Рекормон: инструкция по применению лиофилизата и шприц-ручки

Рекормон инструкция по применению

Реокрмон обладает эритропоэтическим и гемопоэтическим действием.

Фармакодинамика

Эпоэтин бета — гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза. Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после внутривенного и подкожного введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа ( 59 Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

Фармакокинетика

Всасывание. При подкожном введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентрации препарата в сыворотке, время достижения C max — 12–28 ч.

Биодоступность эпоэтина бета при подкожном введении — 23–42% по сравнению с внутривенным введением.

Распределение. Объем распределения равен объему циркулирующей плазмы или в 2 раза превышает его.

Выведение. У больных с уремией и у здоровых добровольцев T 1/2 при внутривенном введении составляет 4–12 ч. T 1/2 терминальной фазы при подкожном введении больше, чем после внутривенного введения, и составляет, в среднем, 13–28 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

Показания

  • симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, находящихся на диализе;
  • симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;
  • лечение симптоматической анемии у взрослых больных с сóлидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию;
  • увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии. Следует принимать во внимание зарегистрированный риск возникновения тромбоэмболических явлений. Использование по этому показанию возможно только у пациентов с умеренной анемией (уровень гемоглобина — 100–130 г/л (6,21–8,07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц — для женщин или ≥5 единиц — для мужчин);
  • профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750–1500 г до 34-й недели беременности.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к эпоэтину бета или любому из компонентов препарата (при применении Рекормона ® для шприц-ручки «Реко-Пен» — также повышенная чувствительность к бензойной кислоте — метаболиту бензилового спирта);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) — при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;
  • возраст до 3 лет — для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/квведения.

С осторожностью: рефрактерная анемия при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитоз, эпилепсия и хроническая печеночная недостаточность; масса тела

Применение при беременности и кормлении грудью

Эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных. Информация о безопасности применения Рекормона во время беременности, в период родов и период кормления грудью получена при пострегистрационном использовании препарата. При беременности или в период родов Рекормон следует назначать с осторожностью, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет. Эндогенный эритропоэтин секретируется в грудное молоко и полностью всасывается в ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением кормления грудью или продолжением терапии Рекормоном делают с учетом пользы терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка.

Особые указания

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первая доза препарата должна вводиться под контролем врача.

Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном ® .

Следует с осторожностью применять Рекормон ® при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, эпилепсии, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном ® необходимо исключить дефицит витамина B 12 и фолиевой кислоты, т. к. они снижают эффективность терапии.

Следует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном ® , а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.

При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0,3 мг (в дозировках 1000 и 2000 ME) или до 0,6 мг (в дозировках 10000, 20000, 30000 ME), в каждом картридже — до 0,5 мг.

Отсутствие эффекта: наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа и воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения средствами, стимулирующими эритропоэз: хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или витамина В 12 , гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение Hb, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии (ПККА). При развитии ПККА терапию Рекормоном ® необходимо прекратить и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза. ПККА, вызванная нейтрализующими антиэритропоэтин-антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, в т.ч. и с терапией Рекормоном ® (0,107 случаев на 10000 пациенто-лет — при использовании Рекормона ® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к; 0,158 случаев на 10000 пациенто-лет — при п/к введении Рекормона ® для лечения анемии почечного генеза). Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном ® при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.

Эффект па опухолевый рост: эпоэтины являются факторами роста, которые в основном стимулируют образование эритроцитов, Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Нельзя исключить, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа.

В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических больных эпоэтином бета статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.

У пациентов с хроническим заболеванием почек или с злокачественными опухолями, получающих химиотерапию, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении Hb. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Рекормоном ® . Рекомендуется регулярно контролировать АД (особенно в начале терапии), в т.ч.между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническим заболеванием почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии даже при нормальном или низком АД. Необходима немедленная консультация терапевта и особенно при возникновении внезапных острых мигренеподобных головных болей.

В ходе лечения Рекормоном ® рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Рекормон ® до нормализации концентрации калия.

Пациентам с хроническим заболеванием почек требуется увеличение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения Hb. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации. Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например прием ацетилсалициловой кислоты).

Возможно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после в/в назначения Рекормона ® , с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. В первые 8 нед терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и, особенно, тромбоцитов.

Если Рекормон ® назначают перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства:

– кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥33% (или гемоглобином не менее 110 г/л (6,83 ммоль/л);

– особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 кг;

– объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон ® перед забором аутологичной донорской крови, поэтому следует контролировать число тромбоцитов еженедельно. Лечение Рекормоном ® прерывают при повышении тромбоцитов более чем на 150·10 9 /л или при тромбоцитозе.

Лечение Рекормоном ® показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологичной гемотрансфузии, принимая во внимание соотношение риск-польза при гомологичной трансфузии.

Возможно незначительное повышение числа тромбоцитов при профилактике анемии у недоношенных новорожденных (вплоть до 12–14 дня), поэтому рекомендован регулярный контроль тромбоцитов.

Решение о применении Рекормона ® у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, т.к. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.

В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (Fe 2+ ) в дозе 200–300 мг/сут.

Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe 3+ в неделю в/в. Недоношенным детям пероральная терапия препаратами железа в дозе 2 мг Fe 2+ в сутки должна назначаться как можно раньше (самое позднее — на 14-й день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5–10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.

Больным с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат назначают с учетом преимущества применения эпоэтина бета и повышением риска тромбоэмболических осложнений.

У больных, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа (Fe 2+ ) в дозе 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Рекормоном ® и продолжать до нормализации показателей ферритина. Если несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/ввведении препаратов железа.

Раствор Рекормона ® в картридже содержит в качестве консерванта бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и другие осложнения, которые иногда могут носить фатальный характер.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не проводились. Исходя из механизма действия и профиля безопасности, Рекормон ® не обладает таким действием.

Рекормон: инструкция по применению лиофилизата и шприц-ручки

Латинское название: Recormon
Код АТХ: B03X A01
Действующее вещество: эпоэтина бета
Производитель: Roche Diagnostics, Vetter
Pharma-Fertingung (ФРГ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при темп-ре от 2 до 8 °C
Срок годности: 24 мес.

Рекормон: инструкция по применению лиофилизата и шприц-ручки

Рекормон – инъекции для терапии анемии, восстановления нормального кроветворения у пациентов, активизации образования эритроцитов. Назначается при:

  • Симптоматической анемии у пациентов с патологиями почек, получающим или нет диализ
  • Терапии анемии у пациентов с серьезным опухолевым процессом, проходящих курсы химиотерапии
  • Увеличении объема крови для переливания
  • Устранение анемии в первые дни после рождения у недоношенных младенцев с недостаточным весом.

Состав, формы выпуска

Медикамент производится в растворе или лиофилизате для восстановления инъекционной жидкости с разным содержанием активного вещества.

Шприц-ручки

  • Ш.-р. (0,3 мл): 1 тыс. или 2 тыс. МЕ
  • Ш.-р. (0,6 мл): 10 тыс./20 тыс./30 тыс. МЕ

Состав дополнительных компонентов: мочевина, натрий (в форме хлорида, гидрофосфата и дигидрофосфата натрия), хлористый кальций, послисорбат-20, глицин, лейцин, глутаминовая к-та, изолейцин, вода и пр.

ЛС разработан на введение п/к или в/в. Производится в виде просвечивающейся, неокрашенной жидкости (возможная опалесценция является допустимой). ЛС фасуется в шприц-ручки из неокрашенного стекла (закрывается пластмассовым поршнем, с другой стороны – резиновым колпачком). К каждому инструменту прилагается инъекционная игла, вложенная в отдельную герметичную упаковку. Каждый шприц с иглой расфасован отдельно.

В упаковке из картона – 2 пластинки по 3 комплекта (0,3/0,6 мл), сопроводительная инструкция. Препарат 30 тыс. МЕ – 1 или 4 ш.-р. с иглами.

Лиофилизат

  • В 1 картр.: 10 тыс. МЕ или 20 тыс. МЕ
  • В фл.: 1 тыс./2 тыс./ 5т ыс. МЕ

Сопутствующие вещ-ва: аналогичны имеющимся в ш.-ручках.

ЛС в форме белого либо беловатого однородного порошка или рыхлой массы. Жидкость для получения инъекционного раствора – неокрашенная, без взвесей. Разведенный раствор – прозрачный, неокрашенный (может быть чуть мерцающим). ЛС фасуется в специальные картриджи, разделенные внутри на две секции, отдельно содержащих порошок и растворитель (1мл). ЛС может быть расфасован иначе: во флаконы в наборе с растворителем. Емкости помещаются в специальные поддоны, вложенные в упаковки. В коробке из картона – 2 пластинки по 5 фл.

Лечебные свойства

Препарат входит в группу лекарств-стимуляторов кроветворения. Его главный компонент – эпоэтин бета является гликопротеидом, имеющим в своем составе 165 аминокислот. После попадания в организм активизирует образование эритроцитов из клеток, являющихся предшественниками эритропоэза.

Вещество эпоэтин-бета получают с помощью методик генетической инженерии. По своим характеристикам (содержанию аминокислот и углеводов) полностью соответствует эритропоэтину – эндогенному гормону человека, обеспечивающему образование кровяных телец. После введения (п/к или в/в) способствует росту эритроцитов и их клеток-предшественников, нормальный уровень гемоглобина, скорость прохождения железа во внутриклеточное пространство. При этом никакого влияния на образование лейкоцитов препарат не оказывает. Также нет подтверждения его воздействия на костный мозг либо клетки дермы.

Способ применения

рекормон

Средняя стоимость: Рекормон 2000 МЕ (6 шт. по 0,3 мл) – 6300-6350 руб., ЛС 30 тыс. МЕ (1 шт. по 0, 6) – 13900 руб.

Терапия анемии у пациентов с хроническими патологиями почек.

Препарат вводится подкожно либо внутривенно (2 мин.). Пациентам на гемодиализе ЛС – в конце процедуры. Тем, кто его не получает, ЛС рекомендуется вводить п/к. Цель терапии – достичь показателей НЬ от 100 до 120 г на 1 л (не выше!). Если уровень Hb преодолевает верхний предел на протяжении 1 месяца, тогда необходимо снижать дозировку.

У пациентов, страдающих гипертонией, СС или ЦВ болезнями, проверяют показатели еженедельно, и в соответствии с ними изменяют количество медикамента. Приоритетом является минимальная дозировка, при которой возможен терапевтический эффект.

Лечебный курс проводится в несколько этапов:

  • При п/к вводят по 20 МЕ на 1 кг веса трижды в неделю. Если Hb поднимается недостаточно, тогда дозировку рекомендуется повышать через 28 суток на 20 МЕ на 1 кг веса. Либо полученное количество разделить на ежесуточные введения.
  • Для в/в способа введения дозировка рассчитывается из соотношения 40 МЕ на 1 кг. 3 р./нед. При недостаточном результате количество разрешается увеличивать спустя 4 недели, доводя до 51 МЕ на 1 кг трижды в неделю. В дальнейшем при необходимости дозировка поднимается с тем же интервалом. Наивысшей дозировкой, которую запрещается превышать, является 720 МЕ на 1 кг веса.

Поддерживающее лечение

Чтобы достичь показателей гемоглобина 100-120 г/л дозировку сначала снижают вдвое от предшествующей. После этого поддерживающую ее подбирают персонально, внося при необходимости коррективы каждые 14-28 дней. Если Рекормон прописывается для п/к, то рассчитанное количество можно вводить в полном объеме раз в неделю, каждый день либо через день. После стабилизации состояния пациента Рекормон может вводиться раз в 2 недели (может потребоваться увеличение дозы ЛС).

Терапия симптоматической терапии у пациентов с опухолями, получающим химиотерапию

ЛС назначают п/к, начальная суточная доза – 30 тыс. МЕ (1/3/7 р./нед.). Введение назначают при показателях Hb меньше 110 г на 1 л. Данные НЬ не должны быть выше 130 г на 1 л. Если в результате терапии уровень поднялся на 10 г/л, то лечение продолжают с использованием тех же доз, но если Hb повышается хуже, то количество раствора увеличивают вдвое. Если по истечении 8 недель показатели НЬ по-прежнему меньше 10 г/л, то применение Рекормона прекращают, так как изменения уже вряд ли будут возможны.

Читайте также:  Тромбофлебит и флеботромбоз: в чем разница, пульсация артерий поверхностных вен

Терапию продолжают после окончания химиотерапии еще на протяжении 28 суток, не допуская превышения недельной нормы 60 тыс. МЕ.

Подготовка к забору аутологичной крови

Рекормон вводится в/в (2 мин.) или п/к, дважды в неделю на протяжении 28 дней. Если уровень гематокрита превышает 33 %, и есть возможность изъять кровь, то лекарство вводят в конце процедуры. На протяжении всего лечебного курса значения гематокрита должны сохраняться на уровне меньше 48 %.

Дозировка Рекормона определяется медиками отдельно для индивидуального больного в соответствии с объемом возможной кровопотери, наличии или отсутствии средств консервации крови и общего состояния. Количество ЛС подбирается таким образом, чтобы исключить переливание от постороннего донора. Наивысшее недельное количество ЛС, которое нельзя нарушать: 1,6 тыс. МЕ – для в/в и 1,2 тыс. МЕ для п/к.

Предупреждение анемии у малышей, родившихся раньше срока

Дозировка – 250 МЕ на 1 кг веса трижды в неделю. Терапия наиболее успешна при раннем начале, рекомендуется начинать процедуры с третьего дня после рождения. Продолжительность курса – 1,5 месяца.

Дети и подростки

Количество ЛС подбирают в зависимости от возраста: чем меньше лет или месяцев ребенку, тем выше дозировка. Но чтобы не спровоцировать нежелательные реакции, медикамент начинают вводить в небольшом количестве, а затем постепенно доводят дозировку до требуемого уровня. Если анемия связана с патологиями почек, то ЛС разрешается использовать только с 2-летнего возраста.

При беременности и ГВ

Исследования, проведенные на животных, не зафиксировали негативного воздействия вещества. Сведения о безопасности медикамента во время беременности, лактации основываются на сообщениях применения в пострегистрационном использовании.

Допускается назначение Рекормона беременным и во время родовой деятельности, когда имеются серьезные показания, так как пока не накоплен достаточный опыт лечения препаратом.

Активное вещество проникает в молоко и в полном объеме поступает в ЖКТ ребенка. При решении вопроса о возможности введения раствора Рекормона кормящей женщине надо исходить из тщательного анализа пользы для нее и положительного влияния грудного кормления для младенца.

Противопоказания, меры предосторожности

Использовать Рекормон, согласно инструкции по применению, запрещено при:

  • Гипертонии, не поддающейся контролю и коррекции.
  • ИМ, инсульте в предыдущие 30 суток.
  • Нестабильной стенокардии, высокой угрозе тромбоза ГВ (вкл. ТЭ вен в истории болезни), если ЛС назначается для повышения объема донорской крови при аутогемотрансфузии (переливание пациенту его собственной крови).
  • Возрасте до 3-х лет (для лиофилизата).
  • Высоком уровне персональной чувствительности к составляющих ЛС.
  • Высоком уровне невосприимчивости к безнзойной кислоте (для ЛС в ш.-р. РекоПен).

Особая осторожность нужна при:

  • Рефрактерной анемии, если имеются бласттрансформированные клетки
  • Хронической форме недостаточного функционирования печени
  • Тромбоцитозе
  • Весе меньше 50-и кг (для нарастания объема донорской крови для процедуры аутотрансфузии)
  • Эпилепсии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

На сегодняшний день нет никаких данных об особенностях совместного применения Рекормона с иными медпрепаратами. Во избежание нежелательных реакций, снижения терапевтического действия раствор не следует смешивать с иными ЛС и растворами для инъекций.

Особые указания

В медицинской карточке пациента и другой документации нужно указывать название ЛС. Заменять Рекормон иным биопрепаратом допускается только по согласованию с лечащим медиком.

Применение здоровыми людьми лекарства без назначения может спровоцировать резкое увеличение гемоглобина (НЬ) с последующим развитием осложнения функционирования ССС.

Если препарат применяется впервые или после длительного перерыва, то первое введение раствора должно осуществляться под наблюдением лечащих специалистов, так как велика вероятность формирования анафилактоидных эффектов. При развитии неблагоприятного сценария будет возможность быстро принять меры по устранению угрожающих состояний.

Во время курс с применением Рекормона нужно постоянно проверять содержание тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита.

Если препарат назначается пациентам, входящим в группу риска, то до начала курса нужно устранить у них дефицит цианокобаламина и фолиевой к-ты, поскольку эти вещества понижают действие Рекормона.

Если при подготовке препарата у пациента был обнаружен дефицит железа, то сначала надо устранить нехватку, а затем постоянно контролировать его уровень во время лечебного курса.

Во время терапии пациентов, страдающих тяжелой фенилкетонурией, нужно учитывать, что в ЛС содержится фенилаланин. Эффект лечения Рекормоном может отсутствовать из-за недостаточно успешной терапии ЛС при эритропоэзе (например, вследствие дефицита Fe или воспалительных процессов), регулярные кровопотери, фиброз костного мозга, сильное увеличение содержания алюминия после гемодиализа, нехватка фолиевой кислоты и/или цианкобаламина, гемолиз. Если диагностика подтвердила отсутствие этих факторов, а у пациента все равно происходит непредсказуемое падение НЬ, ретикулоцитопения, формируются антитела к активному веществу препарата, то нужно провести дополнительную диагностику состояния костного мозга. Если исследование обнаружило ПККА (парциальную красноклеточную аплазию), то инъекции прекращают. Помимо этого, ЛС не должен применяться при подозрении на ПККА либо при доказанном наличии антител эритропоэтина.

При назначении следует учитывать, что активное вещество Рекормона является фактором роста, воздействующим на формирование эритроцитов. Если у пациента имеются опухоли с такими рецепторами, то лекарство может ускорить рост имеющихся новообразований. Пока клинических данных об ухудшении состояния онкобольных после Рекормона не задокументировано.

У больных с хроническими патологиями почек, злокачественными новообразованиями, проходящими химиотерапию, может случаться повышение давления и осложнения имеющейся гипертонии (чаще всего при резком подъеме уровня НЬ). Давление дозволяется нормализовать с помощью ЛС, при отсутствии эффекта терапия Рекормоном должна быть приостановлена. Во время лечебного курса нужно постоянно проверять АД (особенно актуально – в начале курса). У некоторых пациентов с хроническими формами недостаточности почек случаются гипертонические кризы с эпизодами энцефалопатии. Причем эти состояния могут развиваться даже при нормальном или пониженном АД. Нужно выяснить причины этих явлений, и особенно важно это сделать, если у пациента случаются мигренеподобные боли головы.

Во время терапии Рекормоном нужно мониторить сывороточное содержание калия. При высокой концентрации вещества (гиперкалиемии) ЛС отменяют до нормализации значений.

Людям с хроническими почечными болезнями необходимо увеличение дозировки гепарина во время проведения гемодиализа по причине роста уровня гемоглобина.

Во время курса Рекормона случаются эпизоды дозозависимого повышения содержания тромбоцитов (в пределах нормальных значений) с последующей саморегуляцией до нормальных значений при продолжении лечения. На начальных этапах терапии (первые 2 месяца) требуется еженедельная проверка содержания тромбоцитов.

Если препарат назначается перед забором донорской крови, то необходимо соблюдать следующие условия:

  • Кровь разрешается брать только у людей с показателями демокрита больше 33 %
  • Особо внимательно проводить процедуру у больных с небольшой массой тела (меньше 50 кг)
  • Количество крови за один забор не должен быть выше 12 % от объема крови.

У людей, получающих Рекормон, перед забором крови возможно увеличение тромбоцитов, поэтому требуется контроль за их концентрацией. При возникновении тромбоцитоза или превышении нормальных значений препарат отменяют.

Терапия Рекормоном рекомендована больным, для которых крайне важно отсутствие гомологичной гемотрансфузии (с учетом соотношения ее пользы/вреда).

Решение о назначении ЛС пациентом, страдающим нефросклерозом, принимается персонально в каждом случае, чтобы избежать ускорения ухудшения состояния почек.

Известно, что у значительной части пациентов вместе с ростом Hb происходит одновременное снижения сывороточной концентрации ферритина. Поэтому при необходимости пациентам с анемией могут быть прописаны ЛС с железом (200-300 мг/с.). пациентам с онкологическими и/или гематологическими патологиями лечение препаратами железа назначается по тем же причинам. Если состояние обнаружено у недоношенных детей, то терапию ЛС с Fe должна назначаться при первых симптомах.

Если пациентам с анемией средней тяжести назначена хирургическая операция, то Рекормон может быть назначен при подготовке при явной пользе его эффекта перед угрозой последующих тромбоэмболических осложнений.

У пациентов, проходящих подготовку к забору крови для последующей аутотрансфузии, терапия пероральными ЛС с железом должна начинаться вместе с Рекормоном. Курс проводится до приведения в норму значений ферритина. В случае недостаточной эффективности препаратов с Fe может быть принято решение о замене пероральных ЛС на медикаменты для в/в введения.

Побочные эффекты и передозировка

Применение Рекормона может спровоцировать нежелательные состояния организма, проявляющиеся в виде различных нарушений:

  • ССС: возникновение артериальной гипертензии или ухудшение уже имеющейся патологии (особенно часто случается при резком подъеме гематокрита), гипертонический криз с энцефалопатическими явлениями (боли головы, помрачение сознания, расстройства двигательной функций, нарушения органов чувств, судороги), мигренеподобные боли головы, тромбоэмболически осложнения у пациентов с онкологией.
  • Кроветворная система: повышение содержания тромбоцитов (зависит от дозы, исчезает при продолжении терапии), тромбоз шунтов
  • Лабораторные тесты: уменьшение сывороточной концентрации ферритина вместе с повышением уровня гематокрита, понижение содержания в сыворотке крови значений показателей метаболизма железа. У пациентов, страдающих уремией, — возникновение состояний, обусловленных ростом содержания калия и фосфатов в крови.
  • У детей, родившихся раньше времени: снижение сывороточного содержания ферритина, в период 12-14 после рождения – незначительное увеличение тромбоцитов.
  • Иные проявления: аллергические реакции дермы, высыпания, крапивница, анафилактоидные симптомы, в зоне введения – болезненность, подпухлость, покраснение. У некоторых больных в начале терапии могут развиться гриппоподобные состояния (лихорадка, боли головы и/или в конечностях, костях, общее недомогание).

Рекормон обладает широким терапевтическим индексом. После применения даже высоких дозировок проявлений интоксикации в сыворотке крове не зафиксировано. Тем не менее, при расчете количества препарата для введения нужно учитывать индивидуальную ответную реакцию организма. теоретически можно предположить, что после сверхдоз Рекормона у пациентов не исключено повышение давление и развитие эритроцитоза. В этом случае прежде чем проводить мероприятия по выводу жидкости потребуется провести венесекцию, так как развившиеся состояния могут способствовать повышению гематокрита и вязкости крови. Если артериальная гипертензия носит стойкий характер, то назначается соответствующая терапия по ее устранению.

Аналоги

Вопросом замены Рекормона на аналоги занимается лечащий специалист после анализа состояния пациента.

Эпостим

Рекормон

Фармапарк (РФ)

Цена: от 716 руб.

Антианемичное средство на основе эпоэтина-бета. Применяется для устранения и предупреждения заболеваний на фоне патологий почек, костного мозга либо некоторых болезней. Также назначается в первые дни жизни малышам, родившихся раньше времени, и для обеспечения нужного объема крови при переливании.

Описание препарата РЕКОРМОН (RECORMON)

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета1000 МЕ

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

р-р д/инъекц. 2000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 6 шт.
Рег. №: 2222/96/01/06/09/11 от 26.04.2011 – Действующее

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета2000 МЕ

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

р-р д/инъекц. 10 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт.
Рег. №: 2222/96/01/06 от 31.03.2006 – Аннулированное

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета10 000 МЕ

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.6 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

р-р д/инъекц. 20 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт.
Рег. №: 2222/96/01/06 от 31.03.2006 – Аннулированное

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета20 000 МЕ

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.6 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата РЕКОРМОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

Фармакокинетика

После п/к введения C max в плазме достигается через 12-28 ч. T 1/2 в конечной фазе – 13-28 ч.

После в/в введения T 1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.

Показания к применению

Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности.

Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке).

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий.

Режим дозирования

Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания. Вводят п/к и в/в. Начальные дозы – 50-150 МЕ/кг, частота введения – в среднем 3 раза в неделю.

Побочные действия

  • возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.
  • возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.
  • редко – тромбоцитоз, тромботические осложнения.
  • редко – гиперкалиемия.
  • редко – кожная сыпь, анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

Неконтролируемая артериальная гипертензия, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия в анамнезе, повышенная чувствительность к эпоэтину бета.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

Рекормон раствор для инъекций 30000ме шприц-тюб. 0, 6мл N1

Рекормон р-р д/инъек.30000МЕ 0,6мл №1

Симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, находящихся на диализе. Симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ. Лечение симптоматической анемии у взрослых больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию. С целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска возникновения тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (Hb 100-130 г/л или 6. 21-8. 07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин). Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Читайте также:  Причины, симптомы, диагностика и лечение эндемического зоба

Противопоказания

В список входят:— неконтролируемая артериальная гипертензия. — инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца. — нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии. — детский возраст до 3 лет (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения). — повышенная чувствительность к эпоэтину бета или любому из компонентов препарата. — повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона для шприц-ручки Реко-Пен). С осторожностью применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитозе, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности. при массе тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Информация о безопасности применения Рекормона при беременности, в период родов и в период лактации (грудного вскармливания) получена при пострегистрационном применении. При беременности или в период родов Рекормон следует назначать с осторожностью, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет. Эндогенный эритропоэтин выделяется с грудным молоком и полностью всасывается в ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением грудного вскармливания или продолжением терапии Рекормоном делают с учетом необходимости терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка. В экспериментальных исследованиях показано, что эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных.

Способ применения и дозы

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, не содержащий видимых включений. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо. Инструкция по применению шприц-тюбикаПеред инъекцией необходимо вымыть руки. 1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых включений. Снять колпачок со шприца. 2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок. 3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона. 4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (>1%, 0. 1%, 1%, 0. 01%, 10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно вплоть до 12-14-го дня жизни. Прочие: реакции в месте инъекции. гриппоподобные симптомы (особенно в начале терапии. обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), в т. ч. лихорадка, озноб, головные боли, боли в конечностях или костях, общее недомогание. Постмаркетинговое наблюдение: на фоне терапии Рекормоном зарегистрированы отдельные случаи (0. 107 случаев на 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0. 158 случаев на 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (ПККА), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.

Передозировка

Терапевтический индекс Рекормона очень широкий, однако следует принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения. Возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, т. е. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями. При высоком показателе Hb необходимо временно прервать терапию Рекормоном. При необходимости может быть проведена флеботомия.

Взаимодействие с другими препаратами

Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона с другими препаратами. Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.

Рекормон: описание, инструкция, цена

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций гомогенный, белого цвета; растворитель – бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор – бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций гомогенный, белого цвета; растворитель – бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор – бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций гомогенный, белого цвета; растворитель – бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор – бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде белого гомогенного порошка или пористой массы: растворитель – бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор – бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия бифосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, азот.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде белого гомогенного порошка или пористой массы: растворитель – бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор – бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия бифосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, азот.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (2) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (2) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (2) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (2) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (2) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (2) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (2) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.6 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.6 мл – шприц-тюбики (2) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.6 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.6 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.6 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.6 мл – шприц-тюбики (2) в комплекте с иглами д/и (2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.6 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.6 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.6 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

0.6 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

# лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 10 тыс.МЕ: картридж двухсекционный с растворителем 1 или 3 шт. – П №014262/01, 20.05.05

# лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 20 тыс.МЕ: картридж двухсекционный с растворителем 1 или 3 шт. – П №014262/01, 20.05.05

# лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1000 МЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем – П №014262/01, 20.05.05

# лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 2000 МЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем – П №014262/01, 20.05.05

# лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 5000 МЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем – П №014262/01, 20.05.05

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

Стимулятор гемопоэза. Эпоэтин бета – гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.

Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (59Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено. Признаков прогрессирования опухолевого процесса при применении эпоэтина бета не наблюдалось.

При хроническом лимфоцитарном лейкозе реакция на терапию эпоэтином бета наступает на 2 недели позже, чем у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой и солидными опухолями.

Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении у больных с уремией – 23-42%. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке. Tmax – 12-28 ч.

У больных с уремией T1/2 при в/в введении составляет 4-12 ч. T1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 ч.

— анемия у больных с консервативной стадией хронической почечной недостаточности, еще не получающих гемодиализ;

— профилактика и лечение анемии у взрослых больных с солидными опухолями, получающих химиотерапию препаратами платины (цисплатин 75 мг/м2 на цикл, карбоплатин 350 мг/м2 на цикл);

— анемия у взрослых больных c миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина;

— профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Вводят п/к или в/в в течение 2 мин. Больным, находящимся на гемодиализе – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не получающим гемодиализ, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен.

Читайте также:  Транквилизатор Атаракс: понятная инструкция по применению и реальные отзывы

Цель лечения – уровень гематокрита 30-35%, или устранение необходимости переливаний крови. Еженедельное возрастание гематокрита не должно превышать 0.5%. Не следует превышать его более 35%. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гематокрита и его целевые показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Для некоторых больных оптимальный показатель гематокрита находится ниже 30%.

Стадия коррекции. П/к, начальная доза 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита (менее 0.5% в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 недели на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу препарата можно так же делить на ежедневные введения.

В/в, в начальной дозе 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита через месяц дозу можно увеличить до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, с месячным интервалом.

Поддерживающая терапия. Для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей дозы. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 1 или 2 недели. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 или 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне однократного введения в неделю можно перейти на однократное введение с двухнедельным интервалом, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.

У детей доза препарата зависит от возраста: как правило, чем меньше возраст ребенка, тем более высокие дозы эпоэтина бета ему требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, целесообразно начинать с рекомендованного режима дозирования.

Лечение Рекормоном, как правило, проводится длительно. При необходимости его можно прервать в любое время.

Препарат вводят п/к в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю, как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни, в течение 6 недель.

Препарат вводят п/к, в начальной дозе 450 MЕ/кг в неделю, разделяя недельную дозу на 3 или 7 введений. Если через 4 недели гемоглобин повышается недостаточно, дозу следует удвоить. Лечение продолжают не более 3 недель после

РЕКОРМОН 2000МЕ 0,3МЛ. №6 ШПРИЦ-ТЮБИК /ХОФФМАНН/

РЕКОРМОН 2000МЕ 0,3МЛ. №6 ШПРИЦ-ТЮБИК /ХОФФМАНН/ 4601907001532, 4601907001570, 4601907001624

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде гомогенного порошка или пористой массы белого цвета: растворитель – бесцветная, прозрачная жидкость приготовленный раствор – бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

1 картридж
эпоэтин бета10 000 МЕ
20 000 МЕ

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин.

Растворитель: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, вода д/и (1 мл).

Картриджи двухсекционные с растворителем (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета1000 МЕ
2000 МЕ

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета10 000 МЕ
20 000 МЕ

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.6 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета30 000 МЕ

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.6 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.6 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Стимулятор гемопоэза. Эпоэтин бета – гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.

Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа ( 59 Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

— симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, находящихся на диализе

— симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ

— лечение симптоматической анемии у взрослых с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию

— с целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска возникновения тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (Hb 100-130 г/л или 6.21-8.07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (ge4 единиц для женщин или ge5 единиц для мужчин)

— профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

— инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца

— нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии

— неконтролируемая артериальная гипертензия

— детский возраст до 3 лет (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона для шприц-ручки Реко-Пен).

С осторожностью применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитозе, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности при массе тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (>1%, t10%), особенно в случае быстрого повышения гематокрита гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения – нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоэмболические осложнения у онкологических больных (>0.1%, t1%) и у пациентов, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено).

Со стороны ЦНС: >1%, t10% – головные боли, в т.ч. внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.

Со стороны системы кроветворения: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после в/в введения препарата t0.01% – тромбоцитоз >0.01%, t0.1% – тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы (в т.ч. стеноз, аневризма).

Аллергические реакции: редко (от ge 1/10 000 до e 1/1000) – кожная сыпь, зуд, крапивница очень редко (e 1/10 000) – анафилактоидные реакции.

Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа у пациентов с уремией – преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом препарата не установлено), гиперфосфатемия. У недоношенных новорожденных – снижение концентрации ферритина в сыворотке (>10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно с 12 по 14-й день жизни.

Прочие: реакции в месте инъекции гриппоподобные симптомы (особенно в начале терапии обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), в т.ч. лихорадка, озноб, головные боли, боли в конечностях или костях, общее недомогание.

Постмаркетинговое наблюдение: на фоне терапии Рекормоном зарегистрированы отдельные случаи (0.107 случаев на 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0.158 случаев на 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (ПККА), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.

Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона с другими препаратами.

Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами

Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек

Вводят п/к или в/в в течение 2 мин. Больным, находящимся на гемодиализе – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не получающим гемодиализ, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен.

Цель лечения – показатель гемоглобина (Нb) 100-120 г/л. Нb не должен превышать 120 г/л. При повышении Нb более чем на 20 г/л (1.3 ммоль/л) за 4 недели дозу препарата следует уменьшить. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гемоглобина и его целевые показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозы, достаточной для обеспечения максимального эффекта препарата. Лечение Рекормоном проводится в 2 этапа.

Стадия коррекции. П/к, начальная доза – 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении Нb (менее 2.5 г/л в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 недели на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу препарата можно так же делить на ежедневные введения.

В/в, начальная доза – 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении Нb через месяц дозу можно увеличить до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, с месячным интервалом.

Независимо от способа введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.

Поддерживающая терапия. Для поддержания целевого показателя Нb (100-120 г/л) дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей дозы. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 2 или 4 недели. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 или 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.

Лечение Рекормоном, как правило, проводится длительно. При необходимости его можно прервать в любое время.

Лечение симптоматической анемии у больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию

Препарат вводят п/к, в начальной дозе 30 000 МЕ в неделю (450 MЕ/кг в неделю), однократно или разделяя недельную дозу на 3 или 7 введений.

Терапия Рекормоном показана при Нbe110 г/л (6.83 ммоль/л). Показатель Нb не должен превышать 130 г/л (8.07 ммоль/л).

При повышении Нb на 10 г/л (0.62 ммоль/л) через 4 недели – терапию следует продолжать в той же дозе.

При повышении Нb менее чем на 10 г/л (0.62 ммоль/л) через 4 недели – дозу следует удвоить.

При отсутствии повышения Нb на 10 г/л (0.62 ммоль/л) через 8 недель – лечение следует прервать, т.к. ответ на терапию Рекормоном маловероятен.

Лечение следует продолжать в течение 4 недель после окончания химиотерапии.

Максимальная доза не должна превышать 60 000 ME в неделю.

При достижении целевого показателя Нb для конкретного пациента дозу препарата следует уменьшить на 25-50%.

Для предотвращения повышения Нb более 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

При возрастании Нb более, чем на 20 г/л (1.3 ммоль/л) в месяц, следует снизить дозу Рекормона на 25-50%.

Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии

В/в (в течение 2 мин) или п/к, 2 раза в неделю на протяжении 4 недель. В тех случаях, когда показатель гематокрита у больного (ge 33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон ® следует ввести в конце процедуры.

На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.

Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва:

1. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.

2. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (1 единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

3. Возможность донорства зависит, главным образом, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который рассчитывается по следующей формуле:

Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [мл] х (гематокрит – 33) :100

Женщины: объем крови [мл] = 41 [мл/кг] х масса тела [кг] + 1200 [мл]

Мужчины: объем крови [мл] = 44 [мл/кг] х масса тела [кг] + 1600 [мл] (при массе тела ge 45 кг).

Показание к применению Рекормона и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. Максимальная доза не должна превышать 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг в неделю при п/к введении.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных

Препарат применяют только в шприц-тюбиках. Вводят п/к в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю, как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни , в течение 6 недель.

У детей и подростков доза препарата зависит от возраста: как правило, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, то целесообразно начинать со стандартного режима дозирования. При лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон ® не следует назначать детям до 2 лет .

В клинических исследованиях у пациентов пожилого возраста необходимость в изменении дозы не определена.

Правила использования препарата

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон ® готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, не содержащий видимых примесей. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо.

Инструкция по применению шприц-тюбика

Перед инъекцией необходимо вымыть руки.

1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.

2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.

3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона.

4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Картридж с Рекормоном для шприц-ручки Реко-Пен представляет собой двухсекционный картридж, содержащий лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и растворитель с консервантами. Готовый раствор получается путем введения картриджа в шприц-ручку Реко-Пен в соответствии с инструкцией.

Картриджи с Рекормоном следует использовать только в шприц-ручке Реко-Пен. Рекомендуется использовать иглы для шприц-ручки Реко-Пен (например, иглы Пенфайн). Приготовленный в картридже раствор хранится 1 месяц при температуре от 2° до 8°С. После установки картриджа шприц-ручку Реко-Пен вынимают из холодильника только на момент проведения инъекции.

Ссылка на основную публикацию