Донормил: инструкция по применению таблеток

Передозировка

У каждого человека свой собственный метаболизм, поэтому на одного больного ½ таблетки Донормила окажут нужное воздействие, а другому и две не помогут. Надо внимательно следить за реакциями организма на применение Донормила, следовать инструкции, иначе, при передозировке возможны такие симптомы:

  • постоянная сонливость, рассеянность, сменяющаяся приступами перевозбужденного состояния;
  • повышение вероятности апноэ;
  • тахикардия, аритмия;
  • лихорадочное состояние, повышенная температура;
  • судороги, галлюцинации, потеря сознания, смертельный исход.

Успокаивающие препараты, имеющие активным компонентом другие вещества, которые при применении оказывают блокирующее влияние на чувствительность клеток мозга к гистамину, являются аналогами Донормила.

Донормил – инструкция по применению

Регистрационный номер: П N008683/01-020512

Торговое название: ДОНОРМИЛ

Международное название: доксиламин

Химическое рациональное название: 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармакотерапевтическая группа
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код ATX: R06AA09

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Показания к применению
Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
– закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
– заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
– врожденная галактоземия, глюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
– детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе -в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь о лечащим врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2 – 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и почечной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы Н 1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие
Со стороны желудочно- кишечного тракта:
– запор, сухость во рту;

Со стороны сердечно-осудистой системы:
– ощущение сердцебиения;

Со стороны органа зрения:
– нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
– задержка мочи;

Со стороны нервной системы:
– сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)
– спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:
– увеличение уровня креатинфосфокиназы;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
– рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 – антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофепом, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

Читайте также:  Слабительное при беременности на ранних сроках

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н 1- антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующй, анти-а-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Форма выпуска
15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной, полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
“Бристол-Майерс Сквибб”, Франция
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France
47000, Франция, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304

Московское представительство:
123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 1 Б.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Моньс, 92500 r. Рюэй-Мальмезон, Франция
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная / третичная упаковка), выпускающий контроль качества
УПСА САС. Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г.
Ажен, Франция
UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru. 47000
Agen, France

Фармакокинетика Абсорбция высокая, метаболизируется в печени.

Действующее вещество:

Форма выпуска.

Инструкция по применению Донормила: способ и дозировка

Таблетки Донормил принимают внутрь, за 15-30 минут до сна, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендованное дозирование – по 1/2 или 1 таблетке 1 раз в сутки, в течение 2-5 дней.

При неэффективности терапии врач может увеличить дозу до 2 таблеток.

Если нарушения сна сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью и старше 65 лет рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Таблетки Донормил принимают внутрь, за 15-30 минут до сна, запивая небольшим количеством жидкости.

Аптека Диалог

Пришла к выводу, что мне больше всего Валокордин-Доксиламин подошел.

Донормил или Мелаксен: что лучше?

Лекарственные средства, изготовленные на основе мелатонина, восстанавливают сон при его периодическом нарушении, если причина кроется в изменении режима дня и ночи, перелётах, сменном графике работы. Это так называемые циркадные нарушения .

Для решения проблемы целесообразно использовать Мелаксен . Снотворное действует безопасно, эффективно и физиологично.

Донормил в данном случае менее эффективен, так как он не устраняет причину бессонницы.

Принцип его работы заключается в усилении сонливости, увеличении продолжительности сна, повышении его качества. При этом на фазы сна воздействие не оказывается.

Выбор между лекарствами производится с учётом противопоказаний и побочных эффектов. У каждого средства они свои.

Во внимание также следует принимать возможность длительного применения.

Донормил в этом плане проигрывает Мелаксену, его не рекомендуют употреблять более 5-7 дней подряд. Оппонент же рассчитан на устранение периодических и регулярных нарушений.

По отношению к другим седативным средствам они считаются безопасными в плане передозировки. Смертельная доза активных веществ до сих пор не определена.

К эффективности претензий не возникало при адекватном назначении.

Смертельная доза активных веществ до сих пор не определена.

Синонимы

Вспомогательные компоненты шипучей таблетки гидрокарбонат натрия, безводная лимонная кислота, безводный гидрофосфат натрия, бензоат натрия, безводный натрия сульфат, макрогол 6000.

Особые указания

Донормил (отзывы пациентов, принимавших препарат, указывают на необходимость ознакомления с инструкцией) назначается только при временных нарушениях циклов сна. Нет необходимости применять лекарство при расстройствах сна, связанных с заболеваниями внутренних органов.

Читайте также:  Витамины при артрозе: какие применяют, препараты

Действующее вещество может приводить к усугублению ночного апноэ, увеличивая количество приступов и длительность состояния.

1 капсула содержит 0,1 г лактозы, что следует учитывать при назначении лекарства пациентам, страдающим врожденной непереносимостью галактозы, синдромом глюкозо-галктозной мальабсорбции.

Средство оказывает снотворное действие, снижает когнитивные функции, способствует замедлению психомоторных реакций. В связи с чем рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и временно прекратить осуществление работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Действие активного компонента направлено на поддержание сна, улучшение его качества и снижение количества пробуждений.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
  • закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
  • заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
  • врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T 1/2 может увеличиваться).

повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;.

Побочные действия и особые указания

Особые указания.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам

– закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента

– уретропростатические нарушения с риском задержки мочи

– период грудного вскармливания

– детский возраст до 15 лет.

Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.

Фармакологическое действие

Как утверждает медицинская статистика, на проблемы с засыпанием жалуется каждый пятый. Не выспавшийся человек испытывает потерю трудоспособности, вялость и разбитость в течение всего дня.

Чтобы нормализовать сон, сократить время на засыпание, назначаются специальные препараты. Их список достаточно обширный, и многие из них можно купить в аптеке без рецепта.

Один из них — Донормил. Считается одним из наиболее эффективных препаратов. Кроме этого, для получения желаемого эффекта достаточно минимальной дозировки и краткосрочного приема Донормила.

Донормил сокращает период фазы засыпания и увеличивает продолжительность самого сна. На фармацевтическом рынке Донормил известен с 1948 года. Изначально Донормил разрабатывался как препарат, устраняющий аллергию.

Донормил выпускается в виде шипучих таблеток и таблеток с оболочкой французским фармацевтическим концерном Bristol-Myers Squibb. Основное действующее вещество препарата – доксиламина сукцинат. Препарат сокращает период времени, необходимый для засыпания, но не влияет на фазы сна. Донормил действует до восьми часов без ночных пробуждений.

С пероральным приемом препарат Донормил всасывается желудочно-кишечным трактом и максимально концентрируется в крови через три часа. Донормил метаболизируется печенью и выводится почками и частично кишечником спустя 20 часов.

На фармацевтическом рынке Донормил известен с 1948 года.

ДОНОРМИЛ 0,015 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет на изломе – белый.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: доксиламина сукцинат – 15 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 100 мг, кроскармеллоза натрия – 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15 мг, магния стеарат – 2 мг; состав пленочной оболочки: макрогол 6000 – 1 мг, гипромеллоза – 2,30 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза 2-4 %; титана диоксид CI 77891 25-31 %; пропиленгликоль 30-40 %; вода до 100%) – 0,70 мг.

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку, покрытую оболочкой, принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15 минут до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таблеток. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ. В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС. При одновременном приеме с М-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту. Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Максимальная концентрация в плазме в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Время полувыведения – около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично – через ЖКТ. Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточностипериод полувыведения может увеличиваться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Преходящие нарушения сна.

повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата; закрытоугольная глаукома; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы; детский и подростковый возраст (до 15 лет). С осторожностью: Пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения; пациенты с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться). Беременность и лактация: На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного. Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое (в том числе М-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г – для взрослых и 1 г/кг – для детей).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации. Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи. Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена). Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!

Таблетки, покрытые оболочкой-30 штук в упаковке

Со стороны почек и мочевыводящих путей задержка мочи.

для взрослых

Взрослым пациентам оправдано употреблять Донормил при наличии следующих состояний:

  • бессонница;
  • беспокойство во время сна;
  • длительный период засыпания;
  • частые психологические или физические перенапряжения, провоцирующие расстройства сна.

Период полувыведения составляет в среднем 10 часов.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Прямоугольные белые таблетки с двусторонней насечкой для деления.

Срок годности.

Добавить комментарий