Прегабалин-Рихтер – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Прегабалин

Прегабалин — противоэпилептический препарат системного применения. Оказывает анальгезирующее и противосудорожное действие. Применяется также для лечения фибромиалгии и невропатической боли.

Производитель

Препарат Прегабалин производится различными фармацевтическими предприятиями. Лекарственное средство выпускается под названиями Прегабалин С 3, Прегабалин Канон, Прегабалин-Рихтер. Производители препаратов:

  • ЗАО «Канонфарма продакшн»;
  • ЗАО «Северная звезда»;
  • ООО «Изварино фарма»;
  • ООО «Герофарм»;
  • АО «Гедеон Рихтер рус».

Страна происхождения

Группа препаратов

Действующее вещество

Прегабалин. Оказывает противоэпилептическое действие.

Формы выпуска

Лекарство Прегабалин в аптеки поступает в форме капсул.

Упаковка

Капсулы дозировкой 50, 75, 100, 200, 300 мг упаковываются в блистеры из алюминиевой фольги. В одном блистере 14 капсул. В одну картонную пачку помещают 1 или 4 блистера. К лекарству прилагается инструкция с описанием применения.

Состав

В составе противоэпилептического средства содержится прегабалин в дозировке 50, 75, 150, 300 мг. В качестве вспомогательных компонентов в составе содержатся: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, тальк.

Внешняя оболочка капсулы состоит из диоксида титана, красителя, желатина.

Дозировка

Режим дозирования — 150–600 мг в сутки. Общую дозировку разделяют на 2–3 приема.

Дозировка зависит от вида заболевания, в терапии которого применяется лекарство Прегабалин:

  • нейропатическая боль. Начальная доза — 150 мг в сутки. Через неделю приема дозировку повышают до 300 мг в сутки, еще через 7 дней — до 600 мг в сутки;
  • эпилепсия, генерализованное тревожное расстройство. Лечение начинают со 150 мг в сутки. После 7 дней — 300 мг в сутки, еще через неделю — 600 мг в сутки;
  • фибромиалгия. Начальная доза — 75 мг 2 раза в день. При удовлетворительной переносимости через 3–7 дней дозировку повышают до 300 мг в сутки, при отсутствии положительного эффекта — до 450 мг в день, еще через неделю — до 600 мг в сутки.

Прием препарата при необходимости отмены следует прекращать постепенно — в течение 7 дней.

Пациентам с заболеваниями почек дозировка подбирается индивидуально. Больные с нарушениями функции печени не нуждаются в коррекции дозы. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) в связи со снижением функции почек может потребоваться снижение дозировки.

Если произошел пропуск очередного приема лекарства, следующую дозу следует принять как можно скорее. Удваивать дозировку нельзя. Рекомендуемый режим приема возобновляется на следующий день.

Показания к применению

Препарат назначается по следующим показаниям:

  • нейропатия у взрослых;
  • эпилепсия;
  • парциальные судорожные припадки;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • фибромиалгия у взрослых.

Передозировка

После постмаркетингового применения Прегабалина наблюдались следующие симптомы: сонливость, беспокойство, депрессия, аффективные расстройства, ажитация, спутанность сознания.

Передозировка не вызывает непредвиденных нежелательных явлений. В случае их появления пациенту проводят промывание желудка, гемодиализ при необходимости. Назначают поддерживающую терапию.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к приему препарата Прегабалин отмечаются следующие состояния:

  • индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
  • непереносимость галактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • лактазная недостаточность;
  • редкие генетические заболевания;
  • возраст до 17 лет.

Назначается с осторожностью пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, при наличии лекарственной зависимости. Таких пациентов нужно тщательно наблюдать во время лечения.

Побочные действия

На фоне приема могут возникнуть побочные эффекты, в большинстве случаев легкая или умеренная сонливость и головокружение. В редких случаях наблюдались: нарушение согласованности движений мышц, нарушение внимания, периферические отеки, астения, нарушение координации. Подобные проявления требовали прекращения лечения препаратом.

Способ применения

Капсулы принимают внутрь, запивают достаточным количеством воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные относительно применения лекарства прегабалин у женщин в период беременности. Исследования, проводимые на животных, выявили способность препарата оказывать токсичное действие на репродуктивную функцию. Поэтому при беременности его применяют только в случае превышения пользы для здоровья матери над риском для плода. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется на время лечения этим лекарством использовать методы контрацепции.

Применение в период лактации также не рекомендуется. При жизненной необходимости лечения им грудное вскармливание следует приостановить.

Фармакологическое действие

Прегабалин является противосудорожным препаратом. Его активный компонент — аналог гамма-аминомасляной кислоты. Эффективно снижает нейропатическую боль, болевую симптоматику при фибромиалгии, уменьшает частоту развития судорожных приступов при эпилепсии. Уже на первой неделе лечения уменьшается симптоматика генерализованного тревожного расстройства.

Синонимы

Основным аналогом Прегабалина является препарат Альгерика.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак прегабалин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается уже через 1 час. Биодоступность препарата составляет примерно 90 %. Величина этого показателя не зависит от принимаемой дозы. Прием пищи влияет на фармакокинетические свойства лекарственного средства: на 30 % снижается максимальная концентрация и увеличивается время достижения наибольшего содержания прегабалина в крови почти на 2,5 часа. При этом на общее всасывание препарата прием пищи не влияет.

Прегабалин не может связываться с белками крови. Исследования на животных выявили, что активное действующее вещество преодолевает гематоэнцефалический барьер. Способен проникать через плацентарный барьер. У крыс в период лактации вещество обнаруживается в молоке.

Почти не подвергается метаболизму. В основном выводится почками в неизмененном виде.

Взаимодействие с другими препаратами

В силу фармакокинетических особенностей действующее вещество лекарства не может вступать в фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами.

У пациентов, принимающих одновременно с прегабалином лекарственные средства, угнетающие ЦНС, наблюдались случаи дыхательной недостаточности вплоть до комы. Также препарат негативно воздействует на функционирование ЖКТ. Усиливает действие этанола и лоразепама.

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы с желтой крышечкой. Внутри капсулы белый кристаллический порошок.

Условия хранения

Лекарство следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Температурный режим хранения не выше +30 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые условия

Тем пациентам с сахарным диабетом, которые на фоне лечения прегабалином прибавили массу тела, требуется корректировка дозировки гипогликемических средств.

При развитии ангионевротического отека прием препарата прекращается.

Прегабалин повышает риск получения случайных травм пожилыми пациентами, чаще всего это падения. При первоначальном приеме препарата Прегабалин следует соблюдать осторожность, поскольку отмечались случаи потери сознания, нарушения когнитивных функций и спутанности сознания.

Имеются данные о развитии судорог на фоне лечения прегабалином либо сразу после завершения курса терапии.

Если прегабалин вызвал нарушение зрения, то эта нежелательная симптоматика исчезнет после отмены препарата. Имеются сообщения о развитии почечной недостаточности после приема прегабалина. Функции почек восстанавливались после отмены препарата.

Прекращение приема лекарственного средства может вызвать такие нежелательные явления, как тошнота, головная боль, диарея, бессонница, депрессия, судороги, гриппоподобный синдром, тревожность, потливость. Частота развития подобных проявлений зависит от длительности терапии и принимаемой дозы.

Больные, принимающие прегабалин для лечения нейропатической боли, вызванной поражением спинного мозга, чаще сталкиваются с проявлением сонливости.

Были зафиксированы случаи энцефалопатии у пациентов с сопутствующими заболеваниями. Также существует вероятность развития зависимости на фоне приема этого лекарства. Поэтому пациенты, склонные к лекарственной зависимости или имеющие подобные нарушения в анамнезе, подлежат обязательному медицинскому наблюдению в период лечения.

Прегабалин оказывает влияние на способность управлять сложными механизмами и транспортными средствами. У таких пациентов может появиться головокружение и сонливость.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Прегабалин в аптеке отпускается только по предъявлению рецепта от врача.

Прегабалин Рихтер

Прегабалин Рихтер

Фото препарата

  • Латинское название: Pregabalin Richter
  • Код АТХ: N03AX16
  • Действующее вещество: Прегабалин (Pregabalin)
  • Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» (Россия)

Состав

В одной капсуле содержится активное вещество – прегабалин 25-300 мг, и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

В состав корпуса желатиновой капсулы входит: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый и желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме капсул по 25, 50, 75, 100, 150, 200 и 300 мг активного вещества. Капсулы расфасованы в блистер по 14 штук и упакованы по 1 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Pregabalin обладает противосудорожным и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – прегабалин, проявляет значительный анальгезирующий и противосудорожный эффект. Курсовой приём данного препарата помогает снизить болевые проявления диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и фибромиалгии.

Лечение Прегабалином при эпилепсии способствует сокращению частоты судорог уже в первую неделю. Примерно в такой же период отмечено уменьшение нежелательной симптоматики при генерализованных тревожных расстройствах.

При внутреннем приёме Прегабалина всасывание происходит достаточно быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, независимо от кратности применения.

Употребление еды может отразиться на концентрации активного вещества, понижая её на 25–30%, но это не производит клинически значимого влияния на общее всасывание.

Внутри организма Прегабалин практически не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.

Основная часть вещества выводится в неизмененном виде через почки. Если у пациентов имеются нарушения функцией почек, и они находятся на гемодиализе, то им требуется коррекция дозы.

Во время повторного применения прогнозировать фармакокинетику прегабалина можно по данным после приёма однократной дозы. Это позволяет не проводить регулярный мониторинг концентрации вещества в плазме крови.

Показания к применению Прегабалина и Прегабалин Рихтер

Основными показаниями к применению являются:

  • нейропатическая боль;
  • генерализованное тревожное расстройство; ; – при необходимости дополнительной терапии для пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

  • повышенной чувствительности к любому компоненту;
  • редких наследственных заболеваний, например, непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и других;
  • возрасте пациентов до 17 лет.

Кроме этого, нужно соблюдать осторожность при назначении Прегабалина пациентам с почечной и сердечной недостаточностью, имеющим лекарственную зависимость в анамнезе. Лечение таких больных следует осуществлять под пристальным медицинским контролем.

Побочные эффекты

При лечении Прегабалином часто развиваются такие нежелательные явления, как головокружение и сонливость. Обычно они протекали в легкой или умеренной форме. Кроме этого, нередко возникают побочные эффекты, требующие отмены препарата: атаксия, астения, спутанность сознания, нечеткость зрения, нарушение внимания и координации, периферические отеки.

Следует отметить, что эти нежелательные явления могут иметь отношение к основным заболеваниям или проводимой терапии.

Прегабалин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для внутреннего приёма, независимо от употребления еды. Суточная дозировка может составлять 150-600 мг, рассчитанных на 2-3 приема.

Как сообщает инструкция по применению Прегабалин Рихтер, при лечении нейропатических болей, эпилепсии, фибромиалгии и генерализованного тревожного расстройства обычно назначают начальную суточную дозу 150 мг. Спустя 3-7 дней, в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата, допускается увеличение суточной дозы до 300 мг. При необходимости продолжения лечения через 7 дней можно увеличить дозу до максимального значения 600 мг в сутки.

К отмене Прегабалина следует подходить с особенной ответственностью. Для этого нужно постепенно снижать дозировку, продолжая принимать препарат не менее недели.

Лечение пациентов пожилого возраста и с нарушениями функций почек требует индивидуального подбора дозировки по возрасту, полу и массе тела.

Если был пропущен приём лекарства, нужно быстрее принять следующую дозу. Однако принимать препарат в двойной дозировке не рекомендуется. На следующий день следует возобновить обычный приём капсул.

Передозировка

При передозировке Прегабалином возможно развитие:

Такие случаи требуют промывания желудка, проведения поддерживающей терапии, а иногда гемодиализа.

Взаимодействие

Установлено, что Прегабалин преимущественно выводится в неизменном виде через почки, подвергаясь минимальному метаболизму в человеческом организме, не вступает в связь с белками плазмы крови. По этим причинам его способность к фармакокинетическому взаимодействию весьма снижена.

Тем не менее, отмечены случаи, когда пациенты одновременно принимали Прегабалин и угнетающие ЦНС препараты, на фоне чего случались дыхательная недостаточность и кома.

Возможно отрицательное влияние препарата на функции ЖКТ, взывающие кишечную непроходимость, паралитический илеус, если его одновременно принимать с лекарствами, вызывающими запор, например, опиоидными анальгетиками.

Условия продажи

Прегабалин отпускается по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется сухое прохладное место, надёжно защищённое от детей.

Прегабалин-Рихтер в аптеках Москвы

Прегабалин – противоэпилептическое лекарственное средство.

Препарат связывается с дополнительной субъединицей (α2δ) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, что способствует проявлению анальгезирующего и противосудорожного действия.

Уменьшение частоты судорог начинается в течение первой недели.

Существует предположение о непосредственном воздействии препарата на опиоидные рецепторы, что объясняет эффективность прегабалина при купировании алгического компонента опийного абстинентного синдром.

Показания

Прегабалин используется для лечения следующих состояний:

  • нейропатическая боль у взрослых
  • эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией);
  • генерализованное тревожное расстройство у взрослых;
  • фибромиалгия у взрослых.
Читайте также:  Пигментный невус: что это такое, фото, виды, причины появления

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  • редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
  • детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При лечении препаратом женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Поскольку прегабалин выводится с мочой в неизмененном виде, не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ и не связывается с белками плазмы, поэтому не вступает в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружены признаки клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом.

Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимое влияние на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика препаратов не менялась.

Может возникнуть нарушение дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Возможно развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора при одновременном применении с ЛС, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимое влияние на дыхание.

Особые указания

У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка.

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина. Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой.

Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Прегабалин-Рихтер

Прегабалин-Рихтер капсулы 300 мг 56 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Купить Пребагалин-Рихтер можно в картонной упаковке, в которой находится блистер с 14-ю твердыми коричневыми желатиновыми капсулами, а также вкладыш с описанием препарата и рекомендациями по его применению. Внутри пилюли находится белое кристаллообразное порошок. Лекарство изготавливается венгерской фармацевтической компанией – Гедеон Рихтер. Активным компонентом этого медикамента является вещество, именуемое прегабалином. Его дозировка в одной капсуле равна 150 миллиграммам. Для удобства дозирования производитель выпускает и другие варианты: 25, 50, 75 и 300 миллиграмм. Вспомогательный же состав Прегабалин-Рихтер представлен моногидратом лактозы, кукурузным крахмалом и тальком. Капсульная оболочка выполнена из желатина, пищевой добавки Е171 и красителей (оксида железа желтого, красного и черного цвета). Отзывы о Прегабалин-Рихтер положительные. В них пациенты отмечают эффективность средства. Оно помогает устранить два вида боли: нейропатическую и мышечно-скелетную (диффузно симметричной формы). Лекарство способствует излечению генерализованного тревожного расстройства и минимизации эпилептических припадков. Приобрести по выгодной цене Прегабалин-Рихтер можно в интернет-аптеке Wer.ru. На сайте представлен огромный ассортимент товаров, стоимость которых является самой низкой.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе противосудорожных, противоэпилептических средств. Его активным компонентом является вещество, называемое прегабалином. Оно считается аналогом гамма-аминомасляной кислоты – органического соединения, непротеиногенной аминокислоты, принадлежащей к числу важнейших тормозных нейромедиаторов центральной нервной системы. Прием данного лекарственного средства способствует уменьшению и полному устранению нейропатических болей и фибромиалгии. Помогает побороть психическое расстройство, сопровождающееся устойчивой тревожностью. Применяется в составе комплексной терапии для минимизации эпилептических припадков. Заказать Прегабалин-Рихтер можно в нашей интернет-аптеке. Доставка доступна как пределах, так и за чертой столицы.

Показания

В инструкции препарата указано, что назначать его следует взрослым пациентам для лечения: – нейропатических болей, возникающих не вследствие реакции на физическое повреждение, а в результате патологического возбуждения нейронов в периферической или центральной нервной системе, отвечающих за реакцию на физическое повреждение организма; – психического расстройства, характеризующегося общей устойчивой тревогой; – диффузно симметричной мышечно-скелетной боли, носящей хронический характер. Также данное лекарственное средство часто выписывают в составе комплексной терапии для лечения эпилепсии и припадков, проявляющихся двигательными, чувствительными, вегетативными или психическими расстройствами на фоне ясного сознания.

Противопоказания

Прегабалин-Рихтер и аналоги не стоит принимать при наличии таких показаний: – чрезмерная восприимчивость прегабалина или других составляющих средства; – генетические патологии (невосприятие лактозы/галактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы); – недостаточный возраст (менее 18 лет); – период грудного вскармливания. Следующие заболевания и состояния не относятся к списку противопоказаний, но требуют соблюдения особых мер предосторожности в период применения: – дисфункция почек; – нарушенное функционирование сердца; – беременность (1-3 триместр); – медикаментозная зависимость (в том числе и в истории болезни).

Способ применения и дозы

Лекарство предназначено для перорального применения. Принимать его можно в любое удобное время, вне зависимости от употребления еды. Суточная дозировка равна 150-600 миллиграммам, прием которой должен осуществляться за 2-3 раза. Для лечения нейропатического болевого синдрома показано назначение первоначальной дозировки, равной 150 миллиграммам в день. Исходя из реакции пациента и появления ответа на подобную терапию по прошествии 3-7 суток доза повышается до уровня в 300 миллиграмм. По истечении еще 1 недели суточный максимум может составлять 600 миллиграмм. Для комплексной борьбы с эпилептическими припадками показан прием препарата, дозировка которого на первоначальных этапах должна быть равна 150 миллиграммам. Далее исходя из восприятия пациентом терапии и её результативности по истечению 1 недели допускается повышение до 300 миллиграммов, а по прошествии еще одной – до суточного максимума – 600 миллиграмм. Лечение диффузно симметричной мышечно-скелетной боли, носящей хронический характер, подразумевает назначение дневной дозы, равной 150 миллиграммам за день. Принимать её следует в 2 приема (по 75 миллиграмм за 1 раз). При хорошей переносимости через неделю режим дозирования может корректироваться (в сторону повышения на 150 миллиграмм), то есть суточная норма при этом составляет 300 миллиграмм. При недостаточно выраженном терапевтическом эффекте допускается прием 450 миллиграмм (по 225 миллиграмм в 1 применение). По истечению подобного недельного курса доза повышается до уровня в 600 миллиграмм. Для устранения психического расстройства, сопровождающегося общей устойчивой тревожностью, назначают прием первоначальной дозировки, равной 150 миллиграммам в день. При нормальной реакции через неделю суточная норма – 300 миллиграмм, а еще через неделю 600 миллиграммам. Прекращение терапии описываемым в инструкции препаратом не может проводиться резко, поскольку зачастую это приводит к развитию негативной симптоматики. Отмену следует проводить поэтапно с постепенным снижением дозировки на протяжении минимум 7 дней. Указания по режиму дозирования у особых групп пациентов (при почечной дисфункции и преклонном возрасте) отмечены в полной официальной инструкции лекарства.

Беременность и лактация

По результатам доклинических исследований было выявлено, что терапия препаратом давала токсическое воздействие на плод. Следовательно, прегабалин может назначаться специалистами женщинам, вынашивающим малыша, только тогда, когда польза от лечения существенно превалирует над возможными рисками. Женщинам, находящимся в репродуктивной возрасте, в период применения прегабалина необходимо использовать надежные средства защиты от беременности, в частности презервативы. Установлено, что активный компонент препарата может проникать в материнское молоко. Поскольку не установлено, как прегабалин влияет на здоровье и развитие новорожденного, кормящими грудью мамами лекарство применяться не может. В случае если без подобной терапии обойтись нельзя, показан отказ от лактации. Неизвестно влияет ли прием описываемого лекарственного средства на способность к зачатию, исследования не показали подобную взаимосвязь.

Побочные действия

В отзывах о препарате пациентами отмечена его довольно хорошая переносимость. В большинстве случаев, побочная симптоматика проявляется повышенной сонливостью и чувством утраты равновесного состояния. В доклинических исследованиях выявлено, что чаще всего у больных, принимавших данное лекарственное средство, возникало воспаление носоглотки, повышение потребности в еде, легкое одурманивание, сопровождающееся эйфорией, спутанность мыслей, угнетение сексуальной функции, расстройства функции сна, агрессивность, нарушенная координация, депрессивное состояние. С такой же периодичностью появлялись приступы паники, апатичность, мышечная слабость, сниженная концентрация внимания, ухудшенная память, дрожание и онемение конечностей, затуманенность и раздвоенность зрительного восприятия, высыхание слизистой носовых проходов и ротовой полости. Также известно, что терапия довольно часто провоцировала затрудненную дефекацию, позывы и приступы рвоты, повышенное газообразование, чрезмерное выделение слюны, спастические сокращения мышц, суставные боли и болевой синдром в груди, позвоночнике, ногах и руках. С меньшей частотой у больных снижалась концентрация нейтрофилов в крови, полностью терялся аппетит, понижался уровень глюкозы, появлялось ложное восприятие действительности, тревожность, угнетенное или эйфорическое настроение, психические расстройства, отсутствие сексуального удовлетворения, бессонница, обморок, непроизвольные сокращения мышц, угнетение рефлексов, когнитивная дисфункция. Порой у пациентов пересыхали и опухали глаза, ухудшалось зрение, патологически учащался сердечный ритм, развивалась атриовентикулярная блокада, замедлялся пульс, повышался уровень кровяного давления, краснели кожные покровы. Иногда возникала одышка, приступы кашля, отечность слизистой носа, насморк, различные высыпания, крапивная лихорадка и зуд кожи, боли в мышцах, отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь, симптоматика чрезмерной восприимчивости к компонентам препарата, задержанное семяизвержение, отсутствие менструации, повышение температуры тела, ослабленность и вялость. Реже у больных появлялась цефалгия, оцепенение, извращенное обоняние, сниженная двигательная активность, изменение подчерка, зрительные сбои, расширение зрачков, светочувствительность, отечность легких или языка, воспаление поджелудочной железы, приступы тахикардии, почечная дисфункция. Случались также и различные аллергические реакции, появлялись выделения из груди, схожие с молоком, изменялась походка, повышенная утомляемость, слабость, изменялись показатели клинических анализов и терялся вес.

Передозировка

Прием прегабалина в дозировке, существенно превышающей установленной в инструкции норму, зачастую приводит к развитию психического расстройства, повышенной сонливости, неправильному восприятию действительности, депрессивности, возбужденному состоянию и тревожности. Не исключается возможность возникновения прекомы или комы, а также судорожных сокращений конечностей. При возникновении подобной симптоматики показано проведение промывания желудка, назначение сопутствующего лечения или же очистка крови с помощью аппарата «искусственная почка».

Лекарственное взаимодействие

Прегабалин нормально взаимодействует с большинством препаратов. В их список входит: – карбамазепин; – ламотриджин; – фенитоин; – вальпроевая кислота; – лоразепам; – габапентин; – оксикодон; – тиагабин; – фенобарбитал; – топирамат; – инсулин. Отмечена нормальная совместимость с гипогликемическими препаратами и средствами пероральной контрацепции. При совмещении прегабалина с лекарствами, направленными на угнетение работы центральной нервной системы, возможно развитие коматозного состояния или же перебоев в дыхании. Установлено, что прегабалин, взаимодействую с оксикодоном, может привести к усилению двигательной и когнитивной дисфункции. При совмещении прегабалина с лоразепамом усиливается действие последнего. Прием описываемого препарата совместно со спиртными напитками может усиленный эффект от употребления последних, что существенно угнетает деятельность центральной нервной системы. Обезболивающие наркотической группы, а также средства, провоцирующие затрудненную дефекацию, при совмещении с прегабалином могут привести к сбоям в функционировании желудочно-кишечного тракта. Это, в свою очередь, провоцирует непроходимость кишечника, снижение его тонуса вплоть до паралича и запор.

Читайте также:  Таблетки от частого мочеиспускания: список лекарств, лечение частых позывов у мужчин и женщин лекарствами

Особые указания

У пациентов, страдающих от сахарного диабета, прием прегабалина зачастую приводит к прибавке в весе. По этой причине режим дозирования противодиабетических лекарств может нуждаться в коррекции. Если применение препарата вызывает симптоматику отека Квинке, сопровождающуюся одутловатостью лица, отечностью языка, горла и других отделов дыхательной системы, то от подобной терапии показан отказ. Установлено, что прегабалин и другие препараты, направленные на лечение эпилептических припадков, могут приводить к поведенческим отклонениям и развитию мыслей о суициде. Следовательно, во избежание нежелательного исхода состояние больных должно находится под регулярным контролем, при котором своевременно выявляется симптоматика депрессивности и других психических расстройств. Опиоиды при совмещении с прегабалином могут спровоцировать затрудненную дефекацию, по этой причине целесообразно назначение профилактических средств, предупреждающих подобное состояние. Поскольку прием прегабалина зачастую вызывает чувство утраты равновесного состояния и повышенную сонливость, пациентам преклонного возраста показано соблюдение особых мер предосторожности из-за риска падения и получения травматизма. Выявлено, что терапия может приводить к когнитивной дисфункции и нарушению сознательного восприятия. Следовательно, до момента выявления подобной побочной симптоматики следует быть крайне осторожным. Доклинические исследования показали, что курс лечения препаратом может привести к сбоям в зрительном восприятии, к примеру, ухудшению видимости, затуманенности, повышению внутриглазного давления и другим нежелательным проявлениям. При выявлении таких побочных явлений необходимо обратиться за консультацией к офтальмологу. Выявлено, что прием прегабалина может приводить к возникновению почечной дисфункции. Подобная патология по окончанию применения обычно исчезала, и орган продолжал свою нормальную работу. Резкая отмена терапии прегабалином крайне нежелательна, поскольку это приводит к развитию нежелательных последствий, проявляющихся цефалгией, отсутствием сна, позывами к рвоте, расстройствами кишечника, симптоматикой гриппа, депрессивностью, повышенным потоотделением, спастическими сокращениями мышц и чрезмерной тревожностью. Обычно отягощенность подобных реакций зависит от дозировки принимаемого препарата. Не установлено, что активный компонент данного лекарственного средства, воздействует на рецепторы, отвечающие за зависимость от медикаментов. Исследования выявляли применение препарата в дозировке, существенно превышающей норму, и некоторые случаи злоупотребления. Перед назначением прегабалина или же других препаратов, влияющих на работу центральной нервной системы, показано тщательное изучение истории болезни пациента и выявления фактов чрезмерного приема. Последующее лечение лекарством у такой категории больных должно осуществлять под строгим медицинским контролем. Пострегистрационные исследования показали, что некоторых случаях применение прегабалина приводило к развитию сердечной недостаточности в хронической форме. Возникновение периферической отечности обычно не связано с симптоматикой сердечно-сосудистых патологий, к примеру, повышенным уровнем кровяного давления и ХСН. Подобные проявления чаще возникают у больных преклонного возраста, имеющих сердечную дисфункцию и проходивших лечение от нейропатии. Следовательно, назначение и последующий прием прегабалина должен осуществляться с соблюдением мер предосторожности. Прекращение терапии зачастую устраняет подобные симптомы. У пациентов, которых центральная нейропатическая боль развилась вследствие травматизма или поражения спинного мозга, при совмещении прегабалина с другими лекарствами, к примеру, направленными на устранение спазмов, риск развития побочных эффектов, а именно чрезмерной сонливости, крайне высок. Не исключается вероятность, что прием препарата может привести к невоспалительному заболеванию головного мозга, особенно в тех случаях, когда у пациента есть схожие сопутствующие патологии. Поскольку прегабалин оказывает влияние на работу центральной нервной системы, вызывает расстройства зрительного восприятия, нарушает степень концентрации внимания, то от вождения и работы с ответственной техникой/механизмами показан отказ. В случае, если с начала курса прошло длительное время и терапия не спровоцировала подобные проявления, такая деятельность может осуществляться, но с соблюдением мер предосторожности.

Сроки и условия хранения

Таблетки хранить в оригинальных блистерах, держать подальше от свободного доступа детей и солнечных лучей. Не превышать температурный режим, верхний показатель которого равен + 25 °С. При соблюдении вышеотмеченных условий препарат годен в течение 3 лет. По окончанию срока годности лекарство принимать нельзя.

Условия отпуска

Прегабалин-Рихтер в Москве и других населенных пунктах России отпускается из аптечных пунктов только в случае предоставления рецепта от врача.

Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 56 шт.

Препарат для лечения нейропатической боли, эпилепсии, генерализованного тревожного расстройства и фибромиалгии.

  • Найти

Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 14 шт.

Афобазол таблетки 10 мг 60 шт.

Атаракс таблетки 25 мг 25 шт.

Пантогам таблетки 500 мг 50 шт.

Ноотропил таблетки 800 мг 30 шт.

Энерион таблетки 200 мг 60 шт.

Энерион таблетки 200 мг 20 шт.

Кветиапин таблетки 100 мг 60 шт.

Фенибут таблетки 250 мг 20 шт.

Корвалол таблетки 20 шт.

Показания к применению Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 56 шт.

– Нейропатическая боль. Лечение нейропатической боли у взрослых пациентов. – Эпилепсия. В качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией. – Генерализованное тревожное расстройство. Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов. – Фибромиалгия. Лечение фибромиалгии у взрослых пациентов.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое свойство

Действующее вещество: прегабалин – аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3- (аминометил)-5-метилгексановая кислота). Механизм действия. Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (?2-дельта- протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина. Нейропатическая боль. Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или 3 раза в сутки одинаковы. При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии. У 35 % пациентов на фоне применения прегабалина и у 18 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50 %. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50 % отмечалось в 33 % случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18 %. Сонливость отмечалась у 48 % пациентов, получавших прегабалин, и у 16 % пациентов, получавших плацебо. Фибромиалгия. Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300-600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки была сравнимой, однако доза 600 мг в сутки обычно хуже переносилась. Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки. Эпилепсия. При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение первой недели приема препарата. Генерализованное тревожное расстройство. Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. После 8 недель лечения 50 % уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечалось у 52 % пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; – Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция; – Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных). С осторожностью. Почечная и сердечная недостаточность. Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Применение

Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема. Нейропатическая боль.Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутогоэффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а принеобходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.Эпилепсия.Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта ипереносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю –до максимальной дозы 600 мг/сут.Фибромиалгия.Начальная доза прегабалина составляет 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимостиот достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, апри необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.Генерализованное тревожное расстройство.Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутогоэффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. Приотсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а принеобходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.Отмена прегабалинаЕсли лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепеннов течение, как минимум, 1 недели.Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно).Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков неустановлена. Применение препарата у детей не рекомендуется.Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет).Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связисо снижением функции почек.Пропуск дозы: В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозукак можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Возобновите обычныйприем препарата на следующий день.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: Нечасто: назофарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: нейтропения. Нарушения питания и обмена веществ: Часто: повышение аппетита; Нечасто: анорексия, гипогликемия. Психические расстройства: Часто: эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; Нечасто: деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; Редко: расторможенность, приподнятое настроение. Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: головокружение, сонливость; Часто: атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; Нечасто: когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; Редко: гипокинезия, паросмия, дисграфия; Частота неизвестна: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: Часто: нечеткость зрения, диплопия; Нечасто: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; Редко: мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; Частота неизвестна: кератит, потеря зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: Часто: вертиго; Нечасто: гиперакузия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи; Редко: синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; Частота неизвестна: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; Редко: заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке; Частота неизвестна: отек легких. Нарушения со стороны пищеварительной системы: Часто: сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; Нечасто: повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; Редко: асцит, дисфагия, панкреатит; Частота неизвестна: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: потливость, папулезная сыпь; Редко: холодный пот, крапивница; Частота неизвестна: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; Редко: спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: дизурия, недержание мочи; Редко: олигурия, почечная недостаточность; Частота неизвестна: задержка мочи. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Часто: эректильная дисфункция; Нечасто: задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; Редко: аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; Частота неизвестна: гинекомастия. Прочие: Часто: утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство «опьянения», нарушение походки; Нечасто: астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; Редко: гипертермия. Влияние на результаты лабораторных исследований: Часто: увеличение массы тела; Нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатин-фосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; Редко: повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.

Читайте также:  Применение тренажеров после инсульта: показания и результаты
Передозировка

Симптомы. В ходе постмаркетингового применения прегабалина наиболее частыми нежелательными явлениями при передозировке были: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство. При передозировке препарата (до 15 г) непредвиденных нежелательных явлений зарегистрировано не было. Лечение. Промывание желудка, поддерживающая терапия и при необходимости – гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Поскольку прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2 % дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие. Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина. Применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином не влияет на равновесную фармакокинетику препаратов. У пациентов, принимавших прегабалин и препараты, угнетающие центральную нервную систему, отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы. Сообщалось о случаях отрицательного влияния прегабалина на функцию желудочно- кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики). Повторное применение прегабалина внутрь с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Предполагается, что прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению (капсулы)

Прегабалин-Рихтер в капсулах

Препарат Прегабалин-Рихтер является лекарственным средством из группы противоэпилептических средств. По фармакологическому действию относится к группе противосудорожных и анальгезирующих препаратов. Действующее вещество – прегабалин. Механизм действия связывают с регуляцией работы кальциевых каналов в нейронах.

Фармакокинетически препарат отличается быстрой и хорошей всасываемостью при приеме натощак, максимальная концентрация достигается примерно через 1 час после приема. Прием пищи несколько снижает скорость достижения максимальной концентрации прегабалина, однако не влияет на общую биодоступность лекарственного средства. В плазме крови не происходит связывания с белками.

В организме фактически не метаболизируется, примерно 99% всего действующего вещества выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения равен шести с половиной часам. Учитывая механизмы выведения прегабалина, следует пересматривать дозировки лекарства, при использовании оного у людей с почечной недостаточностью. Расчет доз производится по клиренсу креатинина, который прямо пропорционален клиренсу лекарственного средства.

Исходя из данных о малом проценте метаболизма прегабалина, следует предполагать, что заболевания печени, сопровождаемые печеночной недостаточностью, практически не влияют на концентрацию препарата в плазме крови.

Показания к применению

Показаниями для назначения препарата в неврологической практике являются следующие состояния:

  • Наличие нейропатической боли.
  • Эпилепсия (обычно используется в качестве дополнительной терапии, монотерапия препаратом малоэффективна).
  • Тревожное расстройство.
  • Фибромиалгия.

Противопоказания

Прегабалин-Рихтер противопоказан к назначению при:

  • Аллергии или иных реакциях непереносимости, при наличии наследственных энзимопатий (непереносимость галактозы, мальабсорбция), в детском возрасте до 17 лет.
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
  • С осторожностью следует использовать у лиц с почечной недостаточностью. Следует учитывать, что при проведении гемодиализа большая часть препарата выводится из организма.

Испытания на безопасность использования Прегабалина-Рихтер во время беременности не проводилось. Во время исследований на животных были выявлены признаки токсичности препарата для эмбриона. Исходя из этих данных противопоказан к использованию во время беременности. При применении Прегабалина-Рихтеру женщин репродуктивного возраста следует прибегать к методам контрацепции во избежание угрозы для эмбриона при вероятном зачатии. Применение при кормлении грудью также противопоказано. Рекомендован отказ от грудного вскармливания, при невозможности избежать терапии Прегабалином.

Дозировка

Доза препарата подбирается сугубо индивидуально и рассчитывается из выраженности проявлений заболевания, наличия соматических заболеваний (прежде всего, патологии почек), переносимости лекарственного средства, эффекта от сопутствующей терапии. Среднесуточная доза должна находиться в пределах от 150 до 600 мг и разделяться на 2 или 3 приема. Препарат принимают внутрь. Не разжевывая капсулу, не зависимо от приема пищи.

При нейропатической боли (наиболее частое показание к назначению) начальная доза, обычно, составляет 150 мг, разделенная на два приема. При необходимости через три-семь дне1, при хорошей переносимости препарата, дозу можно увеличить на 150 мг, при недостаточном эффекте ещё через неделю возможно повторное увеличение дозы до 600 мг.

Титрация дозы при других заболеваниях схожа с таковой при нейропатической боли. Не имеет особого смысла использовать препарат в качестве терапии эпилепсии, если не достигается эффект при дозировке в 450-600 мг в сутки.

Важным моментом является необходимость постепенной отмены Прегабалина. Считается, что отмена должна проходить на протяжении недели, каждый день постепенно дозу снижают на 75 мг в сутки.

При недостаточной функции почек применяют методику расчетов, беря за основу клиренс креатинина. Нет необходимости прибегать к таким расчетам при клиренсе креатинина выше 60 мл в минуту. При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл в минуту начальная доза не должна превышать 75 мг, максимальная суточная доза равна 300 мг, при клиренсе креатинина от 15 до 30 мл в минуту дозы соответственно равны 25-50 мг и 150 мг. При клиренсе креатинина менее 15 мл в минуту (терминальная стадия почечной недостаточности) крайне осторожно прибегают к назначению Прегабалина, начальная доза не может превышать 25 мг, кратность приема 1 раз в сутки, максимальная суточная доза равна 75 мг.

После четырехчасового сеанса гемодиализа имеет смысл дополнительно принимать 25-100 мг Прегабалина.

У пациентов старшего возраста при наличии снижения клиренса креатинина возможна такая же коррекция доз препарата.

При пропуске дозы необходимо принять препарат как можно скорее (особенно при больших суточных дозировках). Возобновление обычного графика приема происходит на следующий день.

В ходе постмаркетинговых исследований описано достаточное количество передозировок препарата. Даже при приеме 15 грамм Прегабалина все явления проходили после проведения симптоматической терапии. Наиболее часто встречались: спутанность сознания, нарушения психической сферы, сонливость, снижение АД. Специфической терапии не существует. Показано промывание желудка, назначение сорбентов. При необходимости проводится гемодиализ.

Побочные эффекты

Клинический опыт и тщательная оценка развития побочных эффектов проводилась в крупном исследовании, в котором принимало участие более 12 тысяч пациентов. Наиболее часто встречались следующие побочные явления: головокружение, сонливость, общая слабость. Ниже приведен перечень всех побочных явлений, отмеченных в ходе испытаний. Обозначения: очень часто встречаемость более 10%, частые – 1-10%, нечасто от 0,1 до 1%, редкие менее 0,1%.

Следует учесть, что перечисленные явления могли быть связаны с сопутствующей патологией, терапией и иными причинами (более подробно о составлении частоты побочных явлений можно прочесть здесь).

Со стороны психической сферы: часто спутанность сознания, снижение либидо, нарушения сна, раздражительность. Нечасто встречались беспокойство, депрессия, вариабельность настроения, сниженное настроение, яркие сновидения, изменения либидо, апатия, усиление бессонницы. Редко расторможенность, повышение фона настроения, эйфорические состояния.

Со стороны нервной системы имелись наиболее частые нежелательные явления. На первом месте, очень часто, встречается головокружение. Часто встречались следующие состояния: нарушение внимания, атаксия, нарушение со стороны координаторной сферы, снижение памяти, седативный эффект. Нечасто имели место гипестезия, наличие нистагма, нарушение речи, судороги по типу миоклоний, снижение сухожильных рефлексов, снижение вкусовых ощущений, дрожь в конечностях, обморок. Редко отмечались гипокинезия, дисграфия, головные боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы отмечались явления лабильности давления (часто снижение АД, нечасто повышение АД), изменение пульса, развитие атриовентрикулярных блокад.

Со стороны других органов и систем. Часто отмечались: утомляемость, отеки, нарушение походки, изменение массы тела, эректильная дисфункция, сухость во рту, рвота, метеоризм, вздутие живота, нечеткость зрения. Нечасто: повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, астения, чувство жажды, чувство стеснения в груди, озноб, недержание мочи, подергивания мышц, отечность области крупных суставов, болезненные ощущения в мышцах, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц (чаще – как проявление основного заболевания), потливость, сыпь, повышенное слюноотделение, одышка, кашель, сужение периферического зрения и,или остроты зрения, гипогликемия, отечность глаз, слезотечение. Редко: повышение концентрации креатинина плазмы крови, изменения электролитного состава крови, лихорадка, боль в молочных железах, увеличение молочных желез в объеме, нарушения менструального цикла, олигурия, острая почечная недостаточность, боль в шее, рабдомиолиз, пот, заложенность носа, косоглазие, храп, промелькивания искр перед глазами, утрата периферического зрения. Частота неизвестна крайне редко встречались ангионевротический отек, выраженные аллергические реакции (отек Квинке).

Аналоги

Прегабалин-Рихтер является дженериком препарата Лирика. В сравнении с препаратом Лирика следует отметить практически ту же эффективность, высокий профиль безопасности. Главным преимуществом перед оригинальным лекарственным средством является гораздо более доступная цена.

Особые указания

Прегабалин-Рихтер выводится почками, не связывается с белками плазмы крови, практически не подвергается трансформации, вследствие этого можно предположить малую степень взаимодействия с другими лекарственными средствами, что было подтверждено в ходе многочисленных испытаний. Нет взаимодействия со следующими препаратами: финлепсин, фенобарбитал, инсулин, топиромат, тиагабин, фенитоин, депакин, ламотриджин, габапентин, оксикодон. Одновременный прием с этанолом может усиливать действие последнего, однако не оказывает влияние на жизненно важные центры, в том числе центр дыхания.

Применение оральных гормональных контрацептивов, одновременно с Прегабалином не влияет на фармакокинетику лекарств.

Отмечались единичные случаи выраженных запоров вплоть до паралитической кишечной непроходимости при использовании Прегабалина с опиоидными анальгетиками и иными лекарсвтенными средствами, способными вызывать запоры.

Пациентам с сахарным диабетом при изменении массы тела может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Прегабалин, особенно в сочетании с антидепрессантами может усилить риск появления суицидальных мыслей. При наличии попыток суицида по анамнезу необходима консультация психотерапевта.

Терапия препаратом Прегабалин-Рихтер может и, к сожалению, часто сопровождается сонливостью и головокружением. В связи с этим на время лечения противопоказаны потенциально опасные виды деятельности, в том числе вождение автотранспортом. Повышается также риск случайной травматизации особенно у лиц старшего возраста.

Имеются отдельные указания о развитии судорожного синдрома, в том числе эпилептических приступов на фоне терапии Прегабалином или на фоне его отмены.

При развитии нежелательных реакций отмена препарата или снижение дозировок, как правило, приводит к самостоятельному купированию нежелательных проявлений.

Отмечались единичные случаи развития зависимости от препарата. Особый контроль в этом отношении должен проводиться для лиц с отягощенным анамнезом (наркоманы и лица с имеющейся в анамнезе лекарственной зависимостью).

Цена на капсулы

Прегабалин-Рихтер является часто назначаемым препаратом для центрального обезболивания. Внимание! с 1 октября 2015 года препарат вошел в список сильнодействующих препаратов и теперь отпускается по строго номерному рецепту с тремя печатями, в силу этого доступность получить препарат снизилась, в виду отсутствия данных рецептов в некоторых медицинских центрах. Цена на лекарственное средство может различаться в зависимости от конкретной аптеки, региона проживания, дозировки. Средние цены на препарат находятся в следующих пределах (актуальность данных на ноябрь 2015 года):

  • Капсулы, 75 мг, упаковка №14. 400-490 рублей.
  • Капсулы, 75 мг, упаковка №56. 1100-1500 рублей.
  • Капсулы, 150 мг, упаковка №14. 390-530 рублей.
  • Капсулы, 150 мг, упаковка №56. 1700-2100 рублей.
  • Капсулы, 300 мг, упаковка №14. 790-940 рублей.
  • Капсулы, 300 мг, упаковка №56. 2900-3400 рублей.

Автор сайта: Алексей Борисов — практикующий невролог, отоневролог (специалист по вопросам головокружения).
— Окончил Иркутский государственный медицинский университет.
— Заведую кабинетом головокружения.
— Регулярно прохожу курсы повышения квалификации, участвую и выступаю с докладами на образовательных конференциях, в том числе с международным участием.
— Имею большое количество печатных научных публикаций.

Ссылка на основную публикацию