженных дисфункциях почек.
Нарушениями речевого аппарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
У взрослых и детей старше 12 лет противоэпилептический эффект обеспечивается при приеме препарата в дозе 900-1200 мг сут.
Основные физико-химические свойства
содержимое капсулы 100 мг белый или почти белый зернистый порошок, размер капсулы: № 3, Coni-Snap ® , верхняя часть красного цвета (L570), нижняя часть оранжевого цвета (L540)
содержимое капсулы 300 мг белый или почти белый зернистый порошок, размер капсулы: № 1, Coni-Snap ® , верхняя часть красного цвета (L570), нижняя часть желтого цвета (42087 STD YELLOW)
содержимое капсулы 400 мг белый или почти белый зернистый порошок, размер капсулы: № 0, Coni-Snap ® , верхняя часть красного цвета (L570), нижняя часть белого цвета (L500)
Основные физико-химические свойства.