Вакцина Варилрикс: реакции у детей, график вакцинации

Нормальные реакции организма у детей

Прививка от ветрянки Варилрикс, согласно отзывам, относится к наиболее легким и безопасным по реакциям детского организма. Чаще всего наблюдается:

  • Повышение температуры до 37,5 °С;
  • Краснота на месте укола;
  • Небольшая сыпь, может появиться зуд;
  • Головная боль;
  • Раздражительность или сонливость.

Краснота на месте укола;.

Варилрикс (Varilrix) вакцина от ветрянки. Схема вакцинации, инструкция по применению, цена

Варилрикс – препарат, выпускаемый производителем в виде профилактической вакцины от ветрянки. Заболевание обычно протекает в острой форме и относится к одним из наиболее заразных.

В большинстве случаев ветрянка диагностируется у пациентов в возрасте от 1 года до 15 лет. Считается и подтверждается на практике, что взрослые люди намного тяжелее переносят симптомы, а осложнения встречаются гораздо чаще, чем у детей.

Показания для применения вакцины.

Аргументы за

  • Не стоит забывать, что ветрянка переносится легко далеко не всеми детьми, а тем более взрослыми. У инфекции масса осложнений, некоторые из них опасны для жизни. Это пневмония, энцефалит, вторичные инфекции кожи и прочее. Профилактика ветрянки защищает от этих неприятностей.
  • Высокая эффективность прививки. У 99% вакцинированных дважды (в детстве до 7 лет и в подростковом возрасте) вырабатывается стойкий иммунитет к вирусу. Если сделать укол малышу до 5 лет, то он не заболеет с вероятностью 95%. Не все обязательные прививки могут похвастаться таким высоким процентом защиты от инфекций.
  • Если не переболеть ветрянкой в возрасте 2–7 лет, то риск получения осложнений повышается в разы. Привитые люди инфицируются варицеллой зостер в одном случае из ста и переносят недуг легко.
  • Вакцинированные от ветряной оспы дети и взрослые застрахованы от опоясывающего лишая.
    Эта болячка может проявить себя у людей, переболевших ветрянкой без прививания. Варицелла живет в их организме не менее тридцати лет после выздоровления и в благоприятных условиях может спровоцировать лишай. А лечится он крайне тяжело.
  • Профилактику ветряной оспы рекомендуется сделать планирующим беременность женщинам. Даже если они уже перенесли инфекцию в детстве. Заражение вирусом в период вынашивания плода приводит к уродствам новорожденного, гибели внутри утробы.
  • У детей и взрослых, привитых от варицеллы зостер, не бывает оспин на коже от ветряночных папул. Волдыри появляются на теле и лице в минимальном количестве, проходят за один–два дня.
  • Делать профилактический укол можно даже после контакта с носителем вируса. Это важно для детей с патологиями в развитии, серьезными отклонениями в здоровье. Им переносить ветрянку опасно для жизни. Если поставить укол в течение 72 часов после контакта, то вирус прижиться в организме здорового человека не успеет.

Оплата препарата и работы медперсонала обязанность родителей, пожелавших привить ребенка.

Торговое название

У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98 через 6 недель после вакцинации одной дозой.

Ксения Параничева

Никакой специальной подготовки перед вакцинацией не требуется.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 1 дозы вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение и ревакцинация через 6-8 недель. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации.

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0.5 мл) в течение первых 96 ч после контакта (предпочтительно в течение первых 72 ч). Если заболевание не развивается, то проводится повторная вакцинация через 6-8 недель.

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Варилрикс®. Уровень сероконверсии (выработка иммунитета) у здоровых детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет включительно, определенный через 6 недель после вакцинации, превышал 98% и сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся в течение как минимум 1 года.

В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

Для того, чтобы уровень сероконверсии был как можно выше с конца 2012 года вакцина Варилрикс® применяется с ревакцинацией у всех возрастов, что предотвращает возникновение так называемых «ветрянок прорыва» (вспышки ветряной оспы у привитых детей).

к неомицину ;.

Противопоказания к Варилрикс

Существуют следующие противопоказания к применению вакцины от ветрянки Варилрикс:

Это рекомендации производителей препарата Варилрикс.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину «Варилрикс» можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ и антирабической вакцины. Применение вакцины «Варилрикс» совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

«Варилрикс» не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не были назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.

Введение вакцины «Варилрикс» возможно не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии (переливания крови).

При необходимости постановки туберкулиновой пробы (манту) она должна быть проведена до вакцинации, поскольку по имеющимся данным живые вирусные вакцины могут вызывать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. В связи с тем, что подобное снижение чувствительности может сохраняться до 6 недель, не следует осуществлять туберкулинодиагностику в течение указанного периода времени после вакцинации во избежание получения ложноотрицательных результатов.

Вакцинация кормящих матерей также запрещена.

Вакцина Варилрикс (Varilrix)

Варилрикс (Varilrix) – Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Регистрационный номер: ЛСР-001354/08
Торговое наименование: Варилрикс (Varilrix)
Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ветряной оспы
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза / в комплекте с растворителем – вода для инъекций
Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 6000 руб.
Применяется: Для детей и взрослых
Условия отпуска из аптек: 1 флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем – по рецепту врача , 100 флаконов с вакциной или 100 ампул с растворителем – для лечебно-профилактических учреждений .
Наличие вакцины: в наличии
Аналоги этой вакцины: нет.

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Варилрикс Varilrix – Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная Регистрационный номер ЛСР-001354 08 Торговое наименование Варилрикс Varilrix Международное непатентованное или химическое наименование Вакцина для профилактики ветряной оспы Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав и свойства препарата

«Варилрикс» относится к аттенуированным вакцинам, то есть в ее составе — живой ослабленный возбудитель ветряной оспы. Для того чтобы снизить вирулентность, его предварительно культивируют в специальной клеточной культуре. Препарат отвечает современным стандартам ВОЗ и разрешен к применению на территории России и других стран.

Читайте также:  Аналоги Эспумизана - доступные аналоги для детей

Вакцина представляет собой лиофилизированный порошок белого цвета (0.5 мл), который находится во флаконе из прозрачного стекла. В составе также присутствуют стабилизаторы, антибиотик из группы аминогликозидов (неомицина сульфат), аминокислоты и прочие вспомогательные компоненты.

*Предварительный осмотр оплачивается отдельно.

После применения вакцины вырабатываются антитела, специфические к конкретному возбудителю — вирусу Varicella Zoster. Продолжительность защиты у здоровых людей составляет не менее 7 лет, при условии прохождения полного курса вакцинации, который подразумевает две дозы «Варилрикса». Если вакцинация выполнялась однократно, существует вероятность развития ветряной оспы, вызванной диким штаммом вируса. Согласно результатам клинических испытаний, даже полный курс прививки не гарантирует абсолютную защиту от ветрянки. Однако можно с уверенностью сказать, что болезнь будет протекать в легкой форме и реже приводить к развитию осложнений.

«Варилрикс» подходит для профилактической иммунизации групп риска и здоровых людей. К ним относятся лица, у которых:

  • Диагностирован острый лейкоз.
  • Планируется пересадка органов и тканей.
  • Проводится лечение препаратами, которые подавляют иммунную защиту.
  • Выявлены хронические болезни, муковисцидоз, эндокринные нарушения, патология сердечно-сосудистой системы и органов дыхания.

Кроме того, вакцинация рекомендована здоровым людям, которые постоянно контактируют с больными ветрянкой, непривитыми и лицами из групп риска. В этом случае препарат позволит снизить риск потенциального заражения.

У людей из групп риска рекомендуется регулярно определять концентрацию антител к вирусу Varicella Zoster и при снижении защитных свойств своевременно выполнять прививку.

Диагностирован острый лейкоз.

Состав и лечебное действие

Прививка от ветрянки «Варилрикс» образует в организме взрослого человека специфический иммунитет к вирусу герпеса, вызывая образование антител. В своем составе содержит:

  1. Штамм вируса ветряной оспы в ослабленном виде.
  2. Сывороточный белок человека (альбумин).
  3. Сульфат неомицина.
  4. Лактозу.
  5. Сорбитол.
  6. Маннитол.
  7. Различные аминокислоты и вспомогательные вещества.

После введения вакцины в крови человека начинают вырабатываться антитела, которые активизируются при контакте с больным ветрянкой или опоясывающим герпесом.

Ценовая категория в РФ варьируется от 1500 до 4000 рублей в зависимости от региона в Украине цена начинается от 500 гривен.

Показания для вакцинации «ВАРИЛРИКС»

Варилрикс показан для плановой профилактики ветряной оспы, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее детей, и экстренной профилактики ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, в первые 96 часов после контакта с заболевшим человеком.

В связи с тем, что подобное снижение чувствительности может сохраняться до 6 недель, не следует осуществлять туберкулинодиагностику в течение указанного периода времени после вакцинации во избежание получения ложноотрицательных результатов.

Лекарственные взаимодействия

У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом®, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Здоровым людям Варилрикс® можно вводить одновременно с любыми другими вакцинами, но инъекции производятся в разные участки тела.

Между введением Варилрикса® и противокоревой вакцины следует соблюдать интервал, по крайне мере, 1 месяц, так как считается, что противокоревая вакцина может вызвать кратковременное подавление клеточного иммунитета.

Пациентам группы риска Варилрикс® не следует вводить в одно и тоже время с другими живыми ослабленными вакцинами. Интервал между введением должен быть не менее 1 месяца.

Инактивированные вакцины можно вводить независимо от времени введения Варилрикс®, но в разные места.

Варилрикс® не должен быть смешан с другими вакцинами в одном и том же шприце.

После применения Варилрикс наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.

Побочные эффекты вакцины Варилрикс

У всех прививок, которые существуют на рынке, существуют специфические реакции, или побочные эффекты. Вакцина Варилрикс не исключение.

Побочными эффектами называют нежелательную реакцию на лекарство, принимаемое в обычных дозах. Они могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Однако нужно понимать, что негативные последствия наблюдаются далеко не у всех пациентов и не в тяжелой форме, а также могут быть легко купированы с помощью лечения.

Вакцина считается безопасной и эффективной, если «побочки» наблюдались не более чем у 3% вакцинированных людей с явным положительным результатом для защиты от болезни. Варилрикс прошёл все испытания в контрольных группах и при массовых вакцинациях, поэтому считается безопасным препаратом, рекомендованным к использованию.

Однако эти побочные эффекты были отмечены по меньшей мере у 1% вакцинированных:

повышение температуры и головная боль;

боль, покраснение и болезненные ощущения в месте укола;

насморк и заложенность носа.

Когда обращаться к врачу после вакцинирования:

температура выше 39°C;

боли в мышцах или суставах;

красные пятна на коже (ветряночная сыпь);

сильная и продолжительная головная боль;

необычные подкожные кровоизлияния или синяки;

Признаки серьезной аллергической реакции на вакцину Варилрикс:

трудности с дыханием или глотанием;

зуд, особенно ног или рук;

покраснение кожи, особенно вокруг ушей;

отек глаз, лица или внутренней части носа;

необычная усталость или слабость (внезапная и сильная).

В редких случаях у вакцинированных могут наблюдаться нетипичные побочные эффекты. Обратитесь к врачу, если заметите какие-либо беспокоящие признаки после прививки.

зуд, особенно ног или рук;.

ВАРИЛРИКС (ВАКЦИНА ПРОТИВ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ) ЛИОФИЛ Д/ПРИГ Р/РА Д/П/К ВВЕД N1 ФЛАК 0,5МЛ/ШПРИЦ 2ИГЛЫ

лиофилизат для приготовления раствора…

Аморфная масса или порошок от кремово-желтого до светло-желтого цвета; восстановленный препарат – прозрачная жидкость от желто-розового до розового цвета. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.

1 прививочная доза (0,5 мл) содержит4: Наименование компонентов Количество Действующее вещество Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka)больше или равно 10 (3,3) БОЕ(1,2) Вспомогательные вещества Сывороточный альбумин человека3 1 мг Лактоза 32мг Сорбитол 6 мг Маннитол 8 мг Аминокислоты 8 мг Неомицина сульфат менее 25 мкг Растворитель 0,5 мл Вода для инъекций Примечание: 1. БОЕ – бляшкообразующие единицы. 2. Номинальный титр вируса. Соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит > 103,7 БОЕ. 3. Выполняет функцию стабилизатора. 4. Вакцина не содержит консервантов.

Способ введения Препарат Варилрикс® предназначен для подкожного введения. Варилрикс® нельзя вводить внутрисосудисто или внутрнкожно. Предпочтительное место введения препарата Варилрикс® – дельтовидная область плеча. Растворитель и восстановленную вакцину перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения растворителя или восстановленной вакцины. Восстановленный препарат представляет собой прозрачную жидкость от желто- розового до розового цвета, Восстановленный препарат не должен содержать осадок и видимые посторонние включения. Варилрикс® нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами. Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в шприце Варилрикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно наполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат. Внимание! Упаковка препарата Варилрикс® может быть представлена двумя типами шприцев, различающихся по способу соединения иглы с носиком шприца. Для правильного выбора способа соединения иглы и шприца, следуйте представленным инструкциям (см. инструкцию) Инструкция по подготовке шприца 1 типа (рисунок 1) к использованию: 1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца). 2. Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге. Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле). Шприц 2 типа В случае, если упаковка содержит шприц, отличный от представленного на рисунке 1, то после удаления защитного колпачка с носика шприца игла надевается на шприц до упора без дополнительного накручивания. Перенести растворитель из шприца во флакон с лиофилизатом. После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата в растворителе (приблизительно 3 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое. Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в ампуле Варилрикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из ампулы во флакон, содержащий лиофилизат. После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата в растворителе (приблизительно 3 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку мри контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем. Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ. Схемы вакцинации Плановая профилактика По 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно. Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель. Экстренная профилактика Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов). Вакцинация групп высокого риска Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета. Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии. Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами. Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз препарата Варилрикс® принимает лечащим врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог). Взаимозаменяемость вакцин Варилрикс® может быть введен тем. кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы. Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый препаратом Варилрикс®, может быть продолжен другой вакциной для профилактики ветряной оспы.

Читайте также:  Как полоскать горло содой при ангине и боли, можно ли

Как и при любой другой вакцинации, иммунный ответ может развиться не у всех вакцинированных. Было показано, что, как и при введении других вакцин для профилактики ветряной оспы, у лип, привитых препаратом Варилрикс®, могут в дальнейшем наблюдаться случаи заболевания ветряной оспой. Однако такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством элементов сыпи и менее выраженным повышением температуры тела, но сравнению со случаями ветряной оспы у невакцинированных лиц. Было показано, что в ряде случаев может встречаться передача вакцинного штамма вируса от вакцинированных лиц с сыпью к контактным серонегативным лицам. Нельзя исключать передачу вакцинного штамма вируса контактным серонегативным лицам от вакцинированных лиц при отсутствии у последних элементов сыпи. При вакцинации в течение первых 72 часов после контакта с инфекцией, вызванной естественным вирусом ветряной оспы, защита от ветряной оспы может быть достигнута не полностью. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами с иммунодефицитными состояниями на период 14 дней с момента появления последнего высыпания. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации. После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока. Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс®. Данные о применении препарата Варилрикс® у лиц с иммунодефицитными состояниями ограничены, поэтому вакцинацию следует проводить с осторожностью и только в том случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск. У лиц с иммунодефицитными состояниями, не имеющих противопоказаний к вакцинации (раздел “Противопоказания”), как и у иммунокомпетентных пациентов, может не выявиться иммунная защитная реакция, соответственно часть вакцинированных может заразиться ветряной оспой несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитными состояниями должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков ветряной оспы. Сообщается о единичных случаях диссеминации вируса ветряной оспы с вовлечением в процесс внутренних органов после вакцинации препаратом, содержащим штамм Ока. преимущественно у пациентов с иммунодефицитом. При наличии первичного или при обретенного иммунодефицита вакцинацию проводят после определения количества лимфоцитов. У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Не установлено.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена до вакцинации, поскольку по имеющимся данным живые вирусные вакцины могут вызывать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. В связи с тем, что подобное снижение чувствительности может сохраняться до 6 недель, не следует осуществлять туберкулинодиагностику в течение указанного периода времени после вакцинации во избежание получения ложноотрицательных результатов. Вакцинация препаратом Варилрикс® возможна не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии. Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации препаратом Варилрнкс®, поскольку имелись сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ветряной оспы. Одновременное назначение с другими вакцинами Варилрикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ. за исключением антирабической вакцины. Препарат Варилрикс® может быть назначен в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и паротита. При этом различные вакцины вводятся в разные участки тела. Здоровые лица Варилрикс® может применяться одновременно с любыми другими вакцинами. При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется интервал 30 дней. Пациенты из групп высокого риска Варилрикс® не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не были назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.

Читайте также:  Что делать если болит при геморрое копчик

Варилрикс® – живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов. Механизм действия Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ?1/4, установленный методом непрямой реакции иммунофлюоресценции (НРИФ), считается протективным. Иммунологическая эффективность Здоровые лица Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации. Введение даже 1 дозы вакцины эффективно предотвращает 81 % всех госпитализаций у детей, связанных с заболеванием, и 87 % амбулаторных визитов. Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс®, в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой. Все дети в возрасте от 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). Пациенты из групп высокого риска Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов: пациенты с острым лейкозом; пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов; пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации; пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения; здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее. Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме. У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.

– Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее. – Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

– Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины для профилактики ветряной оспы. – Тяжелый гуморальный или клеточный иммунодефициты, такие как: первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов – менее 1200/мм, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита. – Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры. Беременность или планируемая беременность в течение 1 месяца после вакцинации. Период кормления грудью. Беременность и лактация: Фертильность Данные отсутствуют. Беременность Беременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Варилрикс®. Не следует допускать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности. Соответствующие данные о применении препарата Варилрикс® у человека во время беременности отсутствуют, а исследования репродуктивной токсичности на животных не проводились.

Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. В некоторых из них сообщалось о развитии таких симптомов, как летаргия, судороги. В других случаях передозировка не привела к развитию нежелательных явлений.

Данные клинических исследований Здоровые лица Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5 369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и

Не замораживать. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Лиофилизат Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Растворитель Транспортировать при температуре от 2 до 25°С. Не замораживать. Комплект (лиофилизат, растворитель, с иглами или без игл) Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доза (0,5 мл) – по 1 дозе вакцины во флаконе Растворитель по 0,5 мл в шприце из прозрачного стекла По 1 флакону с лиофилизатом, 1 шприцу с растворителем в комплекте с 2 иглами в отдельных пластиковых контейнерах

Растворитель и восстановленную вакцину перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и или изменение внешнего вида.

Добавить комментарий