Циклодол – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Циклодол

Паркинсонизм (идиопатический, атеросклеротический, постэнцефалический, лекарственный; в виде монотерапии или в комбинации с леводопой), болезнь Паркинсона; двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной и пирамидной (реже) системы.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, механические стенозы ЖКТ, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), беременность (I триместр), отек легких, деменция.

C осторожностью. Декомпенсированные заболевания сердца, почек или печени, тахикардия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, психоз, острый инфаркт миокарда, пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, начальная доза – 0.5-1 мг/сут. При необходимости каждые 3-5 дней дозу повышают на 1-2 мг. Кратность назначения – 3-5 раз в сутки.

При болезни Паркинсона и паркинсонизме – 6-10 мг/сут, для коррекции экстрапирамидных расстройств, обусловленных действием ряда ЛС, – 5-15 мг/сут; при одновременном приеме леводопы – 3-6 мг/сут.

При исходной гиперсаливации – после еды, при возникновении в ходе лечения сухости слизистой оболочки полости рта – до еды (если при этом не возникает тошнота).

Максимальная разовая доза – 10 мг, суточная – 20 мг.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое средство; оказывает центральное и периферическое холиноблокирующее, а также миорелаксирующее действие.

Уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию. В связи с периферическим м-холиноблокирующим действием уменьшает слюно- и в меньшей степени – потоотделение. Обладает местноанестезирующим действием.

Действие препарата наступает через 1 ч после приема внутрь; максимальное действие продолжается 2-3 ч, а общая продолжительность эффекта составляет 6-12 ч. После в/м введения абсорбция осуществляется в течение нескольких минут, эффект развивается уже через 5-10 мин и продолжается до 12 ч.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, психозы.

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, запоры, задержка мочи (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), тахикардия, снижение потоотделения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции на компоненты препарата: кожная сыпь.

Прочие: гнойный паротит (вследствие снижения отделения слюны), гиперемия кожи, вялость мышц, лекарственная зависимость.

Передозировка. Симптомы: психическое и двигательное возбуждение, галлюцинации.

Особые указания

Пациентам старше 60 лет назначают с особой осторожностью из-за повышенной чувствительности к тригексифенидилу, возможности ухудшения памяти и мышления.

Следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

В ходе длительного лечения выраженность побочных эффектов, обусловленных антихолинергическим действием, снижается.

Возможно развитие лекарственной зависимости.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Тригексифенидил противопоказан к применению при беременности.

Взаимодействие

При совместном применении тригексифенидила с H1-гистаминоблокаторами, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холиноблокирующих эффектов, с хлорпромазином возможно уменьшение его концентрации в плазме.

Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается (истощение резервов допамина в ЦНС, активизация холинергических нейронов).

Леводопа повышает противопаркинсоническую активность тригексифенидила (возможно снижение дозы).

Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление антихолинергического действия холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме, в т.ч. при лечении тригексифенидилом.

Наличие препарата Циклодол *

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Циклодол

Здравствуйте. Препарат Акинетон (биперидена гидрохлорид) не является аналогом препарата Циклодол (тригексифенидила гидрохлорид). Оба препарата могут применяться при болезни Паркинсона. Возможность и необходимость подобной замены следует уточнить у лечащего врача.

Здравствуйте, родственнице назначали клопиксол – депо 1 раз в две недели 1 ампулу, реже 2-е ампулы. Кроме этого, мендилекс или циклодол шт.л 2-3 таб. и карбамазепин 3-4 табл.в день по 400мг. В целом клопиксол она принимала более 2-х лет. Появились обмороки с потерей сознания и судорогами. Обратились к врачу о замене клопиксола. Врач назначила последний укол клопиксола – депо 1 ампулу 200мг. и INVEGA по 1 табл.3mg. ежедневно утром. После однократного приема одной таблетки INVEGA 3 mg (после укола клопиксола прошло 2-е суток) случился тяжелый и затяжной окулогирный криз в течение около 2-х час., глаза покраснели, появились проблемы с речью, стал заплетаться и вышел изо рта язык, а затем говорить ей стало совсем тяжело, т.е. практически невозможно. Ответьте, пожалуйста, мог этот приступ быть последствием совместного действия клопиксола и INVEGA?

Здравствуйте.
Вовсе необязательно подобные явления вызваны взаимодействием препаратов. Обязательно сообщите о происходящем лечащему врачу.

Помогите пожалуйста,мне утром было очень плохо,сильная тревога и я выпила четверть флуоксетина,а на ночь я пью циклодол с нейролептиков,что будет от совмещения флуоксетина с циклодолом,я очень боюсь,меня всю трусит,я боюсь пить теперь ночные лекарства,мне страшно ,ответьте пожалуйста!

Помогите, пожалуйста, разобраться, принимаю 1 укол в месяц галоперидол деконоат, по 1т*2 раза в день циклодол, 1т на ночь тизерцин, врач ещё предложила курс пирацетама. Можно ли пирацетам совмещать с этими препаратами и эффективность от приема какова, чего ожидать, т.к. пока не принимаю пирацетам. И подскажите, пожалуйста, чем можно заменить галоперидол деконоат , т.к. очень тяжело переношу.

Здравствуйте.
По личному назначению лечащего врача и при условии нормальной переносимости прием Пирацетама возможен. Эффект от его приема развивается постепенно. Заменять чем-либо Галоперидол можно только по личному указанию лечащего врача, заочные указания по замене или отмене этого препарата строго запрещены. Обсудите ситуацию с Вашим лечащим врачом лично, он может рассмотреть возможность применения заменителей в Вашем случае.

Здравствуйте! Не подскажите чем отличается действие мадопара и накома? Я читала, что это аналоги и все же, подскажите пожалуйста. И еще можно ли принимать эти препараты совместно с циклодолом? Мама страдает от болезни паркинсона.

Здравствуйте.
Мадопар и Наком это весьма схожие по действию препараты, но точными аналогами они не являются, состав действующих веществ у них все же отличается. Любой из этих препаратов, как отдельно, так и совместно с Циклодолом, можно применять только строго по личному назначению лечащего врача. При приеме совместно с препаратом Циклодол может понадобиться коррекция доз, особенно при применении пожилым пациентом. Это имеет право сделать только лично лечащий врач пациента, подробно знакомый с состоянием пациента и его историей болезни. Получите все подробные указания у лечащего врача-невролога Вашей мамы лично, иначе, не имея всей информации о состоянии пациента, можно серьезно навредить неправильными указаниями.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Циклодол

Циклодол

Фото препарата

  • Латинское название: Cyclodol
  • Код АТХ: N04AA01
  • Действующее вещество: Тригексифенидил (Trihexyphenidyl)
  • Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия), Борщаговский ХФЗ (Украина)

Состав

В одной таблетке обычно содержится 2 мг тригексифенидила гидрохлорида.

В качестве вспомогательных соединений использованы: моногидрат лактозы, МКЦ, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки запечатаны в блистеры по 25 табл. В одной упаковке 50 таблеток (2 блистера).

Фармакологическое действие

Лекарство Циклодол (МНН: Тригексифенидил) обладает противопаркинсоническим действием.

Механизм действия Циклодола основан на способности активного вещества тригексифенидила блокировать центральные Н-холинорецепторы, а также М-холинорецепторы периферического типа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Циклодол относится к антихолинергическим препаратам центрального действия, которые нарушают связи между допамином и ацетилхолином в ЦНС. Благодаря этому ослабляются холинергические эффекты, вызванные дефицитом допамина.

Как и прочие холиноблокирующие средства терапия снижает тремор и оказывает спазмолитическое действие, в меньшей мере – наблюдается влияние на ригидность мускулатуры и брадикинезию.

Сведения о фармакокинетике

После приема внутрь тригексифенидил быстро всасывается и проникает через гематоэнцефалический барьер. Время полувыведения колеблется в пределах 6-10 часов. Относительно распределения, связывания с плазменными белками в крови, метаболизма и клиренса – данных нет.

Показания к применению Циклодола

Основные показания к применению Циклодола — паркинсонизм (болезнь Паркинсона и Литтла) любой этиологии и нейролептические экстрапирамидные нарушения.

Кроме того, препарат применяется в виде монотерапии либо совместно с Леводопой для лечения спастического паралича, обусловленного поражением экстрапирамидной системы.

В ряде случаев помогает снизить тонус и улучшить движения при парезах пирамидного характера.

Противопоказания

  • наличие у пациента гиперчувствительности к составляющим лекарства; (особенно выделяют закрытоугольную); , тахиаритмия; ; и атонические запоры;
  • мегаколон, непроходимость кишечника;
  • обструкция ЖКТ;
  • беременность, лактация.

С осторожностью необходимо применять

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями работы печени или почек.

Побочные действия Циклодола

    ;
  • сухость ротовой полости;
  • сонливость;
  • нервозность;
  • головокружение;
  • нарушение остроты зрения;
  • развитие повышенного внутриглазного давления, поэтому во время терапии рекомендована регулярная проверка;
  • задержки мочеиспускания, запоры; ;
  • возможен бреди галлюцинации.

Побочные действия Циклодола при длительном применении могут выражаться в виде гнойного паротита.

Циклодол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать таблетки надо перорально внутрь во время либо до принятия пищи.

Дозировку следует подбирать индивидуально — даже незначительная передозировка препаратом вызывает «опьяняющий эффект» и галлюцинации. Поэтому пациент может пережить так называемый трип – психоделическое состояние, изменённое сознание, отличающееся от типичного восприятия и осознания (источник – Википедия). Поэтому пациенты должны знать, что это такое и вовремя проконсультироваться у своего лечащего врач, так как переносимость препарата существенно отличается у разных пациентов.

Обычно начальная суточная доза составляет 0,5–1 мг (разделенная на 3-4 приема), в целях достижения оптимального эффекта в дальнейшем она может увеличиваться на 1–2 мг через каждые 3–5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых — не более 10 мг, в сутки — до 16 мг.

Внимание!

Отменять терапию нужно постепенно в течение 1-2 недель, так как есть риск обострения симптомов паркинсонизма, потенциально-фатального нейролептического злокачественного синдрома, сопровождающегося гиперпирексией, мышечной ригидностью, изменением психического статуса, вегетативной дисфункцией. Пациенты должны быть оповещены о риске развития пристрастия (особенно — если есть психические заболевания).

Длительность лечения определяет врач отдельно для каждого случая.

Особые группы пациентов

Пациентам старше 60 лет рекомендовано принимать половину стандартной дозы, так как повышен риск возникновения побочных реакций и гиперчувствительности.

Инструкция по применению Циклодола с Леводопой

Суточная доза Циклодола не должна превышать 3–6 мг.

Передозировка

Клиническая картина

Гиперемия лица, сухость кожи и слизистых, нарушение глотания, повышенная температура, расширенные зрачки, мышечная слабость, нарушение мочеиспускания, снижение перистальтики кишечника, тахикардия, нарушение сердечного ритма, нервно-психические нарушения, включая делирий, дезориентацию, тревожность, возбужденность, агрессивность, галлюцинации, инкогерентность, спутанность сознания, атаксия, параноидальные реакции, судороги. Состояние больного может ухудшиться до центральной депрессии, комы и даже летального исхода.

Лечение

Так как передозировка тригексифенидилом может привести к опасному отравлению, необходима немедленная первая помощь:

    или гемоперфузия(только в первые часы после отравления);
  • применение бикарбонаталибо лактата натрия – позволяет устранить осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы; (вводят инфузионно 2-8 мг 20-40 минут для противодействия — Атропин) эффективен для лечения таких симптомов интоксикации как: делирий, кома, экстрапирамидные расстройства, тахиаритмия, частые желудочковые экстрасистолы, различные блокады.

Взаимодействие

  • С трициклическими антидепрессантами и производными фенотиазина (включая прочие холинолитики) увеличивается риск возникновения побочных эффектов.
  • В комбинации с сублингвально применяемыми нитратами ослабляется эффект препарата в связи с сухостью во рту.

Условия продажи

Отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Место, защищенное от попадания лучей света, температура в пределах до +25 ° по Цельсию.

Важно!

Храните препарат в недоступном месте для детей.

Срок годности

Может храниться в течение 5 лет.

Детям

Возможно применение у детей возрастом 5-17 лет исключительно для лечения экстрапирамидных дистоний.

Дозировку следует подбирать индивидуально, максимальная суточная доза должно быть не более 40 мг.

Новорожденным

С алкоголем

Следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, так как повышается седативный эффект.

Аналоги

Структурные аналоги (активное вещество – Тригексифенидил):

Когда терапия Циклодолом приводит к серьёзным побочным эффектам, вызывает пристрастие или организм становится просто невосприимчив к препарату, пациенты спрашивают о возможности заменить Циклодол.

Акинетон или Циклодол — что лучше?

Акинетон также является центральным холиноблокатором с действующим веществом – бипериденом, бывает как в форме таблеток, так и раствора для инъекций. Он считается несколько лучше, так как имеет меньший список побочных действий и в меньшей степени влияет на когнитивные функции.

Отзывы о Циклодоле

Есть множество мнений, рассуждений и тем на форумах о целесообразности применения Циклодола. Его применяют в терапевтических целях – при болезни Паркинсона, шизофрении и т.д., а также как антидепрессант или для достижения состояния измененного сознания – так называемые «циклодоловые наркоманы».

Читайте также:  Как колоть Актовегин внутримышечно и внутривенно

Отзывы о Циклодоле сходятся в одном – препарат сильно бьет по зрению, мочевой системе, когнитивных функциях, вызывает пристрастие и тяжелый синдром отмены (холиновый рикошет). Однако, есть примеры когда дозировку препарата подбирают правильно и пациенты используют лекарство десятилетиями.

Все зависит от индивидуальной восприимчивости, природы и тяжести заболевания, и, конечно же, профессионализма лечащего врача.

Цена Циклодола, где купить

Средняя цена Циклодола (50 табл. 2 мг) – 100 руб. Купить в Москве, Санкт-Петербурге можно заказав в интернет-аптеке.

Циклодол (Trihexyphenidyl)

Антипаркинсонические препараты. Холиноблокаторы центральные. Третичные амины. Тригексифенидил.

Код АТX N04А А01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения в среднем составляет 6-10 часов. Отсутствуют данные о распределении, связывании с белками плазмы крови, метаболизме и клиренсе тригексифенидила, изменении выведения препарата при нарушениях функции печени и почек (в том числе при гемодиализе), о проникновении через плаценту и в материнское молоко.

Фармакодинамика

Циклодол − антихолинэргический препарат центрального действия, нарушает связи между допамином и ацетилхолином в центральной нервной системе.

В центральной нервной системе благодаря тригексифенидилу ослабляются холинэргические эффекты, обусловленные дефицитом допамина. Препарат оказывает выраженное центральное Н-холиноблокирующее, а также периферическое М-холиноблокирующее действие.

При паркинсонизме Циклодол, как и другие холиноблокирующие препараты, уменьшает тремор. В меньшей мере препарат влияет на ригидность мускулатуры и брадикинезию. Вследствие холиноблокирующего действия препарата уменьшается саливация, потовыделение и сальность кожи. Спазмолитическое действие препарата также связано с антихолинэргической активностью и прямым миотропным влиянием.

Показания к применению

– паркинсонизм различной этиологии, болезнь Паркинсона и Литтла

– экстрапирамидные нарушения, в т.ч. обусловленные нейролептическими средствами и препаратами сходного действия (в виде монотерапии или в комбинации с леводопой)

Способ применения и дозы

Циклодол назначают внутрь, во время или после еды. Таблетку рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (150-200 мл). Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, начиная с самой низкой, повышая ее до минимальной эффективной.

При синдромах паркинсонизма начальная доза составляет 1 мг циклодола в сутки. Каждые 3-5 дней эту дозу постепенно повышают на 1-2 мг в сутки до получения оптимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет 6-16 мг в сутки, распределенная на 3-5 приемов. Максимальная суточная доза – 20 мг.

Для лечения экстрапирамидных расстройств, связанных с приемом лекарственных средств назначают по 2-16 мг циклодола в сутки, в зависимости от тяжести симтомов. Максимальная суточная доза – 20 мг.

Антихолинэргическая терапия других экстрапирамидных расстройств дозу препарата необходимо регулировать постепенно, повышая каждый день начальную дозу 2 мг циклодола до минимально эффективной поддерживающей дозы, которая может превышать то максимальное количество, которое назначают при других показаниях. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Завершать лечение препаратом следует постепенно, снижая дозу на протяжении 1-2 недель, до его полной отмены. Резкая отмена препарата может привести к внезапному ухудшению состояния пациента за счет обострения симптомов заболевания.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в каждом случае.

Побочные действия

– головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом).

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии).

По частоте встречаемости побочные эффекты наблюдаются

– мидриаз, нарушения аккомодации, фотофобия

– сухость во рту, уменьшение потоотделения, запор

– боли в желудке, тошнота

– закрытоугольная глаукома, что связано с повышением внутриглазного давления, поэтому необходимо регулярно контролировать внутриглазное

– усталость, сонливость, головокружение, нервозность, бессонница, ухудшение памяти

При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать:

– помутнение сознания и другие нарушения психики

– неестественное повышение настроения, возбуждение, раздражение

В этом случае необходимо прекратить лечение. При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к тригексифенидилу или к другим компонентам препарата

– нелеченная задержка мочеиспускания

– доброкачественная гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания

– обструкция пищеварительного тракта, кишечная непроходимость

– острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами

– острый делирий и мания, психоз, деменция

– поздняя дискинезия (tardive dyskinesia) – патологические движения – побочное действие длительного применения антипсихотических лекарственных средств

– беременность и период лактации

– дети и подростки до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Циклодола с дифенгидрамином или дипразином может привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением антихолинэргического действия.

При одновременном применении хинидина и Циклодола усиливается антихолинэргическое влияние на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).

Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.

Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление антихолинэргического действия М-холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме.

Если Циклодол применяется в комбинации с другими противопаркинсони-ческими препаратами (например, леводопой), его доза должна быть значительно уменьшена, поскольку такая комбинация может усиливать дискинезии, особенно в начале лечения.

Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, также усиливается при одновременном приеме Циклодола.

При одновременном применении Циклодол ослабляет эффект метоклопрамида и хлорпромазина.

Взаимодействие Циклодола с алкоголем усиливает действие алкоголя.

Особые указания

Циклодол применяют с осторожностью при гипертрофии предстательной железы (аденоме) без наличия остаточной мочи, при артериальной гипертензии, при заболеваниях сердца, почек и печени.

На протяжении лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

У пациентов старше 60 лет подбор дозы осуществляется с особой тщательностью (существует высокий риск повышенной чувствительности). Применение вдвое меньшей дозы является достаточным для получения ожидаемого эффекта.

При гиперсаливации, если она наблюдалась до начала лечения, тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в процессе лечения сухости слизистой оболочки рта Циклодол назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).

При применении Циклодол не следует употреблять алкоголь.

При продолжительном лечении интенсивность нежелательных реакций, обусловленных антихолинэргической активностью тригексифенидила, значительно уменьшается.

Следует иметь в виду, что к препарату может возникать лекарственная зависимость.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами, поскольку снижается способность к концентрации внимания и удлиняется время психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: гиперемия лица, сухость кожи и слизистых оболочек, нарушение глотания, повышение температуры тела и расширение зрачков. Проявлениями тяжелой интоксикации являются общая мышечная слабость, нарушение мочевыведения, снижение перистальтики кишечника, состояние возбуждения или судороги, нарушение сознания, иногда потеря сознания, остановка дыхания и тяжелые нарушения сердечной деятельности (тахикардия, нарушения ритма).

Лечение: симптоматическое: холодные компрессы, обильное питье. Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин), для лечения сердечных осложнений успешно использовались натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах – диазепам, при делирии – физостигмин. Специфический антидот отсутствует. Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ», Украина

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан

Циклодол : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со . краями и риской, белого цвета.

Состав

Действующее вещество: тригексифенидил;

1 таблетка содержит тригексифенидила гидрохлорида 2 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсонические препараты. Антихолинэргические средства. Тригексифенидил.

Код АТС N04АА01.

Показания к применению

Монотерапия и комбинированная терапия (с леводопой) паркинсонизма различного происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тригексифенидилу или к другим компонентам препарата;

гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, аденома предстательной железы;

стенозирующие заболевания желудочно-кишечного тракта (пилородуоденальный стеноз, ахалазия и т.д.);

паралитический илеус, атония кишечника, атонические запоры, механическая кишечная непроходимость, мегаколон;

тахиаритмия, в том числе фибрилляция предсердий;

острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами;

острый делирий и мания;

беременность и кормление грудью;

непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Меры предосторожности

Пациентам желательно до начала приема тригексифенидила провести гониоскопию и в дальнейшем в течение лечения препаратом тщательно контролировать внутриглазное давление, поскольку применение антихолинэргических препаратов может вызывать развитие закрытоугольной глаукомы, повышение внутриглазного давления и слепоту. Если во время терапии возникает нечеткость зрения, диагноз закрытоугольной глаукомы следует обязательно рассмотреть.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Тригексифенидил следует с осторожностью назначать:

при необходимости одновременного применения с другими холинолитическими препаратами;

пациентам с психоневрологическими заболеваниями, вегетативной нейропатией (возможное усиление симптомов заболевания);

при гипертрофии предстательной железы без нарушения оттока мочи;

при заболеваниях, которые могут усложняться тахикардией, в том числе при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца, атеросклерозе, гипертиреозе;

при повышенной температуре окружающей среды, в том числе на рабочем месте (риск теплового удара в результате угнетения активности потовых желез); при гипертермии, особенно у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов – возможно усиление гипертермии;

при выраженных нарушениях функции печени, тяжелых заболеваниях почек (риск развития побочных эффектов в результате снижения выведения препарата);

пациентам с myasthenia gravis;

больным хроническим алкоголизмом.

Для пациентов в возрасте от 60 лет подбор дозы осуществляют с особенной тщательностью (существует большой риск повышенной чувствительности и развития побочных реакций). Применение вдвое меньшей дозы является достаточным для получения ожидаемого эффекта. Тригексифенидил не рекомендуется для применения пациентам с поздней дискинезией, если они не имеют сопутствующей болезни Паркинсона.

Следует помнить, что при резкой отмене, резком снижении дозы препарата возможно обострение симптомов паркинсонизма, возможно развитие потенциально фатального нейролептического злокачественного синдрома (гиперпирексия, мышечная ригидность, изменение психического статуса, проявления вегетативной дисфункции (колебания артериального давления, диафорез, тахикардия, сердечная аритмия)).

При длительном лечении интенсивность нежелательных реакций, обусловленных антихолинэргической активностью тригексифенидила, значительно уменьшается.

Необходимо помнить, что к препарату может возникать лекарственная зависимость.

Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности.

Поскольку нет данных об экскреции тригексифенидила с грудным молоком, при необходимости применения препарата вскармливание грудью следует прекратить.

В детской практике не используется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, поскольку снижается способность к концентрации внимания и замедляются психомоторные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Каннабиноиды, барбитураты, опиаты, алкоголь – возможны аддитивные эффекты с тригексифенидилом и, таким образом, существует возможность злоупотреблений.

Алкоголь и другие депрессанты ЦНС – увеличение седативного эффекта и депрессивного действия.

Ингибиторы МАО, другие холиноблокирующие препараты со сходными свойствами (например, трициклические антидепрессанты с антихолинэргическими эффектами, некоторые блокаторы Н1-рецепторов гистамина (в т.ч. дифенгидрамин, дипразин), амантадин, производные фенотиазина) – возможно усиление антихолинэргических эффектов тригексифенидила, развитие побочных реакций, связанных с усилением антихолинэргических эффектов (сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор).

Транквилизаторы – повышается риск развития поздней дискинезии при их применении с антихолинэргическими препаратами, поэтому назначение антихолинэргических препаратов, таких как тригексифенидил, в качестве профилактики медикамент-индуцированного паркинсонизма во время терапии транквилизаторами не рекомендуется. Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, усиливается при одновременном приеме тригексифенидила.

Другие протипаркинсонические препараты (например, леводопа) – обычную дозу тригексифенидила или леводопы, возможно, следует уменьшать при совместной терапии, поскольку такая комбинация может усиливать медикамент-индуцированную дискинезию, особенно в начале лечения.

Читайте также:  Мукосат: инструкция по применению. Цена и отзывы на лекарство

Метоклопрамид, домперидон, хлорпромазин – ослабление их эффектов.

Хинидин – усиления антихолинэргического влияния на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).

Резерпин – противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.

Тригексифенидил и парасимпатомиметики действуют антагонистически.

При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).

Совместное применение тригексифенидила с кетоконазолом уменьшает абсорбцию последнего. Торможение тригексифенидилом моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозировка

Дозировка подбирается индивидуально. Препарат следует принимать до еды или во время еды. . и при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды (если при этом не возникает тошнота).

Начинают прием с дозировки – 1 мг в сутки. Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза – 6-10 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза-16 мг тригексифенидила.

По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.

При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на 2 приема.

Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы.

В детской практике не используется.

Передозировка

Применение тригексифенидила в высоких дозах может привести к опасным отравлениям. Симптомы. Первыми проявлениями интоксикации могут быть гиперемия лица, сухость кожи и слизистых оболочек, нарушение глотания, повышение температуры тела и расширение зрачков.

Проявлениями тяжелой интоксикации являются общая мышечная слабость, нарушение мочеиспускания, снижение перистальтики кишечника, тахикардия, нарушения сердечного ритма, возможны нервно-психические нарушения, такие как делирий, дезориентация, обеспокоенность, галлюцинации, инкогерентность, спутанность (потеря) сознания, возбуждение, гиперактивность, атаксия, параноидальные реакции, агрессивность, судороги. Возможно прогрессирование до центральной депрессии, сердечно-сосудистой, дыхательной недостаточности, комы, летального исхода.

Лечение – симптоматическое, следует начинать как можно скорее: холодные компрессы, обильное питье. Специфический антидот отсутствует. Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата. Гемодиализ и гемоперфузия показаны лишь на протяжении первых часов после отравления. Применение бикарбоната или лактата натрия необходимо для ликвидации осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Физостигмин применяют для терапии различных симптомов интоксикации (делирия, комы, экстрапирамидных расстройств), тахиаритмии, частых желудочковых экстрасистол, различных блокад. Инфузионно вводят 2-8 мг физостигмина под ЭКГ-мониторингом. В случае передозировки физостигмина (время полувыведения 20-40 минут) препаратом выбора является атропин, 0,5 мг которого способны противодействовать 1 мг физостигмина.

Побочное действие

Современные клинические данные позволяют определить частоту нежелательных эффектов при применении тригексифенидила. Незначительные побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор, нечеткость зрения, головокружение, легкая тошнота или нервозность проявляются у 30-50 % всех пациентов. Эти реакции становятся менее выраженными при продолжении лечения. Для развития толерантности следует начинать лечение с наименьшей дозы, постепенно повышая ее до достижения эффективного уровня.

Иммунная система: реакции гиперсенсибилизации.

Психические расстройства: нервозность, возбуждение, спутанность сознания, тревожность, бред, галлюцинации, бессонница особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с атеросклерозом. Развитие психических нарушений может потребовать прекращения лечения. Возможно развитие эйфории. Сообщалось о случаях злоупотребления тригексифенидилом из-за его способности вызывать эйфорию и галлюцинации.

Расстройства со стороны нервной системы: головокружение. Сообщалось о случаях нарушения немедленной и кратковременной памяти. Возможно обострение миастении гравис.

Нарушения со стороны органов зрения: расширение зрачков с потерей аккомодации и светобоязнь, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение бронхиального секрета.

Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту с затруднением глотания, запор, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия и сухость кожи, кожные высыпания.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, затруднения при мочеиспускании.

Циклодол ® (Cyclodol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циклодол ®

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
тригексифенидила гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: сахароза – 78.6 мг, крахмал картофельный – 11.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7 мг, кальция стеарат – 0.6 мг.

25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое средство. Оказывает сильное центральное н-холиноблокирующее действие, а также периферическое м-холиноблокирующее действие. Центральное действие способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями.

При паркинсонизме уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию.

Оказывает спазмолитическое действие, которое связано с антихолинергической активностью и прямым миотропным действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

T 1/2 в среднем составляет 6-10 ч. Тригексифенидил выводится в основном в неизмененном виде. Не кумулирует.

Легко проникает через ГЭБ.

Показания активных веществ препарата Циклодол ®

Паркинсонизм; предотвращение и контроль лекарственно-индуцированных экстрапирамидных симптомов (за исключением поздней дискинезии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
G20Болезнь Паркинсона
G21.1Другие формы вторичного паркинсонизма, вызванного лекарственными средствами
G21.8Другие формы вторичного паркинсонизма

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии.

Побочное действие

Со стороны нервной системы : повышенная нервная возбудимость, эйфория, психомоторное возбуждение, ажитация, головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, психозы, при повышенных дозах или повышенной чувствительности возможны беспокойство, нарушение сознания, памяти, бессонница, дискинезии (особенно у пациентов, которые принимают препараты леводопы), ухудшение клинических показателей миастении.

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз, нарушение зрения, снижение потоотделения, запор, задержка мочи, трудности при мочеиспускании, тахикардия, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе.

Аллергические реакции: кожная сыпь, фотофобия.

Прочие : гнойный паротит (вследствие ксеростомии), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тригексифенидилу; механические стенозы ЖКТ, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), тахиаритмии, острое отравление алкоголем, психотропными лекарственными средствами, в т.ч. опиоидами, поздняя дискинезия (т.к. тригексифенидил может спровоцировать или усугубить течение поздней дискинезии); беременность, грудное вскармливание; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Тахикардия, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, психотические и маниакальные расстройства, синдром деменции, острый инфаркт миокарда, миастения гравис, глаукома, пожилые пациенты, пациенты с заболеваниями сердца, некомпенсированными заболеваниями почек или печени, обструктивными заболеваниями ЖКТ или мочевыводящих и половых путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 60 лет.

Особые указания

Лечение тригексифенидилом не следует прекращать внезапно. По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.

У пациентов в возрасте старше 60 лет подбор дозы тригексифенидила осуществляют с осторожностью из-за высокой вероятности реакций повышенной чувствительности. Тригексифенидил применяют у данной категории больных под контролем когнитивных функций и психического состояния.

Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

При длительном лечении интенсивность побочных реакций, обусловленных антихолинергической активностью тригексифенидила, обычно уменьшается; возможно развитие лекарственной зависимости.

При одновременном применении тригексифенидила с леводопой требуется коррекция режима дозирования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения тригексифенидила не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тригексифенидила и препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, данное действие усиливается.

При одновременном применении антихолинергических средств и препаратов с антихолинергической активностью, ингибиторов МАО с тригексифенидилом усиливается антихолинергический эффект последнего и возможно нарушение функции ЖКТ, лихорадки, гипертермии, вплоть до теплового удара.

При одновременном применении тригексифенидил ослабляет эффект метоклопрамида и домперидона.

Одновременное применение тригексифенидила с антигистаминными препаратами может привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением антихолинергического действия.

При одновременном применении хинидина и тригексифенидила усиливается антихолинергическое влияние на сердечную деятельность (торможение AV-проводимости).

При одновременном применении тригексифенидил уменьшает действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).

При одновременном применении тригексифенидила с нефопамом и антимускариновыми препаратами, в т.ч. используемыми ингаляционно, может усиливаться частота и тяжесть антихолинергических побочных эффектов, таких как сухость во рту, запор, сонливость.

Действие тригексифенидила может увеличиться при его совместном применении с амантадином,блокаторами Н 1 -гистаминовых рецепторов (дифенгидрамин, прометазин, клемастин), производными фенотиазина (хлорпромазин, алимемазин), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин, тримипрамин).

При совместном применении с хлорпромазином увеличивается его метаболизм, в результате чего возможно уменьшение его концентрации в плазме.

При одновременном применении тригексифенидила и резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.

При применении тригексифенидила в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопой) возможно усиление дискинезии, особенно в начале лечения.

При одновременном применении тригексифенидила и транквилизаторов усиливается дискинезия.

Тригексифенидил и парасимпатомиметики (пилокарпин, карбахол, неостигмин) являются антагонистами, не следует применять их совместно из-за увеличения антимускариновых побочных эффектов.

При одновременном применении тригексифенидила и каннабиноидов, барбитуратов, опиатов, алкоголя возможны аддитивные эффекты.

Циклодол

Антихолинергический препарат Циклодол

Циклодол относится к центральным Н-холиноблокаторам. Входит в группу антихолинергических средств.

Фармакологическое действие Циклодола

За счет способности оказывать периферическое и центральное миелорелаксирующее и холиноблокирущее действия, Циклодол – один из основных препаратов, применяемых при паркинсонизме. Лекарственное средство помогает уменьшить тремор, оказывает слабое влияние на брадикинезию и ригидность.

Благодаря тому, что Циклодол оказывает М-холиноблокирующее действие на периферическую нервную систему, прием препарата способствует уменьшению пото- и слюноотделения. Также лекарство способно оказывать действие местного анестетика. Общая продолжительность терапевтического эффекта после приема составляет от 6 до 12 ч, максимальное действие длится от 2 до 3 ч. После перорального приема Циклодола препарат начинает активно действовать спустя 1 ч. При в/м введении это время сокращается до 10 минут, а эффект может длиться до 12 ч.

Форма выпуска

Согласно инструкции к Циклодолу, единственной формой выпуска препарата являются таблетки с массой активного вещества 0,001, 0,002 или 0,005 г. Таблетки имеют белый цвет, округлую форму, плоскую поверхность. Упакованы в пачку в количестве 50 шт.

Показания к применению Циклодола

Медицинские отзывы о Циклодоле описывают препарат как эффективное средство при следующих заболеваниях нервной системы:

  • паркинсонизм различного происхождения;
  • расстройства экстрапирамидной системы, которые сопровождаются повышенным мышечным тонусом и наличием гиперкинезов (насильственных автоматических движений, вызванных непроизвольными сокращениями мышц).

Противопоказания

Циклодол и аналоги препарата являются сильнодействующими веществами. В связи с этим их применение не рекомендовано для приема в некоторых случаях. Употреблять препарат не стоит, если:

  • существует гиперчувствительность к компонентам препарата, в особенности к тригексифенидилу;
  • пациент страдает задержкой мочеиспускания;
  • диагностирована аденома (гипертрофия предстательной железы) с наличием остатков мочи;
  • существуют заболевания желудочно-кишечного тракта обструктивного характера;
  • диагностирована фибрилляция предсердий;
  • возраст пациента менее 5 лет;
  • существует подтвержденная беременность.

Способ применения и дозы

Инструкция к Циклодолу рекомендует начинать прием препарата с минимально разрешенных доз, которые затем, в случае необходимости и под контролем врача, постепенно повышаются. В зависимости от вида заболевания минимальные дозы различаются.

  • При синдроме Паркинсона начинать прием препарата рекомендуется с 1 мг тригексифенидила гидрохлорида (основного действующего компонента Циклодола) в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 3 мг максимум каждые 3-5 дней. Ориентироваться следует на состояние пациента и достижение оптимального эффекта от лечения. Поддерживающая доза при данном заболевании достигает 16 мг в сутки, нижняя планка – 6 мг. Распределять это количество необходимо на 3-5 приемов. Следует также учесть, что прием Циклодола в дозах, превышающих 20 мг в сутки, не рекомендован.
  • При экстрапирамидных расстройствах принимают до 16 мг препарата в сутки (нижняя планка – 2 мг). Дозировка подбирается в зависимости от выраженности симптомов. Максимально разрешенная доза также составляет 20 мг.
  • При антихолинергической терапии дозу препарата следует регулировать плавно, каждый день повышая начальную дозу (2 мг) до минимальной эффективной поддерживающей дозировки. При этом максимально допустимое количество составляет 50 мг в сутки.
  • Для лечения детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет Циклодол назначается только в качестве терапии при экстрапирамидных дистониях. Максимально допустимая доза не должна быть выше 40 мг в сутки.
Читайте также:  Что делать, если ваш ребенок случайно проглотил монету?

Раствор и таблетки Циклодол

Общие рекомендации для приема Циклодола: таблетки следует употреблять вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (порядка 180 мл). Если до начала лечения у пациента наблюдалась гиперсаливация (повышенное слюноотделение), Циклодол лучше принимать после еды. Во время лечения препаратом возможно возникновение сухости в полости рта. В этом случае Циклодол необходимо принимать до еды, контролируя появление тошноты.

Препарат не следует отменять резко, лечение требует постепенного завершения, при котором дозировка плавно снижается в течение 1-2 недель. В случае несоблюдения данных рекомендаций возможно обострение симптомов заболевания.

Длительность лечения определяется исключительно врачом в конкретном случае заболевания.

Побочные действия Циклодола

Согласно медицинским отзывам о Циклодоле препарат способен влиять на различные системы органов, вызывая появление нежелательных реакций. При обнаружении симптомов, описанных ниже, рекомендуется консультация врача:

  • нарушение аккомодации, головная боль, раздражительность, сонливость, рвота, тошнота. В редких случаях возможно возникновение симптомов повышенного беспокойства, нарушения памяти, сознания и сна. Еще реже – дискинезии (непроизвольных движений);
  • сухость в ротовой полости, запоры, снижение потоотделения, нарушение мочеиспускания, тахикардия. Реже – мидриаз, брадикардия, нарушения зрения;
  • аллергические высыпания на коже.

Как правило, симптомы проходят сами собой, либо устраняются путем уменьшения дозы или частоты приема.

Особые указания

Применение Циклодола и аналогов препарата пациентами, чей возраст превышает 60 лет, должно сопровождаться постоянным медицинским контролем в связи с высокой вероятностью ухудшения мышления и памяти во время приема.

Контроль внутриглазного давления при лечении Циклодолом обязателен.

При приеме препарата возможно развитие лекарственной зависимости.

Употребление высоких доз, передозировка способны вызвать появление галлюцинаций, бреда, нарушения ориентировки во времени и пространстве.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении иных потенциально опасных разновидностей деятельности в период лечения Циклодолом.

Аналоги Циклодола

К препаратам, обладающим схожими свойствами с Циклодолом, относятся следующие лекарственные средства:

  • Паркопан;
  • Тремин;
  • Антитрем;
  • Бензгексола гидрохлорид;
  • Паркинсан;
  • Пацитан;
  • Триксил и др.

Условия хранения Циклодола

Крайне необходимо оберегать Циклодол от доступа детей. Препарат хранится в сухом месте, вдали от солнечных лучей, где температура не выше 25°C. Срок годности при соблюдении условий хранения составляет 5 лет.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Инструкция по применению ЦИКЛОДОЛ (CYCLODOL)

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошенными краями и риской.

1 таб.
тригексифенидила гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. – упаковки блистерные (4) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЦИКЛОДОЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2014 г.

Фармакологическое действие

Циклодол – антихолинэргический препарат центрального действия, нарушает связи между допамином и ацетилхолином в ЦНС.

В ЦНС благодаря тригексифенидилу ослабляются холинэргические эффекты, обусловленные дефицитом допамина. Препарат оказывает выраженное центральное Н-холиноблокирующее, а также периферическое М-холиноблокирующее действие.

При паркинсонизме Циклодол, как и другие холиноблокирующие препараты, уменьшает тремор. В меньшей мере препарат влияет на ригидность мускулатуры и брадикинезию. Вследствие холиноблокирующего действия препарата уменьшается саливация, потовыделение и сальность кожи. Спазмолитическое действие препарата также связано с антихолинэргической активностью и прямым миотропным влиянием.

Фармакокинетика

При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Связывание с белками плазмы около 90%. Эффект достигается в течение часа. T 1/2 5-10 ч. Так как тригексифенидил обладает высокой липотропностью, он хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Тригексифенидил гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз на алкоголь и органические кислоты, небольшая часть тригексифенидила выделяется в неизмененном виде через почки.

Показания к применению

  • монотерапия и комбинированная терапия (с леводопой) паркинсонизма различного происхождения.

Режим дозирования

Дозировка подбирается индивидуально. Препарат следует принимать до еды или во время еды. Если при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды (если при этом не возникает тошнота).

Начинают прием с дозировки – 1 мг/сут. Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза – 6-10 мг/сут, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза – 16 мг тригексифенидила.

По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.

При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на 2 приема. Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы.

В детской практике не используется.

Побочные действия

  • редко – (при повышенных дозах или повышенной чувствительности) могут наблюдаться беспокойство, возбуждение, эйфория, когнитивные дисфункции, такие как спутанность сознания, нарушение памяти, нарушение сна;
  • очень редко – дискинезии в виде непроизвольных хорееподобных движений лица, губ, тела, конечностей (особенно у пациентов, принимающих препараты леводопы), бред, галлюцинации, параноидальные реакции. Возможно злоупотребление препаратом.
  • сухость кожи и слизистых оболочек, в том числе слизистой оболочки ротовой полости, сниженное потоотделение, запор, нарушения мочеиспускания, такие как затрудненное начало мочеиспускания, задержка мочи, тахикардия;
  • редко – циклоплегия, мидриаз, нарушение (нечеткость) зрения, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы (в некоторых случаях со слепотой);
  • очень редко – парадоксальная синусовая брадикардия, изолированные случаи гнойного паротита, вторичного по отношению к чрезмерной сухости во рту, дилатации толстой кишки, кишечная непроходимость.
  • аллергические реакции, включая высыпания на коже.

При резкой отмене лечения сообщалось об обострении симптомов паркинсонизма, о развитии нейролептического злокачественного синдрома.

  • гиперкинезия, психозы, нарушения памяти, снижение веса, беспокойство, хорея, нарушение сна. Большинство этих симптомов проходят в течение лечения или устраняются с уменьшением дозы или увеличением интервалов между приемами препарата.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тригексифенидилу или к другим компонентам препарата;
  • глаукома;
  • задержка мочеиспускания;
  • гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, аденома предстательной железы;
  • стенозирующие заболевания ЖКТ (пилородуоденальный стеноз, ахалазия и т.д.);
  • паралитический илеус, атония кишечника, атонические запоры, механическая кишечная непроходимость, мегаколон;
  • тахиаритмия, в том числе фибрилляция предсердий;
  • острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами;
  • острый делирий и мания;
  • деменция;
  • поздняя дискинезия;
  • беременность и кормление грудью;
  • непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяют в период беременности.

Поскольку нет данных об экскреции тригексифенидила с грудным молоком, при необходимости применения препарата вскармливание грудью следует прекратить.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов в возрасте от 60 лет подбор дозы осуществляют с особенной тщательностью (существует большой риск повышенной чувствительности и развития побочных реакций).

Применение у детей

Особые указания

Пациентам желательно до начала приема тригексифенидила провести гониоскопию и в дальнейшем в течение лечения препаратом тщательно контролировать внутриглазное давление, поскольку применение антихолинэргических препаратов может вызывать развитие закрытоугольной глаукомы, повышение внутриглазного давления и слепоту. Если во время терапии возникает нечеткость зрения, диагноз закрытоугольной глаукомы следует обязательно рассмотреть.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Тригексифенидил следует с осторожностью назначать:

  • при необходимости одновременного применения с другими холинолитическими препаратами;
  • пациентам с психоневрологическими заболеваниями, вегетативной нейропатией (возможное усиление симптомов заболевания);
  • при гипертрофии предстательной железы без нарушения оттока мочи;
  • при заболеваниях, которые могут усложняться тахикардией, в том числе при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца, атеросклерозе, гипертиреозе;
  • при повышенной температуре окружающей среды, в том числе на рабочем месте (риск теплового удара в результате угнетения активности потовых желез);
  • при гипертермии, особенно у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов – возможно усиление гипертермии;
  • при выраженных нарушениях функции печени, тяжелых заболеваниях почек (риск развития побочных эффектов в результате снижения выведения препарата);
  • пациентам с myasthenia gravis;
  • больным хроническим алкоголизмом.

Для пациентов в возрасте от 60 лет подбор дозы осуществляют с особенной тщательностью (существует большой риск повышенной чувствительности и развития побочных реакций). Применение вдвое меньшей дозы является достаточным для получения ожидаемого эффекта. Тригексифенидил не рекомендуется для применения пациентам с поздней дискинезией, если они не имеют сопутствующей болезни Паркинсона.

Следует помнить, что при резкой отмене, резком снижении дозы препарата возможно обострение симптомов паркинсонизма, возможно развитие потенциально фатального нейролептического злокачественного синдрома (гиперпирексия, мышечная ригидность, изменение психического статуса, проявления вегетативной дисфункции (колебания АД, диафорез, тахикардия, сердечная аритмия)).

При длительном лечении интенсивность нежелательных реакций, обусловленных антихолинэргической активностью тригексифенидила, значительно уменьшается.

Необходимо помнить, что к препарату может возникать лекарственная зависимость.

Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).

В детской практике не используется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, поскольку снижается способность к концентрации внимания и замедляются психомоторные реакции.

Передозировка

Применение тригексифенидила в высоких дозах может привести к опасным отравлениям.

Симптомы. Первыми проявлениями интоксикации могут быть гиперемия лица, сухость кожи и слизистых оболочек, нарушение глотания, повышение температуры тела и расширение зрачков. Проявлениями тяжелой интоксикации являются общая мышечная слабость, нарушение мочеиспускания, снижение перистальтики кишечника, тахикардия, нарушения сердечного ритма, возможны нервно-психические нарушения, такие как делирий, дезориентация, обеспокоенность, галлюцинации, инкогерентность, спутанность (потеря) сознания, возбуждение, гиперактивность, атаксия, параноидальные реакции, агрессивность, судороги. Возможно прогрессирование до центральной депрессии, сердечно-сосудистой, дыхательной недостаточности, комы, летального исхода.

  • холодные компрессы, обильное питье. Специфический антидот отсутствует. Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата. Гемодиализ и гемоперфузия показаны лишь на протяжении первых часов после отравления. Применение бикарбоната или лактата натрия необходимо для ликвидации осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Физостигмин применяют для терапии различных симптомов интоксикации (делирия, комы, экстрапирамидных расстройств), тахиаритмии, частых желудочковых экстрасистол, различных блокад. Инфузионно вводят 2-8 мг физостигмина под ЭКГ-мониторингом. В случае передозировки физостигмина (T 1/2 20-40 мин) препаратом выбора является атропин, 0.5 мг которого способны противодействовать 1 мг физостигмина.

Лекарственное взаимодействие

Каннабиноиды, барбитураты, опиаты, алкоголь – возможны аддитивные эффекты с тригексифенидилом и, таким образом, существует возможность злоупотреблений.

Алкоголь и другие депрессанты ЦНС – увеличение седативного эффекта и депрессивного действия.

Ингибиторы МАО, другие холиноблокирующие препараты со сходными свойствами (например, трициклические антидепрессанты с антихолинэргическими эффектами, некоторые блокаторы H 1 -рецепторов гистамина (в т.ч. дифенгидрамин, дипразин), амантадин, производные фенотиазина) – возможно усиление антихолинэргических эффектов тригексифенидила, развитие побочных реакций, связанных с усилением антихолинэргических эффектов (сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор).

Транквилизаторы – повышается риск развития поздней дискинезии при их применении с антихолинэргическими препаратами, поэтому назначение антихолинэргических препаратов, таких как тригексифенидил, в качестве профилактики медикамент-индуцированного паркинсонизма во время терапии транквилизаторами не рекомендуется. Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, усиливается при одновременном приеме тригексифенидила. Другие протипаркинсонические препараты (например, леводопа) – обычную дозу тригексифенидила или леводопы, возможно, следует уменьшать при совместной терапии, поскольку такая комбинация может усиливать медикамент-индуцированную дискинезию, особенно в начале лечения.

Метоклопрамид, домперидон, хлорпромазин – ослабление их эффектов.

Хинидин – усиления антихолинэргического влияния на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).

Резерпин – противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.

Тригексифенидил и парасимпатомиметики действуют антагонистически.

При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).

Торможение тригексифенидилом моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.

Ссылка на основную публикацию