Препарат Рилузол: инструкция по применению, стоимость и где можно купить

Рилутек (Рилузол)

Купить Рилутек официально можно в США и странах Европы. Признан единственным неврологическим средством, которое замедляет развитие бокового амиотрофического склероза. Согласно статистике способен продлить жизнь больного в среднем на полгода. Рилутек так же именуется, как Рилузол, который на территории Российской Федерации невозможно купить, согласно законодательству. Наша компания поможет вам в приобретении данного препарата.

Форма выпуска: таблетки в виде капсул белого цвета с отпечатком RPR 202 на одной из сторон. В одной упаковке содержится 56 таблеток, содержащих 50 миллиграмм рилузола.
Назначение:

  • Боковой амиотрофический склероз(БАС)
  • Болезнь моторных нейронов,Мотонейронная болезнь,
  • Болезнь Шарко
  • Болезнь Лу Герига

Условия хранения: данный препарат необходимо хранить в темном месте при температуре непревышающей 25 °С. Лекарство нельзя подвергать заморозке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. По истечении срока годности не использовать.

Описание препарата

Описание средства
Средство производится в виде таблеток в белой капсуле. Гранула включает 50 миллиграмм активного компонента. Рилузол не является лекарственным препаратом. Он не способен восстановить нейроны, которые были повреждены в результате бокового амиотрофического склероза. Средство не может исключить симптоматику недуга. Оно оказывает психологическое воздействие на пациентов, внушая им, что возможно продление жизни. Рилутек это уникальное средство, которое имеет возможность положительно влиять на ход неврологического недуга.

Фармакологические характеристики

Производное бензотиазола. Средство производит управление мышечной массой при помощи электрических импульсов от мыслительного органа. Которые перемещаются через комплекс нервных окончаний. Нейроциты несут ответственность за функцию опорно-двигательного аппарата. Импульсы перемещаются с последовательностью от нейроцита к нейроциту при содействии освобождения синтетического медиатора.

Обычно им является глутамат. При огромном количестве он способен привести к интоксикации. Пациенты с боковым амиотрофическим склерозом применяют Рилутек для уменьшения концентрации глутомата. Препарат замедляет развитие заболевания. После проникновения в органы, Рилузол начинает воздействие уже спустя час-полтора. Препарат в одинаковом объеме распространяется по системе органов пациента.

Вывод препарата осуществляется через 14-16 часов, совместно с уриной. Рилузол способен попадать в грудное молоко. Применяется для продления жизни и в период искусственной вентиляции при БАС. Рекомендуется для больных с боковым амиотрофическим склерозом каждой стадии.

Условия применения и дозировка

Необходимая дневная норма для взрослых и лиц пенсионного возраста составляет сто миллиграмм в сутки (рекомендуется употребление пятьдесят миллиграммов каждые двенадцать часов). Принимать препарат необходимо за несколько часов до употребления продуктов питания. Средство не может раствориться в жидкости. Его запрещено размельчать, нужно сразу глотать и запивать большим объемом жидкости. Запрещен к применению детям. Перед применением нужна обязательная консультация лечащего специалиста. Он же назначит период терапии, который подбирается индивидуально для каждого пациента.

При употреблении средства необходим тщательное наблюдение над содержанием крови. Это дает возможность определить болезни печени в период применения средства. Перед употреблением необходимо выявить содержание аланинаминотрансферазы в крови. При увеличении ее концентрации в 5 раз, лечение необходимо будет отменить.

Побочные явления

Как правило, средство не вызывает побочных явлений. Но в определенных случаях может проявиться следующее:

  • Тошнота и рвотные позывы
  • Несварение пищеварительных органов
  • Общее недомогание
  • Частая мигрень
  • Болевой синдром в зоне живота
  • Патологии печенки
  • Сонное состояние
  • Зуд кожного покрова с появлением гнойничков и пузырьков
  • Аллергическая реакция с проявлением отечности
  • Резкая потеря в весе
  • Возникновение парастезии в зоне ротовой области
  • Болезненное учащенное сердцебиение

Побочные явления не являются опасностью для жизни больного. При проявлении побочных действий необходимо понизить дозировку или перестать принимать средство.

Передозировка

В определенных ситуациях проявлялись неврологические и психиатрические нарушения, острая токсическая энцефалопатия со ступором.

Взаимодействие с прочими медикаментами

Формально Рилутек способен воздействовать на фармакологическую динамику медикаментов, связывающихся с альбуминами и липопротеинами крови, но благодаря ряду тестирований не было выявлено негативного воздействия рилузола и варфарина. Это является доказательством того, что нежелательное взаимодействие средств отсутствует. Способность неблагоприятного фармакокинетического взаимодействия может произойти с малым процентом вероятности.

Не стоит применять Рилутек с медикаментами, которые являются подавителями цитохрома Р450.

Условия хранения

Хранить нужно в темном сухом месте, в недоступности от детей. Комнатная температура не может быть более +25 градусов по Цельсию. Срок годности составляет не более трех лет.

Как приобрести Rilutek

Рилутек купить в Москве в аптечных сетях, согласно законодательству Российской Федерации невозможно. Но его можно заказать на нашем интернет ресурсе любым удобным для вас способом. На препарат действует гарантия. Цена Рилутека (Рулизола) в Москве со скидкой составляет 13900 рублей. В данный момент Рилутек — это уникальное средство, которое способно продлить срок жизни пациента и хоть как-то влиять на протекание заболевания. Аналогичных препаратов не существует. Употребление средства не рекомендовано без назначения квалифицированного специалиста.

Показания к применению

— Боковой амиотрофический склероз

— Болезнь моторных нейроновМотонейронная болезнь

— Болезнь Лу Герига

Состав

Состав: одна таблетка содержит 50 мг рилузола.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия кроскармелоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000), титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Противопоказания

— Выраженные реакции повышенной чувствительности на рилузол или другие компоненты, входящие в состав препарата

Препарат Рилузол: инструкция по применению, стоимость и где можно купить

Медикамент Рилузол предназначен для терапии тяжелой неизлечимой нейродегенеративной болезни — бокового амиотрофического склероза (в медицинской литературе патология часто обозначается по аббревиатуре БАС). Подобное нарушение сопровождается постоянно прогрессирующим расстройством основных моторных функций и гибелью мотонейронов спинного мозга и мозгового ствола. Патологический процесс дополняется дегенерацией скелетной мускулатуры.

Патогенез БАС к настоящему моменту изучен в недостаточной степени, поэтому Рилузол может на определенное время продлить жизнь больного, но не избавить от заболевания.

По мнению специалистов, в развитии патологии ведущую роль играют нейротрофические факторы, которые по химической структуре являются полипептидами, а по выполняемым функциям — регулируют основные пункты жизнедеятельности клеток.

Один из таких белков — глиальный нейротрофический фактор (GDNF), способствующий дифференцировке и пролиферации структур центральной и периферической нервной системы. Впервые GDNF был обнаружен и выделен в начале годов из тканей среднего мозга грызунов. Ученые определили его ключевое влияние на сохранение функций дофаминергических нейронов, мотонейронов спинного мозга.

Незрелая форма GDNF включает более 200 аминокислот. Процесс созревания происходит за счет гликозилирования белка и формирования гомодимеров в результате образования дисульфидных связей. В настоящее время известно о двух формах незрелого фактора — а- и b- про- GDNF, но об их роли в работе нервной системы человека неизвестно. Сравнительно недавно в головном мозге были обнаружены и другие подтипы GDNF, которые связывают с развитием болезни Альцгеймера.

Глиальный фактор взаимодействует со специфическими рецепторами, состоящими из лиганд-связывающего компонента (GDNF-корецептор GFRα) и рецептора с тирозин-киназной активностью RET. Регулировка клеточных функций происходит за счет повышения уровня ионов Ca2+ внутри самой клетки и взаимодействием со специфическим гликозил-фосфатилиднизитольным якорем (и далее, с рецепторной мембранной системой).

Вопрос о потенциале терапевтического применения стимуляторов выработки GDNF до сих пор остается открытым. По результатам клинических исследований, использование подобных средств способствует устранению симптомов болезни Паркинсона. Сейчас патология считается неизлечимой, однако специалисты предполагают, что медикаменты данного класса по эффективности существенно превышают все предлагаемые схемы.

Единственным зарегистрированным на сегодняшний день и одобренным к использованию во многих странах мира препаратом, способным положительно влиять на продукцию глиального нейротрофического фактора, является Рилузол. В ходе фазы клинических исследований доказано повышение выживаемости мотонейронов на фоне применения данного средства. Сейчас медикамент назначают для терапии БАС, но ожидается, что перечень показаний к использованию будет существенно расширен по мере накопления клинического и практического опыта.

Боковой амиотрофический склероз

Информация о производителе

Производитель лекарства Рилузол (международное название Riluzole или Riluzol) — известная не только специалистам, но и широкому кругу пациентов фармацевтическая корпорация Actavis. В 2015 году корпорация провела ребрендинг, и в некоторых странах выпускаемые фирмой препараты продаются под торговой маркой Allergan.

В 2016 году компания вошла в состав транснациональной корпорацией Teva Pharmaceuticals. Но, не смотря на организационные перемены, Actavis по-прежнему остается одним из крупнейших мировых производителей качественных дженериков, которые по большинству параметров не уступают дорогим оригинальным лекарственных средствам.

Инструкция по применению

Специалисты подчеркивают, что боковой амиотрофический склероз является неизлечимым заболеванием. Большинство пациентов умирают от дыхательной недостаточности, связанной с нарушением функциональной активности продолговатого мозга.

По данным медицинской статистики, летальный исход регистрируется на год после постановки диагноза. Поэтому прием Рилузола не является панацеей. Но препарат может существенно затормозить прогрессирование патологического процесса, продлить и улучшить качество жизни больного. Перед использованием рекомендуется ознакомиться с информацией, представленной в инструкции по применению.

Лекарственная форма

Рилузол производится в виде покрытых кишечнорастворимой оболочкой таблеток. Дозировка активного действующего медикамента составляет 50 мг.

Описание и состав

Основной ингредиент лекарства — вещество с одноименным наименованием рилузол. В состав субстанции для производства таблеток входят и вспомогательные ингредиенты: кальция гидрофосфат, обезвоженный кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Пленочная оболочка дополнительно содержит гипромеллозу, макрогол 6000 и диоксид титана.

Фармакологическая группа

В соответствии с общепринятой международной систематикой, Рилузол относится к средствам, влияющим на работу структур нервной системы.

Особенности фармакодинамики

Механизм действия изучен в недостаточной степени. Специалисты предполагают, что медикамент стимулирует выработку глиального нейротрофического фактора, ингибируя таким образом деструктивное влияние глутаматов на различные структуры центральной и периферической нервной системы.

Хирург

Показатели фармакокинетики

Абсорбция. Действующее вещество достаточно быстро всасывается из полости пищеварительного тракта. Пиковая концентрация достигается в период часов и регистрируется в пределах Абсорбируется порядка 90% от принятой дозы, при этом биодоступность составляет в среднем 60%.

Читайте также:  Хорионкарцинома матки: симптомы, лечение и последствия

Распределение. Рилузол проникает практически во все ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения — Связывается с белками плазмы на 97% (преимущественно с альбуминами и липоротеинами).

Биотрансформация. Большую часть периода действия медикамента активное вещество находится в системном кровотоке в первоначальном виде. Впоследствии рилузол подвергается химическим превращениям по принципу оксидации с участием цитохрома Р4501А2. В результате образуется N-гидрокси-рилузол — основной активный метаболит средства, который затем преобразуется с выделением N- и О-форм глюкоуронидов.

Выделение. Период полувыведения составляет от 9 до 15 часов. Такие параметры обуславливают необходимость двукратного приема на протяжении суток. Лекарственное вещество выделяется преимущественно с уриной (на 90%) в виде метаболитов. Только 2% выводится (также через почки) в первоначальном виде.

Пациенты с нарушением функции почек. В ходе клинических исследований не выявлено особых отличий в фармакокинетике по сравнению со здоровыми людьми. При этом клиренс креатинина составлял

Пациенты пожилого возраста. В клинических испытаниях принимали участие больные старше 70 лет, что не повлияло на терапевтический эффект применения и частоту возникновения побочных реакций.

Пациенты с нарушением функции печени. При заболеваниях умеренной степени тяжести уровень медикамента в крови повышался почти вдвое. При выраженных нарушениях — в 3 раза.

Информация об основном действующем веществе

Химическое наименование активного ингредиента лекарственного средства — 2-амино-6-(трифторметокси) бензотиазол. Код по АТХ N07ХХ02.

Основные показания к приему медикамента

В соответствии с международными рекомендациями, Рилузол прописывают для продления жизни больных с боковым амиотрофическим склерозом (БАС). Эффективность лекарства оценивали как положительную, если в результате применения пациенту не требовалась искусственная вентиляция легких.

На сегодняшний день достоверно неизвестно, влияет ли Рилузол на моторные функции, работу легких, нервно-мышечные реакции, фасцикуляцию. Также не установлены результаты использования на поздних стадиях БАС. Несмотря на данные клинических испытаний, при других нейродегенеративных патологиях лекарство не принимают.

Медицина

Перечень ограничений к приему

Не назначают при:

  • повышенной чувствительности к основному активному ингредиенту препарата или вспомогательным компонентам;
  • беременности;
  • до достижения возраста;
  • лактации.

Вне зависимости от того, как принимать медикамент, лекарство строго противопоказано при заболеваниях печени, если уровень трансаминаз втрое превышает приемлемые физиологические показатели. С осторожностью средство назначают пациентам с нарушением функции почек.

Особенности применения и дозировки

Лекарство прописывают в стандартной терапевтической дозе — 100 мг, что соответствует двум таблеткам. Общую суточную дозу делят на 2 приема. Пить Рилузол советуют с интервалом в 12 часов, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи.

Побочные эффекты

По данным клинических исследований, побочное действие препарата чаще проявляется в виде:

  • тошноты и рвоты;
  • диареи;
  • болей в области живота;
  • ухудшения функциональной активности печени (как правило, отмечают в первые 3 месяца курс лечения), при отмене лекарства результаты анализов постепенно приходят в норму на протяжении 8 — 12 недель;
  • астенического синдрома;
  • разлитой боли.

Гораздо реже встречается панкреатит. В клинических экспериментах установлена вероятность развития гепатита, но о таком осложнении не сообщается в постмаркетинговых исследованиях.

Возможные лекарственные комбинации

Адекватных клинических исследований относительно вопроса, можно ли безопасно совмещать Рилузол с другими медикаментозными средствами, не проводилось. Инструкция по применению приводит только данные экспериментов in vitro.

Онколог

По-видимому, ингибиторы CYP1A2 (препараты, содержащие кофеин, диклофенак, диазепам, ницерголин, клопирамин, имипрамин, флувоксамин, фенацетин, теофиллин, амитриптилин, лекарства группы хинолонов) могут снижать скорость выведения Рилузоза.

Но в то же время вдыхание сигаретного дыма, жаренная пища, прием Рифампицина и Омепразола, наоборот, сокращают период полувыделения медикамента. Поэтому учитывая недостаточный опыт применения, ответить на вопрос, совместим ли Рилузол и Нейромидин, может только врач в каждом конкретном случае.

Совместимость с алкоголем

В период приема медикамента спиртные напитки противопоказаны.

Особые указания и меры предосторожности

Рилузол с крайней осторожностью назначают пациентам с наличием заболеваний печени в анамнезе и даже на фоне легких отклонений в данных лабораторных исследований. Но если любой из показателей (АЛТ, АСТ, билирубин) повышены более, чем в три раза, применение медикамента противопоказано. Здоровым в этом отношении пациентам регулярно назначают печеночные пробы. Анализы повторяют ежемесячно в течение первых 12 недель лечения, а впоследствии — раз в квартал.

Существует вероятность развития фебрильной нейтропении, что требует регулярной проверки формулы крови.

Возможны поражения органов дыхания, проявляющиеся в виде кашля, диспноэ. При возникновении таких симптомов делают рентген, и по результатам принимают решение о безопасности дальнейшей терапии.

В ходе клинических исследований не установлено значимых отличий в фармакокинетике у пациентов с поражениями почек. Однако таким категориям больных средство назначают с осторожностью.

Передозировка

При превышении рекомендованной терапевтической дозы отмечали развитие энцефалопатии, сопровождающейся коматозным состоянием, ступором, метгемоглобинемией. Гемодиализ нецелесообразен. При передозировке проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Условия хранения

При комнатной температуре в защищенном от доступа детей месте.

Срок годности

Составляет 3 года.

Прекращение терапии

Лечение продолжают до тех пор, пока применение терапевтически целесообразно либо при развитии серьезных, потенциально опасных для жизни осложнений. Решение об отмене медикаментозного средства принимает только врач.

Организм необходимо обследовать

Аналоги

В реестр лекарственных средств (РЛС) Рилузол не входит, медикамент не зарегистрирован в России. Единственным на сегодняшний день зарубежным аналогом является препарат Рилутек (международное патентованное название Rilutek) производства Sanofi Aventis. На Украине Борщаговским ХФЗ выпускается средство Боризол, которое содержит тот же активный ингредиент. Но при выборе дженерика доктора рекомендуют именно Рилузол, как оптимальный препарат по соотношению цены и качества.

Цена и где купить

В Москве, Санкт-Петербурге, как и других крупных городах России в продаже Рилузола нет в связи с отсутствием регистрации в стране. Купить медикамент можно только в странах Европы. Доставку предлагают многочисленные фирмы-посредники. Если препарата нет в наличии в Германии, заказать средство советуют в аптеках Финляндии или Польши, где продают не менее качественные лекарства. Примерная стоимость Рилузола с учетом доставки составляет 190 евро за упаковку из 56 таблеток. Цена снижается при заказе нескольких пачек.

Отзывы врачей

Игорь Петрович Кохан, невролог

Работаю с пациентами с диагностированным боковым амиотрофическим склерозом. Рилузол помогает справиться с быстро прогрессирующими дегенеративными изменениями. Значительный плюс, что прием препарата не сопровождается серьезными побочными реакциями.

Отзывы покупателей

Виктор, 33 года

Доктор прописал Рилузол матери для лечения БАС. Прием препарата облегчил ее состояние, помог надолго справиться с тяжелыми симптомами. Пьем лекарство уже около года, пока серьезных ухудшений болезни нет.

Современная медицина

Как не купить подделку

В российских аптеках Рилузол не продается, а медицинское законодательство стран Евросоюза строго регламентирует контроль за оборотом лекарственных средств. Предоставление посредником чека, подтверждающего приобретение препарата в лицензированной европейской аптеке, служит надежной гарантией качества медикамента.

Результаты клинических испытаний

Было проведено медицинское исследование, в котором 155 пациентов были разделены на две группы. Одна принимала Рилузол в стандартной терапевтической дозе (0,1 г в сутки), другая — плацебо. Период наблюдения составил от 1 года до 21 месяца. Средняя медиана выживаемости на плацебо не превышала 10 месяцев, на фоне медикамента — до полутора лет.

В другом клиническом испытании определяли эффективность медикамента в зависимости от применяемой дозы. Так, 959 пациентов разделили на группы, которым назначили Рилузол в количестве 0,05, 0,1, 0,2 г в сутки и плацебо. Период наблюдения — 18 месяцев. Специалисты отметили оптимальный эффект в дозе 100 мг, при этом 0,05 г не вызвало должного терапевтического ответа, а результат приема 0,2 г медикамента практически не отличался от использования 0,1 г.

Схема лечения таблицей

Особенности состояния пациентаДозировка
ВзрослыеПо 50 мг (одной таблетке) дважды в день
Дети и подросткиДанные о безопасности и эффективности медикамента отсутствуют
Нарушения работы печениПрием ограничен или противопоказан
Нарушения функции почекНазначают с осторожностью

Условия продажи в аптеках

Рилузол входит в перечень препаратов строгого рецептурного отпуска. Посредники напрямую сотрудничают с европейскими врачами, что чаще всего позволяет обходиться без рецепта.

Рилутек рилузол в Херсоне

Оставьте свои контакты в форме, оператор перезвонит вам и ответит на все интересующие вопросы.

Товар доступен только для заказа с сайта. Оставьте свои контакты в форме, оператор перезвонит вам и согласует время и условия доставки.

Оплата при получении картой или наличными

Описание

Содержание

Передозировка

Случаи передозировки Лирутек неизвестны; специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Теоретически Рилутек может влиять на фармакодинамику препаратов, связывающихся с альбуминами и липопротеинами крови, однако результаты проведенных исследований не выявили конкурентного взаимодействия рилузола и варфарина, что свидетельствует об отсутствии нежелательного взаимодействия с препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (дигоксин, имипрамин, хинин). Возможность негативного фармакокинетического взаимодействия представляется маловероятной.

Состав

В одной таблетке содержится рилузола 50 миллиграм. Другие компоненты – очищенная вода, диоксид титана (Е171), Макрогол 6000 (полиэтиленглюколь 6000), гидроксипропилметилцеллюлоза, кроскармезол натрия, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, безводный двухосновной фосфат кальция.

Противопоказания

Принимать Рилутек противопоказано при: расстройства функциональности печени (недостаточность) либо ситуации, когда количество трансаминаз превышает в 3 раза максимальный нормальный уровень; детский возраст; почечная недостаточность; беременность; период лактации; повышенная чувствительность компонентам препарата.

Дополнительно

В связи с возможностью появления сонливости или головокружения пациенты, принимающие рилузол, не должны управлять транспортными средствами или работать с другими потенциально опасными механизмами.
Безопасность и эффективность рилузола при нейродегенеративных процессах у детей и подростков не изучены.
Рилузол следует применять с осторожностью у пациентов с острыми заболеваниями печени. Рекомендуется определять активность сывороточных трансфераз до начала лечения и регулярно контролировать его в течение первых 3 мес терапии, а в дальнейшем – 1 раз в 3 мес в течение первого года лечения и периодически после этого. У пациентов с повышенным уровнем АлАТ, исследования нужно проводить чаще. Если уровень АлАТ более чем в 5 раз превышает значение верхнего предела нормы, рилузол следует отменить. Повторное назначение рилузола в подобной ситуации не рекомендуется.
Запрещено употреблять спиртные напитки в период терапии данным препаратом.

Читайте также:  Спрей Osteo Health от остеохондроза: состав, преимущества, цена, отзывы

Беременность

Рилутек нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Наиболее часто из побочных действий от приема Лирутека отмечаются тошнота, рвота, головокружение, астения; реже – боль в животе, колит, стоматит, панкреатит, перитонит, анорексия, язвенное кровотечение, амнезия, кома, парестезия, боль в области груди, в спине, анафилактоидные реакции, экзема, отек Квинке, АГ, тахикардия, аритмия, анемия, периферические отеки, уменьшение массы тела, повышение активности АлАТ, АсАТ, у-глутамилтрансферазы, КФК и уровня билирубина в сыворотке крови.

Показания к применению

Рилутек назначают для лечения бокового амиотрофического склероза.

Фармакокинетика

Биологическая доступность препарата. После перорального использования абсорбция рилутека равняется 90 процентам, абсорбция проходит быстрыми темпами. Биологическая доступность препарата (абсолютная) равняется 60±18 процентов. Сmax наступает через час-полтора и составляет 173±72 нг/мл. Степень и уровень абсорбции после употребления рилутека совместно с пищей, содержащей много жиров, снижается до 44 процентов. Распределение препарата происходит по всему организму. С белками (в основном с липопротеидами и альбумином) рилузол связывается на уровне 97 процентов. Метаболизм рилутека происходит под действием Р450 (цитохром), с глюкуронизацией впоследствии. Период полувыведения равен промежутку от 9 до 15 часов. Вместе с мочой выводится около 90 процентов дозы (в форме глюкуронидов – 2/3). Рилутек проходит через барьер (гематоэнцефалитный), переходит в женское грудное молоко.
Больные с расстройствами функциональности почек. Значительных отличий в фармакокинетических характеристиках между здоровыми людьми, которые согласились на испытания добровольно, и больными, страдающими тяжёлыми или умеренными формами почечной недостаточности (уровень креатинина – 10-50 мл/мин-1) при пероральном употреблении в дозировке 50 мг рилузола не отмечено.
Пожилые больные (возраст более 70 лет). Фармакокинетические характеристики препарата после применения по 50 мг рилузола на протяжении 4-5 суток (дважды за 24 часа) изменений не претерпевают. Больные с расстройствами функциональности печени. После перорального использования 50 мг AUC рилутека увеличивается в среднем в 3 раза у больных с умеренной формой печёночной недостаточностью (хронической) и в 1,7 раза у больных с лёгкой её формой (хронической).

Способ применения

Прием Рилутк – рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов, в том числе для лиц пожилого возраста, — 100 мг (по 50 мг каждые 12 ч).
При дальнейшем повышении дозы терапевтический эффект повышается незначительно.

Рилутек рилузол в Херсоне

Оставьте свои контакты в форме, оператор перезвонит вам и ответит на все интересующие вопросы.

Товар доступен только для заказа с сайта. Оставьте свои контакты в форме, оператор перезвонит вам и согласует время и условия доставки.

Оплата при получении картой или наличными

Описание

Содержание

Состав

В одной таблетке содержится рилузола 50 миллиграм. Другие компоненты – очищенная вода, диоксид титана (Е171), Макрогол 6000 (полиэтиленглюколь 6000), гидроксипропилметилцеллюлоза, кроскармезол натрия, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, безводный двухосновной фосфат кальция.

Противопоказания

Принимать Рилутек противопоказано при: расстройства функциональности печени (недостаточность) либо ситуации, когда количество трансаминаз превышает в 3 раза максимальный нормальный уровень; детский возраст; почечная недостаточность; беременность; период лактации; повышенная чувствительность компонентам препарата.

Форма выпуска

Таблетки п/о 50 мг, № 56

Фармакокинетика

Биологическая доступность препарата. После перорального использования абсорбция рилутека равняется 90 процентам, абсорбция проходит быстрыми темпами. Биологическая доступность препарата (абсолютная) равняется 60±18 процентов. Сmax наступает через час-полтора и составляет 173±72 нг/мл. Степень и уровень абсорбции после употребления рилутека совместно с пищей, содержащей много жиров, снижается до 44 процентов. Распределение препарата происходит по всему организму. С белками (в основном с липопротеидами и альбумином) рилузол связывается на уровне 97 процентов. Метаболизм рилутека происходит под действием Р450 (цитохром), с глюкуронизацией впоследствии. Период полувыведения равен промежутку от 9 до 15 часов. Вместе с мочой выводится около 90 процентов дозы (в форме глюкуронидов – 2/3). Рилутек проходит через барьер (гематоэнцефалитный), переходит в женское грудное молоко.
Больные с расстройствами функциональности почек. Значительных отличий в фармакокинетических характеристиках между здоровыми людьми, которые согласились на испытания добровольно, и больными, страдающими тяжёлыми или умеренными формами почечной недостаточности (уровень креатинина – 10-50 мл/мин-1) при пероральном употреблении в дозировке 50 мг рилузола не отмечено.
Пожилые больные (возраст более 70 лет). Фармакокинетические характеристики препарата после применения по 50 мг рилузола на протяжении 4-5 суток (дважды за 24 часа) изменений не претерпевают. Больные с расстройствами функциональности печени. После перорального использования 50 мг AUC рилутека увеличивается в среднем в 3 раза у больных с умеренной формой печёночной недостаточностью (хронической) и в 1,7 раза у больных с лёгкой её формой (хронической).

Беременность

Рилутек нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Теоретически Рилутек может влиять на фармакодинамику препаратов, связывающихся с альбуминами и липопротеинами крови, однако результаты проведенных исследований не выявили конкурентного взаимодействия рилузола и варфарина, что свидетельствует об отсутствии нежелательного взаимодействия с препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (дигоксин, имипрамин, хинин). Возможность негативного фармакокинетического взаимодействия представляется маловероятной.

Передозировка

Случаи передозировки Лирутек неизвестны; специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные действия

Наиболее часто из побочных действий от приема Лирутека отмечаются тошнота, рвота, головокружение, астения; реже – боль в животе, колит, стоматит, панкреатит, перитонит, анорексия, язвенное кровотечение, амнезия, кома, парестезия, боль в области груди, в спине, анафилактоидные реакции, экзема, отек Квинке, АГ, тахикардия, аритмия, анемия, периферические отеки, уменьшение массы тела, повышение активности АлАТ, АсАТ, у-глутамилтрансферазы, КФК и уровня билирубина в сыворотке крови.

Способ применения

Прием Рилутк – рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов, в том числе для лиц пожилого возраста, — 100 мг (по 50 мг каждые 12 ч).
При дальнейшем повышении дозы терапевтический эффект повышается незначительно.

Показания к применению

Рилутек назначают для лечения бокового амиотрофического склероза.

Дополнительно

В связи с возможностью появления сонливости или головокружения пациенты, принимающие рилузол, не должны управлять транспортными средствами или работать с другими потенциально опасными механизмами.
Безопасность и эффективность рилузола при нейродегенеративных процессах у детей и подростков не изучены.
Рилузол следует применять с осторожностью у пациентов с острыми заболеваниями печени. Рекомендуется определять активность сывороточных трансфераз до начала лечения и регулярно контролировать его в течение первых 3 мес терапии, а в дальнейшем – 1 раз в 3 мес в течение первого года лечения и периодически после этого. У пациентов с повышенным уровнем АлАТ, исследования нужно проводить чаще. Если уровень АлАТ более чем в 5 раз превышает значение верхнего предела нормы, рилузол следует отменить. Повторное назначение рилузола в подобной ситуации не рекомендуется.
Запрещено употреблять спиртные напитки в период терапии данным препаратом.

Отзыв врача

Александр Пичугин
Врач высшей категории, Херсон

«Рилутек рилузол подходит для регулярного и сезонного применения, избавляя не только от проявлений аллергических реакций, но и от их первопричин. С первого применения устраняет слезоточивость, отечность, насморк и заложенность носа, кожный зуд и высыпания, кашель, астматические приступы, отдышку. Применение курсовых методик использования этого препарата способно обеспечить устранение аллергических симптомов в самый пик её сезона. В число дополнительных позитивных действий этого препарата можно включить повышение силы иммунитета и восстановление метаболизма, освобождение тела от ядовитых и шлакообразных веществ, позитивное влияние на общее состояние и повышение работоспособности. Полученные при клиническом тестировании сертификаты подтверждают соответствие этого продукта.»

Боризол

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (в виде кальция гидрофосфата безводного), целлюлоза микрокристаллическая (марка 101, 102), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, магния стеарат, пленочное покрытие Opadry II White 39G28601 (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), макрогол (ПЭГ 3000), триацетин).

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие. Рилузол.

Код АТХ N07XX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Рилузол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 60-90 мин после приема. Всасываемость рилузола составляет 90 %, абсолютная биодоступность – 60 %. Уровень и степень абсорбции снижаются после приема препарата вместе с пищей, содержащей большое количество жира.

Рилузол распределяется во всех тканях организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. В крови 97 % рилузола связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами и липопротеинами.

Метаболизм рилузола осуществляется в печени в два этапа: гидроксилирование цитохромом Р450 с последующей глюкуронизацией.

Период полувыведения составляет 9-15 часов.

Около 90 % рилузола выводится с мочой (60 % из них – в виде глюкуронидов), 10 % – с калом.

Фармакодинамика

Рилузол – производное бензотиазола, проявляет многостороннее влияние на механизм глутаматной нейротрансмиссии. Рилузол влияет на процессы нервной передачи в структурах головного мозга, контролирующих двигательные и чувствительные функции организма. Механизм его действия до конца не выяснен. Предположительно, рилузол блокирует процесс высвобождения глутаматов. Глутамат (основной нейротрансмиттер процессов возбуждения центральной нервной системы) играет определенную роль в гибели клеток. Активация синтеза глутамата имеет патогенетическое значение при нейродегенеративных заболеваниях мозга, т.е. глутамат оказывает повреждающее действие на нейроны и может опосредствовать гибель клеток при повреждениях различной этиологии.

Читайте также:  Что можно есть и что нельзя при ревматоидном артрите суставов. Что нельзя есть при ревматоидном артрите

Применение Боризола способствует возможности самостоятельно передвигаться, активизирует моторные функции, отодвигает срок необходимости проведения трахеотомии, искусственной вентиляции легких у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом.

Показания к применению

– боковой амиотрофический склероз

Способ применения и дозы

Применять взрослым внутрь 100 мг в сутки (по 50 мг каждые 12 часов). Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Побочные действия

Большинство побочных реакций рилузола являются дозозависимыми.

– повышение уровня печеночных ферментов, в том числе аланинаминотрансферазы, в сыворотке крови обычно в течение 3 месяцев от начала лечения рилузолом; это повышение может ассоциироваться с желтухой; при длительном применении препарата в течение 2-6 месяцев уровень аланинаминотрансферазы может постепенно уменьшиться до начальных величин

– головная боль, головокружение, периоральная парестезия, сонливость, вертиго

– тахикардия; сообщалось о случаях умеренного повышения артериального давления

– диарея, абдоминальные боли, рвота

– боли различной локализации

– анемия; были сообщения о развитии тяжелой нейтропении

– анафилактоидные реакции, реакции анафилаксии, в том числе ангионевротический отек

– снижение легочной функции, интерстициальные заболевания легких, включая гиперсенситивные пневмониты

– панкреатиты, возможна анорексия

– случаи развития ригидности мышц

Противопоказания

– повышенная чувствительность к рилузолу и к другим компонентам препарата

– повышение активности печеночных трансаминаз в 3 раза выше верхней границы нормы

– беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Боризол может влиять на фармакодинамику препаратов, связывающихся с альбуминами и липопротеинами.

Ингибиторы цитохрома Р450 (кофеин, диклофенак, диазепам, имипрамин, флувоксамин, фенацетин, теофиллин, амитриптилин, хинолоны) потенциально способны замедлять элиминацию рилузола.

Индукторы цитохрома Р450 (рифампицин, омепразол) и табакокурение способны ускорять элиминацию рилузола из организма.

Особые указания

Боризол следует с осторожностью применять пациентам с острыми заболеваниями печени, с повышенным уровнем трансаминаз или билирубина в сыворотке крови, пациентам, перенесшим активную форму гепатита. При исходном повышении нескольких показателей функции печени (особенно билирубина) не следует применять рилузол.

Рекомендуется определять уровень сывороточных трансаминаз, в том числе AЛT, до начала лечения, ежемесячно в течение первых 3 месяцев терапии, в дальнейшем ‑ 1 раз в 3 месяца в течение первого года лечения и периодически после этого. У пациентов, имевших повышенный уровень аланинаминотрансферазы, исследования следует проводить чаще.

Если уровень аланинаминотрансферазы более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы, препарат следует отменить. Повторное применение Боризола в подобной ситуации не рекомендуется.

При развитии любых фебрильных состояний необходимо проверить картину крови и прекратить прием препарата при выявлении нейтропении.

Случаи интерстициальных заболеваний легких были зарегистрированы у пациентов, получавших рилузол; некоторые из них были тяжелыми. При появлении таких симптомов, как сухой кашель и/или одышка, следует сделать рентгенографию органов грудной клетки. При наличии признаков интерстициальных заболеваний легких применение рилузола следует немедленно прекратить. В большинстве случаев симптомы исчезали после отмены препарата и проведения симптоматического лечения.

В период лечения Боризолом не следует употреблять алкоголь.

Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако его следует применять с осторожностью, учитывая возрастное снижение функции печени и почек.

Нет специальных рекомендаций по коррекции доз пациентам с нарушением функции почек, однако применять рилузол пациентам этой группы следует с осторожностью. При почечной недостаточности применение препарата противопоказано.

Нет специальных рекомендаций по дозированию рилузола для пациентов различной расовой принадлежности.

Беременность и период лактации

Применение Боризола в период беременности противопоказано.

Рилузол проникает в грудное молоко, поэтому при лечении женщин, кормящих грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения рилузола детям и подросткам не изучались, поэтому препарат не применяют у детей и подростков до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, поскольку во время лечения могут наблюдаться головокружение и сонливость.

Передозировка

Симптомы: острая токсическая энцефалопатия со ступором, коматозным состоянием, а также метгемоглобинемия. Специфического антидота нет.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 6 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан

Что такое БАС

Боковой амиотрофический склероз — самая распространенная форма болезни двигательного нейрона, которая является нейродегенеративным заболеванием, поражающим двигательные нейроны в головном и спинном мозге

Рилузол

Что такое рилузол?

Рилузол — это единственное зарегистрированное в США и Европе средство для замедления течения БАС. В Российской Федерации препарат не зарегистрирован и поэтому официально недоступен больным БАС. Нужно помнить, что всегда есть вероятность наличия противопоказаний применения рилузола. Если пациент решает принимать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом-неврологом, а затем приобрести средство в одной из стран, где он разрешен к применению. Нежелательно покупать препарат с рук.

Как действует рилузол?

Мышечный контроль в человеческом организме осуществляется посредством электрических импульсов от мозга, которые проходят через систему двигательных нейронов. Эти импульсы передаются от одного двигательного нейрона к другому благодаря высвобождению химического медиатора. В большинстве двигательных нейронов действует медиатор под названием глутамат, однако его высокие концентрации токсичны. Рилузол действует таким образом, что блокирует его активность. Рилузол назначают людям с БАС, поскольку он обладает антиглутаматным эффектом и немного замедляет течение болезни.

Зачем применять рилузол?

Рилузол — это не лекарство, он не восстанавливает поврежденные нейроны. После 18 месяцев терапии действие рилузола может продлить среднюю продолжительность жизни на два-четыре месяца. Симптомы у тех, кто принимает рилузол, не отличаются от симптомов пациентов, не получавших его, однако тут играет роль также психологический фактор.

Для того, чтобы прием рилузола был максимально эффективным, начинать его, по-видимому, имеет смысл в самом начале заболевания. Как показали четыре исследования пациентов, в рамках которых 1477 участников получали рилузол либо плацебо, эффект рилузола есть, но он невелик.

Результаты воздействия средства на большую группу людей невозможно напрямую перенести на конкретного больного. Таким образом, несмотря на статистику, точно неизвестно, поможет ли препарат определенному пациенту или нет. Это напрямую связано с тем фактом, что БАС поражает каждого по-разному.

Обратите внимание, что в список испытуемых не были включены люди старше 75 лет, а сами тесты не изменили ни качество жизни больных, ни ее продолжительность после окончания исследования (в те сроки, которые превышали 18 месяцев).

Рилузол может увеличить продолжительность жизни на несколько месяцев, и это пока единственный препарат, который так или иначе влияет на течение БАС. Кроме того, прием препарата может дать дополнительную надежду больному с БАС.

Как принимать рилузол?

Рилузол производится в форме таблеток. Его надо принимать за несколько часов до или после приема пищи.

Если у больного есть проблемы с глотанием, таблетки можно разломать и смешать с одной чайной ложкой сахара. Однако в раздавленной форме таблетка может оказать небольшой эффект онемения на ротовую полость. При раздавливании таблетку для облегчения приема лучше смешивать с мягкой пищей, например, пюре, йогуртом, мороженым или напитком и далее употреблять как обычно. Как только таблетка растерта, ее нужно принять незамедлительно.

Рилузол не рекомендуется разводить в воде, поскольку он в ней не растворяется.

Внимание! Таблетки нельзя крошить при питании через гастростому, поскольку это может заблокировать просвет трубки. Если обычное пероральное употребление рилузола становится проблематичным, проконсультируйтесь с врачом.

Некоторые люди могут пересмотреть свои взгляды на длительный прием рулозола в случае, если его употребление становится трудным или на более поздних стадиях БАС.

Побочные эффекты

Рилузол обычно переносится большинством людей нормально, но иногда встречаются побочные эффекты:

  • тошнота;
  • рвота;
  • слабость;
  • чрезмерная усталость;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • в редких случаях повреждения печени.

Эти побочные эффекты не опасны и их можно устранить, например, снизив дозу лекарства или прекратив его прием.

Пациентам стоит учесть, что головокружение будет оказывает влияние на способность управлять автомобилем.

Рилузол не рекомендуется принимать в случае проблем с почками, печенью, сердцем или во время беременности/кормления грудью.

Чтобы выявить на ранней стадии вероятность повреждения печени, нужно ежемесячно сдавать анализ крови в течение первых трех месяцев приема рилузола, а далее четыре раза в год.

Доказательств наличия побочных эффектов рилузола при приеме вместе с другими лекарствами не выявлено.

Ссылка на основную публикацию