Сабрил : инструкция по применению, цена и где можно купить лекарство

Сабрил (вигабатрин) 50 шт (Италия)

Сабрил таблетки проявляют противоэпилептическое действие.

Селективно необратимо угнетает ГАМК-трансаминазу, увеличивает концентрацию ГАМК – основного тормозного медиатора центральной нервной системы в тканях мозга. Подавляет чрезмерную возбудимость нейронов, которая лежит в основе возникновения эпилептических судорог, а также их распространения.

Фармакокинетика:

Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает влияния на величину абсорбции, но несколько замедляет ее. Вигабатрин не связывается с белками плазмы и не входит во взаимодействие с системой цитохрома P450 в печени пациента. Содержание в плазме крови и спинномозговой жидкости напрямую зависят от величины дозы, однако прямой корреляции с эффективностью Вигабатрина не имеют. Эффективность препарата определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Период полувыведения, примерно 5–8 часов. Около 70%, после одноразового приема внутрь, выводится почками в течение первых суток в неизмененном виде.

Показания к применению:

  • в качестве лекарственного средства второго ряда при парциальных приступах с купированием очага в субдоминантном полушарии;
  • при генерализованных фотосенситивных припадках;
  • при синдроме Веста;
  • при осложненных фебрильных судорогах (при недостаточной эффективности вальпроевой кислоты).

Противопоказания:

  • индивидуальная гиперчувствительность пациента к ингредиентам лекарственного средства;
  • психотические реакции, в том числе в анамнезе;
  • миоклонические судороги;
  • нарушения функции почек;
  • период беременности;
  • период кормления грудью;
  • пожилой возраст.

Способ применения:

Сабрил принимают внутрь, за 2 часа до еды или через 2 часа после приема пищи. Взрослым Вигабатрин назначают в суточной дозе 1г деленной на 1-2 приема. Максимальная суточная доза составляет 2-4г. Пациентам детского возраста назначают Сабрил в суточной дозе 40мг/кг, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 80-100мг/кг. При массе тела пациента 10-15кг назначают 0,5-1г препарата в сутки, при массе 15-30кг в суточной дозе 1-1,5г, при массе 30-50кг рекомендованная доза составляет 1,-3г в сутки, при массе более 50кг – 2-4г в сутки. Пациентам детского возраста с синдромом Веста назначают суточную дозу 100мг/кг. При клиренсе креатинина менее 60 мл/мин дозу Вигабатрина снижают. При прекращении терапии рекомендуют постепенное снижение доз препарата, в течение 2-4 недель.

Побочные эффекты:

  • сонливость;
  • астения;
  • повышенная утомляемость;
  • снижение тонуса;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • нервозность;
  • нарушения памяти;
  • депрессия;
  • диплопия;
  • атаксия;
  • агрессия;
  • бессонница;
  • дезориентация;
  • снижение концентрации внимания;
  • тревога;
  • ажитация;
  • эмоциональная лабильность;
  • тремор;
  • раздражительность;
  • нистагм;
  • расстройства зрения;
  • нарушение речи;
  • нарушения походки;
  • психоз;
  • учащение эпилептических припадков;
  • запор;
  • рвота;
  • тошнота;
  • боли в животе;
  • снижение уровня гемоглобина (при длительной терапии);
  • гиперсаливация;
  • увеличение массы тела.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов.

Рекомендована симптоматическая терапия.

Применение в период беременности и кормления грудью:

Применение в период беременности возможно только по жизненным показаниям.

В период лактации лучше отказаться от грудного вскармливания.

Применение у детей:

Рекомендованные дозы препарата Сабрил приведены в способе применения.

Особенности применения:

Терапия Сабрилом проводится непрерывно длительное время, под постоянным контролем лечащего врача, в том числе и в период медикаментозной ремиссии. Вигабатрин не рекомендуют использовать в качестве монотерапии. Доза препарата выше 4г в сутки не увеличивает эффективность лечения, но повышает риск появления побочных реакций. У пациентов с указаниями, анамнезе, на психозы, следует предусмотреть возможные поведенческие нарушения, особенно в начале терапии (психотические эпизоды, агрессия). В связи с этим рекомендуют начинать терапию с низких доз препарата и под тщательным регулярным наблюдением. Следует помнить, что прием Сабрила у детей может способствовать развитию синдрома гиперактивности (ажитация, гиперкинезия, беспокойство, возбуждение). При нарушении функции почек (снижение клиренса креатинина менее 60мл/мин) доза Вигабатрина должна быть снижена. Для предотвращения синдрома отмены, отказ от препарата следует проводить постепенно, со снижением дозы в течение 2–4 недель. В процессе терапии необходимо периодическое обследование пациента, для исключения неврологических нарушений, в особенности расстройств зрительной системы (есть единичные зафиксированные случаи атрофии зрительного нерва и неврита).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:

Ограничить вождение автотранспорта, соблюдать осторожность при работе требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Терапия с использованием Сабрила снижает действие Фенитоина.

На Сабрил цена у нас самая низкая!

Условия хранения:

При температуре до 25°С.

Срок годности

Страна-производитель:

О таком заболевании, как эпилепсия, пожалуй, хоть раз слышал каждый. Но лишь немногие сталкиваются с ней лично. На сегодняшний день эпилепсия — одно из самых частых заболеваний в неврологии, а в мире насчитывается более 40 миллионов человек с таким диагнозом.

Эпилепсия является также и одним из самых древних заболеваний в мире. Раньше люди с диагнозом эпилепсия пытались скрывать свою болезнь. Это часто происходит и по сей день. Но эпилепсия — это не приговор, а лишь одно из десятков тысяч различных заболеваний, существующих в нашем мире. И, к счастью, поддающееся лечению. Поэтому если раньше эпилепсию было сложно вылечить и тем более скрыть, то в XXI веке ситуация значительно изменилась.

Сабрил Москва на сегодня признан одним из лучших препаратов для борьбы с эпилепсией. Он был разработан с целью эффективного лечения и сведения к минимуму возникающих судорожных припадков, сильно осложняющих жизнь больного эпилепсией.

«Сабрил» представляет собой противоэпилептический лекарственный препарат, оказывающий благоприятное воздействие на состояние пациента, возвращая его к привычной жизни.

Помимо лечения эпилепсии, препарат «Сабрил» назначают при следующих состояниях:

  • фебрильные судороги;
  • синдром Веста;
  • парциальные припадки;
  • фотосенситивные припадки и т. д.
  • Препарат выпускается в форме таблеток. В зависимости от индивидуальных особенностей организма и стадии болезни дозировка средства может быть разной, и устанавливает её лечащий врач. Теперь препарат »Сабрил» купить в Москве можно в нашем интернет-магазине.

«Сабрил» по выгодной цене

Препарат Сабрил купить в Москве можно по назначению врача. Аптека «Еврофармация» предлагает купить Сабрил в интернет-магазине с доставкой на дом.

На нашем сайте вы сможете найти подробную информацию обо всех представленных лекарственных средствах, ознакомиться с противопоказаниями, рекомендуемой дозировкой, побочными действиями, условиями хранения и мн. др.

Интернет – аптека «Еврофармация» поставляет лекарственные средства прямиком из Европы и предлагает выгодные цены на многие препараты. Мы гарантируем, что наша цена на «Сабрил» существенно ниже, чем у конкурентов!

Сабрил / Sabril таб. 500 мг №50

Препарат есть в наличии! У нас можно Сабрил купить в Москве или с доставкой по России, дозировка 500 мг 50 таблеток в упаковке (так же доступен Сабрил по 100 таблеток и саше). Прямая доставка из Европы. Сабрил цена соответствует указанной на сайте. Доставка Sabril 500mg vigabatrin выполняется в максимально короткие сроки от 1 дня.

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА САБРИЛ (SABRIL) ИНСТРУКЦИЯ

Любая болезнь мешает нормально жить, но когда в самый неподходящий момент возникают судорожные подёргивания или, что ещё хуже, припадки, то это очень плохо. Даже просто постоянное осознание того, что эпилептический припадок может случиться в любое время, чрезвычайно осложняет жизнь. Предотвращение таких неприятных ситуаций вполне возможно и реально: надо использовать качественные лекарственные препараты, из которых Sabril, производимый фармацевтической компанией Санофи-Авентис (Франция), является оптимальным выбором.

Действие лекарственного средства Сабрил вигабатрин – действующее вещество, осуществляется через увеличение специфического вещества в головном мозгу, которое подавляет очаг эпилептического возбуждения. Медиатор, тормозящий возбуждение нервной системы, обеспечивает стойкий и положительный эффект при любом судорожном припадке. Именно этот достаточно сложный биохимический процесс обеспечивает отличный эффект при следующих состояниях и болезнях:

  • судорожные и эпилептические приступы;
  • локальные судорожные припадки (парциальные);
  • спастические приступы у детей с задержкой развития (синдром Веста);
  • фоточувствительные приступы.

Тем и хорош препарат Сабрил цена, что сразу после приёма внутрь таблетки лекарство начинает работать очень быстро, поступая в головной мозг и спинномозговую жидкость. Лекарство обеспечивает противосудорожный эффект не менее 8 часов, постепенно выходя из организма через почки.

Как принимать препарат

Чтобы получить нужный эффект от лекарства, надо быть уверенным в его качестве. Оригинальный препарат Сабрил поставляется из Европейского Союза (Франция, Германия, Италия), и только этот вариант поставщиков гарантируют оптимальный и качественный продукт. Стандартная доза препарата – 500 мг в одной таблетке. Взрослый человек, страдающий эпилептическими припадками, должен принимать не менее 2 таблеток в день, разделив назначенную дозу на два раза. Употреблять таблетку надо до или после еды, причём, желательно, чтобы было 2 часа разницы с приёмом пищи. Для ребёнка дневная доза рассчитывается индивидуально в зависимости от веса. Сабрил купить также выпускается в упаковках по 100 таблеток, что может быть выгодно, если необходимо купить лекарство на длительный срок, и цена большой упаковке обычно дешевле (если сравнивать с 2 уп. по 50 таб). Для человека с болезнями почек и у пожилого больного дозировка тоже должна быть индивидуальной. Назначить лекарственное средство может только квалифицированный врач, и это условие должно выполняться строго.

Кому нельзя принимать препарат Сабрил

  • беременным женщинам;
  • кормящим мамам;
  • людям с аллергическими реакциями на основное вещество лекарства.

Побочные эффекты

Как бы отлично не действовал противосудорожный препарат, но и у Сабрила существуют осложняющие и нежелательные эффекты, о которых надо знать и своевременно реагировать при их возникновении. Впрочем, эти проявления бывают не всегда, но следует сообщать врачу, если возникают следующие явления:

  • неприятные изменения из-за действия на нервную систему (головные боли, нарушения внимания, быстрая утомляемость, раздражительность, эмоциональные изменения вплоть до депрессии, беспочвенное беспокойство и беспричинная агрессия);
  • изменения в конечностях (колющие ощущения и мелкие подёргивания в пальцах);
  • изменения в зрении (офтальмологические нарушения по типу дефектов полей зрения, атрофических изменений в сетчатке);
  • нарушения в работе органов пищеварения (тошнота, рвота, слюнотечение, нарушения в опорожнении кишечника, болевые ощущения в животе);
  • повышение массы тела;
  • изредка возможна ситуация, когда на фоне приёма препарата эпилептические припадки учащаются.

В основном, все проблемы с использованием препарата Сабрил бывают в тех случаях, когда лекарство применяется не по назначению врача, или когда приобретён неоригинальный препарат. Остерегайтесь сомнительных предложений непроверенных поставщиков: сэкономив на дешёвом препарате, можно, в лучшем случае, не получить нужного эффекта от лечения, а в худшем, навредить организму. Купить в Москве Сабрил не составит труда, но доверять можно только препаратам, которые произведены во Франции для ряда стран Европейского Союза, т.к. часто качество препарата произведенного для других стран очень низкое с массой побочный эффектов, что вам точно подтвердит опытный лечащий врач. Из опыта и практики наилучшее качество того Сабрила, который производится для стран Евросоюза (Италия, Венгрия, Германия и др.).

Особенности и нюансы при использовании лекарства

Это актуально для большинства лекарств, которые используются для лечения психоневрологических болезней у человека, но, тем не менее, надо обязательно об этом знать:

  • не желательно использовать препарат на фоне выполнения сложной и опасной работы, при вождении автомобиля, что объясняется влиянием на деятельность головного мозга с возможным возникновением сонливости, вялости, отсутствием быстрой реакции;
  • у людей старшего возраста лечение возможно только под строгим врачебным контролем с постоянным отслеживанием работы почек;
  • не желательно применять препарат Сабрил у людей, состоящих на учёте в психиатрическом диспансере с дефектами поведения и возможностью развития психоза;
  • обязателен контроль врача-офтальмолога на весь период лечения с минимальной частотой визита к глазному доктору 1 раз в полгода, а при возникновении нарушений зрения необходима экстренная консультация;
  • нельзя неожиданно и резко прекращать приём лекарства, потому что возможно значительное ухудшение болезни в виде учащения эпилептических припадков;
  • назначение и лечение препаратом Сабрил проводится под строгим и постоянным контролем врача-невропатолога, чтобы своевременно заметить и предотвратить нежелательные реакции и побочные эффекты;
  • применение у детей с эпилепсией подразумевает ещё более строгий врачебный контроль и более тщательный подбор дозировки препарата.
Читайте также:  Учащенное сердцебиение после алкоголя: причины, что делать что бы успокоить сердце

Внимание, препарат производства Франция.

Перед применением обязательно изучите к препарату Сабрил инструкция по применению, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Оригинальный препарат Сабрил, который производится французской фармкомпанией Санофи-Авентис и поставляется из стран ЕС, можно без проблем заказать в проверенной и ответственной аптечной сети. Когда заканчивается лекарство и нельзя прервать курс лечения. В правильной упаковке лекарственного средства находится 5 – 10 блистеров, в каждом из которых 10 таблеток по 500 мг препарата. Так же препарат выпускается в форме саше-пакетиков (гранулы для приготовления суспензии) такой же дозировки, по 50 пакетиков в упаковке.

Если опытным врачом поставлен грозный и очень неприятный диагноз – эпилепсия, то наиболее оптимальным выходом становится постоянное использование лечебного препарата, который назначит доктор. Ответственный подход к лечению и дисциплинированное выполнение рекомендации врача позволит уверенно смотреть в завтрашний день, и не бояться оказаться в неловкой ситуации, когда в неподходящих условиях возникает судорожный припадок.

Сабрил

Сабрил

Эпилепсия, парциальные припадки, синдром Веста (в комбинации с др. противоэпилептическими ЛС).

Возможные аналоги (заменители)

Дифенин (от 59.17 руб), Карбамазепин (от 72.00 руб), Паглюферал (от 74.00 руб), Бензонал (от 103.98 руб), Депакин (от 129.01 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату (любому из его компонентов); беременность, период лактации.

C осторожностью: дефект полей зрения, психозы, нарушения поведения (в анамнезе), пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь (до или через 2 ч после приема пищи). Взрослым – в суточной дозе 1 г за 1-2 приема. Максимальная суточная доза – 2-4 г.

Детям – в суточной дозе 40 мг/кг, максимальная суточная доза – 80-100 мг/кг. При массе тела 10-15 кг – 0.5-1 г/сут, 15-30 кг – 1-1.5 г/сут, 30-50 кг – 1.5-3 г/сут, более 50 кг – 2-4 г/сут. Детям с синдромом Веста – 100 мг/кг. При КК менее 60 мл/мин снижают дозу. При прекращении лечения- постепенная отмена в течение 2-4 нед.

Фармакологическое действие

Селективный, необратимый ингибитор ГАМК-трансаминазы. Увеличивает содержание основного тормозного медиатора нервной системы ГАМК в ЦНС.

Побочные действия

Тревожность, раздражительность, депрессия, повышенная агрессивность, психотические расстройства, головная боль, нистагм, тремор, парестезии, снижение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, дефект полей зрения, атрофия сетчатки, невропатия, атрофия зрительного нерва, диспепсия, увеличение массы тела, отеки.

У детей: возбуждение, учащение эпилептических припадков, эпилептический статус; гепатотоксичность, нефротоксичность, кардиотоксичность.

Особые указания

Перед началом лечения и каждые 6 мес проводят офтальмологический контроль.

В период лечения необходим тщательный медицинский контроль для выявления побочных неврологических нарушений. Резкое прекращение лечения может привести к возобновлению судорог.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Прием снижает содержание фенитоина в плазме на 16-33%.

Наличие препарата Сабрил *

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Сабрил

Здравствуйте у нас начались приступы в 3 мес, в один год поставили диагноз Веста, сейчас нам 5 лет и диагноз Леннокса Гасто. Сидим на топамаксе, клонозепаме, конвулексе,ламектале и сейчас нам назначили Сабрил..принимаем по 1/4 три раза в день(вес 16,5 кг),как только начанаем увеличивать дозу, она ночью не спит а днем все время спит, а когда не спит то в очень угнетенном состоянии. Умоляю подскажите может есть какой то другой припарат вместо Сабрила. Своему врачу говорю, что он не подходит она не слышит и говорит чтобы дальше принимали. Приступы все равно сохраняются.

Здравствуйте. Лечение назначает врач, а не фармацевт. Мы не имеем нужной квалификации для рекомендаций рецептурных препаратов. Вам следует обратиться за консультацией к врачу, а не фармацевту.

эффективен ли Сабрил при лечении эпилепсии, какие часто
выявленные побочные эффекты при его приеме.
Спасибо.

Сабрил
Побочные действия:
Тревожность, раздражительность, депрессия, повышенная
агрессивность, психотические расстройства, головная боль, нистагм,
тремор, парестезии, снижение способности к концентрации внимания,
повышенная утомляемость, дефект полей зрения, атрофия сетчатки,
невропатия, атрофия зрительного нерва, диспепсия, увеличение массы
тела, отеки. У детей: возбуждение, учащение эпилептических
припадков, эпилептический статус; гепатотоксичность,
нефротоксичность, кардиотоксичность.
http://www.webapteka.ru/drugbase/name11433.html

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Сабрил (Вигабатрин) 500 мг 100 таблеток

В качестве монотерапии (как препарат второго ряда) при лечении:

  • парциальных приступов с локализацией очага в субдоминантном полушарии,
  • генерализованных фотосенситивных приступов,
  • синдрома Веста,
  • осложненные фебрильные судороги (при неэффективности вальпроевой кислоты).
  • при рефрактерности к обычной противоэпилептической терапии,
  • некурабельных инфантильных спазмах.

В составе комплексной терапии при лечении:

  • парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет с эпилепсией;
  • миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
  • синдрома Веста
  • синдрома Леннокса-Гасто.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка «sabril», по другую — риска.

Одна таблетка содержит вигабатрин 500 мг по 100 шт в упаковке.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакодинамика

Вигабатрин — противосудорожный препарат, производное 4-Амино-5-гексеновой кислоты. Вигабатрин является рацематом. Фармакологически активным является только его [S]-энантомер.

Предполагаемым механизмом действия препарат является селективное и необратимое ингибирование GABA-трансаминазы, быстро увеличивающее содержание ГАМК – основного тормозного медиатора ЦНС в ткани мозга из-за торможения его распада и образования полуальдегида янтарной кислоты и глутамата. При выбросе ГАМК в синаптическую щель происходит активация ионных каналов ГАМК-A и ГАМК-C рецепторов, приводящая к ингибированию нервного импульса. Лиганды рецепторов ГАМК рассматриваются как потенциальные средства для лечения различных расстройств психики, и центральной нервной системы, к которым относятся болезни Паркинсона, Альцгеймера, расстройства сна (бессонница, нарколепсия), эпилепсия. Установлено, что ГАМК является основным нейромедиатором, участвующим в процессах центрального торможения. Под влиянием увеличения содержания ГАМК индуцированного активируются также энергетические процессы мозга, повышается дыхательная активность тканей, улучшается утилизация мозгом глюкозы, улучшается кровоснабжение.
Препарат не показал эффективность на острых моделях судорог, вызванных химическими веществами и электрошоком, однако показал высокую противоэпилептическую активность на генетических и хронических моделях парциальной и генерализованной эпилепсии.

Одобрен для применения в Великобритании с 1989 года, разрешен к применению в США с 2009г.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция полная, имеет линейный характер, благодаря чему концентрация в плазме крови может быть предсказана, исходя из принятой дозы, выраженной в мг/кг массы тела. Степень всасывания не зависит от дозы и времени приема пищи. Не связывается с белками плазмы, легко проникает в различные ткани, практически не подвергается биотрансформации. Биодоступность составляет примерно 100%. Cmax достигается через 2 ч после приема внутрь в дозе 500 мг и при однократном приеме составляет 15,5 мкг/мл, после повторного приема (2 раза/сутки) – 21,5 мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 суток при двукратном приеме препарата. Т1/2 у молодых пациентов – 5–8 ч, и увеличивается с возрастом до 12–13 ч. Основной путь выведения – через почки (за 24 ч экскретируется около 70%). При нарушении функции почек скорость выделения зависит от уровня клиренса креатинина.

Распределение и метаболизм

Связывание Сабрил с белками плазмы крови составляет менее 5%. Vd составляет примерно 0.25-0.35 л/кг.

Метаболизм и элиминация

В незначительном количестве подвергается биотрансформации в печени, выделяется преимущественно путем почечной элиминации. T1/2 из плазмы крови у взрослых составляет 5-8±1 ч и не зависит от способа введения и режима дозирования.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается до 12-13 ч, что связано с возрастным изменением функции почек у этой категории пациентов. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса Sabrilex не происходит. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс SABRIL® изменяется более чем на 50%.

Фармакокинетика Сабрил у детей до 12 лет носит линейный характер, Cmax достигается через 1,5-2 ч.

Применение при беременности и лактации

Категория действия на плод по FDA – C.

Мутагенность

Сабрил не обладает мутагенным действием, что подтверждено в лабораторных и клинических исследования.

Тератогенность

В исследованиях, проведенных на лабораторных животных (кроликах) установлено, что применение вигабатрин у самок в дозе 150 мг/кг/день, приводило к изменению мягкого неба у 2% новорожденных крольчат, а в дозе 200 мг/кг/день вызвали его изменения у 9%.

По-видимому, это может быть связано со снижением уровня метионина в организме самок, если основываться на единичном исследовании этого вопроса опубликованному в марте 2001 года.

В 2005 году, был опубликован доклад, в котором указывалось, что у крыс, самки которых употребляли вигабатрин в дозе 250-1000 мг/кг/день резко замедлялся процесс адаптации к внешней среде. Самки крыс употреблявших вигабатрин в дозе 750-мг имели потомство с низкой массой тела при рождении, причем в последствии опытная группа крысят так и не смогла догнать контрольную группу по этому показателю. У самок крыс употреблявших вигабатрин в дозе 1000 мг во время беременности потомство не выживало.

На сегодняшний день информация о тератогенном воздействии вигабатрина на человека отсутствует.

Влияние на репродукцию

Тесты проведенные на животных (мышах) с дозовой нагрузкой 200 мг/кг веса тела в день и у крыс с 85 мг/кг веса тела в день, не выявили влияния Сабрил на фертильность и наступление беременности.

С осторожностью

При почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т.ч. в прошлом и в семейном анамнезе).

Нарушение функции почек

Как и при любом заболевании, схема подбора дозы при почечной недостаточности должна ориентироваться на клинический эффект (т.е., степень контролирования припадков, отсутствие побочных эффектов) и учитывать то, что у больных с нарушением функции почек для установления стабильной концентрации в плазме для каждой дозы может понадобиться более продолжительное время.

Необходимо учитывать, что скорость выведения препарата через почки прямо пропорциональна их функции и не зависит от возраста. У больных с умеренным или выраженным нарушением функции почек для достижения устойчивых концентраций в плазме может понадобиться от 10 до 15 дней, в отличие от 4-8 дней у больных с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Нарушение функции печени

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени препарат может вызывать транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, который восстанавливается после снижения дозы или отмены препарата. Кроме того, необходимо учитывать, что применение препарата у пациентов этой категории может сопровождаться изменением клиренса самого препарата.

Читайте также:  Норколут: инструкция по применению, показания, побочные эффекты и противопоказания

Особые указания

Сабрил уменьшает концентрацию фенитоина в плазме (на 20%). Если требуется прекратить прием препарата, то отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно (уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели). У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг 2 раза/сутки каждые 2 недели. Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием данного препарата) желательно отменять постепенно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, в связи с различной индивидуальной чувствительностью к препарату со стороны ЦНС в период лечения пациент должен избегать вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующим и повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

Хорошо переносится, однако в ряде случаев наблюдается развитие побочных реакций. Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), редко (>1/1000,

Со стороны ЦНС

  • очень часто:
    • сонливость или бессонница, депрессивный синдром, эмоциональная неустойчивость, агрессивность, нервозность;
    • головокружение, головная боль, амнезия, атаксия, судороги, гиперкинезия, тремор, диплопия, нарушение аккомодации;
    • нарушение поведения, состояние гнева, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, самоубийство, попытки самоубийства и мысли о самоубийстве.

    Данные симптомы чаще встречаются у взрослых, нежели чем у детей, причем данное осложнение может произойти даже при отсутствии психоза в анамнезе.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • часто: абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия.

    Дерматологические реакции

    • часто: кожная сыпь;
    • в отдельных случаях — алопеция (во многих случаях восстановление волосяного покрова наблюдалось поcлe отмены препарата).

    Со стороны системы кроветворения

    • в отдельных случаях — лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина.

    Органы зрения

    В 2003 году, Frisén с соавт. было показано возможность развития у некоторых пациентов принимавших вигабатрин необратимой диффузной атрофии сетчатки. Наибольшие признаки атрофии имелись в области наружной зоны сетчатки.
    Дефекты поля зрения вызыванные вигабатрином были зарегистрированы также в 1997 году в исследовании проведенном в Великобритании. Некоторые авторы, в том числе Comaish et al. считают, что потеря поля зрения и электрофизиологические изменения при применении вигабатрина могут быть доказаны в 50% случаев использования вигабатрин. Атрофию сетчатки при использовании вигабатрин можно отнести к группе тауриновых истощений.

    Общие симптомы

    • усталость (9.2%), увеличение веса (на 5,0%), астения (1.1%).

    Прочие

    • часто: кашель, случайные травмы.

    Выраженной корреляции частоты возникновения побочных эффектов с возрастом пациента не наблюдается.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, тревожность, агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.
    Лечение: в остром периоде — индукция рвоты и промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота для препарата Сабрил нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа.

    Меры предосторожности

    Лечение проводится непрерывно и длительно, под постоянным контролем невропатолога, в т.ч. и в период медикаментозной ремиссии. Не рекомендуется использование в качестве монотерапии. Повышение суточной дозы выше 4 г не увеличивает эффективность, но повышает риск развития побочных реакций. У пациентов с анамнестическими указаниями на психозы следует предусмотреть возможность нарушения поведенческих реакций в начале лечения (агрессия, психотические эпизоды), в связи с чем терапию рекомендуется начинать с осторожностью, используя низкие дозы и при условии тщательного регулярного наблюдения. Следует учитывать, что у детей возможно развитие т.н. синдрома гиперактивности (гиперкинезия, ажитация, возбуждение, беспокойство). При нарушении функции почек (снижение Cl креатинина менее 60 мл/мин) доза должна быть уменьшена. Для предотвращения развития синдрома отмены необходимо постепенное снижение дозы в течение 2–4 нед. Рекомендуется отказаться, по крайней мере, в начале лечения от видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой координации движений. В процессе лечения необходимо периодическое обследование для исключения неврологических нарушений, особенно расстройств зрительной функции (описаны единичные случаи неврита и атрофии зрительного нерва).

    Лекарственное взаимодействие препарата

    Препарат взаимодействует с противосудорожными препаратами (фенитоин) понижая его уровень в среднем на 20%.
    В суточной дозе 1 г не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела).
    В суточной дозе 2 г не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина.
    Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику.
    Полнота всасывания не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.
    Данных по взаимодействию с этанолом нет.

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 25оС.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

    Активное вещество: 4-Амино-5-гексеновая кислота,

    Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, макрогол, кремния диоксид,
    Количество в пачке 100 шт.

    • Беременность
    • Период лактации (грудного вскармливания)
    • Повышенная чувствительность к какому либо из компонентов препарата
    • У пациентов находящихся в состоянии острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, с почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

    Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза обычно делится на два приема, с равными промежутками времени и в равных разовых дозах. Для достижения оптимального контроля эпилептических приступов у детей и взрослых пациентов рекомендуется начинать лечение с приема низких доз препарата с последующим постепенным титрованием до эффективной дозы.

    Как и при любом заболевании, схема подбора дозы при эпилепсии должна ориентироваться на клинический эффект (т.е., степень контролирования припадков, отсутствие побочных эффектов) и учитывать то, что у больных с нарушением функции почек для установления стабильной концентрации в плазме для каждой дозы может понадобиться более продолжительное время.

    В качестве монотерапи

    Взрослым и подросткам старше 16 лет в начале лечения препарат назначают в дозе 2-3 г/сутки в 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 150мг/кг массы тела разделенных на 2 приема. Детям режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от массы тела

    Масса телаДоза:
    10-15 кгпо 0,5-1 г 2 раза/сутки
    15-30 кгпо 1-1,5 г 2 раза/сутки
    30-50 кгпо 1,5-3 г 2 раза/сутки
    Более 50 кг*по 2 – 3 г 2 раза/сутки

    * – детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых.

    В зависимости от клинического ответа и переносимости доза может ежедневно увеличиваться или уменьшаться, но не более чем на 0,5 г.

    Лечение пожилых пациентов

    Применение у пожилых пациентов сопряжено с рядом трудностей в дозирования препарата. Это связано с наличием органных изменений у пациентов данного возрастного ценза, а также наличием сопутствующей патологии. В связи с этим мы рекомендуем начинать использование препарата с низких начальных доз при сохранении кратности приема. Кроме того, необходимо учитывать большую подверженность пожилых пациентов развитию побочных эффектов.

    Лечение пациентов с почечной или печеночной недостаточностью

    У данной категории пациентов наблюдается более высокая подверженность развитию побочных эффектов в связи с этим лечение Сабрил необходимо начинать с низких начальных доз, при сохранении кратности приема и распределения дозы по отношению ко времени суток. Пациентов данной категории всегда необходимо лечить при тщательном наблюдении со стороны медицинского персонала в связи с высоким риском развития осложнений.

    Цены на Сабрил Вигабатрин таблетки в Москве

    Купить Сабрил Вигабатрин таблетки и оформить доставку вы сможете в любой из нижеперечисленных аптек Москвы.

    Цены на таблетки Сабрил Вигабатрин в Москве указаны с учетом скидки без стоимости доставки.

    Условия доставки и бронирования препарата Сабрил Вигабатрин в Москве отображаются при клике по значку в таблице.

    Наименование / Форма выпускаПроизводительСтоимостьАптека
    Сабрил Вигабатрин табл, 500мг №50 50 табл,Sanofi-Aventis7800.00 руб.Бронирование Аптека Медика Купить в аптеке
    Сабрил Вигабатрин табл, 500мг №100Sanofi-Aventis12800.00 руб.Бронирование Аптека Медика Купить в аптеке

    Отображается актуальное наличие и цена на таблетки Сабрил Вигабатрин в аптеках Москвы. Данные обновляются ежедневно. Последнее обновление: 05.02.2022 г.

    Тореал таблетки

    Ацикловир форте таблетки

    Бисопролол АМЛ таблетки

    Азитромицин Экомед порошок

    Левомицетин капли

    Метфогамма 1000 таблетки

    Нео-Пенотран суппозитории

    Флавамед раствор

    Тахокомб губка

    Тафен Назаль спрей

    Канестен таблетки

    Максикаин раствор

    Артрум таблетки

    Хумулин Регуляр раствор

    Пирафат таблетки

    Фосфоглив Форте капсулы

    Дерматикс гель

    Систейн Баланс раствор

    Систейн гель глазной

    Перфектил Плюс капсулы

    Перфектил Платинум таблетки

    Перфектил Трихолоджик таблетки

    Фероглобин-В12 капсулы

    Андрокомплекс СВ капсулы

    Еврофарм

    Аптека осуществляет доставку товаров по всей России удобным Вам способом: курьером или самовывозом. Доставка в бизнесс центры, торговые центры, заводские территории производится до главного входа.

    Дополнительную информацию о доставке вы можете получить по телефону: 8(800) 234-16-96

    WERRU

    Аптека осуществляет доставку товаров по всей России удобным Вам способом: курьером или самовывозом. Оплатить можно наличными, через банк, картой при самовывозе. Возможна предоплата и оплата при получении товара.

    Аптечная сеть 36,6

    Сделав предварительный заказ на сайте, вы сможете купить лекарство с доставкой до выбранной на сайте аптеки Москвы и Московской области.

    ИФК

    Бронирование лекарств по Москве и Московской области, с выбором аптеки для получения заказа.

    ЗдравСити

    Заказы принимаются 24 часа, минимальная сумма заказа – 200 рублей. Заказ будет доставлен в выбранную вами аптеку на следующий рабочий день, при условии размещения заказа до 18:00. В отдельных случаях срок доставки в аптеку может быть увеличен. Оплата и получение заказа производится в аптеке.

    Телефон горячей линии: 8(800)500-92-62.

    Диалог

    Доставка и бронирование по Москве и Московской области.

    Телефон: +7 (495) 363-22-62.

    Аптека Медика

    Стоимость курьерской доставки: 200 руб (оплата при получении)
    Заказы свыше 3000 руб – доставляем ,бесплатно.
    Действует для городов: Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.

    Стоимость почтовой доставки: 450 рублей (по предоплате)
    Действует для всех остальных регионов РФ, которые НЕ входят в список “городов курьерской доставки” (смотрим выше)

    Телефоны: +7(495)215-2390 Москва и регионы, +7(812)643-4368 Санкт-Петербург, +7(343)288-5437 Екатеринбург, +7(391)228-7405 Красноярск, +7(846)300-4592 Самара, +7(345)257-9081 Тюмень, +7(351)700-7043 Челябинск, +7(845)239-8183 Саратов, +7(383)207-5768 Новосибирск, +7(395)226-5681 Иркутск

    Режим работы колл-центра
    пн-пт: 7:30-20:00 по МСК
    сб-вс: 8:30-19:00 по МСК

    Сеть аптек Ригла

    Работает в Москве, Волгограде, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде, Краснодаре, Саратове и еще во многих городах России.

    Вы можете самостоятельно выкупить забронированные препараты в выбранной аптеке. Для получения забронированных товаров дождитесь СМС-уведомления о готовности заказа и сообщите фармацевту номер заказа. Интернет-заказы принимаются круглосуточно. Обработка заказов производится согласно графику работы аптеки. При фактическом наличии выбранных товаров в аптеке время сборки заказа составит 1 час. Если в вашем бронировании присутствуют товары с пометкой “под заказ”, время обработки данный позиций будет увеличено.Забронированные товары доступны для самовывоза из аптеки в течение 3 дней. По истечении этого срока заказ отменяется. Если вы хотите продлить срок бронирования, позвоните в аптеку и сообщите об этом провизору.

    Дополнительную информацию о доставке вы можете получить по телефону: +7(495)737-27-30

    ACHA

    Доставка курьером (по Москве) ежедневно с 10:00 до 21:00 – 199 руб.

    Срочная доставка ЯндексТакси (по Москве) ежедневно с 10:00 до 20:00. Стоимость – рассчитывается индивидуально.

    Доставка СберПосылкой (по всей России). Стоимость – рассчитывается индивидуально. Срок доставки – от 1 рабочего дня.

    Дополнительную информацию о бронировании и доставке вы можете получить по телефону:
    +7 (844) 278-03-97

    Сабрил (таблетки и гранулы): инструкция, отзывы, стоимость и как приобрести в России

    Сабрил — оригинальный лекарственный препарат, предназначенный для лечения эпилепсии и комплексных судорожных припадков, развивающихся на фоне туберозного склероза. Преимуществом медикамента является возможность использования в раннем детском возрасте (старше 4 недель).

    Клинический эффект лекарства перевешивает риски осложнений, иногда возникающих на фоне применения. У некоторых пациентов препарат используют как средство первой линии, другим Сабрил назначают при отсутствии результата от стандартных схем терапии.

    Медикамент был зарегистрирован в Великобритании в конце годов. Чуть позже лекарство появилось в России. Но в США Сабрил был одобрен к применению только в 2009 году. Причем его рекомендуют как средство второй очереди, подходящее для длительного приема.

    Краткая информация о производителе

    Выпуском оригинального препарата Sabril занимаются две фармацевтические компании. Производитель Sanofi (до 2011 года фирма называлась Sanofi-Aventis, Франция) реализует медикамент на территории стран Европейского Союза, включая продажи в Германии.

    Для американского рынка Сабрил выпускается корпорацией Lundbeck (Дания), основанной в 1915 году и специализирующейся на разработке и выведении на фармацевтический рынок лекарственных средств для лечения неврологических и психиатрических расстройств.

    Инструкция по применению

    Прием препарата возможен только под контролем врача, самолечение опасно и противопоказано. В инструкции по применению Сабрила указано, что медикамент негативно влияет на функцию органов зрения, и длительное использование может привести к необратимым последствиям, поэтому консультация доктора необходима перед началом терапевтического курса.

    Форма выпуска

    Сабрил производится в виде таблеток и гранул. Таблетки белого цвета, овальной формы, с разделительной полоской посередине, на одной из сторон выбита маркировка OV 111 (для продаж в США) или SABRIL (европейский вариант). Порошок предназначен для разведения водой и последующего приема внутрь в виде раствора (суспензии).

    Сабрил

    Состав

    Основное действующее вещество — вигабатрин в дозировке 0,5 г (что соответствует 500 мг).

    Помимо активного компонента таблетки содержат гидроксипропил метилцеллюлозу, магния стеарат, микрокристаллическую целлюлозу, полиэтиленгликоль, повидон, диоксид титана. При производстве гранул в качестве вспомогательных ингредиентов используют повидон.

    Фармакологическая группа

    Сабрил относят к противоэпилептическим средствам.

    Фармакодинамика

    Несмотря на широкое применение в медицине, точный механизм действия вигабатрина неизвестен. Но по мнению специалистов, клинический эффект препарата связан с ингибирующим влиянием на аминотрансферазу γ-аминомасляной кислоты (сокращенно, ГАМК). Этот фермент «отвечает» за метаболизм и активность ГАМК в синапсах.

    Гамма-аминомасляная кислота — один из основных медиаторов, регулирующих работу центральной нервной системы (ЦНС). Под действием вигабатрина концентрация ГАМК возрастает, что приводит к «торможению» передачи импульсов в структурах ЦНС. При этом продолжительность действия Сабрила зависит не сколько от периода выведения активного вещества препарата из организма, сколько от времени, необходимого для повторного синтеза ГАМК-аминотрансферазы.

    Основные параметры фармакокинетики

    По данным клинических исследований, вигабартин отличается линейными параметрами фармакокинетики при приеме в разовой дозе от 0,5 до 4 г и после регулярного применения в количестве 0,5 и 2,0 г дважды в сутки.

    Действующее вещество лекарственного средства Сабрил быстро и практически в полном объеме всасывается из пищеварительного тракта.

    Время достижения максимальной концентрации составляет:

    • 45 — 60 минут у детей старше 10 лет и взрослых;
    • 2,5 часа у ребенка в возрасте 5 месяцев — 2 года.

    При длительном применении отмечали незначительный кумулятивный эффект. В клинических испытаниях с участием здоровых добровольцев выяснили, что прием лекарственного средства во время еды приводит к замедлению срока достижения максимальной концентрации в плазме на 2 часа, снижению уровня действующего вещества — на треть.

    Судороги

    Вигабатрин не связывается с протеинами плазмы. Вещество равномерно распространяется по тканям организма, общий средний объем распределения составляет порядка 1,1 л/кг. Метаболизируется вигабатрин в незначительной степени, выделяется с почками. Период полувыведения колеблется в пределах 5,7 — 6 ч у детей от 5 месяцев до 2 лет и 9,5 — 10 ч у подростков 10 — 16 лет, а также 10,5 — 11 ч у взрослых.

    Спустя 72 часа после приема препарата порядка 95% вещества выводится с мочой, причем 80% — в неизменном виде (исследование проводилось на здоровых людях). Пути метаболизма не до конца изучены, но установлено, что вигабатрин повышает активность печеночного фермента CYP2C9.

    В инструкции по применению приведены фармакокинетические особенности у отдельных категорий пациентов:

    • Пожилой возраст. Почечный клиренс вигабатрина у больных старше 65 лет ниже на 36%.
    • Детский возраст. Почечный клиренс действующего вещества Сабрила составляет 2,4 л/ч (5 месяцев — 2 года), 5,8 л/ч (10 — 16 лет). Для сравнения, у взрослых данная цифра — 7 л/ч.
    • Пол и расовая принадлежность. Не влияют на параметры фармакокинетики лекарственного средства.
    • Поражения почек. При заболеваниях почек умеренной степени тяжести общая концентрация вигабатрина возрастает на 30%, а период полувыведения — в полтора раза. Серьезные патологии мочевыделительной системы еще сильнее влияют на параметры фармакокинетики Сабрила. Поэтому таким категориям пациентов необходим индивидуальный подбор дозы.
    • Заболевания печени. Вигабатрин незначительно метаболизируется в печени, и патологии этого органа не оказывают существенного влияния на клиническую эффективность препарата.

    Данных о фармакокинетике у детей с заболеваниями почек нет. Необходимую дозу рассчитывают исходя из результатов лабораторных исследований.

    Информация о действующем веществе

    Химическое наименование вигабатрина сочетает название двух энаниомеров — (±)4-амино-5 гексеновая кислота. Структурная формула — C6H11NO2, молекулярная масса — 129,16.

    Вигабатрин представляет собой порошок белого или кремового оттенка. Хорошо растворим в воде, в меньшей степени — в метиловом спирте. Практически не растворяется в гексаноле и толуоле. Уровень рН 1% водного раствора вигабатрина составляет около 6,9.

    Основные показания к назначению медикамента

    Сабрил в гранулах назначают в качестве монотерапии детям в возрасте 1 месяц — 2 года для лечения младенческих судорог, которые могут развиваться на фоне:

    • туберозного склероза и других наследственных патологий ЦНС;
    • инфекций центральной нервной системы;
    • поражений головного мозга;
    • тяжелой гипоксии в процессе родов.

    Работа мозга

    В 30% случаев причину младенческих судорог установить не удается.

    Как препарат второго ряда либо в составе комплексной терапии Сабрил 500 мг назначают при сложных парциальных припадках, сопровождающихся одним (или несколькими) из следующих симптомов:

    • потеря сознания;
    • дезориентация в пространстве;
    • отсутствие осмысленного взгляда;
    • бесцельные движения;
    • сонливость или сильная усталость после припадка.

    Медикамент также применяют при рефрактерной (устойчивой к действию прочих препаратов) и других формах эпилепсии.

    Ограничения к применению

    Использование Сабрила противопоказано при индивидуальной непереносимости любого компонента лекарственного средства, при беременности. На время терапии следует прекратить грудное вскармливание. Относительным ограничением к приему препарата является передозировка транквилизаторами, бензодиазепинами и другими лекарствами, угнетающими активность центральной нервной системы.

    Особенности применения и дозировки

    Прием препарата начинают с минимальной рекомендованной дозы, которую постепенно повышают до достижения желаемого клинического эффекта.

    • Взрослые пациенты старше 16 лет с комплексными парциальными припадками. На начальных этапах лечения доза составляет 1 г в сутки, максимальная — 3 г. По данным исследований, увеличение дозировки до 6 г в день нецелесообразно, так как конечный результат лечения не меняется.
    • Подростки 10 — 16 лет с комплексными парциальными припадками (масса тела 25 — 60 кг, при весе больше 60 кг дозировку рассчитывают по взрослым нормам). Минимальная доза — 0,5 г, максимальная — 2,0 г.
    • Дети с младенческими судорогами. Назначают в дозировке от 0,05 до 0,15 мг/кг в день.

    Детям Сабрил дают только в виде раствора для перорального применения. Разводят порошок следующим образом: в чистый стакан высыпают содержимое одного пакета (0,5 г) и добавляют 10 мл воды комнатной температуры. Концентрация действующего вещества в готовом растворе составляет 50 мг/мл. Для удобства применения рекомендуют использовать прилагаемый к упаковке с лекарством шприц объемом 3 или 10 мл.

    Родители часто задают вопрос, можно ли заранее разводить водой порошок Сабрила. В соответствии с рекомендациями, приведенными в инструкции, лекарство используют сразу после приготовления. При необходимости раствор делают, используя 2 или 3 пакета с порошком, добавляя соответствующий объем воды (10 мл на 1 пакет).

    Как определить эпилепсию

    Возможные нежелательные реакции

    На фоне применения Сабрила возможно развитие следующих осложнений:

    • расстройства зрения;
    • нарушения стула;
    • нейротоксические эффекты;
    • суицидальные наклонности;
    • сонливость и слабость;
    • увеличение массы тела;
    • отеки.

    Также возможны тошнота, рвота, боли в области живота. Иногда отмечают гриппоподобные симптомы, боли в мышцах и суставах, высыпания на коже, расстройства менструального цикла.

    Возможные лекарственные комбинации

    С осторожностью Сабрил назначают с другими противоэпилептическими и противосудорожными препаратами. Не рекомендован одновременный прием с оральными гормональными контрацептивами.

    Совместимость с алкоголем

    Спиртное не оказывает влияния на фармакокинетику и клиническую эффективность Сабрила, но алкоголь может ухудшить течение основного заболевания.

    Особые указания и меры предосторожности

    Индивидуального подбора дозы требуют пациенты с заболеваниями почек различной степени тяжести и в возрасте старше 65 лет.

    Больным с патологиями мочевыделительной системы дозировку подбирают индивидуально в зависимости от лабораторных показателей:

    • нарушения легкой степени тяжести — дозу снижают на 25% от рекомендованной;
    • заболевания средней степени тяжести — количество препарата уменьшают вполовину;
    • тяжелые поражения почек — дозу снижают на 75%.

    Прием Сабрила (вне зависимости от дозировки препарата и продолжительности терапии) сопряжен с риском необратимой потери зрения. Поэтому все без исключения пациенты требуют регулярного обследования у офтальмолога. По данным клинических исследований, у трети больных отмечали осложнения, связанные с нарушением остроты зрительного восприятия, эффектом «туннельного» зрения, повреждением сетчатки.

    Данных о частоте подобных осложнений у детей нет из-за отсутствия объективных способов оценки зрительной функции. Поэтому предполагают, что количество побочных реакций такая же, как и у взрослых пациентов. Хотя специалисты не исключают, что нарушения могут носить более выраженный и тяжелый характер.

    Нейроны

    Период развития расстройств зрения неизвестен. Это может произойти как в течение нескольких недель или месяцев после начала лечения, так и спустя 1 — 2 года и более. Риск потери зрения возрастает по мере увеличения дозы, но максимальное безопасное количество лекарства неизвестно.

    Прием Сабрила прекращают, если клинического результата нет на протяжении 3 месяцев (для детей до 2 лет этот период составляет 2 — 4 недели). При ухудшении зрения, лечение останавливают как можно быстрее.

    Для своевременного предупреждения расстройства зрительной функции следует соблюдать определенные правила:

    1. Ограничить прием Сабрила при предрасположенности к патологиям зрительных органов.
    2. Не назначать одновременно лекарства, негативно влияющие на остроту зрения.
    3. Проверяться у офтальмолога каждые 7 дней на протяжении первых 4 — 6 недель терапии, а затем каждые 3 месяца. Через 3 — 4 — 6 месяцев после окончания лечебного курса детей раннего возраста проверяют при помощи автоматического диагностического оборудования (делают электроретинографию, томографию и другие исследования).
    4. Сообщать врачу о малейших ухудшениях зрительной функции.

    У детей на фоне приема Сабрила возможно появление аномалий на МРТ (ограниченная диффузия в таламусе, базальных ганглиев, стволе мозга и мозжечке). Подобные изменения возникают у каждого пятого ребенка. Но по данным постмаркетинговых клинических исследования, такие осложнения носят обратимый характер и исчезают после прекращения приема препарата. У подростков и взрослых патологии на МРТ выявлены не были.

    Медикамент может вызвать суицидальные мысли и депрессивные изменения в поведении. Плацебо контролируемые испытания с участием 199 человек продемонстрировали незначительную разницу между пациентами, принимавшими Сабрил и контрольной группой. Но специалисты предупреждают, что риск возникновения суицидальных наклонностей выше в первую неделю приема лекарства у больных с психиатрическими расстройствами.

    Передозировка

    Около половины случаев передозировки связаны с одновременным применением других противоэпилептических средств. Отмечали нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, слабость, потерю сознания вплоть до комы. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение, дают адсорбенты, делают промывание желудка.

    Условия хранения

    При комнатной температуре.

    Срок годности

    Указан на упаковке.

    Прекращение терапии

    Резкая остановка лечения может спровоцировать синдром отмены. Поэтому завершение терапевтического курса проводится под контролем врача.

Ссылка на основную публикацию