Розувастатин кальция: от чего принимают , способы применения, аналоги

Розувастатин

Розувастатин — гиполипидемическое средство, снижающее концентрацию холестерина, аполипопротеинов и липопротеинов низкой плотности в крови. Используется при лечении нарушений обмена веществ и заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Производитель

Заказывая Розувастатин в аптеке, вы можете выбирать лекарственные средства следующих производителей:

  • АО «Вертекс» — город Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27А;
  • ООО «ОЗОН» — 445351, Самарская область, город Жигулевск, улица Песочная, 11;
  • НАО «Северная Звезда» — 188663 Ленинградская область, городское поселение Кузьмоловский, улица Заводская, 4, корпус 1;
  • ООО «Изварино Фарма» — 119027, город Москва, деревня Изварино, территория Всероссийского научного центра молекулярной диагностики и лечения, строение 1;
  • ЗАО «Канонфарма Продакшн», 107014, город Москва, улица Бабаевская, д. 6, строение 1;
  • ЗАО «АЛСИ Фарма», 610050, город Киров, улица Луганская, 53-В.

Страна происхождения

В аптеках представлены лекарства российского производства.

Группа препаратов

Гиполипидемические средства, статины, ингибиторы КоА-редуктазы.

Действующее вещество

В основу препарата Розувастатин положено одноимённое химическое соединение. Оно представляет собой селективный ингибитор, подавляющий активность 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермента-А. Под его действием замедляется выработка мевалоновой кислоты — прямого предшественника холестерина.

Действующее вещество воздействует на печень, увеличивая количество активных рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Оно снижает общую концентрацию свободного холестерина, аполипопротеина-В и триглицеридов. Кроме того, увеличивается соотношение липопротеинов высокой плотности к белкам низкой и очень низкой плотности.

Формы выпуска

Лекарство производится только в виде таблеток с плёночной оболочкой. В продаже есть разновидности со следующим содержанием действующего вещества:

Упаковка

Таблетки расфасованы в блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги. В одной картонной коробке 3 или 6 пластины по 10 штук, 2 или 4 — по 14 штук и 2,3 либо 4 — по 20 штук. Альтернативный вариант упаковки — полимерные банки по 20 или 90 таблеток.

Состав

Каждая таблетка содержит 5, 10, 20 или 40 мг розувастатина. В качестве вспомогательных компонентов используются: дигидрат гидрофосфата кальция, моногидрат лактозы, стеарилфумарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, повидон, тальк, поливиниловый спирт, соевый лецитин, макрогол красители, лаки.

Дозировка

Перед началом курса лечения пациент должен соблюдать гипохолестеринемическую диету. В первые дни терапии необходимо принимать по 5 или 10 мг лекарства Розувастатин в зависимости от состояния организма и индивидуальной переносимости. Врач также должен принимать во внимание риск развития побочных действий, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.

Через четыре недели дозировку можно увеличивать. Пациентам с умеренными нарушениями обмена веществ и людям, ранее не проходившим медицинские обследования, назначают по 20 мг один раз в сутки. При тяжёлой форме гиперхолестеринемии и отсутствии сердечно-сосудистых патологий в анамнезе доза может увеличиваться до 40 мг в день. При этом пациент должен сдавать анализы каждые 2–4 недели, определяя ключевые показатели липидного обмена.

При умеренной форме почечной недостаточности максимальная доза составляет 5–10 мг в сутки. При предрасположенности к миопатии лечение начинается с 5 мг в день. Впоследствии дозировка повышается до 10 и 20 мг в сутки с интервалом в 3–4 недели.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают при следующих патологиях:

  • первичной или смешанной гиперхолестеринемии типа IIa и IIb в случаях, когда физиотерапия и диета оказываются недостаточно эффективными;
  • гипертриглицеридемии совместно с диетой и другими немедикаментозными способами лечения;
  • семейной гомо- и гетерозиготной гиперхолестеринемии;
  • атеросклерозе для замедления развития болезни и стабилизации состояния пациента;
  • заболеваниях сердечно-сосудистой системы с повышенным риском развития ишемической болезни сердца (но без её признаков) — в том числе при курении табака, в пожилом возрасте и при артериальной гипертензии.

Передозировка

При приёме нескольких доз препарата Розувастатин избыточное количество действующего вещества практически не усваивается. Однако вероятность развития негативных эффектов несколько повышается. В связи с этим нужно вести симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормальной работы всех жизненно важных органов. В период лечения требуется контролировать функции печени и уровень креатинфосфокиназы. Гемодиализ неэффективен, специфические антидоты отсутствуют.

Противопоказания

Запрещается приём лекарственного средства в следующих случаях:

  • заболевания печени любой этиологии и степени тяжести. При активных болезнях или длительном употреблении алкоголя значительно увеличивается концентрация действующего вещества в крови и повышается его миотоксичность;
  • тяжёлые нарушения функции почек. При клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту значительно замедляется выведение препарата из организма, что приводит к усилению побочных действий;
  • миотоксические осложнения. При продолжении лечения возможно развитие рабдомиолиза, в том числе с летальным исходом;
  • приём циклоспорина и ингибиторов протеазы ВИЧ. Эти лекарственные средства могут повышать концентрацию розувастатина в крови в 2–7 раз, вызывая тяжёлые осложнения и общую интоксикацию организма;
  • миопатия. При наличии наследственных мышечных заболеваний и миотоксических эффектов в анамнезе препарат противопоказан;
  • гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам. Лечение взрослых пациентов начинают с 5 мг лекарства в сутки. Дозу можно повышать только при доказанной хорошей переносимости вещества.

Побочные действия

Негативные эффекты от применения препарата Розувастатин можно сгруппировать следующим образом:

  1. Печень. Повышение активности трансаминаз. У большинства больных это состояние протекает бессимптомно и проходит сразу после прекращения лечения. Крайне редко развивается сахарный диабет второго типа.
  2. Мочеполовая система. Увеличение содержания белка в крови. Эффект дозозависимый, особенно ярко проявляется у пациентов, получающих 30–40 мг действующего вещества в сутки. Крайне редко приводит к возникновению или обострению болезней почек.
  3. Пищеварительная система. Запор, тошнота, рвота, боль и дискомфорт в животе, панкреатит.
  4. Опорно-двигательный аппарат. Миалгия, миозит. У отдельных пациентов развивается рабдомиолиз, который может стать причиной тяжёлой почечной недостаточности. В связи с этим лечение прекращают, если уровень креатинфосфокиназы в 6 раз превышает верхнюю граничную норму.
  5. Центральная нервная система. Головные боли, головокружение. Очень редко — полинейропатия, которая может сопровождаться потерей памяти.
  6. Аллергические реакции. Покраснение кожных покровов, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилаксия. Очень редко — синдром Стивенса-Джонса.

Способ применения

Лекарство принимают внутрь перорально. Таблетку проглатывают целиком, не разжёвывая, и запивают небольшим количеством воды. Эффективность препарата не зависит от времени суток и приёма пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Действующее вещество опасно для плода. В связи с этим женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции. При наступлении беременности терапию немедленно прекращают. Как и другие ингибиторы КоА-редуктазы, розувастатин проникает в молоко. В связи с этим во время лечения необходимо отказаться от кормления грудью.

Фармакологическое действие

Лекарство снижает уровень холестерина, липопротеинов низкой и очень низкой плотности, триглицеридов, а также аполипопротеина В. В результате улучшаются показатели липидного обмена, восстанавливается естественный метаболический баланс и уменьшается вероятность развития болезней сердечно-сосудистой системы.

Синонимы

При отсутствии Розувастатина в аптеке вы можете уточнить наличие его аналогов:

  • Роксера;
  • Крестор;
  • Тевастор;
  • Мертенил;
  • Розистарк;
  • Розукард;
  • Розарт;
  • Сувардио и других.

Фармакокинетика

При пероральном приёме в ЖКТ усваивается около 20% действующего вещества. Максимальная концентрация в крови достигается через 5 часов. Препарат связывается с белками крови на 90% и транспортируется в печень, где метаболизируется изоферментами цитохрома P450. Период полувыведения составляет 19–20 часов. Около 90% вещества выводится кишечником в неизменном виде, остальное — почками в форме метаболитов.

Существует информация о повышении концентрации препарата у пациентов монголоидной расы, а также у носителей специфических генотипов. В таких ситуациях врач должен корректировать дозировку в индивидуальном порядке. При тяжёлой почечной недостаточности системная экспозиция увеличивается в два раза.

Около 90% терапевтического эффекта препарата достигается через неделю после начала лечения. Максимальный результат удаётся получить спустя 4 недели.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования совместимости показывают:

  1. Увеличение концентрации розувастатина и повышение риска миопатии с ингибиторами транспортных белков.
  2. Повышение миотоксичности с гемфиброзилом, никотиновой кислотой и фенофибратом.
  3. Существенное увеличение концентрации лекарства с препаратами, в состав которых входят циклоспорин и ингибиторы протеазы ВИЧ.
  4. Повышение тяжести побочных эффектов с эзетимибом и эритромицином.
  5. Уменьшение протромбинового времени с антагонистами витамина К.
  6. Снижение плазменной концентрации с антацидами.
  7. Повышение терапевтического эффекта пероральных контрацептивов.

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки с плёночной оболочкой розового цвета. На срезе видно ядро белого или сероватого цвета.

Условия хранения

В сухом тёмном месте, недоступном для детей, при температуре +15…+25 градусов.

Срок годности

Срок годности — 3 года с момента производства.

Особые указания

При длительном приёме препарата у многих пациентов развивается протеинурия и повышается уровень печёночных трансаминаз. В большинстве случаев эти явления протекают бессимптомно и не требуют изменения схемы терапии.

При наличии мышечных болей во время приёма лекарства Розувастатин необходимо обратиться к врачу. Если анализы показывают увеличение уровня креатинфосфокиназы в 6 раз больше верхней граничной нормы, нужно выбрать альтернативный способ лечения. При отсутствии таких симптомов достаточно вести мониторинг состояния печени.

Препарат содержит небольшое количество лактозы. В связи с этим он не рекомендован пациентам с глюкозно-галактозной мальабсорбцией и дефицитом лактазы.

При приёме лекарственного средства может возникать головокружение. При наличии таких симптомов следует отказаться от управления транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Розувастатин продаётся только по рецепту. Получив назначение врача, вы можете приобрести его аптеке.

Розувастатин

1 таблетка 5 мг содержит активное вещество: розувастатин кальция – 5,210 мг, в пересчете на розувастатин – 5,000 мг.; 1 таблетка 10 мг содержит активное вещество: розувастатин кальция – 10,420 мг, в пересчете на розувастатин -10,000 мг; 1 таблетка 20 мг содержит активное вещество: розувастатин кальция – 20,830 мг, в пересчете на розувастатин – 20,000 мг; 1 таблетка 40 мг содержит активное вещество: розувастатин кальция – 41,660 мг, в пересчете на розувастатин – 40,000 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА редуктазы ингибитор

Код АТХ

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин увеличивает число “печеночных” рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недоста- точными; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.; гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП; первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС)

Читайте также:  Суппозитории Натальсид - инструкция по применению и цена

Противопоказания

Для применения в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); пациенты с печеночной недостаточностью; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин.); миопатия; одновременный приём циклоспорина; детский и подростковый возраст до 18 лет; у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции; пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). Для применения в суточной дозе 40 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; одновременный приём циклоспорина; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); пациенты с печеночной недостаточностью; пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно: – почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин); – гипотиреоз; – личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; – миотоксичность на фоне приёма других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розуваста- тина; одновременный приём фибратов; пациентам азиатской расы; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывать и не разламывать, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Розувастатин 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Пожилые пациенты Начальная рекомендуемая доза у пациентов в возрасте старше 70 лет – 5 мг, в остальном не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение всех дозировок препарата Розувастатина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) (см. раздел «Противопоказания»). Противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин.). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин.) рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточность Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (см. раздел «Противопоказания»). При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. Генетический полиморфизм У носителей генотипов SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розувастатин составляет 20 мг 1 раз в сутки. Сопутствующая терапия Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При одновременном применении препарата Розувастатин с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающи- ми концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розувастатин. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотноше- ние пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 7, 10, 14, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Розувастатин: показания, противопоказания, инструкция по применению

Розувастатин: показания, противопоказания, инструкция по применению

Основным действующим компонентом являются вещество с одноименным названием – розувастатин. Также в составе содержится большое количество вспомогательных ингредиентов, необходимых для придания таблеткам нужной формы и создания пленочной оболочки. К дополнительным компонентам относятся целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон-йод, макрогол и ряд других веществ.

Препарат производится только в таблетированной форме по 10, 20 или 40 миллиграмм. Выпускается в пачках с 1, 2 или 3 пластинками (7, 14 или 28 таблеток соответственно).

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Основной терапевтический эффект медикамента – гиполипидемический.

Розувастатин плохо всасывается во время и после приема пищи. Метаболизируется клетками печени.

В результате действия препарата снижается концентрация общего холестирана, липидов низкой и очень низкой плотности в крови.

Показания и противопоказания к назначению Розувастатина

Существует два основных показания к приему данного лекарственного средства:

При этом следует отметить, что совместно с лечением Розувастатином обязательно строгое соблюдение диеты, назначенной врачом. В противном случае эффективность препарата резко снижается.

Прием препарата ограничен при наличии у пациентов следующих состояний:

Наличие индивидуальной гиперчувствительности к основному или дополнительным ингредиентам медикамента.

Острые и хронические заболевания печени.

Хроническая болезнь почек.

Беременность и период грудного вскармливания.

При наличии серьезных показаний Розувастатин можно с особой осторожностью назначать пациентам с эндокринной патологией, а также больным в возрасте до 18 и старше 60 лет.

Нежелательные реакции и симптомы передозировки

Прием препарат может сопровождаться большим количеством побочных эффектов. Чаще всего у пациентов развиваются следующие состояния:

Со стороны опорно-двигательной системы: артриты, миозиты, миопатии.

ЦНС: головные боли, головокружение, нарушения сна, тревожность, депрессивные мысли.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхиальная астма, риниты, фарингиты, трахеиты, бронхиты и пневмонии.

Инфекции мочевыводящих путей.

ЖКТ: диспепсический синдром, вздутие живота, гастриты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или стенокардия.

Передозировка препарата в настоящее время не описана.

Инструкция по применению Розувастатина

Подбор дозировки осуществляется лечащим врачом в зависимости от степени тяжести нарушения липидограммы и наличия сердечно-сосудистого риска.

Начальная доза составляет 10 мг в день. При необходимости возможно увеличение количества принимаемого препарата до 20 или 40 миллиграмм, но не ранее, чем через от начала лечения.

Повышение суточной дозировки возможно только под строгим контролем специалиста.

Принимать препарат следует целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Желательно употреблять медикамент до приема пищи.

Лекарственные взаимодействия

Розувастатин не рекомендуется принимать совместно с антибактериальным препаратом Эритромицином. Они взаимно снижают эффективность друг друга.

Также необходимо избегать совместного приема с антацидными средства. Последние разрешено употреблять не ранее чем через 1,5-2 часа после Розувастатина.

Дополнительная информация о препарате

Медикамент отпускается только по рецепту. Срок годности составляет не более 2 лет с даты производства и при соблюдении условий хранения:

Темное, сухое место.

Температура окружающего воздуха до 25 градусов.

Важно обеспечить недоступность медикамента для детей.

Аналоги медикамента

Препарат имеет достаточно большое количество аналогов. Их стоимость может быть как выше, так и ниже и варьирует от 100 до 1000 рублей.

К наиболее известным аналогам Розувастатина относятся: Правастатин, Липитор, Симвастол, Ловастатин, Розулип, Симвастатин, Аторис, Роксера, Крестор и ряд лругих препаратов.

Менять одно лекарственное средство на другое без согласования со специалистом не рекомендуется. При необходимости врач сам скорректирует лечение, изменит дозировку и назначит другой препарат.

Отзывы пациентов о Розувастатине

Отзывы о Розувастатине, как и о любом другом лекарственном средстве, встречаются и положительные, и отрицательные. Большинство пациентов довольны приемом препарата и отмечают его высокую эффективность.

Однако встречаются и негативные отзывы. Они связаны, как правило, с возникновением аллергических реакций и других побочных эффектов. В таких ситуациях прием препарата отменяется и подбирается другое лекарственное средство.

Стоимость лекарственного препарата

Цена на Розувастатин зависит от аптечной сети, региона страны, а также от размера упаковки и дозировки. Стоимость варьирует от 500 до 1000 рублей.

К примеру, цена таблеток в 10 мг ниже 20 мг ориентировочно на 200-300 рублей.

Читайте также:  Ципролет А – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Розувастатин

Розувастатин

Фото препарата

  • Латинское название: Rosuvastatin
  • Код АТХ: C10AA07
  • Действующее вещество: Розувастатин (Rosuvastatin)
  • Производитель: Озон ООО, Велфарм ООО, Изварино Фарма ООО, Фармстандарт-Лексредства, КРКА-Рус, Татхимфармпрепараты АО (Россия), КРКА (Словения)

Состав

В состав 1 таблетки препарата входит 10,40 мг или 20,80 мг действующего вещества розувастатина и вспомогательных веществ: кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, дигидрат гидрофосфата кальция.

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Состав пленочной оболочки: селекоат AQ-01032 красный, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол-400, макрогол-6000.

В зависимости от дозировки (10 мг, 20 мг, 40 мг) меняется состав таблетки.

Форма выпуска

  • Лекарства с дозировкой 10 мг и 20 мг. В одной пачке – 7 или 14 таблеток (1 или 2 пластинки).
  • Лекарства с дозировкой 40 мг. В одной пачке — 7 или 28 таблеток (1 или 4 пластинки).

Фармакологическое действие

И Розувастатин, и Розувастатин Канон являются гиполипидемическими средствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приеме пищи скорость всасывания снижается. Происходит 10% обмен веществ в печени.

Показания к применению

Препарат Розувастатин следует принимать:

  • при гиперхолестеринемии (как дополнение к диете в случае, если остальные способы лечения оказались неэффективными);
  • при гипертриглицеридемии (как дополнение к диете).

Противопоказания

Это лекарство противопоказано людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Также, противопоказаниями к приему оригинального препарата являются следующие болезни:

    ;
  • все болезни, связанные с печенью;
  • почечная недостаточность.

При беременности и грудном вскармливании препарат также противопоказан.

С осторожностью следует пить это лекарство людям с:

    ;
  • при хирургических вмешательствах;
  • при эндокринных нарушениях;
  • при травмах.

Также нужно быть осторожными в употреблении Розувастатина представителям азиатской расы.

Людям в возрасте до 18 и после 65 лет данное лекарство употреблять не рекомендуется.

Побочные действия

Этот препарат обладает обширным спектром вызываемых побочных эффектов:

  • инфекции;
  • болевые ощущение внизу живота.

Частота сердечных сокращений:

Инструкция по применению Розувастатина (Способ и дозировка)

В начале курса следует принимать 1 таблетку (10 мг) в сутки. Потом можно увеличить дозу до 1 таблетки (20 мг) в сутки (через 4 недели после начала приема таблеток).

Увеличение дозы до таблетки 40 мг возможно только при контроле врача.

Принимать лекарство можно в любое время суток независимо от приема пищи. Разжевывать нельзя.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие

Антациды можно принимать только спустя некоторое время (примерно 2 часа) после приема данного лекарства, так как их употребление ведет к понижению концентрации Розувастатина.

Эритромицин также не следует принимать вместе с Розувастатином, так как снижается эффект от приема лекарств вместе.

Условия продажи

Данный препарат можно купить в аптеке исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

В сухом месте при температуре воздуха 25 °С.

Срок годности

Аналоги Розувастатина

Аналогами данного препарата являются лекарства:

Однако, выбирать тот или иной аналог следует только при консультации с врачом.

Отзывы о Розувастатине

В целом, пациенты довольны этим лекарством, говоря, что оно помогает без нареканий. Однако, следует быть аккуратным и не полагаться полностью на отзывы о Розувастатине из-за большого количества возможных побочных эффектов у данного препарата.

Цена Розувастатина

В среднем, цена на данный препарат колеблется в диапазоне от 200 до 600 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

ЗдравСити

Аптека Диалог

Аптека24

ПаниАптека

Автор-составитель: Марина Степанюк – провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Розувастатин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

принимаю метформин. никакого толку. врачи выписывают другие статины за деньги?

Тем, у кого триглицериды не повышены до критического уровня, розувастин не советую, много побочек, овчинка выделки не стоит, по себе сужу. Сейчас принимаю дибикор, в норме и ЛПНП и ЛПВП, действует гораздо мягче, но тоже эффективно. Ну а если без статина все-таки обойтись не удается, до для снижения побочек тоже лучше подключать дибикор, мне так врач говорил.

Принимаю аналог этого препарата, он называется Розувастатин-СЗ. Кардиолог уже давно его выписал, для предотвращения инфаркта, с задачей снижения холестерина он справился хорошо, за полгода снизил с 7,9 до 5,5. Часто пишут про побочные эффекты, но лично у меня ничего такого не было, самочувствие нормальное.

Розувастатин

Розувастатин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) 56 шт.

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (25,7 мг+24,3 мг) 56 шт.

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Верапамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 50 шт. Ирбитский ХФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Ангиорус таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 30 шт.

Эпленор таблетки покрытые пленочной оолочкой 25 мг 30 шт. Тева

Инструкция по применению

Факты

Розувастатин представляет собой препарат, который относится к гиполипидемическим средствам. Патологии сердца и сосудов считаются основными причинами летального исхода человека. Особенно это касается людей, которые страдают гиперхолестеринемией. Это расстройство характеризуется повышением параметра холестерина в кровяной субстанции. Его объем зависит от возрастных изменений. Чаще патологии проявляются у лиц слабого пола.

В организме человека выделяют несколько видов холестерина. Для установления их количества применяют кровь пациента. Ее принято брать натощак. Достоверно известно, что у больного не проявляются негативные признаки дисбаланса. В этом и заключается его опасность. Ведь со временем у человека проявляются симптомы атеросклероза, сердечнососудистых заболеваний. Атеросклероз – это концентрация холестерина и жировых отложений внутри артерий. Постепенно в организме формируются бляшки. Это приводит к уменьшению просвета в структурах. Таким образом, кровь начинает трудно проходить в артериях. Они теряют важные качества – эластичность, упругость.

Негативное действие холестерина ведет и к другим последствиям. При высоком давлении кровяной субстанции повышается риск разрыва бляшки. На пораженном месте появляется тромб. В худшем случае возникает некроз тканевых структур. Т.е. те участки тела, в которых плохо циркулирует кровь, начинают отмирать. Сложность подобных заболеваний определяется степенью сужения артериальных структур, возможностью разрыва сгустка.

Фармакологические свойства

Розувастатин относится к селективным замедлителям ферментного вещества. Средство влияет на печеночный орган. Именно здесь происходит синтезирование ХС и катаболизма липопротеинов незначительной плотности. По результатам исследований, Розувастатин уменьшает объемы других типов холестерина. Результат использования медикамента заметен на протяжении 7 дней после приема первой дозировки вещества. Только после 28 дней терапии можно наблюдать максимальный эффект. Врачи отмечают положительный эффект после употребления продукта пациентами, страдающими сахарным диабетом или другими расстройствами. Назначение средства вправе проводить медспециалист. Метаболизм Розувастатина осуществляется в основном печеночной структурой. Она считается центром синтезирования холестерина. Продукт отлично связывается с белками кровяной субстанции – примерно на 90%. Большинство медикамента удаляется из организма через отдел кишечника. Только незначительная часть материала выводится с помощью почек. Фармакокинетические характеристики не претерпевают никаких изменений, если препарат используется ежедневно. Медспециалисты отмечают, что на фармакокинетику вещества не влияют ни пол, ни возраст человека. С внимательностью рекомендуется назначать изделие при недостаточной работе почек. Врач обязан учитывать не только степень сложности развития патологий, но и индивидуальные особенности их протеканий. Это же касается патологии печени.

Состав и упаковка выпуска

Средство содержит одноименное соединение. К дополнительным материалам, входящим в продукт, относятся –стеарат магния, крахмал кукурузный, повидон. Норма продукта – 10, 20 и 40 мг.

Показания к применению

Рекомендация Розувастатина происходит при гиперхолестеринемии, которая относится к первичной по Фредриксону или смешанному типу, когда другие способы терапии не приносят результат. Также показанием к приему средства является гомозиготная гиперхолестеринемия семейного типа.

Главная задача изделия – понизить концентрацию холестерина и жиров. Иногда материал Розувастатина применяют при развитии гиперглицеридемии, как вспомогательное вещество к диете, физнагрузкам. Отмечают результаты терапии при развитии атеросклероза, при предупреждении сердечно-сосудистых патологий, которые сопровождаются осложнениями.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Е78.0 Гиперхолестеринемия в чистом виде; Е78.1 Гиперглицеридемия в чистом виде; І70 Атеросклероз.

Побочные эффекты

Действие медикамента способно вызывать акцидентные признаки. В основном они малозаметны и исчезают самостоятельно, без вмешательства медперсонала. У больного проявляется отечность, диабет 2 типа, повышенная сенситивность к некоторым материалам средства. Также показательны – кружение головы, накожные высыпания, воспаление поджелудочного органа, запор, миалгия, тошнота, астенический синдром. По результатам исследований химкомпонент приводит к изменению некоторых лабораторных параметров. Это все обязан учитывать медспециалист при назначении фармизделия. Доза материала может провоцировать тромбоцитопению, желтуху, понос, артралгию, одышку, нейропатию периферического типа. В повышенных количествах средство вызывает депрессию, нарушение сна, гипергликемию. Д использование вещества ведет к развитию других патологических состояний.

Противопоказания

Есть список запретов на введение Розувастатина. В него входят – непринятие лактозы, нехватка лактазы, высокая сенситивность иммуномеханизма к некоторым химкомпонентам. Также противопоказания касаются несовершеннолетних лиц. Не желательно употреблять продукт при развитии патологии печеночного органа во время ее активизации, тяжелых дисфункциях почек, миопатии, возможности возникновения миотоксических нарушений. Запрещено вводить вещество женщинам в положении, лактоформировании. При использовании дозировки 40 мг не разрешается принимать спиртные напитки. Это количество химпродукта не рекомендуется вводить больным монголоидной расы. Перед тем, как начать лечение, нужно пройти медицинское обследование. Определить точный диагноз может только высококвалифицированный медспециалист на основе анализа результатов обследования, клинической картины заболевания. Пациент обязан изучить компонентный состав изделия. Это поможет избежать аллергических реакций или опасных патологий. При употреблении медпрепарата в норме от 5 до 20 мг возможно развитие миопатии, если у больного диагностирована недостаточная работа почечной структуры, ему исполнилось больше 65 лет.

Применение при беременности

Фармвещество не назначают женщинам при вынашивании ребенка и лактообразовании.

Способ и особенности применения

Медикамент вводят в середину. Таблетку не разжевывают. Химсредство разрешается употреблять в любое время, независимо от приёма еды. Перед началом использования лекарства Розувастатина следует начать диету, которая будет содержать незначительное количество холестерина. Норма медикамента должна подбираться в индивидуальном порядке. Она преимущественно зависит от типа патологии, сложности ее протекания, индивидуальных особенностей организма. Самостоятельное лечение может вызвать осложнения. Не желательно выписывать вещество в количестве 40 мг лицам, которые впервые обратились к доктору.

Взаимодействие с другими лекарствами

По некоторым данным компонент соединяется с белками, которые относят к транспортным. Строго запрещено применять медикамент вместе с циклоспорином. Инструкция указывает на возможность взаимодействия материала с антацидами. Такое сочетание приводит к понижению объема рассматриваемого медикамента примерно на половину. Все эти сведения должен учитывать доктор при разработке схемы терапии. Действенность антацидов на химкомпонент понижается, если их вводить через несколько часов после приема последнего.

Читайте также:  Рвота с кровью после алкоголя причины отравления, как остановить, избавиться, что делать, тошнило с желчью

Передозировка

При ведении использовании суточных норм лекарства никаких негативных симптомов не наблюдается. Возможно усиление акцидентных признаков.

Аналоги Розувастатина

К альтернативным средствам относят – Крестор, Розарт, Розикор, Роксера и другие.

Условия продажи

Медикамент продается по рецепту.

Условия хранения

Согласно инструкции по применению, продукт следует хранить при температуре 25°С в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам и солнечным лучам. Срок годности – 2 года. При обнаружении на упаковке каких-либо повреждений или дефектов лекарство утилизируют. То же самое касается случаев, когда внешний вид вещества не соответствует описанию вкладыша.

Описание препарата РОЗУВАСТАТИН (ROSUVASTATIN)

Противопоказан для детей

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Гиполипидемические препараты (C10) > Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты (C10A) > Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (C10AA) > Rosuvastatin (C10AA07)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями и выгравированным числом 10 на одной стороне.

1 таб.
розувастатин10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: основной сополимер бутилированного метакрилата, макрогол 6000, титана диоксид E171, лактозы моногидрат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

таб., покр. плен. оболочкой 20 мг: 30 шт.
Рег. №: 16/08/2610 от 22.08.2016 – Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, со скошенным краем.

1 таб.
розувастатин20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: основной сополимер бутилированного метакрилата, макрогол 6000, титана диоксид E171, лактозы моногидрат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата РОЗУВАСТАТИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.05.2006 г.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Фармакокинетика

После приема внутрь C max розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность – примерно 20%.

Розувастатин накапливается в печени. V d – примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T 1/2 – примерно 19 ч. T 1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой составляла 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T 1/2 по крайней мере в 2 раза.

Показания к применению

Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача.

Побочные действия

  • часто – головная боль, головокружение, астенический синдром;
  • возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.
  • часто – запор, тошнота, абдоминальная боль;
  • возможны – обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.
  • часто – фарингит;
  • возможно – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.
  • возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.
  • часто – миалгия;
  • возможны – артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений);
  • редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).
  • канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг);
  • возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.
  • возможны – кожная сыпь, кожный зуд;
  • редко – ангионевротический отек.
  • преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).
  • часто – астенический синдром;
  • возможно – случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.

Противопоказания к применению

Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), выраженные нарушения функции почек (КК

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН).

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы).

Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза C max в плазме крови и AUC розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и C max розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Ссылка на основную публикацию