Септанест : инструкция по применению

Септанест (Septanest) 1:200 000, 50 ампул, СЕПТОДОНТ

Местноанестезирующее, сосудосуживающее. Артикаин связывается с белками плазмы на 95%, метаболизируется в печени, экскретируется почками (54-63% за 6 ч), период полувыведения -25 мин. Проникает через плацентарный барьер. Действие начинается быстро – через 1-3 минуты и длится 45 минут.

Описание

Состав
Действующее вещество – артикаина гидрохлорид+адреналина гидротартрат (эпинефрин).

Показания к применению
Анестезия (инфильтрационная и проводниковая) в стоматологии при экстирпации зуба, пломбировании полости, обтачивании зубов под коронку.

Противопоказания
Гиперчувствительность, пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, тяжелая форма печеночной недостаточности, порфирия, внутрисосудистые инъекции, гипертиреоз, одновременный прием ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов, заболевания ЦНС, злокачественная анемия.

Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; возможны случаи нарушения сознания, вплоть до его потери; нарушения дыхания, вплоть до его остановки; подергивания и тремор мышц, судороги; редко – помутнение в глазах, диплопия, преходящая слепота. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко – артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности. Со стороны респираторной системы: диспноэ, апноэ. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота. Аллергические реакции: ринит, гиперемия кожи, зуд, ангионевротический отек, отек и воспаление в месте инъекции; редко – анафилактический шок.

Взаимодействие
Гипертензивный эффект может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами из-за высокого риска развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Передозировка
Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания. Лечение: придать пациенту горизонтальное положение, в/в введение барбитуратов (при мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах), в/в инфузия сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, в/в введение глюкокортикоидов, адреналина (в случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии), подача кислорода, искусственное дыхание, при необходимости эндотрахеальная интубация с контролируемой вентиляцией легких, применение периферических вазодилататоров при повышении АД.

Особые указания
Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. У больных с дефицитом холинэстеразы можно применять только по неотложным показаниям (есть вероятность пролонгирования и иногда усиления действия препарата). При удалении премоляров нижней челюсти в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.

Доставка и оплата

СПОСОБЫ ОПЛАТЫ

Наличными курьеру при получении товара.
Возможно: в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге, Ленинградской области.
Банковским переводом для юридических лиц по счету.

ПЕРЕДАЧИ ЗАКАЗА В СЛУЖБУ ДОСТАВКИ

При наличном расчете:
на следующей день после получения заказа, если не был обговорен другой срок доставки.

При безналичном расчете:
на следующий день после получения денег на расчетный счет.

О возможности доставки в день заказа уточняйте у Вашего менеджера.

СПОСОБЫ ДОСТАВКИ

Доставка нашим транспортом осуществляется по Москве, Московской области, Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Во все остальные регионы – доставка осуществляется транспортными компаниями.

Септанест с адреналином : инструкция по применению

Септанест с адреналином

активные вещества: артикаина гидрохлорида 0.040 г, адреналина тартрата 0.0182 мг (эквивалентно адреналина основания 0.010 мг) и 0.0091 мг (эквивалентно адреналина основания 0.005 мг) для концентраций 1:100000 и 1:200000 соответственно;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит (Е 223), динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ N01BB58

Фармакологические свойства

Абсорбция: В клинических испытаниях, проведенных у взрослых, пиковые концентрации в плазме (Cmax) артикаина наблюдались 24 мин и 48 мин следующей верхнечелюстной инфильтрации 68 мг и 204 мг гидрохлорида артикаина 40 мг / мл адреналина 0,005 мг / мл, достигнув, соответственно, 384,8 ± 164,6 нг / мл и 899,4 ± 363,3 нг / мл. В трех клинических опубликованных исследованиях, описывающих фармакокинетический профиль комбинации артикаина гидрохлорида 40 мг / мл с адреналином 0,010 или 0,005 мг / мл, значения Tmax было от 10 до 12 минут, со значениями Cmax в интервале от 400 до 2100 нг / мл.

В клинических испытаниях, проведенных у детей, Cmax составила 1382 нг / мл и 7,78 мин Tmax следующие инфильтрации дозы 2 мг / кг массы тела.

Распределение: В исследованиях, в пробирке, белок связывающий артикаин был показан как не зависящий от концентрации артикаина, но зависящий от типа белка. Высокое содержание белка наблюдалось с сывороточным альбумином человека (68.5-80.8%), и OC / р-глобулинами (62.5-73.4%). Привязка к гамма-глобулинам (8.6-23.7%) была значительно ниже.

Объем распределения в плазме был около 4 л / кг.

Метаболизм: Все местные анестетики амидного типа метаболизируется в микросомах печени. Артикаин дополнительно подвергается гидролизу его карбоксильной группы с помощью неспецифических эстераз в тканях и в крови. Так как этот гидролиз происходит очень быстро, около 90% артикаина инактивируется таким образом. Средние пиковые концентрации в плазме кислоты артикаина, основной метаболит артикаина, был в 4-7 раза выше, чем у артикаина. Результаты в пробирке метаболизма исследования указывали на кислоту артикаина в качестве основного продукта цитохрома Р450-индуцированной метаболизма артикаина.

Этот первичный метаболит далее метаболизируется с образованием кислоты артикаина глюкуронида.

Выведение: После стоматологической инъекции, плазматический полураспад артикаина был показан c.a. 20 мин. Из-за короткого периода полураспада, артикаин может быть повторно введен в пределах 20 мин, если это необходимо.

В клиническом испытании, были показаны концентрации плазмы артикаина и артикаиновой кислоты, уменьшающиеся быстро после подслизистой инъекции.

Очень мало артикаина был обнаружено в плазме от 12 до 24 часов после инъекции. Более 50% дозы была ликвидирована в моче, 95%, как артикаиновая кислота, в течение 8 часов после введения. В течение 24 часов, приблизительно 57% (68 мг) и 53% (204 мг) дозы выводится с мочой. Почечная ликвидация неизмененного артикаина приходилось лишь на 2% от полной ликвидации.

Адреналин является сосудосуживающим веществом, добавленным к артикаину, чтобы замедлить абсорбцию в системный кровоток и, следовательно, продлить содержание концентрации активного артикаина в ткани. Кроме того, это также может выполнять гемостаз при хирургическом вмешательстве.

Механизм действия: Артикаин, амидный анестетик локального действия, обратимо блокирует проводимость нерва по хорошо известному механизму, свойственному другим амидным анестетикам локального действия. Он состоит в снижении или предотвращении временного повышения проницаемости возбудимых мембран для ионов натрия (Na+), что обычно вызвано небольшой деполяризацией мембраны.

Адреналин, как сосудосуживающее, действует непосредственно на α- и β-адренорецепторы; преобладают β-адренергические эффекты.

Начало действия: Септанест имеет эффект инфильтрации спустя 1,5-1,8 мин и 1.4-3.6 мин – блокировки нерва.

Продолжительность обезболивания: обезболивание пульпы длится от 45 до 75 мин, для мягких тканей обезболивание длится от 120 до 360 мин, в зависимости от введенной дозы.

Применение в педиатрии: в фармакодинамических свойствах никаких различий не наблюдалось

Показания к применению

Септанест с адреналином 1: 100 000 и 1 :200 000 является анестетиком, предназначенным для местного и местно-регионального применения при стоматологических процедурах у взрослых, подростков и детей старше 4 лет (или от 20 кг (44 фунтов) массы тела).

Септанест с адреналином 1: 100 000 подходит для длительных процедур и при наличии риска значительного кровотечения.

Способ применения и дозы

Только для профессионального использования дантистами и стоматологами.

• Взрослые, подростки и дети 4 лет и старше

Из-за отсутствия клинических данных, Септанест противопоказан детям в возрасте до 4 лет (что соответствует приблизительно 20 кг).

Как и в случае со всеми местными анестетиками, дозы варьируются и зависят от площади обезболивания, кровоснабжения тканей, количества нервных сегментов, которые подлежат блокировке, индивидуальной переносимости (степени мышечной релаксации и состояния пациента), а также от техники и глубины анестезии. Используется минимальная эффективная доза. Доза должна быть определена на индивидуальной основе.

Для взрослых, максимальная доза составляет 7 мг / кг с абсолютным максимумом 500 мг. У детей, максимальная доза составляет 5 мг / кг.

Из-за отсутствия клинических данных, необходимо соблюдать осторожность при введении наиболее низких эффективных доз анестезии пожилым пациентам старше 70 лет и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Способ введения

Инфильтрация и периневральное применение в полости рта.

Перед инъекцией, рекомендуется проводить аспирацию, чтобы избежать введение в сосуды.

Основные системные реакции в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать при помощи техники медленной инъекции после аспирации: скорость инъекции не должна превышать 1 мл раствора в минуту.

Чтобы избежать риска заражения, шприц и иглы всегда должны быть новыми и стерильными.

Только для одноразового использования. Любой вскрытыйнеиспользованный картридж следует выбросить.

Данное лекарственное средство не следует использовать, если обнаружено помутнение или обесцвечивание.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

– Отек Квинке (лицо / язык / губы / горло / гортани / периорбитальной отек)

– Аллергия, анафилактические / анафилактоидные реакции

Расстройства нервной системы

Невралгия (Невропатическая боль)

Гипестезия / онемение (оральное и периоральное)

Дизестезия (оральная и периоральная)

Извращение вкуса (например, металлический вкус, нарушение вкуса)

– Предобморочное состояние, обмороки:

Спутанность сознания, дезориентация

– Глубокое угнетение ЦНС:

Конвульсии (включая стимулирующие клонические приступы)

– Расстройства лицевого нерва (парез, паралич и частичный паралич)

Расстройство речи (например, дизартрия, логорея)

Парестезия (постоянная гипестезия и потеря вкуса) после блокировки нервов

Синдром Горнера (птоз век, энофтальм, миоз).

Диплопия (паралич глазодвигательных мышц)

Нарушения зрения (временная слепота)

Нарушения органов слуха и равновесия

Тахиаритмия (в том числе желудочковые экстрасистолы и желудочковая фибрилляция)

Септанест. Все, что вы хотели о нем знать

Септанест: форма выпуска и инструкция по применению

Септанест, как и другие локальные анестетики на основе артикаина, выпускается в форме раствора для инъекций. Упаковывается в картриджи. Емкость каждого – 1.7 мл, единичная доза. Картриджи складываются в контурную картонную ячейковую упаковку. Стандартная концентрация препарата: 40 мг/мл хлоргидрата артикаина, 0.005 или 0.01 мг/мл битартата эпинефрина. Средство растворено в воде для инъекционных препаратов. Септанест предназначен для локальной анестезии при неосложненных экстракциях зубов, в том числе множественных, близкорасположенных и непрорезавшихся. Также он может применяться при резекции верхушки корня, препарировании эмали и дентина. Разрешается использовать препарат в несложных хирургических операциях – при вмешательстве исключительно в слизистую оболочку десны. Септанест предназначен для инфильтрационной и проводниковой анестезии. Септанест запрещается вводить внутривенно. Перед использованием требуется провести тест на аспирацию, чтобы предотвратить внутрисосудистую инъекцию. Вводить только с использованием новых стерильных инструментов. Картриджи – одноразовые, запрещено использовать одну емкость на нескольких пациентах. Нельзя вводить препарат в воспаленные участки слизистой или мягких тканей. Максимальная эквивалентная дозировка для взрослых – 7 мг артикаина на 1 кг веса. Для детей – 5 мг артикаина на 1 кг веса. То есть, например, для взрослого пациента массой 60 кг предельная суточная дозировка составляет 6 карпул препарата.

Скорость и продолжительность действия

Септанест, являющийся препаратом артикаина с добавлением эпинефрина, начинает действовать достаточно быстро. Анестетический эффект наступает через 1-3 минуты после введения. Продолжительность действия зависит от индивидуальных особенностей пациента. Стоматологические операции можно проводить в течение 30-45 минут после введения септанеста и наступления анестетического действия. Для пролонгации применяются дополнительные дозы препарата. Максимальная концентрация наблюдается через 17 минут.

Время полувыведения составляет 25 минут. Препарат полностью выводится из крови через 3 часа после применения.

Септанест: побочное действие

Состав препарата включает эпинефрин, который может показывать положительную допинг-пробу. Риск появления побочных эффектов и их интенсивность зависят от введенной дозы. Побочные эффекты могут проявиться со стороны ЦНС, ЖКТ или ССС. Также могут наблюдаться локальные или масштабные аллергические реакции. Побочные эффекты септанеста соответствуют побочным эффектам других локальных обезболивающих средств на основе артикаина и эпинефрина. Подробное описание возможных явлений приведено в инструкции к препарату.

Применение септанеста при беременности

До 2013 года считалось, что препараты на основе артикаина, включая септанест, не проникают через плацентарный барьер. Поэтому они, как и другие локальные анестезирующие вещества, просто увеличивают риск появления брадикардии у плода.

Клинические исследования, проведенные в 2013 году, показали, что септанест (равно как и артикаин) проникает через плацентарный барьер. Поэтому препарат не рекомендован к использованию у пациентов в период беременности.

На настоящий момент нет достаточных данных с клинических испытаний у пациентов в период вынашивания плода. Поэтому определить, как препарат влияет на здоровье и состояние будущего ребенка, невозможно. Вследствие нехватки клинических данных применять препарат у беременных можно только в том случае, если любой риск оправдан.

Противопоказания септанеста

  • Перенесенные тяжелые заболевания ССС;
  • Хронические, неизлечимые или неизлеченные заболевания ССС;
  • Гипертериоз во всех или любом его проявлении;
  • Анемии, в том числе B12-дефицитная;
  • Все заболевания, при которых противопоказан артикаин или препараты на его основе.

Цена и аналоги септанеста

Точная цена на септанест зависит от производителя, продавца, дозировки эпинефрина в препарате и других факторов. Средняя себестоимость анестетика составляет около 30 рублей за картридж. Тем не менее, стоит проверить цены на препарат в магазинах стоматологических медикаментов и лекарственных средств. Септанест может быть заменен другими препаратами из группы амидов на основе артикаина с добавлением эпинефрина – ультракаин, убистезин и т.д. Однако стоит учесть чувствительность к другим компонентам. Так, для пациентов с аллергией на консерванты на основе парагидроксибензонатов альтернативой для септанеста станет только «Ультракаин-Д».

Септанест с адреналином – инструкция по применению

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

местноанестезирующее средство + α- и β адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Артикаин – местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин – сосудосуживающее средство. Септанест с адреналином оказывает местноанестезирующее действие обладает анальгетическим эффектом. Действие препарата начинается быстро – через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Препарат характеризуется хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно­сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Фармакокинетика:

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер практически не выделяются с грудным молоком период полувыведения составляет 25 минут.

Показания:

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями) в том числе при проведении следующих манипуляций:

неосложненное удаление одного или нескольких зубов

препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к артикаину эпинефрину сульфитам а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;

Пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;

Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;

Закрытоугольная глаукома одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

Тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);

Пациенты проходящие лечение с применением ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;

В 12-дефицитная анемия метгемоглобинемия гипоксия непереносимость сульфогрупп ( особенно при бронхиальной астме).

С осторожностью:

Дефицит холинэстеразы почечная недостаточность сахарный диабет артериальная гипертензия детский возраст (до 4 лет – эффективность и безопасность не определены).

Беременность и лактация:

Возможно применение препарата в период беременности.

При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.

Способ применения и дозы:

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 17 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 17 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 01 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии так как инфильтрационная анестезия обеспечиваемая инъекций 17 мл на зуб как правило достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта следует выполнить дополнительную инъекцию 1-17 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба за исключением нижних моляров показано введение препарата в дозе от 05 до 17 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии в течение которой можно провести вмешательство составляет 30-45 минут.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами однако возможно развитие следующих побочных явлений:

Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц; иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота рвота.

Со стороны органа зрения:изредка – помутнение в глазах преходящая слепота диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики проявляющиеся в снижении артериального давления тахикардии или брадикардии угнетении сердечно-сосудистой деятельности что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца что угрожает жизни пациента.

Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; в других областях – покраснение кожи зуд конъюнктивит ринит ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или шеи голосовой щели с затруднением глотания крапивницу затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.

Прочие: часто наблюдаются головные боли связанные вероятно с наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные явления обусловленные действием эпинефрина (тахикардия аритмия повышение артериального давления) проявляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения иногда прогрессирующая до тканевого некроза.

Передозировка:

При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение двигательное беспокойство нарушение сознания) необходимо срочно прекратить инъекцию и придать пациенту горизонтальное положение. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс артериальное давление) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми следует подготовить все необходимое для внутривенной инфузии и по крайней мере провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород провести искусственное дыхание (“рот в нос”) и при необходимости эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить внутривенную инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. Также следует дать больному кислород.

При тахикардии брадикардии или выраженном снижении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить. Обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами провести ингаляцию кислорода и внутривенную инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов внутривенно ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести внутривенно 25-100 мкг адреналина (025-10 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно под контролем пульса и артериального давления. Не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора та 1 раз). При введении дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем артериального давления.

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики.

При повышении артериального давления у больных с артериальной гипертонией следует в случае необходимости применять периферические вазодилятаторы.

Взаимодействие:

Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы. Взаимодействие подобного типа описано для адреналина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.

Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Особые указания:

Септанест с адреналином содержит сульфиты которые могут усилить анафилактическую реакцию. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных с бронхиальной астмой.

Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. У больных с дефицитом холиностеразы препарат можно применять только по неотложным показаниям так как у этих пациентов есть вероятность пролонгирования и иногда усилению действия препарата.

У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность патология коронарных сосудов стенокардия нарушения ритма инфаркт миокарда в анамнезе артериальная гипертония) цереброваскулярными расстройствами с наличием паралича в анамнезе хроническим бронхитом энфиземой сахарным диабетом гипертиреозом а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата содержащего меньшее количество эпинефрина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем что предоперационное беспокойство больного и стресс обусловленный оперативным вмешательством могут оказывать влияние на эффективность деятельности врач-стоматолог должен индивидуально в каждом конкретном случае решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг + 5 мкг/мл и 40 мг + 10 мкг/мл в картриджах по 17 мл из прозрачного нейтрального стекла укупоренные с двух сторон пробками из бутилкаучуковой резины. Пробка закрывающая горлышко картриджа защищена алюминиевым колпачком. По 10 картриджей помещают в блистер из ПВХ/бумаги с полимерным покрытием и/или ПВХ/ полиэтилен. По 1 или 5 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Септодонт, 58 Rue du Pont de Creteil, 94100, Saint-Maur-des-Fosses Cedex, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Септанест с адреналином – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Септанест с адреналином в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Септанест с адреналином

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии – экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инъекций [с эпинефрином]

Противопоказания

Гиперчувствительность, B12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).C осторожностью. Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, тиреотоксикоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет – эффективность и безопасность не определены).

При проведении парацеребральной блокады – преэклампсия, кровотечения в последнем триместре, амнионит.

Как применять: дозировка и курс лечения

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) – 5-10 мл; вправление переломов – 5-20 мл; шов промежности – 5-15 мл.

Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту – 2-4 мл, ретробульбарная – 1-2 мл, межреберная – 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная – 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) – 10-30 мл, сакральная – 10-30 мл, блокада тройничного нерва – 1-5 мл, блокада звездчатого узла – 5-10 мл, блокада брахиального сплетения – 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов – 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада – 6-10 мл (на каждую сторону).

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки – вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости – дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов – небное депо 0.1 мл.

При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.

При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, – вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза – 7 мг/кг.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает местноанестезирующее действие. Эпинефрин, вызывая сужение сосудов в месте введения, затрудняет его всасывание и удлиняет действие.

Время наступления эффекта – 0.5-3 мин, длительность действия – 45 мин.

Побочные действия

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органа чувств: редко – преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.

Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза – при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) – возникает только при нарушении техники инъекции.Передозировка. Симптомы: головокружение, двигательное возбуждение, потеря сознания, снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки во время инъекции необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать ЧСС и АД.

При диспноэ, апноэ – кислород, эндотрахеальная интубация, ИВЛ (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах – в/в медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжелых нарушениях кровообращения и шоке – в/в инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, ГКС, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии – в/в медленно эпинефрин 0.1 мг, далее в/в капельно под контролем ЧСС и АД; при выраженной тахикардии и тахиаритмии – в/в бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении АД – периферические вазодилататоры. Оксигенотерапия и контроль за состоянием кровообращением необходимы во всех случаях.

Особые указания

Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Для предотвращения инфекции (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для др. пациентов (опасность гепатита). Нельзя использовать поврежденный картридж.

На этикетке флакона многоразового использования нужно отмечать время первого забора раствора. Вскрытые флаконы должны храниться соответственно инструкции и использоваться в течение 2 дней.

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.

Возможность допуска пациента к управлению транспортными ЛС или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.

Взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие ЛС.

Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Наличие препарата Септанест с адреналином *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Септанест

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Септанест является комплексным лекарством, воздействие которого обеспечивается его составными элементами. Медикамент обладает местным обезболивающим влиянием.

trusted-source

[1], [2], [3]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Септанеста

Применяется для проведения процедур проводниковой либо инфильтрационной анестезии (лекарство используют и в стоматологии – при процедурах пломбирования или экстирпации зубов, а кроме того при обтачивании зубов перед установкой коронок).

trusted-source

[4]

Код по МКБ-10

Форма выпуска

Выпуск реализуется в виде инъекционной жидкости, в стеклянных картриджах, имеющих объём 1 либо 1,7 мл. Внутри пачки содержится 50 таких картриджей (5 пластинок из 10-ти картриджей) объёмом 1 либо 1,7 мл жидкости, либо 10 картриджей (1 пластинка) объёмом 1,7 мл лекарства.

Фармакодинамика

В лекарстве содержится элемент артикаин, являющийся локальным обезболивающим амидного типа. Его используют для проведения стоматологических процедур. Вещество провоцирует временную задержку чувствительности отдельных нервных волокон (сенсорных, а также вегетативных и двигательных). Считается, что артикаин действует путём блокировки потенциалзависимых каналов Na внутри стенок нервных волокон.

Медикамент оказывает быстрое обезболивающее воздействие (оно наступает за 1-3 минуты), обладает хорошей местной толерантностью, а также мощным и надёжным анальгезирующим эффектом.

Добавленный к артикаиновому раствору адреналин тормозит его проникновение внутрь системной циркуляции, благодаря чему вещество на более продолжительное время сохраняет активные показатели внутри тканей. Благодаря этому удаётся достичь сниженного кровотечения на операционной площади.

Лекарство начинает действовать спустя 1,5-1,8 минуты, блокируя чувствительность нерва по истечении 1,4-3,6 минут.

Анестезирующий эффект длится 45-75 минут (если обезболивается пульпа), либо 120-360 минут (если осуществляется обезболивание слоя мягких тканей). Более точная цифра зависит от размера использованной порции.

trusted-source

[5], [6], [7], [8]

Фармакокинетика

Медикамент всасывается на высокой скорости и практически полностью.

Пиковые значения артикаина внутри кровяной плазмы после интраорального введения отмечаются по истечении 10-15-ти минут. Распределительный объём равен 1,67 л/кг, а время полураспада элемента – около 20-ти минут. Белковый синтез вещества внутри кровяной плазмы равен приблизительно 95%.

Элемент быстро подвергается гидролизу с участием холинэстеразы кровяной плазмы. Он трансформируется в первичные продукты распада артикаиновой кислоты, которые затем метаболизируются до её глюкуронида.

Большая часть артикаина вместе со своими продуктами метаболизма экскретируется через почки. Адреналин на высокой скорости распадается внутри печени и прочих тканей, а затем вместе с метаболитами экскретируется через почки.

Способ применения и дозы

Применение при инфильтрационной форме анестезии:

  • перед тонзиллэктомией (в область каждой миндалины) – введение 5-10-ти мл ЛС;
  • при вправлении переломов костей – введение 5-20-ти мл препарата;
  • при нанесении швов в области промежности – инъекция 5-15-ти мл лекарства.

При выполнении проводниковой формы анестезии:

  • процедура анестезии по методике Лукашевича-Оберста – введение 2-4-х мл ЛС;
  • ретробульбарная процедура – использование 1-2-х мл препарата;
  • межреберная процедура – инъекция 2-4-х мл вещества (в область каждого из сегментов);
  • паравертебральная процедура – по 5-10 мл ЛС;
  • перидуральная процедура – введение 10-30-ти мл лекарства;
  • каудальная процедура – применение 10-30-ти мл препарата;
  • для блокады тройничного нерва – введение 1-5-ти мл ЛС;
  • для блокады шейногрудного узла – инъекция 5-10-ти мл жидкости;
  • для блокады области брахиального сплетения – введение 10-30-ти мл вещества (в подмышечную либо надключичную часть);
  • для блокады наружной части гениталий – по 7-10 мл препарата (на обе стороны);
  • для блокады парацервикального типа – инъекция 6-10-ти мл ЛС (на обе стороны).

Во время процедур удаления зубов в области верхней челюсти (неосложнённых) на невоспалительном этапе лекарство вводится под слизистую на участке переходной складки – объём вестибулярного депо составляет 1,7 мл для одного зуба (если потребуется, может быть дополнительно введено 1-1,7 мл ЛС). При осуществлении небного разреза либо шва – объём небного депо равен 0,1 мл.

Во время удаления (в неосложнённой фазе) премоляров, расположенных в нижней челюсти (5-5), обезболивание, имеющее инфильтрационную форму, вызывает развитие проводниковой анестезии.

Во время обточки зубов под установку коронок и процедур полостной препарации (кроме моляров в области нижней челюсти) размер вестибулярной порции равен 0,5-1,7 мл для одного зуба. Размер максимально допустимой дозировки составляет 7 мг/кг.

trusted-source

[11], [12]

Использование Септанеста во время беременности

Нет данных об использовании артикаина при беременности (кроме случаев применения при родах). Артикаин с адреналином способны проходить сквозь плаценту, хотя первый проникает в значительно меньшем объёме в сравнении с прочими локальными анестетиками. Сывороточные показатели артикаина у новорожденных были равны приблизительно 30% от его уровня, регистрируемого у матери. Случайно введённый внутрь сосудов адреналин способен замедлять внутриматочное кровообращение.

Безопасность использования локальных анестетиков у беременных с учётом их воздействия на плод пока не была установлена.

Тесты на животных с использованием артикаина не показали прямого либо опосредованного отрицательного воздействия ЛС на протекание беременности и процесс родов, а также на эмбриональное и фетальное либо постнатальное развитие плода. Также эти тесты продемонстрировали, что адреналин обладает репродуктивной токсичностью. При этом уровень потенциального риска для человеческого организма остаётся неизвестен. Поэтому беременным женщинам рекомендуется отказаться от применения ЛС.

Клинических тестов относительно возможности использования Септанеста при грудном вскармливании не проводилось.

Нет данных о том, может ли артикаин со своими продуктами метаболизма проходить в материнское молоко. При этом доклинические сведения по лекарственной безопасности предполагают, что уровень вещества внутри материнского молока не достигает клинически существенной отметки. Адреналин способен проходить в молоко, но быстро там распадается.

Поэтому кормящим женщинам следует отказаться от кормления грудью на период 10-ти часов после введения анестезии.

Противопоказания

  • наличие повышенной чувствительности в отношении элементов медикамента;
  • метгемоглобинемия;
  • пернициозная анемия;
  • тахикардия желудочков пароксизмального характера;
  • фибрилляция предсердий;
  • глаукома закрытоугольного типа;
  • гипоксия;
  • гиперчувствительность в отношении сульфогрупп (в особенности у людей с бронхиальной астмой).

Осторожность требуется в таких случаях:

  • наличие сахарного диабета либо БА;
  • недостаток холинэстеразы внутри организма;
  • тиреотоксикоз;
  • недостаточность почек;
  • повышенные показатели АД.

Побочные действия Септанеста

Применение медикамента может вызвать развитие отдельных побочных симптомов:

  • нарушения деятельности ЦНС (в зависимости от размера порции): расстройства сознания (иногда до его утраты), тремор, головные боли, дыхательные расстройства (иногда доходящие до апноэ), судороги и мышечные подёргивания;
  • расстройства пищеварительной функции: понос, тошнота либо рвота;
  • проблемы с работой органов чувств: изредка наблюдаются временные зрительные расстройства (иногда доходящие до слепоты), а также диплопия;
  • поражения, затрагивающие функцию ССС: развитие тахикардии, а кроме этого аритмии либо брадикардии, а также уменьшение показателей АД;
  • проявления аллергии: кожный зуд либо гиперемия, насморк и конъюнктивит, а помимо этого отёк Квинке, имеющий разную степень выраженности (возможны отёчности на участке верхней либо нижней губ, а кроме этого голосовой щели (приводит к затруднению глотательного процесса), а также щёк, а кроме того крапивница и затруднение дыхательного процесса), и анафилаксия;
  • локальные признаки: воспаление либо отёчность на участке инъекции, возникновение ишемических областей в зоне введения (может даже развиться некроз тканей – если препарат был случайно введён внутрь сосудов) и повреждение нервов (далее может развиться паралич), которое появляется лишь при несоблюдении техники проведения инъекции.

trusted-source

[9], [10]

Передозировка

Среди признаков отравления: чувство возбуждения, имеющее двигательный характер, утрата сознания, сильное головокружение, тахикардия с брадикардией, а также уменьшение значений АД.

Если при проведении инъекционной процедуры возникли первые симптомы интоксикации, требуется остановить процедуру, уложить пациента в горизонтальное положение, а затем обеспечить свободный доступ воздуха к респираторным протокам и отслеживать показатели АД и ЧСС.

  • при развитии апноэ либо диспноэ – проведение эндотрахеальной интубации, а также ИВЛ и подача кислорода (применять аналептики с центральным типом воздействия запрещено);
  • для устранения судорог – внутривенная инъекция на медленной скорости барбитуратов, обладающих коротким типом воздействия, а одновременно с этим подача кислорода и отслеживание показателей гемодинамики;
  • если отмечается шоковое состояние и тяжёлые стадии расстройств кровообращения – внутривенная инфузия электролитных жидкостей с плазмозаменителями, а также альбумина вместе с ГКС;
  • при прогрессирующей брадикардии и возникновении сосудистого коллапса – на низкой скорости внутривенно ввести 0,1 мг эпинефрина, а затем через капельницу внутривенно (при этом отслеживая значения АД вместе с ЧСС);
  • при возникновении тахиаритмии либо тахикардии, обладающих выраженным характером – внутривенное введение избирательных β-адреноблокаторов;
  • при увеличенных значениях АД – использовать вазодилататоры периферического типа.

Выполнение оксигенотерапии и отслеживание процессов кровообращения нужно проводить при любых нарушениях.

Читайте также:  Что делать если после синяка осталось уплотнение. Шишка под коленом после падения
Ссылка на основную публикацию