Дивигель : инструкция по применению

Дивигель

Дивигель: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Divigel

Код ATX: G03CA03

Действующее вещество: эстрадиол (оеstradiolum)

Производитель: Orion Corporation (Финляндия)

Актуализация описания и фото: 10.09.2019

Цены в аптеках: от 525 руб.

Дивигель – эстрогенное лекарственное средство для наружного применения, идентичное эндогенному человеческому эстрадиолу.

Дивигель инструкция по применению и отзывы.

Лекарственная форма

Вагинальные кровотечения неясной этиологии.

Показания к применению

Дивигель применяют для терапии женщин с симптомами, которые связаны с дефицитом эстрогенов при искусственной или природной менопаузе; назначают женщинам с недостаточностью эстрогенов различной этиологии; также может применяться для предупреждения развития остеопороза в периоде постменопаузы.

У 4-5 женщин во время терапии отмечается развитие кровотечений прорыва или незначительных кровянистых выделений.

Инструкция по применению

Дивигель – высокоэффективный эстрогенный медикамент для длительного и циклического назначения. Его стандартная дозировка составляет 1 г геля в сутки. Она может быть изменена индивидуально по причине наличия тяжелых симптомов. Врач наблюдает за состоянием женщины на протяжении 2-3 курсов терапии и перед началом следующего цикла может внести корректировки в лист назначения. Не рекомендуется использовать свыше 1,5 мг геля в день. Только после консультации гинеколог устанавливает дату начала курса лечения. При наличии интактной матки препарат следует принимать в течение 14 дней. При постменопаузе длительность менструального цикла может достигать 90 дней. Использовать Дивигель необходимо строго по инструкции, соблюдая следующий порядок: • Наносить массу следует 1 раз в день на предварительно очищенную кожу поясницы, ягодиц, нижней части живота, плеч и предплечий. • Рекомендуемым участком втирания является площадь, которая равна одной-двум ладоням. • Гель необходимо оставить на несколько минут для полного высыхания. • Запрещено места обработки мыть в течение 1 часа. • При пропуске нанесения средства в установленное время необходимо провести процедуру на протяжении 12 часов. • Если по каким-либо причинам прием препарата был просрочен, то его нанесение переносят на следующий день. • Очень часто нерегулярное использование эстрогенного средства влечет появление прорывных кровотечений.

При наличии интактной матки препарат следует принимать в течение 14 дней.

Особые указания

Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови.

Терапию Дивигелем обязательно следует сочетать с применением гестагенов.

Длительное лечение Дивигелем увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения.

Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Применение Дивигеля следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.

ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи.

Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Применение Дивигеля следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др.

Сроки и условия хранения

Срок годности геля Дивигель с момента его изготовления составляет 3 года. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Дивигель аналоги.

При нарушениях функции почек

Назначается с особой осторожностью при почечной недостаточности.

Лечение необходимо сразу прекратить при обнаружении противопоказаний либо при возникновении желтухи, ухудшении работы печени, выраженном поднятии артериального давления, приступах мигрени.

Роль эндометрия в процессе зачатия

Здоровое состояние матки – важное условия для зачатия и вынашивания ребенка. В процессе беременности орган невероятно меняется, чтобы обеспечить плод всем необходимым для полноценного роста и развития. Матка является полым мышечным органом. Ее внутреннюю слизистую, включающую базальный и функциональный слои, называют эндометрием.

Эндометрий – гормонально-чувствительная ткань, поэтому при гормональном сбое у женщины нередко диагностируют бесплодие. Если по каким-то причинам эндометрий не достигает нормальной ширины, яйцеклетка не прикрепляется или очень скоро отторгается. Состояние можно диагностировать во время УЗИ .

В нормальном состоянии функциональность эндометрия регулируется эстрогенами. Слизистая матки может утолщаться только под их воздействием. Они вырабатываются фолликулами в конце фолликулярной фазы цикла. Если нарушается процесс созревания доминантного фолликула, может развиться гипоплазия, поскольку эндометрию неоткуда взяться.

В течение каждого менструального цикла эндометрий меняется, чтобы быть готовым в любой момент принять оплодотворенную яйцеклетку. Когда оплодотворение не происходит, функциональный слой отторгается и выводится из организма. При оплодотворении эмбрион прикрепляется к слизистой. Из эндометрия впоследствии формируется плодная оболочка и плацента.

Норма толщины эндометрия отличается для каждой фазы цикла. Определить этот показатель можно с помощью УЗИ. Вначале цикла толщина эндометрия составляет 1-4 мм, постепенно увеличиваясь до 14-20 мм. Для наступления беременности требуется больше 7 мм.

После наступления беременности эндометрий продолжает развиваться. Стремительно растет количество сосудов и железистых клеток, которые в будущем образуют плаценту. В первом триместре эндометрий является для плода источником кислорода и питательных веществ. При недостаточных его показателях даже после успешного зачатия может произойти выкидыш, поэтому важно держать гормональный фон в норме.

После наступления беременности эндометрий продолжает развиваться.

Фармакокинетические особенности

Применяя препарат Дивигель при климаксе, отзывы на форумах дают понять об идентичном принципе действия. Когда пациент наносит его на очищенную кожу, спиртовые элементы быстро испаряются, вследствие чего эстрадиол легко проходит через все слои кожи. Таким образом, активное вещество попадает в элементы кровеносной системы.

При нанесении препарата на площадь, равную размеру 1-2 ладоней, количество проникшего вовнутрь эстрадиола практически не меняется. С другой стороны, при нанесении препарата на значительно большую площадь, чем это указано в инструкции по применению, способность препарата всасываться уменьшается. Определенная часть активного компонента задерживается в слоях подкожной ткани, но затем все равно попадает в кровяную плазму.

Применение трансдермальным способом предотвращает первую стадию метаболизма печени. Из-за этого изменение стандартной концентрации эстрогена в кровяной плазме выражается гораздо меньше, нежели при использовании перорального эстрогена. По сравнению с пероральными дозами валерата эстрадиола, в рассматриваемом случае величина биодоступности находится на уровне 82 процентов.

Где приобрести.

Дивигель – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (гель или мазь 0,1%) лекарственного препарата для лечения климакса, роста эндометрия при ЭКО, планировании и заместительной терапии у женщин, в том числе при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дивигель. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дивигеля в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дивигеля при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения климакса, роста эндометрия при ЭКО, планировании и заместительной терапии у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью.

Читайте также:  Лапароскопия при кисте яичника

Дивигель – эстрогенный препарат для наружного применения. Активный ингредиент – синтетический 17бета-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу (образующемуся в организме женщин начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах – в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе); комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстрогенэффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста.

Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин, связывающий половые гомоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, индуцирует синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (2, 7, 9, 10), снижает концентрацию антитромбина 3.

Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает содержание ЛПВП, уменьшает ЛПНП и холестерина (уровень триглицеридов возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды. В высоких дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы КОМТ.

После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение содержания вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью (приливы крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы.

Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). После приема внутрь большее количество эстрадиола, прежде чем попасть в кровоток, метаболизируется в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме, а при длительной терапии – к кумуляции эстрона и эстрона сульфата). Последствия накопления этих метаболитов в организме в течение длительного времени еще не выяснены. Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

Состав

Эстрадиол (в форме гемигидрата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При нанесении геля спирт быстро испаряется, и эстрадиол проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно. Биодоступность Дивигеля составляет 82%. Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря этому колебания концентрации эстрогена в плазме крови при применении Дивигеля незначительны. Выводится в основном почками в виде сульфатов и глюкуронидов, в моче также обнаруживаются небольшие количества эстрадиола, эстрона и эстриола.

Показания

  • заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена;
  • лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся вследствие хирургического вмешательства.

Формы выпуска

Гель для наружного применения (трансдермальный) 0.1% (иногда ошибочно называют мазь).

Инструкция по применению и способ использования

Дивигель назначают для длительной и циклической терапии. Начальная доза, как правило, составляет 1 г геля (что соответствует 1 мг эстрадиола) в сутки, но определяется степенью выраженности симптомов. В зависимости от клинической картины доза может быть изменена после 2-3 циклов индивидуально от 500 мг до 1.5 г геля в сутки (что соответствует от 500 мкг до 1.5 мг эстрадиола в сутки).

Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой во время лечения Дивигелем рекомендуется назначать гестаген (например – медроксипрогестерона ацетат, норэтистерон, норэтистерона ацетат или дигидрогестерон) в течение 10-12 дней в каждый цикл. После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.

У пациенток в постменопаузном периоде продолжительность цикла может быть увеличена до 3 месяцев.

Гель наносят 1 раз в сутки на чистую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2-3 минут).

Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 ч. Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза. Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.

В случае пропуска очередного применения геля следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 ч с момента нанесения препарата по схеме. Если прошло более 12 ч, то применение Дивигеля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть менструальноподобные маточные прорывные кровотечения.

Побочное действие

  • головная боль;
  • мигрень;
  • головокружения;
  • депрессия;
  • повышение АД;
  • тромбофлебит;
  • тошнота, рвота;
  • желудочные колики;
  • метеоризм;
  • боль в эпигастральной области;
  • сыпь;
  • раздражение кожи;
  • гиперемия кожи;
  • контактный дерматит;
  • скудные кровянистые выделения;
  • увеличение размеров лейомиомы матки;
  • гиперплазия эндометрия (при назначении без комбинации с прогестероном);
  • карцинома эндометрия (у женщин с интактной маткой после менопаузы);
  • склероз яичников при длительном применении;
  • изменение либидо;
  • нагрубание (напряжение и/или увеличение) молочных желез;
  • увеличение массы тела;
  • нарушение зрения (изменение кривизны роговицы);
  • хлоазма;
  • вагинальный кандидоз.
Читайте также:  Когда делается прививка от кори детям

Противопоказания

  • рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);
  • диагностированные или подозреваемые эстрогенозависимые злокачественные опухоли яичников, матки, эндометрия;
  • доброкачественные и злокачественные новообразования половых органов (рак шейки и тела матки, миома матки, рак вульвы, рак яичников) у женщин в возрасте до 60 лет;
  • доброкачественные новообразования молочной железы у женщин в возрасте до 60 лет;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии и склонность к маточным кровотечениям;
  • гиперплазия эндометрия;
  • опухоли гипофиза;
  • диффузные заболевания соединительной ткани;
  • воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит);
  • гиперэстрогенная стадия климактерического периода;
  • спонтанные тромбоэмболические заболевания вен (в т.ч. в анамнезе);
  • тромбоз глубоких вен, легочная эмболия (в т.ч.в анамнезе);
  • тромбофлебит и острый тромбофлебит (в т.ч. в анамнезе);
  • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
  • опухоли печени (гемангиома, рак печени);
  • нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт);
  • сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • нарушения жирового обмена;
  • холестатическая желтуха или сильный холестатический зуд (в т.ч. усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов);
  • отосклероз (в т.ч. его обострение во время беременности);
  • повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или другим компонентам препарата.

Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, область гениталий, а также на раздраженные участки кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дивигель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

Опыт применения у женщин старше 65 лет ограничен.

Особые указания

Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии (ЗГТ) необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Следует провести медицинское обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при применении препарата (включая органы малого таза и грудные железы).

В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования, частота и набор методов, входящих в него, определяются для каждого конкретного случая индивидуально. Исследования, включая маммографию, следует проводить в соответствии с принятыми нормами и с учетом индивидуальных клинических особенностей в каждом отдельном случае.

Во время проведения ЗГТ следует тщательно оценить все преимущества и риск терапии.

Пациентка должна находиться под постоянным контролем врача в случае любого из следующих заболеваний или состояний, которые наблюдались ранее и/или обострялись при беременности или предшествующей гормональной терапии: лейомиома (фибромиома матки), эндометриоз; тромбоэмболические заболевания в анамнезе или факторы риска их возникновения; факторы риска эстрогенозависимых опухолей (1-я степень наследственности рака молочной железы); артериальная гипертензия; нарушения функции печени (аденома); сахарный диабет с поражениями сосудов или без них; холелитиаз; мигрень и/или (сильная) головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз. Следует иметь в виду, что на фоне лечения Дивигелем в редких случаях возможны рецидив или обострение перечисленных заболеваний.

Терапию следует немедленно прекратить в случае, если обнаружены противопоказания и/или в следующих ситуациях: желтуха или ухудшение функций печени; выраженное повышение АД; новые приступы мигренеподобной головной боли; беременность.

При приеме эстрогенов в течение длительного времени повышается риск развития гиперплазии эндометрия и карциномы. Для снижения степени риска необходимо комбинировать терапию эстрогенами у женщин с неоперированной маткой с прогестеронами как минимум 12 дней в течение цикла лечения.

В случае возникновения прорывных кровотечений и/или скудных кровянистых выделений после нескольких месяцев приема Дивигеля следует провести исследования для выявления причин их возникновения. Исследования могут включать биопсию эндометрия (для исключения малигнизации эндометрия).

Женщинам с удаленной маткой по причине эндометриоза (особенно в случаях остаточного эндометриоза) рекомендуется добавление прогестерона к эстрогенозависимой терапии, вследствие премалигнантной или малигнантной трансформации очагов эндометриоза при эстрогенной стимуляции.

При длительном применении ЗГТ повышается риск развития рака молочной железы. Повышение такого риска обнаружено в основном у женщин худощавого или нормального телосложения. У женщин полного телосложения (высокая предрасположенность к раку молочной железы) ЗГТ не повышает дополнительно риск развития рака молочной железы.

Дополнительный риск развития рака молочных желез появляется с увеличением длительности приема ЗГТ и возвращается к исходному приблизительно в течение 5 лет после прекращения лечения.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая ЗГТ вызывает сходный или более высокий риск по сравнению с эстрогенной терапией.

У женщин, получавших ЗГТ, риск развития тромбоэмболических заболеваний вен (тромбоз глубоких вен нижних конечностей и легочных вен), повышен в 2-3 раза по сравнению с женщинами, не получавшими ЗГТ. Вероятность более высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие годы.

Основные факторы риска тромбоэмболических осложнений: индивидуальный или семейный анамнез, выраженное ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), системная красная волчанка.

Пациенткам с указаниями в анамнезе на тромбоэмболии или недавние спонтанные выкидыши необходимо провести дополнительные исследования с целью исключения предрасположенности к тромбофлебиту. Применение ЗГТ в этом случае должно быть начато после полной оценки факторов риска развития тромбофлебита и начала антикоагулянтной терапии. Риск повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах или обширных хирургических вмешательствах. ЗГТ следует прекратить за 4-6 недель до планируемых хирургических операций на органах брюшной полости или ортопедических операций на нижних конечностях. Лечение может быть возобновлено после полного восстановления двигательной способности. При развитии тромбоэмболических симптомов (внезапные боли в грудной клетке, диспноэ) может потребоваться отмена ЗГТ.

Эстрогены вызывают задержку жидкости в организме. Пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под постоянным контролем врача вследствие повышения уровня эстрадиола и его метаболитов в крови.

Эстрогены повышают чувствительность к инсулину и увеличивают его выведение. Больным сахарным диабетом в первые месяцы ЗГТ показан постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Прием эстрогенов повышает риск возникновения хирургически подтвержденной желчнокаменной болезни.

В редких случаях резкого повышения уровня триглицеридов в крови на фоне приема Дивигеля возможно развитие панкреатита.

Эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина, увеличивая уровень общего количества циркулирующих гормонов щитовидной железы.

Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Терапия Дивигелем не оказывает влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Эстрадиол повышает эффективность гиполипидемических средств; ослабляет эффект препаратов мужских половых гормонов; гипогликемических, диуретических, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов; снижает толерантность к глюкозе (коррекция дозы гипогликемических препаратов).

Читайте также:  Гепадиф: инструкция по применению порошка и капсул

Метаболизм Дивигеля ускоряется при одновременном приеме с барбитуратами, транквилизаторами (анксиолитики), опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, некоторыми противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенитоин), индукторами микросомальных ферментов печени; растительными препаратами, содержащими траву зверобоя продырявленного (трава святого Джона).

Концентрация эстрадиола в крови также снижается при одновременном применении фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин, рифабутин) и противовирусных препаратов (невирапин, эфавиренз), что связано с изменениями микрофлоры кишечника.

Действие эстрадиола повышается на фоне приема фолиевой кислоты и препаратов щитовидной железы.

Аналоги лекарственного препарата Дивигель

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Дерместрил;
  • Климара;
  • Эстримакс;
  • Эстрожель;
  • Эстрофем.

Аналоги по фармакологической группе (эстрогены и гестагены):

  • Гинепристон;
  • Гинофлор Э;
  • Даилла;
  • Депо Провера;
  • Джес;
  • Джес Плюс;
  • Диане 35;
  • Дивина;
  • Димиа;
  • Дюфастон;
  • Евра;
  • Жанин;
  • Индивина;
  • Клайра;
  • Климадинон;
  • Климонорм;
  • Кломифен;
  • Клостилбегит;
  • Лактинет;
  • Левоноргестрел;
  • Линдинет;
  • Логест;
  • Марвелон;
  • Мифепристон;
  • НоваРинг;
  • Новинет;
  • Норколут;
  • Норплант;
  • Овестин;
  • Провера;
  • Прогестерон;
  • Прогинова;
  • Прожестожель;
  • Регулон;
  • Ригевидон;
  • Силует;
  • Тамоксифен;
  • Три Мерси;
  • Три регол;
  • Утрожестан;
  • Фемостон;
  • Чарозетта;
  • Эскапел;
  • Эстриол;
  • Этинилэстрадиол;
  • Ярина;
  • Ярина Плюс.

Гель наносят 1 раз в сутки на чистую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения.

Инструкция по применению Дивигель (0,1 0,5), дозировки

Гель используется наружно – каждодневно наносят на чистую сухую кожу, площадью примерно 2-е ладони. Область нанесения необходимо поочередно менять. Чаще всего препарат наносится на кожу области ягодиц, передней стенки живота, поясницы. После нанесения Дивигелья, необходимо 2-3 минуты подождать высыхания, не рекомендуется ополаскивать или мыть кожу в течение 1-го часа.

Стандартная дозировка, согласно инструкции по применению Дивигель 0,1% – по 1 грамму геля 1 раз в сутки. В зависимости от степени дефицита эстрогенов в организме и выраженности симптоматики доза может быть изменена от 0,5 до 1,5 граммов в течение 2-3 циклов применения препарата.

В случае неоперированной матки во время терапии Дивигелем желательно принимать гестаген в течение 10-12 дней каждого цикла, после чего должно наступить менструальноподобное кровотечение.

У женщин в постменопаузном периоде продолжительность цикла может быть увеличена до 3 месяцев.

После процедуры необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не допустить случайного попадания препарата в глаза.

Важно отметить, что нерегулярное использование препарата может стать причиной менструальноподобных маточных прорывных кровотечений. А применение Дивигеля при беременности может иметь нежелательные последствия, как для матери, так и для ребенка.

Дивигель не следует наносить на лицо, молочные железы, область гениталий и раздраженные участки кожи.

В случае пропуска очередного применения геля следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 часов с момента нанесения препарата по схеме. Если прошло более 12 часов, то применение геля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть менструальноподобные маточные прорывные кровотечения.

Особые указания

Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови.

Терапию Дивигелем обязательно следует сочетать с применением гестагенов.

Длительное лечение увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 недель до планируемого хирургического лечения.

  • Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Применение Дивигеля следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.

Наличие опухолевого процесса в гипофизе особенно в случае наличия гормонпродуцирующего новообразования.

Противопоказания

Следует отметить,что перечень противопоказаний к применению Дивигеля довольно обширен:

  • Опухоли гипофиза;
  • Гипергормональная стадия климактерического периода;
  • Доброкачественные новообразования молочных желез у женщин, не достигших возраста 60 лет;
  • Рак яичников, вульвы, шейки или тела матки, миома матки у пациенток в возрасте до 60 лет;
  • Гиперплазия эндометрия;
  • Вагинальные кровотечения неясного происхождения, склонность к маточным кровотечениям;
  • Воспалительные заболевания органов половой сферы (эндометрит, сальпингоофорит);
  • Диффузные заболевания соединительной ткани;
  • Опухоли печени;
  • Легочная эмболия, тромбоз глубоких вен и спонтанные тромбоэмболии вен (в том числе и в анамнезе);
  • Острый тромбофлебит;
  • Ангиопатия, ретинопатия и сахарный диабет;
  • Врожденные гипербилирубинемии;
  • Нарушения жирового обмена;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Геморрагический и ишемический инсульт;
  • Отосклероз;
  • Холестатическая желтуха либо сильный холестатический зуд;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Осторожности требует применение Дивигеля у пациентов с эпилепсией, бронхиальной астмой, мигренью, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца, отечным синдромом, почечной и/или печеночной недостаточностью, эндометриозом, порфирией, фиброзно-кистозной мастопатией. Опыт применения Дивигеля у женщин после 65 лет ограничен.

Препарат не рекомендуется наносить на лицо, область половых органов и молочные железы. Следует избегать попадания геля на раздраженные участки кожного покрова и в глаза.

Следует избегать попадания геля на раздраженные участки кожного покрова и в глаза.

Применение при беременности и лактации

При беременности Дивигель не назначается, равно как и во время грудного вскармливания.

Лечение передозировки симптоматическое.

Взаимодействия с другими препаратами

Естрадіол підвищує ефективність гіполіпідемічних засобів; послаблює ефект препаратів чоловічих статевих гормонів; гіпоглікемічних, діуретичних, гіпотензивних препаратів та антикоагулянтів; знижує толерантність до глюкози (корекція дози гіпоглікемічних препаратів).

Метаболізм естрадіолу прискорюється при одночасному прийомі з барбітуратами, транквілізаторами (анксіолітиками), опіоїдними анальгетиками, засобами для наркозу, деякими протиепілептичними засобами (карбамазепін, фенітоїн), індукторами мікросомальних ферментів печінки; рослинними препаратами, що містять траву звіробою звичайного (трава святого Джона).

Концентрація естрадіолу в крові також знижується при одночасному застосуванні фенілбутазоном і деяких антибіотиків (ампіцилін, рифампіцин, рифабутин) і противірусних препаратів (невірапін, ефавіренз), що пов’язано зі змінами мікрофлори кишечника.

Дія естрадіолу підвищується на фоні прийому фолієвої кислоти і препаратів щитовидної залози.

Слід уникати потрапляння гелю на молочні залози та слизові оболонки вульви і піхви.

Особые указания

Необходимо стараться не допускать пропусков в применении геля, т.к. это может привести к прорывным менструальноподобным маточным кровотечениям.

Карцинома эндометрия у женщин с интактной маткой в период менопаузы ;.

Добавить комментарий