Алфлутоп – инструкция по применению для уколов

Фармакологическое действие препарата Алфлутоп

Основное действие Алфлутопа ориентировано на то, чтобы снять воспалительный процесс и обезболить сустав. Как хондропротектор, препарат снижает активность некоторых ферментов, в их числе и гиалуронидаза.

Препарат активно снижает процесс разрушения соединительной ткани, также значительно уменьшает проницаемость капилляров. Трофическое действие обусловлено находящимися в составе препарата, протеогликанами.

Благодаря своим свойствам, препарат быстро справляется с болевыми ощущениями в спокойном состоянии и во время движения сустава. Боль значительно уменьшается при ходьбе по прямой поверхности, а в некоторых случаях облегчает и ходьбу по ступеням. Местная припухлость тканей значительно снижается.

Алфлутоп улучшает двигательную способность больных суставов, а также повышает амплитуду движений. Инструкция по применению препарата указывает на то, что уже на 8 день курса терапии Алфлутопом пациент ощущает значительное уменьшение воспаления.

Препарат активно снижает процесс разрушения соединительной ткани, также значительно уменьшает проницаемость капилляров.

Побочные действия

Побочные действия препарата проявляются в виде:

  • слабой и кратковременной миалгии;
  • зудящего дерматита, ощущения жжения, покраснения в месте введения;
  • кратковременного усиления суставной боли после введения раствора в сустав.

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности.

После того, как в сустав будет введена последняя доза, Алфлутоп продолжают вводить внутримышечно еще 20 дней.

Для взрослых

Свое широкое применение уколы Алфлутоп нашли в терапии следующих заболеваний:

  • тендинит;
  • болезнь Бехтерева;
  • бурсит;
  • травмы суставов и мышц;
  • артрит;
  • артроз;
  • остеохондроз;
  • остеоартроз крупных и мелких суставов;
  • последствия травм суставов или позвоночника.

Показанием к назначению препарата могут выступать и другие болезни суставов и позвоночника. Известно, что все суставные заболевания сопровождаются болевым синдромом. Применение уколов Алфлутоп позволит уменьшить потребность в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов.

Препарат обладает выраженным противовоспалительным и хондропротекторным свойством, принимает активное участие в восстановлении поврежденных тканей хряща.

Особые указания

Так как лекарственный препарат создан на основе биоактивных концентратов морских рыб, то вероятность аллергических реакций у людей с непереносимостью морепродуктов возрастает в несколько раз.

Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортом. Пациенты, получающие терапию Алфлутопом, могут заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Сколько раз в год можно колоть препарат? В инструкции по применению рекомендовано повторять курс лечения каждые полгода. Медикаменты из группы регенераторов хрящевой ткани должны вводиться минимум один раз в год. Максимальное количество курсов лекарства не должно превышать трёх. Его использование проводится под строгим контролем врача.

Когда начинает действовать инъекция препарата.

Алфлутоп – инструкция по применению для уколов

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АЛФЛУТОП

Регистрационный номер: П N012210/01 от 26.03.2017 г.
Лекарственная форма: Раствор для инъекций

Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), Мер-ланг черноморский ( Odontogadus merlangus euxinus ), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество: биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,1 мл; Вспомогательные вещества: фенол не более 0,005 г, вода для инъекций до 1 мл.

Описание Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения Код ATX: М09АХ

Фармакологическое действие Алфлутол — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды ( хондроитин сульфат ), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди ицинка. Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие ирегенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Предостережение Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно: – по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или – по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Читайте также:  Фуциталмик капли глазные - инструкция, цена, отзывы

Побочные действия Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами До настоящего времени не выявлены.

Передозировка При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома. На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги. По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй № 3-5, Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния

Производитель Производитель и первичная упаковка С.К. ЗЕНТИВА C.А. Бульвар Теодор Паллади № 50, округ 3, Бухарест, 032266, Румыния Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества К.О. Биотехнос C.А. ул. Горунулуй № 3-5, город Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния

Организация, принимающая претензии потребителей ООО «БИОТЕХНОС», 115432, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07) Тел.: 8 800 333 24 71

В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Противопоказания

Клинические исследования Алфлутопа не проводились на детях и беременных женщинах, поэтому его применение у данных групп больных запрещено.

Кроме того, к противопоказаниям относится повышенная чувствительность к компонентам раствора, но ее наличие можно выяснить только в процессе терапии препаратом.

артроз различных суставов, в том числе коксартроз, гонартроз;.

Противопоказания

Когда врач назначает Алфлутоп, противопоказания к нему обязательно необходимо учитывать:

  1. Его нельзя применять на протяжении всего периода вынашивания ребенка и последующего грудного вскармливания.
  2. Препарат не используется для терапии детей и подростков.
  3. Он способен причинить вред людям, подверженным аллергическим реакциям или страдающим непереносимостью отдельных компонентов лекарства.

Нужно также понимать, что существуют побочные влияния, которые могут принести ущерб здоровью пациента. Поэтому следует внимательно читать описание действия медикамента и противопоказания к его применению.

Оно назначается на любой стадии его развития.

Показания к использованию

Применение лекарства необходимо при болях в суставах различного происхождения, курс лечения длительный. Колоть препарат необходимо внутримышечно, т. к. в этом случае проявляется его высокая эффективность.

Использование Алфлутопа при заболеваниях опорно-двигательного аппарата облегчает состояние пациента после хирургического вмешательства на суставах. Лекарство применяют для лечения остеохондроза шейного отдела позвоночника, но выздоровление возможно лишь при проведении комплексной терапии.

Препарат можно использовать при коксартрозе тазобедренного сустава, предварительно посоветовавшись с врачом. Высококвалифицированный специалист назначит пациенту эффективную терапию и расскажет, от чего идет процесс разрушения хрящевой ткани коленного сустава и нет ли противопоказаний к проведению терапии.

Разрешено использование лекарства для лечения аутоиммунных заболеваний:

  • волчанки;
  • ревматоидного полиартрита;
  • спондилоартрита;
  • склеродермии.

Алфлутоп эффективен для терапии такого заболевания, как гонартроз коленного сустава. Лекарство назначают в виде внутримышечный уколов или используют для суставных блокад, а дозировка препарата обычно указана в описании лекарственного средства. При превышении кратности приема препарата у больного развиваются побочные эффекты.

Пациенту для курсового лечения назначают по 10 уколов внутримышечно.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ: М09АХ

Фармакологическое действия

Фармакодинамика

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие

– исследования in vitro:

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.

Читайте также:  Как проводится лапароскопия желчного пузыря

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).

Фармакокинетика

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.

Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

Инструкция по применению

Алфлутоп может вводиться внутримышечно, паравертебрально, периартикулярно или непосредственно в суставные полости и болевые точки (при фибромиалгиях). Длительность терапевтического курса — 20 дней. Разовые, суточные дозировки и кратность применения препарата определяет лечащий врач. Он учитывает результаты рентгенографии, наличие у пациента других хронических заболеваний. Обычно в течение дня глубоко в мышцу вводят 1 мл инъекционного раствора.

Внутрисуставное введение осуществляет только врач. У раствора довольно высокая вязкость, что может затруднять его использование. Нередко требуется предварительное удаление синовиальной жидкости, особенно при наличии патологического экссудата.

Разовая доза может быть увеличена при диагностировании системных остеоартрозов крупных суставов. В каждое сочленение вводят по 1-2 мл Алфлутопа раз в три дня. В течение трех недель осуществляется около 6 инъекций. Затем раствор вводится внутримышечно еще на протяжении 20 дней. Этот способ лечения предупреждает дальнейшее разрушение хрящей. Но через полгода курс обязательно повторяют для закрепления результата.

Алфлутоп используется в терапии секвестрированной грыжи, возникающей в результате выпячивания и разрыва фиброзного кольца. Он назначается для предотвращения деструктивных изменений в межпозвонковых дисках. Через неделю хондропротектор проявляет противовоспалительную и анальгетическую активность. При отсутствии положительной динамики комплексного лечения в течение 10-14 недель проводится хирургическая операция.

Читайте также:  Как убрать растяжки на попе

В Институте ревматологии РАМН были проведены исследования для изучения эффективности Алфлутопа у пациентов с остеоартрозом в зависимости от способа его введения. В испытаниях участвовали 45 добровольцев с такими суставными патологиями:

  • гонартрозы;
  • коксартрозы;
  • узелковые формы остеоартрозов.

По оценкам врачей, положительный клинический эффект наблюдался у 80% больных. Интересный факт — при комбинированном введении этот показатель повышался до 86%.

Выводы о терапевтическом действии Алфлутопа основывались на результатах рентгенологических исследований: увеличилась толщина суставных гиалиновых хрящей и синовиальных оболочек. Но достоверное улучшение показателей отмечено при сочетанном внутрисуставном и внутримышечном введении Алфлутопа.

Нередко требуется предварительное удаление синовиальной жидкости, особенно при наличии патологического экссудата.

Побочные эффекты

Как правило, препарат хорошо переносится пациентами, но в некоторых случаях при превышении дозы или индивидуальной гиперчувствительности к компонентам укола могут развиться следующие побочные эффекты:

  • Ощущение жара или жжения в области инъекционного введения препарат;
  • Сыпь на коже, зуд;
  • Повышение температуры тела в местах уколов;
  • Мышечные боли;
  • Дерматит.

При появлении подобных симптомов лечение препаратом следует прекратить и срочно обратиться к врачу.

В период грудного вскармливания данное лекарственное средство не назначается, так как действующие вещества препарата проникают в грудное молоко и могут негативно сказаться на здоровье ребенка.

Отзывы пациентов

«Мне назначили Алфлутоп для лечения застарелого остеохондроза – дорого и неэффективно. Пока делали уколы, боль ушла, но через несколько дней после окончания курса всё вернулось вновь».

«Я прохожу курс лечения Алфлутопом уже второй раз, лечу остеохондроз. В сочетании с массажем эффект замечательный – исчезла бол и скованность, могу спокойно заниматься привычными делами».

«Что дорогие, что дешёвые хондропротекторы действуют одинаково – эффект от них кратковременный. Действительно, что может помочь суставам – правильное питание и лечебная физкультура. Без этих двух составляющих, ни Алфлутоп, ни другие лекарства вам не помогут».

Алфлутоп эффективный и безопасный хондропротектор.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат не применяется в следующих случаях:

  • беременность и лактация;
  • индивидуальная непереносимость;
  • возраст до 18 лет.

Алфлутоп обычно хорошо переносится пациентами и крайне редко сопровождается побочными действиями. Возможно временное усиление болезненности после инъекции в сустав, что связано с активацией кровотока и обменных процессов. Иногда отмечается мышечный гипертонус в области инъекционного введения.

Превышение рекомендованных доз может приводить к развитию выраженных аллергических реакций со стороны кожных покровов (зуд, покраснение, жжение).

Таким образом, польза препарата намного превышает возможный вред. Среди положительных качеств Алфлуптопа можно также отметить его неспособность вступать в химические реакции с другими лекарствами. Поэтому Алфлутоп может назначаться в составе комплексной терапии многих заболеваний.

Препарат не применяется в следующих случаях.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство доступно только в форме раствора для инъекций, который может быть расфасован в разные емкости. Активным компонентом выступает специальный биоактивный концентрат, который добывается из нескольких видов морских организмов. Именно благодаря ему и осуществляется терапевтический эффект. Есть и вспомогательные вещества:

  • Кислота гиалуроновая.
  • Хондроитин.
  • Сульфат кератан.
  • Ценные микроэлементы и аминокислоты.
  • Полипептиды.
  • Ионы магния, цинка, калия и натрия.
  • Подготовленная вода.
  • Фенол.

Есть ампулы по 1 мл, упакованные в картонную коробку по 10 штук. Изготовлены из темного стекла. Есть емкости по 2 мл, тоже в темном исполнении, по 5 штук. Необычная форма выпуска — шприцы по 2 мл, готовые к использованию и с иглами, которые прилагаются к каждому шприцу. В упаковке 5 штук.

Цена уколов Алфлутоп начинается с 1 тысячи рублей за коробку с 10 ампулами и зависит от страны, а также региона распространения. Приобрести лекарство можно в любой аптеке без специального рецепта.

При своевременном использовании препарат не только тормозит разрушение соединительной и хрящевой ткани, но и помогает ее восстановить.

Форма выпуска препарата

На сегодняшний день Алфлутоп выпускается в виде мази, геля и ампул для инъекций. В форме таблеток препарат не производится. Ампулы возможно приобрести в аптеке лишь по рецепту врача. В одной упаковке содержится 10 ампул, содержащих по 1 мл раствора. Гель Алфлутоп изготавливается на основе экстракта из морских организмов. Он является действенным средством, предназначенным для коррекции метаболизма хрящевых и костных тканей, пораженных от различных патологий.

Форма выпуска препарата.

Добавить комментарий