Фемостон 1: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, содержит

активное вещество – эстрадиола гемигидрат 1.03 мг (эквивалентно эстрадиолу 1.0 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав оболочки: Opadry® Y-1-7000-белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400)

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета, содержит

активные вещества: эстрадиола гемигидрат 1.03 мг (эквивалентно эстрадиолу 1.0 мг), дидрогестерон 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав оболочки: Opadry® II Серый 85F27664 (спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид Е171, железа (III) оксид черный Е172)

Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что фармакокинетика Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы.

Характеристика

Препарат для гормональной заместительной терапии с нормальным (2/10) и низкодозированным (1/10) содержанием в качестве эстрогенного компонента — эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего — дидрогестерона.

Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ.

Побочные действия

Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда – изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко – увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях – изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда – холецистит; редко (0.01-0.1%) – нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко – рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) – головокружение, нервозность, депрессия; очень редко – хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – венозная тромбоэмболия; очень редко – инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0.01%) – гемолитическая анемия.

Дерматологические реакции: иногда – сыпь, зуд; очень редко – хлоазма, меланодермия, полиморфная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Аллергические реакции: иногда – крапивница; в отдельных случаях – ангионевротический отек.

Прочие: изменение массы тела; иногда – вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение размера лейомиомы; редко – периферические отеки, непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; в отдельных случаях (менее 0.01%) – обострение порфирии.

Лечение: симптоматическая терапия.

При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ прием Фемостона 1 следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения.

Фармакологическое действие

Комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17-b-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины, вырабатываемым в яичниках (эстрадиолу и прогестерону).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

4 мг, магния стеарат – 0.

Фемостон – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 1 / 5 мг Конти, 1 / 10 мг, 2 / 10 мг) лекарства для лечения климакса и постменопаузного остеопороза у женщин, в том числе при беременности. Побочные эффекты приема

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фемостон. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фемостона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фемостона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения климакса и профилактики постменопаузного остеопороза у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Побочные эффекты приема препарата (кровотечение, выделения).

Фемостон – комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17бета-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Состав

Эстрадиол + Дидрогестерон + вспомогательные вещества.

Эстрадиола гемигидрат + Дидрогестерон + вспомогательные вещества (Фемостон Конти).

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется. Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания

  • заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;
  • профилактика постменопаузного остеопороза.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 / 5 мг (Конти), 1 / 10 мг, 2 / 10 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Фемостон 1/5 Конти

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.

Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон конти. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии, могут начать прием Фемостон конти в любой день.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность “прорывного” маточного кровотечения.

Принимают по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетки белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой “1”), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 таблетки серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой “2”), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Принимают по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетки розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой “1”), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 таблетки светло-желтого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой “2”), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном (“химический кюретаж”).

Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Побочное действие

  • болезненность молочных желез;
  • прорывные кровотечения;
  • боли в области таза;
  • изменения эрозии шейки матки;
  • изменение секреции;
  • дисменорея;
  • увеличение молочных желез;
  • предменструальноподобный синдром;
  • изменение либидо;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • боль в животе;
  • боль в спине (пояснице);
  • головная боль;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • нервозность;
  • депрессия;
  • хорея;
  • венозная тромбоэмболия;
  • инфаркт миокарда;
  • гемолитическая анемия;
  • сыпь;
  • зуд;
  • хлоазма;
  • мелазма;
  • многоформная эритема;
  • узловатая эритема;
  • геморрагическая пурпура;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • изменение массы тела;
  • вагинальный кандидоз;
  • карцинома молочной железы;
  • увеличение размера лейомиомы;
  • периферические отеки;
  • непереносимость контактных линз;
  • обострение порфирии.

Противопоказания

  • установленная или предполагаемая беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;
  • диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);
  • активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;
  • острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
  • порфирия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фемостон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед назначением или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Читайте также:  Почему ногти на руках и ногах слоятся и ломаются?

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.

Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фемостон не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон.

Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами.

Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Взаимодействие дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон, с другими лекарственными средствами не известно.

Аналоги лекарственного препарата Фемостон

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Фемостон не имеет.

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (менопауза и климактерическое состояние у женщин):

  • Анжелик;
  • Артемида;
  • Гинодиан Депо;
  • Гормоплекс;
  • Дерместрил;
  • Дивитрен;
  • Дюфастон;
  • Женское начало (Деметра);
  • Зверобой;
  • Индивина;
  • Иноклим;
  • Климадинон;
  • Климадинон Уно;
  • Климаксан гомеопатический;
  • Климакт-Хель;
  • Климактоплан;
  • Климара;
  • Климен;
  • Климодиен;
  • Клиогест;
  • Микрофоллин;
  • Овариамин;
  • Овестин;
  • Паузогест;
  • Премарин;
  • Прогинова;
  • Ременс;
  • Синэстрол;
  • Триаклим;
  • Трисеквенс;
  • Цикло-Прогинова;
  • Эстримакс;
  • Эстровэл;
  • Эстрожель;
  • Эстрофем.

Эстрадиол Дидрогестерон вспомогательные вещества.

Фемостон 1/10 (Femoston) – инструкция по применению

Международное наименованиеfemoston

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “379” на одной стороне и “S” над значком “∇черный” на – на другой; на изломе – белого цвета, шероховатые (14 шт. в блистере). В 1 таблетке содержится эстрадиол – 1 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 119. 1 мг, гипромеллоза – 2. 8 мг, крахмал кукурузный – 15 мг, кремния диоксид коллоидный – 1. 4 мг, магния стеарат – 0. 7 мг. Состав оболочки: Опадри Y-1-7000 белый (гипромеллоза – 2. 5 мг, титана диоксид (Е171) – 1. 25 мг, макрогол 400 – 0. 25 мг) – 4 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “379” на одной стороне и “S” над значком “∇черный” – на другой; на изломе – белого цвета, шероховатые (14 шт. в блистере). В 1 таблетке содержится эстрадиол – 1 мг, дидрогестерон – 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 110. 2 мг, гипромеллоза – 2. 8 мг, крахмал кукурузный – 13. 9 мг, кремния диоксид коллоидный – 1. 4 мг, магния стеарат – 0. 7 мг. Состав оболочки: Опадри II 85F27664 серый (поливиниловый спирт – 1. 6 мг, титана диоксид (Е171) – 0. 928 мг, макрогол 3350 – 0. 808 мг, тальк – 0. 592 мг, железа (II) оксид черный (Е172) – 0. 072 мг) – 4 мг.

Таблетки, покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере; 1 блистер в пачке, в т. ч. : таб. белого цвета 1 мг: 14 шт. , таб. серого цвета 1 мг+10 мг: 14 шт.

28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

28 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением “S” над значком “∇черный” на одной стороне и “379” – на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере). В 1 таблетке содержится эстрадиол – 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Опадри OY-6957 розовый.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением “S” над значком “∇черный” на одной стороне и “379” – на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере). В 1 таблетке содержится эстрадиол – 2 мг, дидрогестерон – 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадри OY-02В22764 желтый.

28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17β-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостонпредупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение. Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Всасывание. В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм. Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Выведение. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания к применению фемостона 1/10.

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства; профилактика постменопаузного остеопороза.

Режим дозирования и способ применения.

Фемостон 1/10 принимают по 1 таблетки/ (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи. В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетки белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой “1”), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 таблетки серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой “2”), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Фемостон 2/10 принимают по 1 таблетки/ (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетки розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой “1”), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 таблетки светло-желтого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой “2”), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном (“химический кюретаж”).

Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Побочное действие фемостона 1/10.

Ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненные ощущения, нагрубание молочных желез. Возможны: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха, хлоазма или меланодермия, которые могут сохраняться после отмены препарата, узловатая эритема, сыпь, зуд, непереносимость контактных линз. Редко – головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея, артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки, изменение массы тела, изменение либидо, судороги в мышцах нижних конечностей.

Читайте также:  Гомоцистеин при беременности норма

Противопоказания к применению

Нелеченная гиперплазия эндометрия; вагинальные кровотечения неясной этиологии; установленная или предполагаемая беременность; период лактации (грудного вскармливания); диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе; активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия; диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования; предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов); острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); порфирия; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и под контролем врача применять у пациенток, получающих ЗГТ и имеющих ниже перечисленные заболевания и состояния (в настоящее время или в анамнезе): лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, системная красная волчанка, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Фемостон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени.

Противопоказано при острых заболеваниях печени, а также заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени).

Применение при нарушениях функции почек.

С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.

Применение препарата у детей.

Особые указания при приеме.

Перед назначением или возобновлением заместительной гормональной терапии (ЗГТ) необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон женщинам рекомендуется периодически проходить обследование (частота и характер исследований определяются индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез и/или маммографию в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний. Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Под пристальным наблюдением врача должны находиться пациентки, проходящие ЗГТ и страдающие (или страдавшие в прошлом) нижеперечисленными заболеваниями. лейомиома матки, эндометриоз; тромбозы или их факторы риска в анамнезе; артериальная гипертензия; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; порфирия; холелитиаз; отосклероз; эпилепсия; рассеянный склероз; гемоглобинопатии; мигрень или интенсивная головная боль; почечная недостаточность. Общепризнанными факторами риска тромбозов и тромбоэмболии на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 нед. до операции. При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить возможную пользу от ЗГТ и соответствующие риски. Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, прием препарата Фемостон следует отменить.

Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу в случае появления следующих симптомов:болезненная отечность нижних конечностей; внезапная потеря сознания; диспноэ; нарушения зрения. Имеются данные, подтверждающие незначительное увеличение частоты выявления развития рака молочной железы у женщин, длительно (более 10 лет) проходивших заместительную гормональную терапию. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается пропорционально длительности лечения и возвращается к норме через 5 лет после окончания курса ЗГТ. Пациентки, ранее проходившие ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть отменен до выяснения причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия. Препарат Фемостонне является противозачаточным средством. Пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства. Влияние препарата Фемостон на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами неизвестно.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Одновременное применение лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (в т. ч. барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон.

Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами.

Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Взаимодействие дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон, с другими лекарственными средствами не известно.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

Применение препарата фемостон 1/10 только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Переболевшие коронавирусом не могут избавиться от сильного потоотделения

Коронавирус заподозрили в расизме

Составлен точный маршрут того, как коронавирус попал в Россию

Спите под одеялом даже летом? У этого есть научное объяснение

Комары и осы: опасность паралича и инфаркта после укуса насекомых

Действительно ли бывает аллергия на корицу

Детский отдых в деревне – лучшая пилюля от хандры и астмы

Как выбрать гинекологическое кресло

Современная ультразвуковая диагностика и сервисное обеспечение УЗИ аппаратов

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Инструкция по применению Фемостон (110, 210), дозировки

Препарат принимают независимо от приема пищи, запивая чистой водой.

Стандартно терапию начинают с Фемостона 1/10. В зависимости от достигнутых результатов, дозу препарата корректируют в зависимости от индивидуальных потребностей. Если симптомы, вызванные эстрогенной недостаточностью, сохраняются – дозировку увеличивают путем назначения Фемостона 2/10.

Фемостон 110

Назначается женщинам в перименопаузе в низкодозированном циклическом режиме. Стандартная дозировка, согласно инструкции по применению Фемостон 110 – по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время суток.

В течение первых двух недель 28-дневного цикла следует принимать ежедневно (из половинки блистера со стрелкой с цифрой «1») по 1 таблетке белого цвета, содержащей эстрадиола 1 мг.

В оставшиеся 2 недели цикла следует принимать (из половинки блистера со стрелкой «2») каждый день по 1 таблетке серого цвета, содержащей эстрадиола 1 мг и дидрогестерона 10 мг.

Лечение должно быть непрерывным, сразу после завершения одной упаковки необходимо начинать следующую.

Инструкция к Фемостон 2/10

Стандартная дозировка – по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время суток.

Начинать прием препарата из блистера необходимо с таблеток розового цвета (помеченных цифрой 1). После 14 дней приема таблеток, содержащих только эстрадиол (2 мг), следует применение таблеток светло-желтого цвета (помеченных цифрой 2), которые содержат эстрадиол (2 мг) и дидрогестерон (10 мг).

Через 28 дней, после окончания приема всех таблеток из текущего блистера, терапию продолжают приемом таблеток розового цвета из нового блистера. ЗГТ предполагает непрерывный прием препарата.

Женщинам, у которых менструации не прекратились, рекомендуется начинать применение Фемостона в первый день менструального цикла. При нерегулярном менструальном цикле целесообразно начинать прием после 10-14 дней монотерапии прогестагеном (“химический кюретаж”).

Женщины, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать прием Фесостона в любое время.

Особые указания

Во время приема препарата следует периодически проходить профилактический осмотр у гинеколога и маммолога. При появлении болезненных уплотнений в молочной железе, выделений из соска при надавливании следует немедленно обратиться к гинекологу.

Следует периодически сдавать анализ крови на свертываемость. При риске развития тромбоэмболии возможно сочетание терапии Фемостона с антикоагулянтами.

При появлении сильных головных болей или приступов мигрени на фоне лечения препаратом следует прекратить прием таблеток и срочно обратиться за консультацией к врачу.

На начальном этапе терапии препаратом у женщины возможны прорывные маточные кровотечения, не связанные с менструациями. В этом случае нужно обратиться к врачу для коррекции дозы. Если, несмотря, на коррекцию дозы, кровотечения продолжаются, то терапию препаратом прекращают до определения причины этого состояния.

Препарат не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и скорость психомоторных реакций.

С 46 размера резко перескочила на 50,что делать дальше не знаю.

Фемостон

Потеря функций яичников влечет за собой ухудшение здоровья, кожи и внешнего вида.

Как правильно принимать гормональный препарат Фемостон (инструкция по применению)

Ситуация, когда в организме женщины нарушается выработка собственных половых гормонов, носит довольно частый характер. Это, прежде всего, состояния, связанные с наступлением климакса или хирургическим удалением репродуктивных органов (яичников, матки).

В данной ситуации основной целью терапии является восполнение дефицита собственного гормона эстрогена и устранение последствий его нехватки для организма. Лекарственный препарат Фемостон входит в перечень средств для борьбы с проявлениями указанных выше состояний.

  1. Состав и дозировка
  2. Мини-инструкция по применению препарата
  3. Фемостон и бесплодие
  4. Противопоказания и побочные эффекты
  5. Фемостон и алкоголь
  6. Что лучше: Фемостон, Климонорм или Анжелик?
  7. Есть ли еще аналоги Фемостона?

В данной ситуации основной целью терапии является восполнение дефицита собственного гормона эстрогена и устранение последствий его нехватки для организма.

Аналоги таблеток Фемостон 1/10

Аналогами препарата Фемостон 1/10 являются:

  • Дюфастон таблетки;
  • Мидианна таблетки;
  • Утрожестан капсулы;
  • Визанна таблетки;
  • Билара таблетки.

Не рекомендуется без консультации врача самостоятельно заменять назначенный препарат одним из указанных аналогов. В состав этих таблеток входит разное количество гормонов и не все они могут применяться женщинами в период климакса.

Визанна таблетки;.

Кому назначают Фемостон 1/10, 2/10 и 1/5

Фемостон имеет 3 разные формы выпуска, отличающиеся дозировкой. В период менопаузы женщинам назначают Фемостон 1/5. Менструирующим женщинам назначают циклические формы 1/10 и 2/10. Фемостон 15 назначают только в том случае, если менструаций нет 1 год и больше.

Читайте также:  Гидрокаликоз почек – чем опасна болезнь

В первые полгода приема этого препарата еще возможны скудные выделения. Когда климакс только начинается, назначают форму 1/10. В ней количество эстрогена минимальное, потому что в организме женщины, несмотря на начало климакса, этого гормона еще достаточное количество.

Если менструирующей женщине удалили матку и яичники, ей также до наступление климактерического возраста (50−51 год) назначают в качестве заместительной терапии Фемостон 1/5. Дозировку Фемостона 2/10 назначают менструирующим женщинам при сбоях цикла, связанных с дисфункцией яичников.

Какую именно дозировку принимать, решает только лечащий врач. Самостоятельно ее менять нельзя ни в коем случае, потому что препарат гормональный, очень сильный и могут быть серьезные побочные эффекты.

Принимать их желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Лекарственная форма

Более 90 дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы.

Фемостон 1 тб п/о плен N 28

ФЕМОСТОН ® 1 и ФЕМОСТОН ® 2

Регистрационный номер: П N011361/01 и П N011361/02

МНН или группировочное название: Дидрогестерон + Эстрадиол&

Состав действующих веществ Фемостон ® 1: Дидрогестерон 10 мг;Эстрадиол 1 мг.

Состав действующих веществ Фемостон ® 2:Дидрогестерон 10 мг;Эстрадиол 2 мг.

Лекарственная форма:таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению: заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе; профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Противопоказания: беременность и период грудного вскармливания; диагностированный или предполагаемый рак молочной железы; диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия); диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нелеченная гиперплазия эндометрия; тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); множественные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2 ), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий; острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени; порфирия; повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Прием препарата следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний: желтухи и/или нарушений функции печени; неконтролируемой артериальной гипертензии; впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли. С осторожностью:ЗГТ назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы: лейомиома матки, эндометриоз; наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени; сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия;холелитиаз; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При возникновении беременности на фоне лечения препаратом, терапия должна быть немедленно прекращена*

Способ применения и дозы: препарат Фемостон ® 1 или Фемостон ® 2 (в зависимости от назначенной дозировки) принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1», а в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 таблетке из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2». Лечение должно продолжаться без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать следующий лечебный цикл. Обычно лечение следует начинать с препарата Фемостон ® 1. В зависимости от клинической эффективности, дозировку можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью. Если жалобы, связанные с недостаточностью эстрогена, сохраняются, дозировку можно увеличить, используя препарат Фемостон ® 2. Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон ® 1 или Фемостон ® 2(в зависимости от назначенной дозировки). Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии, могут начать прием препарата Фемостон ® 1 или Фемостон ® 2 (в зависимости от назначенной дозировки) в любой день.Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность “прорывного” маточного кровотечения или “мажущих” кровянистых выделений*.

Побочное действие: головная боль, мигрень, головокружение; депрессия, нервозность; боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; напряжение/болезненность молочных желез;”мажущие” кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища; боль в спине (пояснице); аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд; астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки;увеличение массы тела*.

Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкциях по медицинскому применению препаратов Фемостон ® 1 или Фемостон ® 2(в зависимости от назначенной дозировки). Передозировка: в случае передозировки могут развиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость и кровотечение «отмены». Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: эстрогенное и гестагенное действие препарата Фемостон ® 1или Фемостон ® 2 (в зависимости от назначенной дозировки)может снижаться в следующих случаях:метаболизм эстрогенов и гестагенов может усиливаться при одновременном приёме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз); препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericumperforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов через СYP 450 3A4; ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как сильные ингибиторы CYP 450 3A4, A5, A7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм; усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища. Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств за счет конкурентного связывания с ферментами (CYP 450), участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узкой широтой терапевтического действия, таких как такролимус и циклоспорин А (CYP 450 3А4, 3А3), фентанил (CYP 450 3А4) и теофиллин (CYP 450 1А2), так как данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за приёмом лекарственных средств в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофилина. Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились*.

Особые указания: препарат Фемостон ® 1 или Фемостон ® 2 (в зависимости от дозировки) назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы*.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска: по рецепту.

* Полная информация представлена винструкцях по медицинскому применению препаратов Фемостон ® 1 или Фемостон ® 2 (смотрите в зависимости от назначенной дозировки)

СИП от 19.12.2016 на основании ИМП от 06.12.2016

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время.

Противопоказания к применению

-установленная или предполагаемая беременность;

-период грудного вскармливания;

-диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;

-диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;

-вагинальные кровотечения неясной этиологии;

-предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);

-активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;

-острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

-нелеченная гиперплазия эндометрия;

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

С осторожностью — пациентки, получающие ЗГТ и имеющие нижеперечисленные состояния (в настоящее время или в прошлом), должны находиться под пристальным наблюдением врача:

-лейомиома матки, эндометриоз;

-тромбозы или их факторы риска в анамнезе;

-факторы риска эстрогензависимых опухолей (например рак молочной железы у матери пациентки);

-доброкачественная опухоль печени;

-мигрень или интенсивная головная боль;

-гиперплазия эндометрия в анамнезе;

-системная красная волчанка;

После согласования с врачом прием препарата должен быть прекращен в таких случаях, как:

-появление желтухи или ухудшение функции печени;

-сильный подъем АД;

-впервые выявленный мигренеподобный приступ;

-манифестация какого-либо противопоказания.

-сильный подъем АД;.

Добавить комментарий