Нитразепам – инструкция и цена

Условия продажи

Продается по рецепту специалиста.

Это может вызывать удлинение периода его полувыведения.

Нитразепам – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

(информация для специалистов)

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Нитразепам

Международное непатентованное название – Нитразепам

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:
Активные вещества: Нитразепам – 5 мг
Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинил-пирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия) – достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг.

Описание: Таблетки белого цвета с желтовато-зеленоватым оттенком, сферической или плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: снотворное средство

Koд ATX N05CD02

Фармакологические свойства
Препарат относится к списку сильнодействующих средств согласно протоколу заседания ПККН.
Снотворное средство из группы бензодиазепинов оказывает угнетающее действие на нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбиче-ской системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи импульсов в ЦНС.
Препарат обладает также анксиолитическим, седативным, миорелаксантным, и противосудо-рожным действием. Снотворное действие наступает через 20-40 минут после приема препарата и длится 6-8 часов. Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически.
Препарат хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим женщинам.

Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ – быстрая и полная. Биодоступность – от 54% до 98% (в зависимости от лекарственной формы). При приеме одновременно с пищей всасывание замедляется и максимальная концентрация в плазме уменьшается примерно на 30%. При однократном пероральном приеме 10 мг нитразепама среднее значение максимальной концентрации составляет 0. 08-0.1 мкг/мл и достигается через 1-4 часа. Связь с белками плазмы – около 85-90%. Фаза распределения активного вещества в организме очень сильно варьирует и составляет от 1. 7 до 3.5 ч. Объем распределения увеличивается с возрастом больных и составляет 1. 3-2. 6 л/кг. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в молоке матери.
Метаболизируется в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилиро-вания с образованием неактивных ацетилпроизводных. Период полувыведения – 16-48 ч (зависит от возраста и массы тела больных) из спинномозговой жидкости – 68 ч. Основные метаболиты – 7-амино-нитразепам, 7-ацетамино-нитразепам, 2-амино-5-нитробензофенон и гидрокси-2-амино-5-нитробензофенон, выводятся почками (65-71%) и с каловыми массами (14-20%). Около 1-5% выводится в неизмененном виде почками.
Накопление при повторном назначении – минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким или средним периодом полувыведения), выведение после прекращения лечения – быстрое.

Показания к применению

  • нарушение сна различного генеза (трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения);
  • некоторые формы судорожных припадков (особенно у детей), в т. ч. синдром Веста.

  • повышенная чувствительность к бензодиазепинам;
  • кома, шок;
  • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
  • острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций;
  • острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему;
  • наркомания;
  • тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности);
  • миастения;
  • лекарственная или алкогольная зависимость;
  • беременность, кормление грудью;
  • острая дыхательная недостаточность;
  • гиперкапния;
  • нарушение глотания у детей;
  • височная эпилепсия;
  • тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (риск прогрессирования степени дыхательной недостаточности)

    С осторожностью

    печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апное (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

    Способ применения и дозы
    Внутрь. В качестве снотворного за 30 минут до сна:
    – взрослым 2,5-5 мг нитразепама, максимальная суточная доза – 10 мг;
    – больным пожилого возраста, а также ослабленным больным – 2,5 мг, максимальная суточная доза – 5 мг.
    Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1-2 лет и детей грудного возраста – 2. 5-5 мг. Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста, соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.

    Побочное действие
    Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, антероградная амнезия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), мышечная слабость, дизартрия, смазанность речи; крайне редко -парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, тревога, бессонница).
    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение или повышение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: Угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат во время беременности.
    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко – угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, страх, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, гиперестезия, парестезия, светобоязнь. тахикардия, судороги, галлюцинации, редко – острый психоз).

    Передозировка
    Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести (вплоть до комы), парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности. Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления). В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ – малоэффективен.

    Читайте также:  Осложнения артериальной гипертензии и гипертонии

    Взаимодействие
    Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
    Взаимное усиление действия при сочетании с психотропными средствами, препаратами лития, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками, алкоголем, миорелаксантами, антигистаминными и седативными препаратами, клонидином, барбитуратами и анксиолити-ческим средствами (транквилизаторами).
    Эффект усиливается и удлиняется циметидином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами (задержка выведения и удлинение периода.полувыведения).
    Ингибиторы микросомального окисления удлиняют период полувыведения, повышают риск развития токсических эффектов препарата.
    Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность нитразепама.
    Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.
    Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
    На фоне одновременного назначение клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
    Может повышать токсичность зидовудина.
    Вальпроевая кислота, вероятно, усиливает влияние нитразепама у детей, больных эпилепсией.

    Особые указания
    Требуется соблюдение особой осторожности при назначении нитразепама при тяжелых депрессиях, т. к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    В процессе лечения больным категорически запрещается употребление алкоголя.
    Без особых указаний не следует применять длительно.
    Если до начала лечения нитразепамом, больной длительное время проходил терапию другими лекарственными средствами, то лечение начинают с осторожностью.
    При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и “печеночных” ферментов.
    Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными препаратами.
    Нитразепам обладает первичным потенциалом, вызывающим зависимость.
    Уже при ежедневном приеме его в течение нескольких недель возникает опасность развития физической и психической зависимости. Этот эффект развивается не только при злоупотреблении нитразепамом, особенно высокими дозами, но и при применении его в обычных терапевтических дозах. Поэтому лечение продолжают проводить только по жизненным показаниям после тщательного взвешивания пользы терапии с риском развития привыкания к препарату и зависимости от него.
    Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание синдрома «отмены».
    При возникновении у больных таких необычных реакций, как агрессивность, психомоторное возбуждение, страх, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затрудненное засыпание, поверхностный сон, лечение нитразепамом следует прекратить.
    Если, несмотря на то, что препарат противопоказан во время беременности, он часто применялся – возможно развитие физической зависимости (синдром “отмены”) у новорожденного.
    Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (“синдром вялого ребенка”).
    У детей раннего возраста отмечается повышенная продукция слизи и мокроты в дыхательных путях, поэтому следует принять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей (учитывая угнетающее действие препарата).

    Форма выпуска
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. По 20 или 50 таблеток в банке из светозащитного стекла или полимерной. По 1 банке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения
    Список № 1 сильнодействующих веществ ПККН. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель:
    Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», 109052, г. Москва, Новохохловская ул., 25.

    Koд ATX N05CD02.

    Лекарственная форма

    Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

    Фармакокинетика

    Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальный уровень содержа­ния нитразепама в крови достигаются в течение 2 часов после приема. Через два часа после прие­ма, концентрация нитразепама в спинномозговой жидкости составляет около 8%, а через 36 часов примерно 16% от концентрации в плазме. Таким образом, концентрация в спинномозговой жидко­сти соответствует фракции активного вещества в плазме, несвязанной с белком. Стационарный уровень достигается в течение 5 дней.

    Объем распределения у молодых людей составляет 2 л/кг, у пожилых пациентов объем распреде­ления выше, а средний период полувыведения возрастает до 40 часов.

    Нитразепам подвергается биотрансформации с образованием ряда метаболитов, ни один из кото­рых не обладает значительной клинической активностью.

    Около 5% препарата выделяется в неизмененном виде с мочой вместе с менее чем 10% каждого из 7-амино- и 7-диоксан метаболитов в течение первых 48 часов. Период полувыведения составляет в среднем 24 часа.

    Фармакокинетические / фармакодинамические соотношения:

    Четкой взаимосвязи между уровнями нитразепама в крови и его клиническими эффектами не было продемонстрировано.

    5 мг перед сном.

    Показания и ограничения к приему Нитразепама

    Препарат следует принимать только при наличии соответствующих показаний. Среди них:

    • проблемы со сном (сомнамбулизм, бессонница);
    • неврозы;
    • психопатические состояния, которые сопровождаются паникой, тревогой, страхом;
    • введение в состояние наркоза перед операцией, после хирургического вмешательства или в целях диагностики;
    • органические поражения центральной НС (нарушение кровообращения и травмы головного мозга);
    • шизофрения, маниакально-депрессивные состояния (в составе комплексного лечения);

    Категорически запрещено принимать препарат при наличии таких противопоказаний:

    • индивидуальная непереносимость компонентов;
    • повышенная чувствительность к бензодиазепинам;
    • тяжелые формы миастении;
    • дыхательная недостаточность в острой фазе;
    • тяжелые почечные или печеночные патологии;
    • наличие глаукомы;

    При некоторых состояниях препарат можно принимать, но только под наблюдением врача и с особой осторожностью. Ограничениями являются дыхательная недостаточность (препарат способен угнетать дыхательную функцию), обструкция легких, атаксия (спинальная или церебральная), недостаточность печени или почек, гипопротеинемия, наличие лекарственной зависимости.

    Препарат не предназначен для применения во время беременности, особенно в 1 триместре. Это может спровоцировать тяжелые нарушения развития плода.

    Использование лекарства непосредственно перед родами часто приводит к угнетению дыхания, снижению тонуса мышц, понижению кровяного давления у новорожденного. Лекарство также не рекомендуется назначать кормящим женщинам, поскольку его действующее вещество проникает в грудное молоко и вызывает негативные реакции у ребенка.

    Нитразепам применяется для лечения детей. При этом важно соблюдать особый режим дозирования и контролировать их жизненные функции.

    угнетение дыхательной активности если имеются в наличии обструкции легких ;.

    Аналоги

    Аналоги по коду АТХ: Берлидорм 5, Нитразепама таблетки, Нитросан, Радедорм, Эуноктин.

    Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

    неконтролируемые движения тела;.

    Применение при нарушениях функции печени

    При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолосодержащими препаратами происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС.

    Дополнительные сведения

    • При приеме нетерапевтических доз (передозировка) могут возникнуть следующие негативные реакции: снижение скорости психомоторных реакций, нарушение сознания, глубокий сон, коматозное состояние, нарушение двигательной активности, снижение кровяного давления, ухудшение рефлекторной деятельности, нарушение дыхания, нарушение работы сердечно-сосудистой системы. В этом случае нужно как можно скорее обратиться за врачебной помощью. В больнице проводятся необходимые мероприятия, включающие промывание желудка, использование специальных медикаментов и поддержание жизненно важных функций организма.
    • Возможны нежелательные эффекты взаимодействия с другими медикаментами. Если пациент планирует применять другие лекарства во время терапии, нужно получить консультацию лечащего врача. Активный компонент повышает эффекты антидепрессантов, антипсихотиков, миорелаксантов, антиконвульсантов, снотворных медикаментов, этанола и других веществ, тормозящих деятельность центральной нервной системы.
    • Медикаменты на основе эстрогена, пробенецид и циметидин снижают скорость выведения активного компонента из организма. На фоне совместного приема возможно повышение концентрации нитразепама в крови. Врач может скорректировать схему терапии для снижения риска формирования осложнений.
    • Использование вместе с другими противоэпилептическими медикаментами повышает вероятность токсического действия на организм.
    • Активный компонент усиливает действие лекарственных веществ, снижающих кровяное давление.
    • Применение вместе с рифампицином усиливает выведение активного компонента из организма.
    • Действующее вещество может нарушать глотание в детском возрасте. Применение в пожилом возрасте иногда сопровождается появлением парадоксальных эффектов, включая психическую возбужденность, суицидальное поведение и нарушение сна. У пациентов, страдающих от нарушения респираторных функций, возможно усугубление состояния.
    • С осторожностью используется при нарушении работы печеночной или почечной ткани.
    • Длительная терапия и применение высоких доз повышают риск формирования зависимости. Прекращение терапии проводится путем поэтапного снижения дневной дозировки. Резкое прекращение приема таблеток может спровоцировать реакцию отмены и усиление исходных нарушений.
    • Не проводились достоверные исследования на безопасность применения средства во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Вещество проникает в ткани плода и грудное молоко, поэтому при наличии этих факторов проводить терапию недопустимо.
    • Употреблять этанол во время терапии запрещено, поскольку усиливается угнетение центральной нервной системы и повышается риск повреждения печени.
    • Действующее вещество снижает скорость психомоторных реакций. Во время лечения следует отказаться от управления транспортным средством и других видов деятельности, при которых требуется внимательность.

    Полную инструкцию можно найти в упаковке.

    Дополнительные свойства.

    При беременности и лактации

    Рекомендованный срок хранения.

    Нитразепам

    Нитразепам – снотворное средство.

    , 1, 2 или 5 упаковок в картонной пачке; по 20 или 50 шт.

    Противопоказания

    Употребление Нитразепама, по инструкции, противопоказано на фоне:

    • Закрытоугольной глаукомы;
    • Височной эпилепсии;
    • Наркомании;
    • Острых интоксикаций лекарственными средствами или этанолом, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС;
    • Шока, комы;
    • Беременности (из-за угрозы развития врожденных пороков);
    • Нарушения процесса глотания у детей;
    • Тяжелых депрессий с суицидальными наклонностями;
    • Миастении;
    • Гиперчувствительности к компонентам медикамента;
    • Острой дыхательной недостаточности;
    • Гиперкапнии;
    • Зависимости от алкоголя и лекарственных препаратов;
    • Грудного вскармливания.

    С крайней осторожностью назначается применение Нитразепама при:

    • Психозах (чревато развитием парадоксальных реакций);
    • Указаниях в анамнезе на лекарственную зависимость;
    • Тяжелых поражениях почек и печени;
    • Гиперкинезах;
    • Гипопротеинемии;
    • Предрасположенности к чрезмерному употреблению психоактивных лекарственных средств;
    • Ночном апноэ (диагностированном или предполагаемом).

    Пожилым пациентам требуется корректировка дозы и регулярное наблюдение у лечащего врача.

    Острой дыхательной недостаточности;.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической или сферической формы, белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1, 2 или 5 упаковок; по 20 или 50 шт. в банке полимерной или из светозащитного стекла, в пачке картонной 1 банка и инструкция по применению Нитразепама).

    Активное вещество: нитразепам, его содержание в 1 таблетке составляет 5 мг.

    Дополнительные компоненты: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), сахар молочный (лактоза), тальк, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия), крахмал картофельный, магния стеарат.

    в банке полимерной или из светозащитного стекла, в пачке картонной 1 банка и инструкция по применению Нитразепама.

    Нитразепам – инструкция и цена

    Торговое название препарата: Нитразепам (Nitrazepam)

    Международное непатентованное наименование: Нитразепам (Nitrazepam)

    Лекарственная форма: Таблетки.

    Действующее вещество: Нитразепам (Nitrazepam)

    Фармакотерапевтическая группа: Снотворное средство

    Фармакологические свойства:

    Препарат относится к списку сильнодействующих средств согласно протоколу заседания ПККН.

    Снотворное средство из группы бензодиазепинов оказывает угнетающее действие на нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбиче-ской системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи импульсов в ЦНС.

    Препарат обладает также анксиолитическим, седативным, миорелаксантным, и противосудо-рожным действием. Снотворное действие наступает через 20-40 минут после приема препарата и длится 6-8 часов. Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически.

    Препарат хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим женщинам.

    Абсорбция из ЖКТ – быстрая и полная. Биодоступность – от 54% до 98% (в зависимости от лекарственной формы). При приеме одновременно с пищей всасывание замедляется и максимальная концентрация в плазме уменьшается примерно на 30%. При однократном пероральном приеме 10 мг нитразепама среднее значение максимальной концентрации составляет 0. 08-0.1 мкг/мл и достигается через 1-4 часа. Связь с белками плазмы – около 85-90%. Фаза распределения активного вещества в организме очень сильно варьирует и составляет от 1. 7 до 3.5 ч. Объем распределения увеличивается с возрастом больных и составляет 1. 3-2. 6 л/кг. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в молоке матери.

    Метаболизируется в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилиро-вания с образованием неактивных ацетилпроизводных. Период полувыведения – 16-48 ч (зависит от возраста и массы тела больных) из спинномозговой жидкости – 68 ч. Основные метаболиты – 7-амино-нитразепам, 7-ацетамино-нитразепам, 2-амино-5-нитробензофенон и гидрокси-2-амино-5-нитробензофенон, выводятся почками (65-71%) и с каловыми массами (14-20%). Около 1-5% выводится в неизмененном виде почками.

    Накопление при повторном назначении – минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким или средним периодом полувыведения), выведение после прекращения лечения – быстрое.

    Показания к применению:

    – нарушение сна различного генеза (трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения);

    – некоторые формы судорожных припадков (особенно у детей), в т. ч. синдром Веста.

    Противопоказания:

    – повышенная чувствительность к бензодиазепинам;

    – закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

    – острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций;

    – острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему;

    – тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности);

    – лекарственная или алкогольная зависимость;

    – беременность, кормление грудью;

    – острая дыхательная недостаточность;

    – нарушение глотания у детей;

    – тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (риск прогрессирования степени дыхательной недостаточности).

    печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апное (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолосодержащими препаратами происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС.

    При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.

    При одновременном применении с нитразепамом потенцируется действие антигипертензивных средств.

    При одновременном применении с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами повышается концентрация нитразепама в плазме крови.

    При одновременном применении пробенецид может нарушать глюкуронидное связывание нитразепама, что приводит к повышению его концентрации в плазме, и за счет усиления терапевтического действия возможно развитие чрезмерного седативного эффекта.

    При одновременном применении с рифампицином повышается выведение нитразепама из организма.

    При одновременном применении с циметидином повышается концентрация нитразепама в плазме крови, что может сопровождаться усилением седативного действия. Возможно замедление печеночного метаболизма нитразепама. Это может привести к удлинению T1/2 нитразепама, а при длительном применении – увеличению его концентрации в плазме крови.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. В качестве снотворного за 30 минут до сна:

    – взрослым 2,5-5 мг нитразепама, максимальная суточная доза – 10 мг;

    – больным пожилого возраста, а также ослабленным больным – 2,5 мг, максимальная суточная доза – 5 мг.

    Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1-2 лет и детей грудного возраста – 2. 5-5 мг. Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста, соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.

    Особые указания:

    Следует применять с осторожностью при тяжелой дыхательной недостаточности, обструктивных заболеваниях легких, атаксии, апноэ во время сна, выраженных нарушениях функции печени.

    При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

    В период лечения не допускать употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Побочные действия:

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психомоторных реакций, мышечная слабость; редко – головные боли, атаксия, спутанность сознания, амнезия, депрессия, нарушения зрения; у предрасположенных пациентов возможны усугубление суицидальных мыслей, галлюцинации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия.

    Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, тошнота, диарея.

    Со стороны дыхательной системы: у пациентов с обструктивными заболеваниями легких возможно угнетение дыхания.

    Со стороны репродуктивной системы: изменение либидо.

    Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести (вплоть до комы), парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности.

    Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления). В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ – малоэффективен.

    Условия хранения:

    Список № 1 сильнодействующих веществ ПККН. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Срок годности: 3 года.

    Условия отпуска из аптек: По рецепту.

    Производитель: ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия)

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Способ применения и дозы

    Як снодійне: за півгодини до сну, дорослим – 5-10 мг; хворим похилого віку – 2,5-5 мг; дітям до 1 року – 1,25-2,5 мг перед сном, з 1 року до 6 років – 2,5-5 мг перед сном, з 6 до 14 років – 5 мг перед сном. Максимальна разова доза в якості снодійного для дорослих – 20 мг.

    В якості анксіолітика і протиепілептичного ЛЗ: дорослим – по 5-10 мг 2-3 рази на добу. Вища добова доза – 30 мг.

    На час лікування слід припинити прийом алкогольних напоїв.

    Способ применения и дозы

    Средняя стоимость в России – 60 рублей за упаковку.

    У взрослых диапазон дозировок широкий, от 0.5 до 5 таблеток в сутки, в зависимости от конкретного случая и показаний. За 1 раз нельзя выпивать более 4-х таблеток. Максимально допустимая суточная дозировка – 6 штук. Детям можно принимать от 0.5 мг до 1 мг за сутки. Если ребенок весит менее 30 кг, то дозу можно рассчитать в пределах 0.3 – 1 мг на кило веса. Лечение должно назначаться преимущественно в вечернее время суток, можно перед сном, так указывает инструкция по применению. Период лечения индивидуален в каждом случае.

    При беременности и грудном вскармливании

    Беременным и кормящим матерям медикамент не назначается.

    Мышечная слабость.

  • Добавить комментарий