Прожестожель гель: как правильно наносить препарат, побочные действия и противопоказания

Прожестожель (Progestogel)

Гель: бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками — 50–60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания

диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);

беременность (II и III триместры).

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам; острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Крайне редко — болезненность молочных желез, «горячие» приливы крови, метроррагия; снижение либидо.

При повышенной чувствительности на компоненты препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Взаимодействие

Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.

Прожестожель

Прожестожель

Фото препарата

  • Латинское название: Progestogel
  • Код АТХ: G03DA04
  • Действующее вещество: Прогестерон (Progesterone)
  • Производитель: Besins Healthcare, Бельгия

Состав

В геле Progestogel содержится 10 мг или 1 г активного вещества – прогестерона.

Вспомогательными компонентами являются: карбомер 934, триэтаноламин, полиоксиэтилен, спирт этиловый, вода очищенная, октил-2-додеканол, гидрогенизированное и полиоксиэтилированное касторовое масло.

Форма выпуска

Выпускается препарат в виде 1% геля, упакованного в 80 г тубу.

Фармакологическое действие

Гель обладает гестагенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данная мазь предназначена для наружного использования при лечении мастодинии. Активное вещество прогестерон оказывает блокирующее действие на рецепторы эстрогенов, что улучшает процесс всасывания жидкости из тканей, понижая сдавленность млечных протоков. Одновременно с этим отмечено блокирование рецепторов пролактина в молочной железе, приводящее к снижению лактопоэза. Вообще Прожестожель начинает действовать благодаря повышению концентрации активного вещества в тканях молочной железы.

Применение препарата, даже при создании высокой концентрации прогестерона в месте нанесения, не вызывает системного действия и нежелательных эффектов.

Также отмечено некоторое натрийдиуретическое действие в результате угнетения канальцевой реабсорбции и повышение клеточной фильтрации, что предотвращает задержку жидкости во время секреторных преобразований железистого компонента молочной железы и болевых синдромах.

При трансдермальном способе введения гестагена оказывается заметное влияние на состояние сосудистой сети и железистого эпителия, благодаря этому уменьшается проницаемость капилляров, понижается отёчность тканей молочной железы, устраняются симптомы масталгии.

Трансдермальный способ использования геля способствует быстрому проникновению в ткани молочных желез, минуя процесс разрушения в печени и не приводя к развитию нежелательных системных действий в организме. При этом абсорбция прогестерона составляет около 10% дозы и сохраняется как минимум час с момента нанесения препарата, не изменяя гормонального уровня.

При помощи накожных аппликаций в области молочных желез создаётся высокая концентрация в месте применения, даже при уменьшении дозы.

Вторичный метаболизм препарата происходит в печени. При этом образуются конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотой. Кроме того, отмечено участие изофермента CYP2С19.

Выводится препарат преимущественно с почками – это около 50-60%, и небольшое количество с желчью, примерно 10%. Число метаболитов, которые выводятся через почки, зависит от фазы желтого тела.

Показания к применению

Гель Прожестожель назначается в комплексной терапии:

  • при фиброаденоме;
  • при мастодиниии некоторых других заболеваний тканей молочной железы.

Как наносить Прожестожель

Прежде, чем начинать использовать это средство, можно посмотреть фото, как наносить гель на пораженный участок.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется пользоваться этим наружным средством при:

  • узловых формахфиброзно-кистозной мастопатии; и опухолевидных образованиях в молочных железах неясного происхождения;
  • монотерапии рака молочной железы или половых органов;
  • II и III триместрах беременности;
  • непереносимости или чувствительности к препарату и так далее.

Необходимо с осторожностью применять гель пациентам, у которых имеется печеночная, почечная недостаточность, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, внематочная беременность, склонность к тромбозам, острые формы флебита, сахарный диабет, артериальная гипертензия и некоторые другие заболевания или особые состояния.

Побочные эффекты

В редких случаях применение геля может вызвать нарушения в деятельности половой системы, например:

Кроме того, не исключены аллергические проявления раздражения в месте нанесения, отёчность губ и шеи, лихорадочное состояние, головные боли, тошнота и другое.

Инструкция на Прожестожель (Способ и дозировка)

Данная мазь вводится трансдермальным путём. Чтобы рассчитать ежедневную дозу применяют специальный шпатель-дозатор из пластика. Когда нужно нанести гель Прожестожель, инструкция по применению советует нажать на тубу в месте выше линейки шпателя. Одна доза соответствует столбику геля по длине углубления на линейке. Обычно тюбика хватает на 30 доз.

Выдавленное средство наносят на кожную поверхность каждой молочной железы. Нередко женщины сомневаются в точности нанесения этого средства и хотели бы увидеть видео «Как наносить Прожестожель правильно». Однако в данном процессе нет ничего сложного. Выполнять эту процедуру нужно ежедневно, независимо от периодичности менструального цикла или в дни, установленные специалистом. После нанесения, гель должен полностью впитаться в кожу. Средняя длительность лечения составляет 3 месяца. Для проведения повторной терапии необходимо назначение врача.

Читайте также:  Уколы Мильгамма: инструкция по применению, цена, отзывы врачей. Показания к применению препарата

Передозировка

Случаи передозировки данным средством маловероятны по причине его невысокой системной абсорбции.

Взаимодействие

Условия продажи

Отпуск препарата осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Рекомендуется хранить гель при температуре до 25°С, в недоступном месте для детей.

Прожестожель : инструкция по применению

Прожестожель

вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер (карбопол® 980 НФ), макроглицерола гидроксистеарат, троламин (или триэтаноламин), этанол 96 %, вода очищенная.

Описание

Бесцветный полупрозрачный слегка опалесцирующий гель с запахом спирта

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция прогестерона при использовании Прожестожеля составляет около 10% от применяемой дозы, что обеспечивает значительное повышение его концентрации в тканях молочной железы и не сопровождается повышением уровня прогестерона в кровотоке, достаточным для возникновения системных эффектов, в том числе в матке. После нанесения препарата через час наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Таким образом, Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Прожестожель представляет собой водно-спиртовой гель, активным компонентом которого является прогестерон, идентичный эндогенному гормону желтого тела.

Фармакодинамика

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы, благодаря чему препарат:

– препятствует повышению проницаемости капилляров, вызванной эстрогенами;

– способствует росту и дифференциации молочных протоков и ацинусов;

– блокирует повышенную пролиферативную активность (быстрые митозы), вызванную эстрогенами.

Препарат предназначен для лечения доброкачественных заболеваний молочных желез, связанных с абсолютным или относительным локальным дефицитом прогестерона.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов в молочных железах, в результате которого улучшается всасывание жидкостей из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков.

Кроме того, местное применение Прожестожеля сопровождается повышением уровня фермента 17-β-гидроксистероиддегидрогеназы в тканях молочной железы, благодаря чему эстрадиол трансформируется в менее активный эстрон. Таким образом уменьшается действие эстрогенов на ткань молочной железы.

Показания к применению

Лечения доброкачественных заболеваний молочных желез, связанных с абсолютным или относительным локальным дефицитом прогестерона:

– диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Способ применения и дозы

Прожестожель следует наносить на сухую чистую кожу с помощью аппликатора-дозатора.

На каждую грудь нанести отмеренную с помощью аппликатора-дозатора полоску геля (по 2,5 г на каждую грудь) и равномерно распределить по поверхности молочных желез, избегая область ареол.

Максимальная дневная доза составляет 5 г.

Прожестожель предпочтительно применять в непрерывном режиме – ежедневно в течение цикла, включая дни менструации.

Средняя продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Повторный курс может быть назначен только после консультации с врачом.

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Побочные действия

При соблюдении рекомендаций по использованию Прожестожеля системное воздействие прогестерона на организм маловероятно в связи с особенностями трансдермального пути введения.

Однако в случае повреждения кожного барьера риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается. В частности, могут наблюдаться изменения менструального цикла (аменорея, интеркуррентное межменструальное кровотечение), головная боль.

Крайне редко

При повышенной чувствительности на компоненты препарата – эритема в месте аппликации геля, реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

– индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

– узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии

– рак молочной железы

Лекарственные взаимодействия

Изучение взаимодействия Прожестожеля с другими лекарственными средствами не проводилось.

Особые указания

Только для наружного применения.

Не предназначено для применения у мужчин.

При применении препарата необходимо следить за чистотой рук и кожи молочных желез. Прожестожель следует наносить на молочные железы с помощью аппликатора-дозатора, равномерно распределяя по поверхности кожи до полного впитывания. Не втирать и не массировать молочные железы.

В случае нарушения целостности кожных покровов существует риск резорбции прогестерона (системного действия).

После нанесения геля избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

При нерегулярном менструальном цикле может быть рекомендована дополнительная терапия микронизированным прогестероном или пероральным прогестином.

Не является контрацептивом.

Беременность и период лактации

Не имеется достаточного опыта применения Прожестожеля у беременных, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется. Однако не существует клинических данных о каком-либо негативном влиянии прогестерона на плод.

Прожестожель не следует применять в период кормления грудью, так как препарат может частично проникать в молоко матери. Однако не существует клинических данных о каком-либо негативном влиянии прогестерона на плод.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Исследования о возможном влиянии препарата на способность управления автомобилем или рабочими механизмами не проводились.

Передозировка

О случаях передозировки при применении Прожестожеля не сообщалось.

Благодаря трансдермальному пути введения и низкой системой абсорбции передозировка прогестероном маловероятна.

При наступлении менструации на 1-2 дня раньше срока рекомендуется применение препарата с 10 по 25 день менструального цикла.

Форма выпуска и упаковка

По 80 г препарата помещают в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой белого цвета.

По 1 тубе вместе со шпателем-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель/Упаковщик

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА

Гроот-Бийгаарденстраат, 128-1620, Дрогенбос, Бельгия

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Безен Хелскеа СА

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Прожестожель

Прожестожель гель для наружного применения 1% туба 80 г

Товары из категории – Препараты для лечения маммологических заболеваний

Берголак таблетки 0,5 мг 8 шт.

Мамоклам таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 40 шт.

Берголак таблетки 0,5 мг 2 шт.

Маммолептин капсулы 0,32 г 60 шт.

Фармацевтическая компания Хербапекс (групп) Ко.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

  • увлажнителем и растворителем октилдодеканолом;
  • высокомолекулярным полиакрилатом поперечно-сшитым аллилпентаэритритом;
  • полимером полиэтиленгликолем;
  • низкомолекулярным аминоспиртом триэтаноламином;
  • этанолом.

Фармакологическое действие

Действующий ингредиент подавляет специализированные образования межклеточного вещества стероидных женских гормонов. После чего нормализуется абсорбция воды из волокон, ослабляется сокращение млечных каналов и угнетение нервных окончаний в клетках молочной железы. В результате замедляются реакции по поддержанию лактообразования. Местное использование мази создает повышенную плотность прогестерона на участке нанесения и не имеет системного воздействия, что обеспечивает отсутствие осложнений. Принцип работы химвещества заключается в увеличение плотности действующего компонента в клетках грудной железы. Он понижает чувствительность внутриклеточных рецепторов стероидных гормонов в клетках органа. Снижает местный уровень женских гормонов путем активации воспроизводства эстроген сульфотрансферазы и ферментов группы алкогольоксидоредуктаз, ускоряющих реакцию отщепления водорода 17-гидроксистероидов в ходе стероидогенеза. С их участием происходит присоединение атомов кислорода к эстрадиолу с получением менее активного эстрона сульфата. Прожестожель гель 1 80г обладает свойством по оказанию слабого натрий-мочегонного воздействия путем подавления обратного всасывание жидкости и некоторых растворенных в ней продуктов из первичной урины в кровяную субстанцию. Эта реакция происходит в почечных канальцах и собирательных трубочках. Усиление фильтрации клеток не допускает задерживание воды при секреторной трансформации грудных желез, следствием которого становится формирование болевых ощущений. Вместе с этим чрезкожный метод внедрения гестагена дает возможность влиять на структуру эпителия и сосудистой системы. Он снижает проницаемость мелких сосудов, сокращает уровень отечности волокон грудной железы. В результате признаки болевых ощущений постепенно уходят. По врачебным отзывам, Прожестожель гель 1 80г при транскожном применении взаимодействует с клетками груди раньше, чем попадает в печень. Это исключает развитие негативного химического эффекта на все тело пациента. Уровень всасывания активного компонента после накожного нанесения достигает 10%. Тестирование сывороточной плотности гормонов ацидофильных клеток передней доли гипофиза и прогестерона при терапии гелем показало, что через один час после его наложения параметр гормонов остается стабильным. Накладывание аппликаций на область грудных желез создает повышенную плотность, которая на порядок выше, чем в структуре общего кровоснабжения. Такая закономерность наблюдается даже при сокращении дозировки. Химпродукт повторно расщепляется в гепатобилиарном аппарате. В результате синтезируются соединения с серным и глюкуроновым кислотными соединениями. Метаболизм происходит с участием изофермента CYP2С19. Экстрактируются метаболиты на 2/3 через почечную систему, 10% – с желчью. Уровень выводимых производных зависит от фазы временной железы внутренней секреции в женском организме. Купить Прожестожель можно в аптеке или интернет-магазине.

Читайте также:  Применение пузыря со льдом: алгоритм, противопоказания, показания

Показания

Назначается медикамент при наличии отечности, огрубелости, болезненности, гиперсенситивности при прикосновении. Используется, если железо в дефиците. Заказать Прожестожель гель 1 80г можно, используя электронные ресурсы.

Противопоказания

  • опухолевых новообразованиях грудных желез невыясненного происхождения;
  • выполнении монолечения канцера грудной железы;
  • индивидуальной гиперсенситивности к составляющим лекарство химкомпонентам.

Дозировка

Накладывается одна полоска геля на поверхность грудных желез с помощью дозатора-аппликатора от 1 до 2-х раз в день. Носить до полного впитывания лекарства в кожу. Схема терапии рассчитана на три цикла. Следующий курс может быть установлен только по рекомендации медэксперта. Доставка Прожестожель в Москве выполняется в течение дня.

Побочные действия

  • мочеполовой организации – боли в груди, приливы;
  • иммунитета – воспаления эпидермиса в зоне нанесения аппликации, отечность шеи и губ, лихорадочное состояние, цефалгия, тошнота.

Передозировка

Благодаря минимальной абсорбции случаи приема овердоз не установлены. Аналоги Прожестожель гель 1 80г назначает врач.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент имеет свойство усиливать свою эффективность при сочетании с некоторыми гормональными веществами. Прожестожель гель 1 80г в Москве доставляется круглосуточно.

Особые указания

Препарат наносится с использованием приспособления, без втирания и массажа. Не допускается нахождение под прямыми солнечными лучами.

Беременность и лактация

Клинических исследований применения средства в период вынашивания ребенка не проводилось. Использование во время кормления новорожденного регламентируется назначением врача. Заказать Прожестожель можно в телефонном режиме.

При нарушениях функции почек

Использование возможно по назначению профильного медспециалиста.

При нарушениях функции печени

Необходимо соблюдать осторожность. Аналоги Прожестожель – Крайнон, Праджисан.

Условия и сроки хранения

Товар сберегается при значении теплопередачи не более 25°С. Срок хранения – 3 года.

Отзывы

Хороший медикамент для лечения двусторонней диффузной мастопатии. Была не ярко выраженная, распространенная мастопатия. Потребовался 3-х месячный курс. Теперь маммография удовлетворительная. Елена Акимова, Нижневартовск Приятное ощущение на коже от геля. Прохладный и не липкий. Быстро снимает боли. Помог очень хорошо. Марина Филина, Москва Посоветовал доктор. После нескольких процедур боли практически ушли. Прошла полный курс терапии. Теперь ничего не беспокоит. Светлана Сергеенко, Вологда

Прожестожель : инструкция по применению

октилдодеканол, карбомер 980, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол 96 %, вода очищенная.

Описание

Бесцветный полупрозрачный слегка опалесцирующий гель с запахом спирта без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX: G03DA04

Фармакологические свойства

Фармокодинамика

Прожестожель является водно-спиртовым гелем, содержащим прогестерон. Применяется для местного лечения и профилактики сосудистых и клеточных эффектов дефицита прогестерона в молочной железе. Активным компонентом препарата является микронизированный прогестерон, идентичный эндогенному гормону желтого тела, обладающий следующими свойствами:

– препятствует повышению проницаемости капилляров, вызванной эстрогенами;

– способствует росту и дифференциации молочных протоков и ацинусов;

– блокирует повышенную митотическую активность, вызванную эстрогенами.

Прожестожель используется в терапии доброкачественных изменений молочной железы, связанных с абсолютным или относительным локальным дефицитом прогестерона.

Местное применение Прожестожель сопровождается повышением активности фермента 17-β-гидроксистероиддегидрогеназы в ткани молочной железы, благодаря чему эстрадиол трансформируется в менее активный эстрон. Таким образом, действие эстрогенов на ткань молочной железы уменьшается. Термогенный эффект Прожестожель практически равен нулю вследствие различий в метаболических путях прогестерона: при накожном применении прогестерон превращается в а-производную, в то время как при системной абсорбции образуется термогенная β-производная.

Фармакокинетика

Абсорбция прогестерона составляет около 10% от используемой дозы, что обеспечивает значительное увеличение концентрации прогестерона в ткани молочной железы и не сопровождается повышением концентрации прогестерона в крови, достаточной для возникновения системных эффектов, в том числе в тканях матки.

Показания к применению

Мастодиния на фоне прогестероновой недостаточности в предменструальный период и при доброкачественной мастопатии.

Противопоказания

• Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии

• Опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии

• Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

• Рак молочной железы и половых органов

• Беременность (II и III триместры)

С осторожностью

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия, внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.

Беременность и грудное вскармливание

Не имеется достаточного опыта применения Прожестожель во время беременности. Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Нанести 1-2 отмеренные с помощью дозатора полоски геля (по 2,5 г) на каждую грудь. Максимальная дневная доза составляет 5 г.

Препарат следует наносить на сухую чистую кожу с помощью аппликатора-дозатора и равномерно распределить по поверхности молочных желез, мягко массируя до полного впитывания.

Предпочтительным является ежедневное нанесение в течение месяца, в том числе во время менструации. Продолжительность использования составляет от 3 до 6 месяцев.

Повторный курс может быть назначен только после консультации с врачом.

Применение у детей

В связи с отсутствием данных не применять у детей.

Побочное действие

Наблюдались единичные случаи повышенной чувствительности к компонентам препарата и неспецифического кожного раздражения на месте аппликации.

Было отмечено, что в отдельных случаях дата начала менструального цикла наступает на 1-2 дня раньше, без изменения нормального течения менструального цикла.

При накожном применении Прожестожель на поверхность молочных желез системное воздействие прогестерона маловероятно. Тем не менее, в случае нарушения целостности кожного барьера возникает риск системных побочных эффектов, таких как нарушения менструального цикла, аменорея, кровотечения прорыва, головная боль, повышенная утомляемость.

Передозировка

О случаях передозировки на фоне применения Прожестожель не сообщалось.

Благодаря трансдермальному пути введения и низкой системной абсорбции передозировка прогестероном маловероятна.

При наступлении менструации раньше срока на 1-2 дня рекомендуется применение Прожестожель с 10-го по 25-й дни менструального цикла.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изучения взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Действие Прожестожель может усиливаться на фоне применения комбинированных гормональных контрацептивов.

На сегодняшний день не существует каких-либо других известных лекарственных взаимодействий.

Особые указания

Не предназначен для использования у мужчин.

Данное лекарственное средство содержит касторовое масло, которое может стать причиной кожной реакции.

Читайте также:  Фуразолидон при цистите: показания, инструкция по применению, отзывы

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

При применении препарата необходимо тщательно следить за чистотой груди и рук.

Прожестожель следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, мягко массируя до полного впитывания. Не втирать и не массажировать молочные железы. После нанесения геля избегать прямых солнечных лучей.

При нерегулярном менструальном цикле может быть рекомендована дополнительная терапия прогестероном или пероральным гестагеном.

Допускается только наружное применение препарата, поэтому его не следует глотать.

Данное лечение НЕ ЯВЛЯЕТСЯ КОНТРАЦЕПТИВНЫМ СРЕДСТВОМ.

Риск нежелательных побочных эффектов при проникновении препарата в кожу не может быть исключен, хотя данный вопрос не достаточно изучен и конкретных случаев не выявлено.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат следует с осторожностью.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами не проводились.

Беременность и лактация

Прожестожель не следует использовать во время беременности. Однако клинических данных о негативном влиянии прогестерона на плод не было представлено.

Прожестожель не следует использовать в период кормления грудью, так как препарат может частично попадать в молоко матери.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%.

По 80 г препарата в алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком. Тубу помещают в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором и инструкцией по применению.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек

Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Инструкция по применению ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ (PROGESTOGEL)

Противопоказан для детей

Гель для наружного применения бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.

100 г
прогестерон микронизированный1 г

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол 96%, вода очищенная.

80 г – тубы алюминиевые (1) , укуп. завинч. колпачком; в комплекте с аппликатором-дозатором – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 01.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Прожестожель является водно-спиртовым гелем, содержащим прогестерон. Применяется для местного лечения и профилактики сосудистых и клеточных эффектов дефицита прогестерона в молочной железе. Активным компонентом препарата является микронизированный прогестерон, идентичный эндогенному гормону желтого тела, обладающий следующими свойствами:

  • препятствует повышению проницаемости капилляров, вызванной эстрогенами;
  • способствует росту и дифференциации молочных протоков и ацинусов;
  • блокирует повышенную митотическую активность, вызванную эстрогенами.

Прожестожель применяется для терапии доброкачественных изменений ткани молочной железы, связанных с абсолютным или относительным локальным дефицитом прогестерона.

  • при накожном применении прогестерон превращается в α-производную, в то время как при системной абсорбции образуется термогенная β-производная.

Фармакокинетика

Абсорбция прогестерона составляет около 10% применяемой дозы, что обеспечивает значительное увеличение концентрации прогестерона в ткани молочной железы и не сопровождается повышением концентрации прогестерона в крови, достаточной для возникновения системных эффектов, в т.ч. в тканях матки.

Показания к применению

  • мастодиния на фоне прогестероновой недостаточности в предменструальный период и при доброкачественной мастопатии.

Режим дозирования

Нанести 1-2 отмеренные с помощью дозатора полоски геля (по 2.5 г) на каждую молочную железу. Максимальная суточная доза составляет 5 г.

Гель необходимо наносить на сухую чистую кожу с помощью аппликатора-дозатора и равномерно распределять по поверхности молочных желез, мягко массируя до полного впитывания.

Предпочтительным является ежедневное нанесение в течение месяца, в т.ч. во время менструации. Продолжительность терапии составляет от 3 до 6 мес.

Повторный курс может быть назначен только после консультации с врачом.

Побочные действия

  • наблюдались единичные случаи повышенной чувствительности к компонентам препарата и неспецифического кожного раздражения на месте аппликации.
  • при накожном применении препарата Прожестожель системное воздействие прогестерона маловероятно. Тем не менее, в случае нарушения целостности кожных покровов возникает риск системных побочных эффектов, таких как нарушение менструального цикла, аменорея, кровотечение прорыва, головная боль, повышенная утомляемость.

Было отмечено, что в отдельных случаях дата начала менструального цикла наступает на 1-2 дня раньше без изменения нормального течения менструального цикла.

Противопоказания к применению

  • узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
  • опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
  • рак молочной железы;
  • рак половых органов;
  • II и III триместры беременности;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам; острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прожестожель не следует использовать во время беременности. Однако клинических данных о негативном влиянии прогестерона на плод не было представлено.

Прожестожель не следует использовать в период кормления грудью, т.к. препарат может частично попадать в молоко матери.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Препарат не предназначен для применения у мужчин.

Прожестожель содержит касторовое масло, которое может стать причиной кожной реакции.

Прожестожель можно назначать при мастодинии, связанной с применением пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

При применении препарата необходимо тщательно следить за чистотой кожи молочных желез и рук.

Прожестожель следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, мягко массируя до полного впитывания. Не втирать и не массировать молочные железы. После нанесения геля избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей.

При нерегулярном менструальном цикле может быть рекомендована дополнительная терапия прогестероном или пероральным гестагеном.

Допускается только наружное применение препарата, поэтому его не следует принимать внутрь.

Препарат не является контрацептивным средством.

Риск нежелательных побочных эффектов при проникновении препарата в кожу не может быть исключен, хотя данный вопрос недостаточно изучен, и конкретных случаев не выявлено.

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием данных не следует применять препарат у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или управлению рабочими механизмами не проводились.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Прожестожель не сообщалось. Благодаря трансдермальному пути введения и низкой системной абсорбции передозировка прогестерона маловероятна.

При наступлении менструации раньше срока на 1-2 дня рекомендуется применение Прожестожель с 10-го по 25-й дни менструального цикла.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне применения комбинированных гормональных контрацептивов.

На сегодняшний день не существует какого-либо других известных лекарственных взаимодействий.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

БЕЗЕН ХЕЛСКЕА Чехия с.р.о., представительство, (Чешская Республика)

Ул. Рибна 678/9, 110 00 Прага 1
Rybná 678/9, 110 00 Praha 1
Тел.: +420 234 093 200
E-mail: info.czech@besins-healthcare.com

Ссылка на основную публикацию