Нео-Пенотран Neo-Penotran инструкция по применению

Нео-Пенотран – инструкция по применению

Регистрационный номер П N014405/01-160709

Торговое название Нео-Пенотран ®

Международное непатентованное название или группировочное название Метронидазол+Миконазол

Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные

Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

  • активные вещества: 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата
  • вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55

Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закруглённым концом, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

КодATX G01AF20

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и микоиазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans – возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде ночками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • вагинальный кандидоз,
  • бактериальный вагиноз,
  • трихомонадный вагинит,
  • вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко: диарея, головокружение; головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в животе; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость.

Читайте также:  Сафоцид: инструкция по применению, аналоги таблеток

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отго-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.

Читайте также:  Креатинин в крови – что это такое?

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany, manufactured by Embil Pharmaceutical Co.

ЗдравСити

Я считаю это связано еще и с производством расположенным в Турции, где контроль производства минимальный и стоимость его в самой Турции всего 5.

Произведено:

Активен в отношении большинства грибов Candida spp.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола равен 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Международное непатентованное название

Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран Форте миконазола нитрат не определялся в плазме крови.

Побочные действия

При применении препарата Нео-Пенотран у пациентов чаще наблюдались местные побочные эффекты, в то время как системные развивались крайне редко в связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении.
Местные побочные эффекты: зуд, жжение, гиперемия слизистой оболочки влагалища и промежности. При инфекциях влагалища, которые сопровождаются воспалением, раздражение может усиливаться в первый или третий день лечения препаратом Нео-Пенотран. Местные эффекты обычно быстро проходят и не требуют отмены препарата, однако, при сильно выраженных побочных эффектах терапия препаратом должна быть прекращена.
Системные побочные эффекты: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, атаксия. Боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкусовых ощущений. Крайне редко у пациентов может развиваться лейкопения и судороги.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратится к врачу.

При интравагинальном введении незначительное количество метронидазола абсорбируется в системный кровоток.

Способ применения и дозы

Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.

Дети: Не рекомендуется детям.

Нельзя принимать внутрь.

Только для интравагинального применения.

Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Суппозитории Нео-Пенотран не рекомендуется одновременно назначать с таблетками Метронидазола для перорального применения, так как в этом случае возрастает риск развития системных побочных эффектов.

Не рекомендуется одновременное применение суппозиториев препарата с вагинальными таблетками или кремом, в состав которого входит Метронидазол, так как в этом случае риск развития побочных эффектов значительно возрастает.

При случайно приеме внутрь суппозиториев например, у маленьких детей рекомендуется промыть желудок и дать принять внутрь активированный уголь.

Фoрма выпуска и состав

Лекарственная форма Нео-Пенотрана Форте Л – суппозитории вагинальные: плоской формы с закругленным концом, от желтоватого до белого цвета (по 7 шт. в пластиковом блистере, в картонной пачке 1 блистер в комплекте с напальчниками).

Читайте также:  Низкий ТТГ - в чем причина и что делать в таком случае

В 1 суппозитории содержатся:

  • действующие вещества: метронидазол микронизированный – 0,75 г, миконазола нитрат микронизированный – 0,2 г, лидокаин – 0,1 г;
  • вспомогательный компонент: витепсол S55.

действующие вещества метронидазол микронизированный 0,75 г, миконазола нитрат микронизированный 0,2 г, лидокаин 0,1 г;.

Видео: Нео-Пенотран инструкция по применению

Светлана, 35 лет У меня хронический цервицит, поэтому применяю свечи Нео-Пенотрана по рекомендации лечащего врача регулярно.

Состав и формы выпуска

Суппозитории Нео Пенотран включают метронидазол и миконазола нитрат в дозировке 500 мг и 100 мг соответственно.

В свечах Нео Пенотрана Форте содержится повышенное количество действующих веществ: массовая доля метронидазола в одной свече – 750 мл, а миконазола нитрата равна 200 мг.

В число компонентов Нео Пенотран Форте-Л входит 3 действующих вещества: метронидазол, миконазола нитрат, а также обезболивающий компонент – лидокаин. Массовая доля первых двух веществ в препарате такая же, как присутствует в Нео Пенотране Форте. Количество лидокаина в вагинальных суппозиториях составляет 100 мг.

К числу вспомогательных компонентов свечей относят витепсол.

Суппозитории каждого вида имеют торпедообразную форму, беловато-желтого оттенка без выраженного запаха помещены в контурную ячейковую упаковку по 7 шт. Внутри пачки имеется 1 или 2 яч. упаковки, инструкция.

Процесс выведения метаболитов осуществляется при участии почечной системы.

Нео-пенотран

  • Инструкция по применению
  • :
  • Аналоги
  • :
  • Цена
  • :
  • Статьи
  • :
  • Отзывы ( )

В препарате Нео-Пенотран Форте содержится увеличенная доза действующих компонентов, а в Нео-Пенотран Форте-Л дополнительно имеется лидокаин.

Противопоказания

  • Тяжелые нарушения функции печени;
  • Порфирия;
  • Эпилепсия;
  • I триместр беременности;
  • Возраст до 18 лет (вследствие недостаточности данных о применении в данной возрастной категории);
  • Наличие девственной плевы;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Во II и III триместре беременности использование Нео-Пенотрана допустимо только в случае, когда ожидаемая польза от средства превосходит возможный риск развития побочных эффектов.

Так как метронидазол проникает в грудное молоко, при необходимости терапии в период лактации требуется прекратить кормление грудью. Грудное вскармливание можно возобновить после завершения курса лечения спустя 24-48 часов.

Местные реакции раздражение слизистой оболочки влагалища 2-6 , зуд, жжение вследствие воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините после использования первого суппозитория, или к третьему дню терапии раздражение может усугубиться; после завершения лечения эти эффекты быстро исчезают ;.

Способы применения

100 мг + 750 мг + 200 мг

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности кожные высыпания и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Применение в детском возрасте

У детей и подростков до 18 лет применение препарата противопоказано, так как данные об использовании средства в этой возрастной группе ограничены.

Нео-Пенотран Форте нельзя назначать девушкам до первого полового контакта при наличии у них целостной девственной плевы.

Во втором и третьем триместрах применение Нео-Пенотрана Форте возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери существенно выше потенциального риска для плода.

Добавить комментарий